CIDINE 1 mg /5 Ml Solução Oral

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Cidine 1 mg/5 ml Solução oral e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cidine 1 mg/5 ml Solução oral
3. Como tomar Cidine 1 mg/5 ml Solução oral
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Cidine 1 mg/5 ml Solução oral
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cidine 1 mg/5 ml Solução oral e para que é utilizado

Cidine pertence a um grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actuam estimulando a motilidade gastrointestinal.

Cidine está indicado para o tratamento do refluxo gastroesofágico para potenciar o efeito dos inibidores da bomba de prótons (medicamentos que reduzem a produção de acidez gástrica) e dos distúrbios funcionais da motilidade gastrointestinal leve-moderada.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cidine 1 mg/5 ml Solução oral

Não tome Cidine 1 mg/5 ml Solução oral

• se é alérgico à cinitaprida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se padece hemorragia, obstrução ou perfuração gastrointestinal.
• se tem antecedentes de discinesia tardia induzida por neurolépticos (movimentos rápidos e repetidos de cabeça, pescoço, tronco ou extremidades que podem aparecer meses após a interrupção do tratamento).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cidine 1 mg/5 ml Solução oral

• se é um paciente de idade avançada e toma o medicamento durante um período de tempo prolongado, porque pode provocar discinesia tardia (movimentos rápidos e repetidos de cabeça, pescoço, tronco ou extremidades que podem aparecer meses após a interrupção do tratamento).

Toma de Cidine 1 mg/5 ml Solução oral com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Cidine pode aumentar os efeitos neurológicos de alguns medicamentos, especialmente daqueles que se utilizam para tratar doenças do sistema nervioso, para o insônia e para o alívio da dor moderada ou intensa.

Cidine pode diminuir o efeito da digoxina, um medicamento que se utiliza para o tratamento da insuficiência cardíaca.

Por outro lado, alguns medicamentos podem diminuir a ação de Cidine. É o caso de alguns medicamentos que se utilizam para tratar a doença de Parkinson, as dores abdominais ou doenças respiratórias como a bronquite crônica.

Toma de Cidine 1 mg/5 ml Solução oral com alimentos, bebidas e álcool

Cidine não deve ser tomado com álcool, porque este potencia os seus efeitos sedantes.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não há dados relativos ao uso de cinitaprida em mulheres grávidas. Os estudos em animais não sugerem efeitos prejudiciais diretos ou indiretos em termos de toxicidade para a reprodução. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de cinitaprida durante a gravidez.

O médico decidirá a conveniência de que tome ou não Cidine.

Lactação

Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso deste medicamento durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje máquinas perigosas durante o tratamento com Cidine.

Cidine 1 mg/5 ml Solução oral contém sorbitol

Este medicamento contém 2,975 mg de sorbitol em cada 5 ml de solução oral. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de intolerância a certos açúcares, ou foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode decompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Cidine 1 mg/5 ml Solução oral contém 250 mg de propilenglicol e 5 mg de ácido benzoico.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Cidine 1 mg/5 ml Solução oral

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não se aconselha a administração de Cidine em crianças e adolescentes, por não dispor de experiência de uso nestes grupos de idades.

Uso em adultos (maiores de 20 anos)

A dose recomendada para os adultos (maiores de 20 anos) é de uma medida de 5 ml, 3 vezes ao dia, 15 minutos antes de cada refeição.

No estojo inclui-se um copo dosificador graduado para poder medir a quantidade do medicamento que tem que tomar. Beba o medicamento diretamente do copo e lave-o após cada utilização.

Não é mais eficaz, nem conveniente aumentar as doses recomendadas.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Cidine. Não suspenda o tratamento antes.

Se estima que a ação de Cidine é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Cidine 1 mg/5 ml Solução oral do que deve

Se tomou mais Cidine do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Os sintomas de sobredose podem ser: sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (movimentos musculares involuntários de face, pescoço e língua) que, normalmente, desaparecem ao suspender o tratamento.

Se esqueceu de tomar Cidine 1 mg/5 ml Solução oral

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida quando se lembrar e luego siga com o horário habitual. No entanto, se faltam poucas horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose à hora que lhe corresponda.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Cidine pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos podem ser:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Alguns pacientes podem notar uma ligeira sedação ou sonolência.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Podem originar-se reações extrapiramidais (movimentos musculares involuntários de face, pescoço e língua).
• Podem aparecer reações na pele como erupção, prurido, angioedema (inchaço dos lábios e língua que pode afetar a laringe), ginecomastia (excesso de desenvolvimento das glândulas mamárias) e galactorreia (secreção de leite).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cidine 1mg/5 ml Solução oral

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após Cad. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cidine 1 mg/5 ml Solução oral

• O princípio ativo é cinitaprida (como tartrato ácido). 5 ml de solução contêm 1 mg de cinitaprida.
• Os demais componentes são sorbitol (E-420), propilenglicol, ácido benzoico (E-210), essência de tangerina, edetato dissódico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cidine 1 mg/5 ml Solução oral é um líquido transparente, de cor amarela e com odor a tangerina. Apresenta-se em frascos que contêm 250 ml de solução e inclui um copo dosificador graduado.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: Março de 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/