DURVITAN 300 mg Cápsulas De Libertação Prolongada

2. Antes de tomar Durvitan 300 mg

Não tome Durvitan 300 mg

• Em casos de alergia (hipersensibilidade) à cafeína (ou derivados desta, aminofilina, teofilina…) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.
• Em alterações mentais que cursam com excitação nervosa, epilepsia, estados de ansiedade e insónia (problemas para dormir).

Em alterações graves do fígado, coração, úlcera de estômago, duodeno ou hipertensão alta.

Tenha especial cuidado com Durvitan 300 mg

• Se padece alguma doença ou transtorno do fígado, tireoide, ou do estômago, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
• Deve consultar o médico antes de tomar este medicamento se padece ou padeceu doenças ou transtornos do coração (arritmia cardíaca, isquemia miocárdica, angina de peito,…), especialmente quando se realize exercício físico ou se encontre em lugares de elevada altitude.
• Se é diabético, deve ter em conta que a cafeína pode elevar os níveis de açúcar no sangue.
• Se é sensível a outras xantinas como por exemplo: teofilina, aminofilina…, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
• Não deve tomar este medicamento nas 6 horas anteriores a ir para a cama.
• Este medicamento não deve substituir o sono ou o repouso normal.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Em particular, se está utilizando alguns dos seguintes medicamentos, pode ser necessário modificar a dose de alguns deles ou mesmo interromper o tratamento:

• Anti-infecciosos do grupo das quinolonas (por exemplo: ácido oxolínico, ciprofloxacino), linezolida e eritromicina.
• Anticoncepcionais orais.
• Antidepressivos, como inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) ou lítio.
• Barbitúricos (utilizados como hipnóticos-para alterações do sono-, sedantes e anticonvulsivantes).
• Broncodilatadores adrenérgicos e teofilina (utilizados para combater a asma brônquica).
• Cimetidina (utilizado para o tratamento do excesso de secreção gástrica e a úlcera de estômago).
• Disulfiram (utilizado em tratamentos de desabituação da ingestão de álcool).
• Fenitoína (utilizado para o tratamento da epilepsia).
• Furazolidona (antidiarreico).
• Ferro (utilizado para o tratamento da anemia).
• Mexiletina utilizado para as alterações do ritmo do coração (arritmias cardíacas).
• Procarbazina (anticanceroso).
• Selegilina (utilizado para o tratamento do Parkinson).
• Tiroxina (usado para o tratamento de doenças da tireoide).

Interferências com provas diagnósticas:

Se lhe vão realizar alguma prova diagnóstica (análise de sangue, de urina, …), comunique ao seu médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados dessas provas.

Além disso, os pacientes diabéticos devem ter em conta que a cafeína pode aumentar os níveis de glicose no sangue.

Toma de Durvitan 300 mg com alimentos e bebidas.

Limite o consumo de bebidas que contenham cafeína (café, chá, chocolate e bebidas com cola) enquanto estiver tomando este medicamento.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Deve evitar a ingestão de Durvitan 300 mg, porque, embora a cafeína passe para o leite materno em quantidades pequenas (cerca de 1%), esta pode acumular-se no lactente.

Uso em crianças

Não utilize este medicamento em crianças menores de 12 anos.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir e usar maquinaria às doses recomendadas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Durvitan 300 mg

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Durvitan 300 mg

Siga estas instruções, a menos que o seu médico lhe tenha dado outras diferentes. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O paciente deve ter em conta que existem outras fontes de cafeína (café, chá, chocolate, refrescos de cola) que podem produzir um efeito semelhante ao deste medicamento. Por isso, recomenda-se moderar o consumo dessas bebidas enquanto toma Durvitan 300 mg.

Via oral.

• Maiores de 12 anos:

Ingerir 1 cápsula com água ou algum alimento. Se for necessário, podem ser tomadas até 3 cápsulas ao dia, distanciando a ingestão de cada cápsula pelo menos 6 horas.

Não deve tomar a última dose nas 6 horas anteriores a deitar, para evitar o possível insónia.

Não tomar mais de 3 cápsulas ao dia, repartidas em várias tomadas.

• Crianças menores de 12 anos: não deve ser utilizado nesta população.
• Pacientes com doenças do fígado: devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Se observar que os sintomas pioram, ou se persistem mais de 7 dias, deve consultar o médico.

Se tomar mais Durvitan 300 mg do que devia:

Se tomou Durvitan 300 mg mais do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

A sintomatologia por sobredose caracteriza-se por uma primeira fase de excitação, seguida de tonturas, vómitos, diarreias, dor abdominal e convulsões. O tratamento da sobredose é mais eficaz se for realizado dentro das 4 primeiras horas seguintes à ingestão deste medicamento.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda ao seu médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91.5620420), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Durvitan 300 mg pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Muito frequentemente (em mais de 1 de cada 10 pacientes), pode produzir-se: insónia, inquietude e excitação.

Frequentemente (em menos de 1 de cada 10, mas em mais de 1 de cada 100 pacientes), pode produzir-se: náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago, dor de cabeça, zumbido de ouvidos, desorientação, transtornos do ritmo do coração, irritabilidade, sofocos, respiração acelerada, eliminação muito abundante de urina.

Com doses altas, pode aparecer ansiedade e angústia.

Em algum caso também pode produzir-se hiperglicemia ou hipoglicemia (aumento ou diminuição de glicose no sangue).

O tratamento deve ser suspenso imediatamente, no caso em que o paciente experimente algum episódio de tonturas ou palpitações.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave, ou se apreciar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de DURVITAN 300 mg

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Validade

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para a lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Durvitan 300 mg

• Cada cápsula dura de libertação prolongada contém 300 miligramas de cafeína como princípio ativo.
• Os outros componentes (excipientes) são: amido de milho, sacarose, povidona, laca Shellac e talco.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

São cápsulas duras de libertação prolongada.

Apresenta-se em caixas que contêm 1 blister com 10 cápsulas duras de libertação prolongada.

Titular da autorização de comercialização

Anotações Farmacêuticas, S.L. Carretera de Sant Cugat a Rubí, km1 1.

08174 Sant Cugat del Vallés. Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

Sincrofarm, S.L.

C/ Mercurio, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 - Cornellá de Llobregat. Barcelona (Espanha).

Este prospecto foi aprovado em: Abril 2007