CINITAPRIDA 1 mg Comprimidos

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cinitaprida Kern Pharma

Não tome Cinitaprida Kern Pharma

• Se é alérgico (hipersensível) à cinitaprida ou a qualquer um dos outros componentes de Cinitaprida Kern Pharma.
• Se padece hemorragia, obstrução ou perfuração gastrointestinal.
• Se tem antecedentes de discinesia tardia induzida por neurolépticos (movimentos rápidos e repetidos de cabeça, pescoço, tronco ou extremidades que podem aparecer meses após o tratamento ter sido abandonado).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cinitaprida Kern Pharma se si for um paciente de idade avançada e tomar o medicamento durante um período de tempo prolongado, porque lhe poderia provocar discinesia tardia (movimentos rápidos e repetidos de cabeça, pescoço, tronco ou extremidades que podem aparecer meses após o tratamento ter sido abandonado).

Toma de Cinitaprida Kern Pharma com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Cinitaprida Kern Pharma pode aumentar os efeitos neurológicos de alguns medicamentos, especialmente daqueles que são utilizados para tratar doenças do sistema nervioso, para o insónio e para o alívio da dor moderada ou intensa.

Cinitaprida Kern Pharma pode diminuir o efeito da digoxina, um medicamento que é utilizado para o tratamento de certas alterações no funcionamento do coração (insuficiência cardíaca).

Por outro lado, alguns medicamentos podem diminuir a ação de Cinitaprida Kern Pharma. No caso de alguns medicamentos, que são utilizados para tratar a doença de Parkinson, as dores abdominais ou doenças respiratórias, como a bronquite crónica.

Toma de Cinitaprida Kern Pharma com alimentos, bebidas e álcool

Cinitaprida Kern Pharma não deve ser tomado com álcool, porque este potencia os seus efeitos sedantes.

Gravidez, lactação e fertilidade

Gravidez:

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Cinitaprida Kern Pharma não deve ser administrado no primeiro trimestre da gravidez.

Lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje máquinas perigosas durante o tratamento com Cinitaprida Kern Pharma.

Cinitaprida Kern Pharma contém lactosa

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Cinitaprida Kern Pharma

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não se aconselha a administração de Cinitaprida Kern Pharma em crianças e adolescentes, porque não se dispõe de experiência de uso nestes grupos de idades.

Uso em adultos (maiores de 20 anos)

A dose habitual para os adultos (maiores de 20 anos) é de 1 comprimido, 3 vezes ao dia, 15 minutos antes de cada refeição.

Não é mais eficaz, nem conveniente aumentar as doses recomendadas.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Cinitaprida Kern Pharma. Não suspenda o tratamento antes.

Os comprimidos devem ser tomados por via oral com um copo de água.

Se estima que a ação de Cinitaprida Kern Pharma é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Cinitaprida Kern Pharma do que deve

Se tomou mais Cinitaprida Kern Pharma do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Os sintomas de sobredose podem ser: sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (movimentos musculares involuntários de face, pescoço e língua) que, normalmente, desaparecem ao suspender o tratamento.

Se esquecer de tomar Cinitaprida Kern Pharma

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida quando se lembrar e, em seguida, siga com o horário habitual. No entanto, se faltarem poucas horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose à hora que lhe corresponda.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se interromper o tratamento com Cinitaprida Kern Pharma

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Cinitaprida Kern Pharma pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. Os efeitos adversos podem ser:

• Em raros casos, reações extrapiramidais (movimentos musculares involuntários de face, pescoço e língua).
• Alguns pacientes podem notar uma ligeira sedação ou sonolência.
• Em casos muito raros, podem aparecer reações na pele, como erupção, picazón e, muito ocasionalmente, angioedema (inchação dos lábios e língua que pode afetar a laringe) e ginecomastia (desenvolvimento excessivo das glândulas mamárias).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cinitaprida Kern Pharma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar abaixo de 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após “Cad”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cinitaprida Kern Pharma

O princípio ativo é cinitaprida (tartrato ácido). Cada comprimido contém 1 mg de cinitaprida.

Os outros componentes (excipientes) são: lactosa anidra, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, sílica coloidal e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cinitaprida Kern Pharma 1 mg é apresentado em forma de comprimidos. São comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos e com barra de ruptura em uma face. Cada envase contém 50 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Este prospecto foi aprovado em Dezembro de 2013

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .