CITICOLINA 1000 mg Solução Oral

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Citicolina Faes 1000 mg solução oral EFG

Não tomeCiticolina Faes 1000 mg solução oral EFG:

• Se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece hipertonia do sistema nervoso parassimpático, que é um estado grave com pressão arterial baixa, suor, taquicardia e desmaios.

Crianças

A experiência em crianças é limitada, por isso apenas deve ser administrado no caso de que o benefício terapêutico esperado seja maior que qualquer possível risco.

Outros medicamentos eCiticolina Faes 1000 mg solução oral EFG

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Citicolina potencia os efeitos da L-Dopa, por isso não deve ser administrado ao mesmo tempo com medicamentos que contenham L-Dopa, sem consultar o seu médico. Os medicamentos que contêm L-Dopa habitualmente são utilizados para tratar a doença de Parkinson.

Citicolina não deve ser administrado conjuntamente com medicamentos que contenham meclofenoxato, que é um medicamento estimulante cerebral.

Toma deCiticolina Faes 1000 mg solução oral EFGcom alimentos, bebidas

Este medicamento pode ser tomado com as refeições ou fora delas.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Citicolina Faes 1000 mg solução oral EFG contém sorbitol, vermelho cochinilha (Ponceau 4R), parahidroxibenzoatos e sódio

Este medicamento contém sorbitol (E420). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Por conter vermelho cochinilha (Ponceau 4R ou E124) pode provocar reações de tipo alérgico. Pode causar asma, especialmente em pacientes alérgicos a ácido acetil salicílico.

Este medicamento contém parahidroxibenzoatos em forma de ésteres de propilo (E217) e de metilo (E218) por isso podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 50,1 mg de sódio em cada sobre.

3. Como tomar Citicolina Faes 1000 mg solução oral EFG

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 500 mg a 2000 mg ao dia, em função da gravidade da sua doença. Pode ser tomado diretamente do sobre ou dissolvido em meio copo de água (120 ml).

Se tomar mais CiticolinaFaes 1000 mg solução oral EFGdo que deve

Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esquecer de tomar CiticolinaFaes 1000 mg solução oral EFG

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com CiticolinaFaes 1000 mg solução oral EFG

Não suspenda o tratamento antes de consultar o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos deste medicamento são muito raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Pode aparecer dor de cabeça, vertigem, náuseas, diarreia ocasional, rubor facial, inchaço das extremidades e alterações da pressão arterial. Se apresentar algum destes ou outros sintomas, avise o seu médico.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Citicolina Faes 1000 mg solução oral EFG

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto Sigre da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Citicolina Faes 1000 mg solução oral EFG

• O princípio ativo é citicolina. 10 ml de solução de citicolina contêm 1000 mg de citicolina (como sal sódica).
• Os demais componentes são sacarina sódica, (E954), sorbitol (E420), glicerina (E422), Parahidroxibenzoato de metilo (E218), Parahidroxibenzoato de propilo (E217), sorbato de potássio (E-202), essência de morango, cor vermelha Ponceau 4R (E124), ácido cítrico (E330) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Citicolina Faes 1000 mg solução oral EFG é uma solução límpida de cor avermelhada com sabor a morango que se apresenta em sobres monodose.

Cada envase contém 10 ou 30 sobres.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Responsável pela fabricação

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 Allée de la Neste, ZI d'En Sigal,

COLOMIERS, 31770

França

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2017