CLORXIL 5 mg /Ml Solução Para Pulverização Cutânea

2. O que necessita saber antes de começar a usar Clorxil 5 mg/ml solução para pulverização cutânea

Não use Clorxil 5 mg/ml

• Se é alérgico (hipersensível) à clorhexidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Clorxil 5 mg/ml solução para pulverização cutânea.

• Este medicamento é exclusivamente de uso externo sobre a pele. Não ingerir, nem inalar.
• Não deve ser aplicado nem no ouvido, nem no interior da boca; em caso de contacto acidental, lave imediatamente com água abundante.
• Clorxil 5 mg/ml não deve entrar em contacto com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contacto com os olhos, lave imediatamente e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou alterações visuais, consulte um médico imediatamente.

Foram notificados casos graves de lesão persistente da córnea (lesão da superfície do olho) que poderia chegar a requerer um transplante de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contacto com os olhos durante intervenções cirúrgicas, em pacientes com anestesia geral (sono profundo induzido indoloro).

• Não deve ser utilizado para a desinfeção de zonas de punção ou de injeção, nem para a desinfeção de material cirúrgico.
• Não deve ser utilizado em caso de feridas profundas e extensas sem consultar o médico.
• Não se deve expor a zona tratada ao sol.
• Não utilizar em áreas extensas, nem com vendas oclusivas (não transpiráveis).
• As roupas que estiveram em contacto com Clorxil 5 mg/ml não devem ser lavadas com lixívia nem outros hipocloritos, pois se produziria uma coloração pardacenta nos tecidos, mas sim com detergentes domésticos à base de perclorato sódico.
• Utilize com cuidado em neonatos, especialmente em crianças prematuras. Clorxil 5 mg/ml pode causar queimaduras químicas na pele.

Crianças

Não utilizar em crianças menores de 30 meses sem consultar o médico.

Uso de Clorxil 5mg/mlcomoutros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Deve evitar-se o emprego simultâneo ou sucessivo de outros desinfetantes.

O produto é incompatível com os derivados aniônicos (sabões), ácidos, sais de metais pesados e iodo, por lo que deve aclarar-se bem a pele após limpar.

Gravidez,lactaçãoe fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não são de esperar efeitos neste sentido nas condições de uso indicadas.

Clorxil 5 mg/ml solução para pulverização cutânea contém água purificada.

3. Como usar Clorxil 5 mg/ml solução para pulverização cutânea

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é aplicar sobre a zona afetada uma ou duas vezes ao dia. Deve ser aplicado directamente após limpar e secar a zona afetada.

Recomenda-se não realizar mais de duas aplicações diárias do produto.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, consulte com o seu médico.

Não deve ser utilizado durante mais de 7 dias seguidos.

Se usa mais Clorxil 5 mg/mldo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 0420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais característicos são:

• Risco de efeitos sistémicos.
• Foram observados alguns casos isolados de hipersensibilização à clorhexidina.
• Posibilidade de eczema alérgico e fotosensibilização (sensibilidade à luz solar da zona tratada).

Outros possíveis efeitos adversos, para os quais se desconhece com que frequência se produzem, são:

• Lesão corneal (lesão na superfície do olho) e lesão ocular permanente, incluído deterioro visual permanente (após a exposição ocular acidental durante as intervenções cirúrgicas na cabeça, a face e o pescoço) em pacientes sob anestesia geral (sono profundo induzido indoloro).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Clorxil 5 mg/ml solução para pulverização cutânea

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. .

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na etiqueta após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Clorxil 5 mg/ml

Por cada ml de solução:

• O princípio ativo é: Clorhexidina Digluconato 5 mg.
• Os demais componentes (excipientes) são: Água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução transparente e incolor.

Apresenta-se em frascos de 50 ml, 100 ml e 250 ml.

Pode que não estejam comercializados todos os tamanhos de envase.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Espanha

Telefone: 91 642 18 18

Fax: 91 642 0572

Email: [email protected]

Data da última revisão desteprospecto: Setembro 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da {Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)