CIPROFLOXACINA VIR PHARMA 750 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Ciprofloxacino Vir Pharma

Não tome Ciprofloxacino Vir Pharma

Se é alérgico ao princípio ativo, a outras quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes de Ciprofloxacino Vir Pharma (incluídos na secção 6).

Se tomar tizanidina (ver secção 2. Uso de outros medicamentos).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar este medicamento

Não deve tomar medicamentos antibacterianos que contenham fluoroquinolonas ou quinolonas, incluindo Ciprofloxacino Vir Pharma, se experimentou alguma reação adversa grave anteriormente ao tomar uma quinolona ou uma fluoroquinolona. Se este for o seu caso, deve informar o seu médico o mais breve possível.

Antes de tomar Ciprofloxacino Vir Pharma

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar se:

• Já teve problemas de rins porque o seu tratamento necessita de ajuste.
• Sofre de epilepsia ou outras afecções neurológicas.
• Têm antecedentes de problemas de tendões durante o tratamento prévio com antibióticos como Ciprofloxacino Vir Pharma.
• Sofre de miastenia grave (um tipo de fraqueza muscular).
• Têm antecedentes de ritmos anormais do coração (arritmias).

Durante o tratamento com este medicamento

Informar imediatamente o seu médico se se produzir alguma das seguintes situações enquantotomaCiprofloxacino Vir Pharma. O seu médico decidirá se é necessário interromper o tratamento com Ciprofloxacino Vir Pharma:

• Reação alérgica grave e súbita(uma reação ou choque anafiláctico, angioedema). Há uma reduzida possibilidade de que, mesmo com a primeira dose, experimente uma reação alérgica grave, com os seguintes sintomas: opressão no peito, sensação de tontura, náuseas ou desmaio, ou experimentar tonturas ao levantar-se. Se isso lhe acontecer, não tome mais Ciprofloxacino Vir Pharma e contacte imediatamente o seu médico.

• Efeitos adversos graves incapacitantes, de duração prolongada, e potencialmente irreversíveis.Os medicamentos antibacterianos que contêm fluoroquinolonas ou quinolonas, incluindo Ciprofloxacino Vir Pharma, têm sido associados a efeitos adversos muito raros mas graves, alguns deles foram de longa duração (persistentes durante meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isso inclui dor nos tendões, nos músculos e nas articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade para caminhar, sensações anormais como picadas, formigamento, cosquilleo, entorpecimento ou queimadura (parestesia), distúrbios sensoriais como diminuição da visão, do gosto, do olfato e da audição, depressão, diminuição da memória, fadiga intensa e distúrbios graves do sono.

Se experimentar algum desses efeitos adversos após tomar Ciprofloxacino Vir Pharma, entre em contato imediatamente com o seu médico, antes de continuar com o tratamento. O senhor e o seu médico decidirão se continuar ou não o tratamento, considerando também o uso de um antibiótico de outra classe.

• Em casos raros podem aparecer dor e inchaço nas articulações e inflamação ou ruptura dos tendões. O risco é maior se o senhor é uma pessoa de idade avançada (maior de 60 anos), recebeu um transplante de um órgão, tem problemas de rins ou está em tratamento com corticosteroides. A inflamação e a ruptura de tendões podem ocorrer nas primeiras 48 horas de tratamento e mesmo até vários meses após interromper o tratamento com Ciprofloxacino Vir Pharma. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, na muñeca, no cotovelo, no ombro ou no joelho), pare de tomar Ciprofloxacino Vir Pharma, entre em contato com o seu médico e mantenha em repouso a zona dolorosa. Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.

• Se sofre epilepsia ou outra afecção neurológica, como isquemia ou infarto cerebral, pode sofrer efeitos adversos associados ao sistema nervoso central. Se isso ocorrer, pare de tomar Ciprofloxacino Vir Pharma e contacte o seu médico imediatamente.

• Em casos raros, pode experimentar sintomas de lesão nos nervos (neuropatia)como dor, queimadura, formigamento, entorpecimento e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou nas mãos e braços. Se isso acontecer, pare de tomar Ciprofloxacino Vir Pharma e informe o seu médico imediatamente para prevenir o desenvolvimento de um distúrbio potencialmente irreversível.

• Pode sofrer reações psiquiátricaspela primeira vez que tomar Ciprofloxacino Vir Pharma. Se sofre depressãoou psicose, os seus sintomas podem piorar com o tratamento com Ciprofloxacino Vir Pharma. Se isso ocorrer, pare de tomar Ciprofloxacino Vir Pharma e contacte o seu médico imediatamente.

• Pode desenvolver diarreiaenquanto estiver tomando antibióticos, incluindo ciprofloxacino, ou mesmo várias semanas após ter deixado de tomar. Se a diarreia se tornar intensa ou persistente, ou se notar que as fezes contêm sangue ou muco, interrompa imediatamente a administração de Ciprofloxacino Vir Pharma, pois isso pode colocar a sua vida em perigo. Não tome medicamentos que detenham ou retardem os movimentos intestinais e consulte o seu médico.

• Consulte imediatamente um oftalmologista se experimentar alguma alteração na sua visão ou tiver algum problema nos olhos

• A sua pele se torna mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV)quando toma Ciprofloxacino Vir Pharma. Evite a exposição à luz solar intensa ou à luz ultravioleta artificial, como por exemplo, cabines de bronzeamento.

• Enquanto estiver tomando Ciprofloxacino Vir Pharma, informe disso ao seu médico ou ao pessoal do laboratório de análises em caso de que tenha que se submeter a um análisedesangue ou urina.

• Ciprofloxacino Vir Pharma pode causar lesões no fígado. Se observar que apresenta sintomas como perda de apetite, icterícia (cor amarelada da pele), urina escura, coceira ou dor de estômago, pare imediatamente de tomar Ciprofloxacino Vir Pharma e consulte imediatamente o seu médico.

• Ciprofloxacino Vir Pharma pode causar uma diminuição do recuento de glóbulos brancos e talvez diminua a sua resistência às infecções. Se sofre uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas de infecção local como dor de garganta/faringe/boca, ou problemas urinários, deve consultar imediatamente o seu médico. Ele fará uma análise de sangue para examinar a possível diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante que informe o seu médico sobre o seu medicamento.

• Informar o seu médico se o senhor ou um familiar seu padece uma deficiência comprovada de glucosa-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pois pode apresentar um risco de anemia com ciprofloxacino.

Uso de Ciprofloxacino Vir Pharma com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.Não tome Ciprofloxacino Vir Pharma ao mesmo tempo que tizanidina, porque isso pode causar efeitos adversos, como pressão arterial baixa e sonolência (ver secção 2: Não tome Ciprofloxacino Vir Pharma).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem no seu organismo com Ciprofloxacino Vir Pharma. Se tomar Ciprofloxacino Vir Pharma ao mesmo tempo que esses medicamentos, isso pode influir no efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de sofrer efeitos adversos.

Informar ao médico se está tomando:

• Varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue).
• Probenecida (para a gota).
• Metotrexato (para certos tipos de câncer, psoríase, artrite reumatoide).
• Teofilina (para problemas respiratórios).
• Tizanidina (para a espasticidade muscular na esclerose múltipla).
• Clozapina (um antipsicótico).
• Ropinirol (para a doença de Parkinson).
• Fenitoína (para a epilepsia).

Ciprofloxacino Vir Pharma pode aumentaros níveis no sangue dos seguintes medicamentos:

• Pentoxifilina (para distúrbios circulatórios).
• Cafeína.

Alguns medicamentos diminuemo efeito de Ciprofloxacino Vir Pharma. Informe ao seu médico se está tomando ou deseja tomar:

• Antiácidos.
• Suplementos minerais.
• Sucralfato.
• Um quelante polimérico de fosfatos (por exemplo, sevelamer).
• Medicamentos ou suplementos que contenham cálcio, magnésio, alumínio ou ferro.

Se esses preparados forem imprescindíveis, tome Ciprofloxacino Vir Pharma aproximadamente duashoras antesou quatro horas depoisde que tenha tomado esses preparados.

Toma de Ciprofloxacino Vir Pharma com os alimentos e bebidas

Embora tome Ciprofloxacino Vir Pharma com as refeições, não deve comer nem beber nenhum produto lácteo (como leite ou iogurte) nem bebidas com cálcio adicionado quando tomar os comprimidos, pois podem afetar a absorção do princípio ativo.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

É preferível evitar o uso de Ciprofloxacino Vir Pharma durante a gravidez.

Não tome Ciprofloxacino Vir Pharma durante o período de lactação, pois ciprofloxacino é excretado através do leite materno e pode produzir dano no seu bebê.

Condução e uso de máquinas:

Ciprofloxacino Vir Pharma pode diminuir o seu estado de alerta. Podem produzir-se alguns efeitos neurológicos. Portanto, certifique-se de saber como reage a Ciprofloxacino Vir Pharma antes de conduzir um veículo ou de utilizar uma máquina. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

3. Como tomar Ciprofloxacino Vir Pharma

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico explicará exatamente quanto de Ciprofloxacino Vir Pharma deve tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Isso dependerá do tipo de infecção que padece e da sua gravidade.

Informar o seu médico se tem problemas de rins porque o seu tratamento pode necessitar de ajuste.

O tratamento dura geralmente de 5 a 21 dias, mas pode durar mais para as infecções graves. Tome os comprimidos exatamente como lhe foi indicado pelo seu médico. Se tiver dúvidas sobre quantos comprimidos de Ciprofloxacino Vir Pharma e como deve tomá-los, pergunte ao seu médico ou farmacêutico quantos comprimidos deve tomar e como deve tomá-los.

1. Engula os comprimidos com uma grande quantidade de líquido. Não deve mastigar os comprimidos porque o seu sabor não é agradável. A ranhura serve apenas para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.
2. Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias.
3. Pode tomar os comprimidos com ou entre as refeições. O cálcio que tome como parte de uma refeição não afetará seriamente a absorção do medicamento. No entanto, nãotome os comprimidos de Ciprofloxacino Vir Pharma com produtos lácteos como leite ou iogurte, nem com sucos de frutas enriquecidos em minerais (por exemplo, suco de laranja enriquecido em cálcio).

Lembre-se de beber uma grande quantidade de líquidos enquanto tomar Ciprofloxacino Vir Pharma.

Se tomar mais Ciprofloxacino Vir Pharma do que devia

Se tomar uma quantidade maior do que a prescrita, solicite ajuda médica imediatamente. Consulte o seu médico ou o seu farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20. Se for possível, leve consigo os comprimidos ou a caixa para mostrar ao médico.

Se esquecer de tomar Ciprofloxacino Vir Pharma

Tome a dose normal assim que possível e, depois, continue o tratamento como lhe foi prescrito. No entanto, se for quase a hora da sua próxima dose, não tome a dose esquecida e continue da forma habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Certifique-se de completar o ciclo de tratamento.

Se interromper o tratamento com Ciprofloxacino Vir Pharma:

É importante que realize o tratamento completo, mesmo que comece a se sentir melhor após alguns dias. Se deixar de tomar este medicamento demasiado cedo, pode ser que a sua infecção não tenha sido curada completamente e os sintomas podem voltar a piorar. Pode chegar a desenvolver resistência ao antibiótico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, Ciprofloxacino Vir Pharma pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Efeitos adversos frequentes(é provável que os sofram entre 1 e 10 de cada 100 pessoas):

• Náuseas, diarreia.
• Dor nas articulações nas crianças.

Efeitos adversos pouco frequentes(é provável que os sofram entre 1 e 10 de cada 1.000 pessoas):

• Superinfecções micóticas (por fungos).
• Uma concentração elevada de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco.
• Perda do apetite (anorexia).
• Hiperatividade ou agitação.
• Dor de cabeça, tonturas, problemas de sono ou distúrbios do gosto.
• Vômitos, dor abdominal, problemas digestivos como digestão lenta (dispepsia/azia) ou flatulência.
• Aumento da quantidade de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina).
• Erupção cutânea, prurido ou urticárias.
• Dor nas articulações nos adultos.
• Função renal deficiente.
• Dor nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia) ou febre.
• Aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma substância determinada do sangue).

