CLORETO DE SÓDIO MEIN 0,9% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Como utilizar CLORETO DE SÓDIO MEIN 0,9% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
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Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Cloruro de sódio Mein 0,9% solução para perfusão
Cloruro de sódio
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Cloruro de sódio Mein e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de usar Cloruro de sódio Mein
- Como usar Cloruro de sódio Mein
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Cloruro de sódio Mein
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Cloruro de sódio Mein e para que é utilizado
Cloruro de sódio Mein é uma solução para perfusão intravenosa que se apresenta em frascos de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml.
Pertence ao grupo de medicamentos denominados soluções electrolíticas.
É utilizado como aporte de electrolitos nos casos em que exista desidratação com perdas de sais. Em estados de hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo). Alcalose débil. Como veículo para a administração de medicamentos e electrolitos.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Cloruro de sódio Mein
Não use Cloruro de sódio Mein:
- se for alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
- se em algum momento lhe foram diagnosticados ou detectados problemas de tensão alta, edemas, doenças do rim ou fígado, ou padece algum distúrbio no coração.
- se apresenta hipernatremia (aumento da concentração de sódio sanguínea), hipercloremia
(aumento da concentração de cloro sanguínea), hipocaliemia (diminuição de potássio sanguíneo), ou acidose (pH inferior ao normal).
- em estados de hiper-hidratação (sobrecarga de líquido).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Cloruro de sódio Mein.
O seu médico pode solicitar que se realizem análises de sangue para monitorizar o seu estado, pois é necessário controlar o balanço de água e sais que existem no organismo.
Devem realizar regularmente controles analíticos de electrolitos no sangue, em terapias prolongadas e em particular se padece de: desequilíbrio ácido-base, alterações cardíacas, hepáticas e/ou renais, assim como se é tratado com corticoides ou hormona adrenocorticotrópica.
Devem administrar este medicamento com precaução se você padece de hipertensão, pré-eclampsia (complicação médica caracterizada por uma hipertensão induzida durante a gravidez) ou aldosteronismo (distúrbio metabólico caracterizado por uma sobreprodução e secreção da hormona aldosterona) ou outras condições associadas com a retenção de sódio.
Cloruro de sódio Mein será administrado com precaução a prematuros e lactentes a termo.
Se for administrado continuamente no mesmo local de perfusão pode produzir-se dor, febre, infecção, e flebite (inflamação das veias).
Uso de Cloruro de sódio Mein com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica, pois pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles.
Antes de misturar com outros medicamentos, devem verificar as tabelas de compatibilidade, ter em conta o pH e controlar os íons.
A administração de cloruro de sódio acelera a excreção renal do lítio, dando lugar a uma diminuição da ação terapêutica deste.
Deve ser administrado com precaução em pacientes tratados com corticoides ou hormona adrenocorticotrópica, pois podem reter água e sódio.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se a administração for correta e controlada, não se esperam efeitos adversos durante o período de gravidez e de lactação.
Até o momento, não se dispõe de dados epidemiológicos relevantes, pelo que se recomenda que, se for utilizado durante estes períodos, seja feito com precaução.
Condução e uso de máquinas
Não se aplica, devido às características do seu emprego.
3. Como usar Cloruro de sódio Mein
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico indicará a dose mais adequada para as suas necessidades. Geralmente, recomenda-se a administração intravenosa gota a gota, de acordo com a sua idade, peso corporal, condição clínica, do balanço de fluidos, de electrolitos e do equilíbrio ácido-base.
Dose recomendada:
Para adultos, idosos e adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24 horas
Para bebês e crianças: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada 24 horas
Geralmente, recomenda-se a administração gota a gota de 120- 180 ml/hora, a uma velocidade de 40-60 gotas/minuto.
Deve ser administrado por via intravenosa.
Se usar mais Cloruro de sódio Mein do que deve
Em caso de sobredosagem, pode aparecer hiper-hidratação (excesso de água), hipernatremia (excesso de sódio), hipercloremia (excesso de cloro) e manifestações relacionadas, como acidose metabólica (pH sanguíneo inferior ao normal), sobrecarga do coração e formação de edemas. A administração será suspensa e recorrer-se-á ao tratamento sintomático.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Se for administrado continuamente no mesmo local de perfusão, pode produzir-se dor, febre, infecção, e flebite que se estende desde o local de injeção, extravasação e hipervolemia.
Se for utilizado como veículo para a administração de outros medicamentos, a natureza dos medicamentos adicionados determinará a probabilidade de outras reações adversas.
Em caso de reações adversas, deve interromper-se a perfusão.
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Cloruro de sódio Mein
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Cloruro de sódio Mein após a data de validade que aparece no envase.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize Cloruro de sódio Mein se a solução não for transparente e contiver precipitados.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Cloruro de sódio Mein
O princípio ativo é o cloruro de sódio. Cada 100 ml de solução contêm 0,9 g de cloruro de sódio.
- O único excipiente é água para preparações injetáveis.
Composição iónica:
Sódio 154 mmol/l (154 meq/l)
Cloruro 154 mmol/l (154 meq/l)
Osmolaridade teórica: 308 mosm/l.
pH: 4,5 - 7
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Cloruro de sódio Mein é uma solução transparente e incolor, sem partículas visíveis, estéril e apirógena. Apresenta-se em frascos de vidro de tipo II das seguintes capacidades e formatos:
Fraco de 50 ml
Fraco de 100 ml
Fraco de 250 ml
Fraco de 500 ml
Fraco de 1000 ml
Dispõe-se também de envase clínico das seguintes apresentações:
20 frascos de 50 ml
20 frascos de 100 ml
12 frascos de 250 ml
12 frascos de 500 ml
6 frascos de 1000 ml
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Fresenius Kabi España S.A.U.
Marina 16-18
08005-Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação
Fresenius Kabi España S.A.U.
Marina 16-18
08005-Barcelona
Espanha
ou
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41/43
37063 Isola della Scala (VR)
Itália
ou
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner Strasse 1 (Bad Homburg)
D-61352-Alemanha
Data da última revisão deste prospecto:abril 2019
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da {Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)
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Esta informação está destinada apenas a médicos ou profissionais do setor sanitário:
Este medicamento será administrado sempre por pessoal especializado. Será administrado por perfusão, por uma veia central ou periférica. A solução deve ser transparente sem partículas e não conter precipitados. Não administrar em caso contrário.
O conteúdo de cada envase é para uma única perfusão, deve-se descartar a fração não utilizada.
Utilizar um método asséptico para administrar a solução e, em caso de preparação de misturas.
Antes de adicionar medicamentos à solução ou de administrar simultaneamente com outros medicamentos, deve-se verificar que não existem incompatibilidades.
Descartar após um único uso. Descartar os envases parcialmente usados.
Não reconectar envases parcialmente usados.
- País de registo
- Forma farmacêuticaPERFURAÇÃO INJETÁVEL, 100 ml
- Código ATCB05BB91
- Preço médio em farmácia2.31 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a CLORETO DE SÓDIO MEIN 0,9% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃOForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 900 mg cloreto de sódio / 100 mlSubstância ativa: Solutions affecting the electrolyte balanceFabricante: B Braun Medical S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 100mlSubstância ativa: Solutions affecting the electrolyte balanceFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 900 mgSubstância ativa: Solutions affecting the electrolyte balanceFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médica
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