CLORXIL 5 mg /G Creme

2. O que precisa saber antes de usar Clorxil 5 mg/ml creme

Não use Clorxil 5 mg/g

Se é alérgico (hipersensível) à clorhexidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Clorxil 5 mg/g creme.

• Este medicamento é exclusivamente de uso externo sobre a pele. Não ingerir nem inalar.
• Não deve ser aplicado perto dos olhos, nem no ouvido, nem no interior da boca; em caso de contacto acidental, lave imediatamente com água abundante.
• Não deve ser utilizado em caso de feridas profundas e extensas sem consultar o médico.
• Não utilize em áreas extensas, nem com vendas oclusivas (não transpiráveis).

As roupas que estiveram em contacto com Clorxil 5 mg/g não devem ser lavadas com lixívia nem outros hipocloritos, pois se produziria uma coloração negra nos tecidos, mas sim com detergentes domésticos à base de perborato sódico.

Utilize com cuidado em neonatos, especialmente em crianças prematuras. Clorxil 5mg/g pode causar queimaduras químicas na pele.

Uso em crianças

• Não utilize em menores de 30 meses sem consultar o médico.

Uso de Clorxil com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Deve evitar-se o emprego simultâneo ou sucessivo de outros desinfetantes.

O produto é incompatível com os derivados aniônicos (sabões) por isso deve aclarar-se bem a pele após limpar.

Gravidez e Lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas

Não são de esperar efeitos neste sentido nas condições de uso indicadas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Clorxil 5 mg/g

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico

Este medicamento pode produzir irritação da pele porque contém propilenoglicol.

3. Como usar Clorxil 5 mg/ml creme

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento deve ser administrado directamente sobre as feridas ou zonas afectadas após limpar e secar a ferida.

Recomenda-se não utilizar mais de duas aplicações diárias do produto.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, consulte com o seu médico.

Não deve ser utilizado durante mais de 7 dias seguidos.

Se usar mais Clorxil 5 mg/g do que deve

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais característicos são:

• Risco de efeitos sistémicos
• Foram observados alguns casos isolados de hipersensibilização (alergia) à clorhexidina.
• Possibilidade de eczema alérgico e fotosensibilização (sensibilidade à luz solar da zona tratada).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Clorxil 5 mg/ml creme

Mantenha o tubo perfeitamente fechado para protegê-lo da luz.

Conserva por debaixo de 25ºC.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Clorxil 5 mg/g

O princípio ativo é: Clorhexidina digluconato

Os outros componentes (excipientes) são:

Monostearato de glicerol, álcool cetílico, polissorbato 80, polissorbato 60, propilenoglicol, parafina líquida, conservante que contém butilenglicol, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, água destilada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Creme branco.

Aparece em tubos de 50 g, 100 g e 200 g.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

Data da última revisão deste prospecto: Junho de 2015

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http:// www.aemps.es