Efeitos adversos raros(é provável que os sofram entre 1 e 10 de cada 10.000 pessoas):

• Inflamação do intestino (colite) vinculada ao uso de antibióticos (pode ser mortal em casos muito raros) (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma).
• Mudanças no recuento de células do sangue (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), aumento ou diminuição das quantidades do fator de coagulação do sangue (trombocitos).
• Reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e das membranas mucosas (angioedema).
• Aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações.
• Sensação de formigamento e adormecimento, sensibilidade pouco habitual aos estímulos sensoriais, diminuição da sensibilidade cutânea, tremores, convulsões (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma) ou tonturas.
• Problemas de visão.
• Zumbido de ouvidos (tinido), perda da audição, deterioração da audição.
• Aumento da frequência cardíaca (taquicardia).
• Expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), diminuição da pressão arterial ou desmaio.
• Dificuldade para respirar, incluindo sintomas asmáticos.
• Distúrbios do fígado, icterícia (icterícia colestática), hepatite.
• Sensibilidade à luz (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma).
• Dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tônus muscular ou câimbras.
• Insuficiência renal, sangue ou cristais na urina (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma), inflamação das vias urinárias.
• Retenção de líquidos ou sudorese excessiva.
• Níveis anormais do fator de coagulação (protrombina) ou aumento das concentrações da enzima amilase.

Efeitos adversos muito raros(é provável que os sofram menos de uma de cada 10.000 pessoas):

• Um tipo especial de diminuição do recuento de células do sangue (anemia hemolítica), uma diminuição perigosa de um tipo de glóbulos brancos do sangue (agranulocitose), uma diminuição da quantidade de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas (pancitopenia), com risco de morte, e depressão da medula óssea, também com risco de morte (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma).
• Reações alérgicas graves (reação anafilática ou choque anafilático, com risco de morte – doença do soro) (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma).
• Distúrbios mentais (reações psicóticas) (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma).
• Enxaqueca, distúrbio da coordenação, instabilidade ao andar (distúrbios da marcha), distúrbios no sentido do olfato (distúrbios olfativos); pressão no cérebro (pressão intracraniana).
• Distorsões visuais de cores.
• Inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite).
• Pancreatite.
• Morte de células do fígado (necrose hepática), que muito raramente leva a insuficiência hepática com risco de morte.
• Hemorragias pequenas pontuais debaixo da pele (petéquias), diversas erupções cutâneas ou exantemas (por exemplo, o síndrome de Stevens-Johnson com risco de morte ou a necrólise epidérmica tóxica).
• Debilidade muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente do tendão longo da parte posterior do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma), piora dos sintomas da miastenia grave (ver seção 2. Tenha especial cuidado com Ciprofloxacino Vir Pharma).

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Problemas associados ao sistema nervoso, tais como dor, ardor, formigamento, entumecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
• Anomalias graves do ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular (Torsades de Pointes).

A administração de antibióticos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas foi associada a casos muito raros de reações adversas de longa duração (incluso meses ou anos) ou permanentes, tais como inflamação de tendões, ruptura de tendões, dor nas articulações, dor nas extremidades, dificuldade para caminhar, sensações anormais, tais como picadas, formigamento, coceira, queimadura, entumecimento ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, diminuição da memória e diminuição da audição, visão, gosto e olfato, em alguns casos com independência da presença de fatores de risco preexistentes.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ciprofloxacino Vir Pharma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ciprofloxacino Vir Pharma

O princípio ativo é Ciprofloxacino. Cada comprimido contém 750 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).

Os demais componentes (excipientes) são: Celulosa microcristalina, amido de milho, carboximetilamido de batata, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, edetato dissódico, hipromelosa, dióxido de titânio (E171) e polietilenglicol 400.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ciprofloxacino Vir Pharma 750 mg são comprimidos revestidos com película, de cor branca, oblongos e ranurados.

Cada envase contém 14 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2022

Conselhos/educação médica

Os antibióticos são usados para curar as infecções bacterianas. Eles não são eficazes contra as infecções virais.

Se o seu médico lhe prescreveu antibióticos, você precisa deles precisamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer. Este fenômeno é conhecido como resistência: alguns tratamentos com antibióticos se tornam ineficazes. Até você pode ajudar as bactérias a se tornarem mais resistentes e, portanto, retardar a sua cura ou diminuir a eficácia dos antibióticos se não respeitar:

• A dose,
• O programa,
• A duração do tratamento.

Em consequência, a fim de manter a eficácia deste medicamento:

1. Use os antibióticos apenas quando forem prescritos.
2. Siga estritamente a prescrição.
3. Não volte a usar um antibiótico sem prescrição médica, mesmo que deseje tratar uma doença semelhante.
4. Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não esteja adaptado à sua doença.
5. Depois de finalizar um tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados à farmácia, para garantir que sejam eliminados corretamente.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) www.aemps.gob.es