EBASTEL 1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Como utilizar EBASTEL 1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Ebastel 1 mg/ml solução oral
ebastina
- Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Ebastel e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Ebastel
- Como tomar Ebastel
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Ebastel
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Ebastel e para que é utilizado
Ebastel pertence a um grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastel está indicado no tratamento dos sintomas de processos alérgicos tais como rinite alérgica sazonal ou perene associada ou não a conjuntivite alérgica (como gotejamento nasal, coceira no nariz, coceira nos olhos, lacrimejamento, ganas de espirrar), urticária crônica e dermatite alérgica.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ebastel
Não tome Ebastel
- se é alérgico à ebastina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ebastel.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução:
- se os resultados do seu eletrocardiograma estão alterados (prolongamento do intervalo QT).
- se tem níveis alterados de potássio no sangue.
- se sofre de doença grave do fígado (ver apartado “Como tomar Ebastel”)
- se está em tratamento com um tipo de medicamentos utilizados para tratar infecções produzidas por fungos chamados antifúngicos azólicos ou com medicamentos utilizados para tratar certas infecções chamados antibióticos macrólidos (ver apartado “Toma de Ebastel com outros medicamentos”).
- se está em tratamento com rifampicina, um tipo de medicamento utilizado para tratar a tuberculose.
Não utilize este medicamento se apresenta um quadro alérgico agudo de urgência, porque a ebastina (princípio ativo deste medicamento) demora de 1 a 3 horas para fazer efeito.
Crianças
Ebastel 1 mg/ml Solução oral não deve ser administrado a crianças menores de 2 anos.
Outros medicamentos e Ebastel
Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente, ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Os medicamentos que se mencionam a seguir podem interferir com Ebastel; nesses casos pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento com algum deles:
- Ebastel pode aumentar o efeito de outros medicamentos que se utilizam para tratar a alergia (antihistamínicos).
- Ebastel se deve usar com precaução em pacientes em tratamento com medicamentos chamados cetoconazol e itraconazol utilizados para tratar infecções produzidas por fungos, ou com um antibiótico utilizado para tratar certas infecções chamado eritromicina (já que podem produzir uma alteração no seu eletrocardiograma).
- O efeito antihistamínico de Ebastel pode ser diminuído em pacientes em tratamento com um medicamento chamado rifampicina que se utiliza para tratar a tuberculose.
Não se descreveram interações entre ebastina e teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam e álcool.
Interferências com testes de diagnóstico
Ebastel pode interferir com os resultados dos testes de alergia sobre a pele, por isso se aconselha não realizá-los até transcorridos 5-7 dias desde a interrupção do tratamento.
Toma de Ebastel com alimentos e bebidas
A solução pode ser tomada com ou sem alimentos.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Não existe experiência em mulheres grávidas, por isso se recomenda consultar com um médico antes de tomar Ebastel. Este decidirá a conveniência ou não de iniciar o tratamento.
Lactação
Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno, por isso não deve ser utilizado durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
No homem não se observaram efeitos sobre a função psicomotora, nem sobre a capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria, às doses terapêuticas recomendadas. No entanto, dado que entre os efeitos adversos figura a sonolência e o mareio, observe a sua resposta à medicação antes de conduzir ou utilizar maquinaria.
Ebastel contémparahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219), parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217), sorbitol (E-420), óleo de rícino polioxil hidrogenado e ácido benzoico (E-210)
Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219) e parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217).
Este medicamento contém 700 mg de sorbitol (E-420) por 10 ml.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de uma intolerância a certos açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento pode produzir desconfortos de estômago e diarreia porque contém óleo de rícino polioxil hidrogenado.
Este medicamento contém 0,00028 mg de ácido benzoico (E-210) (contido na emulsão de simeticona) em cada 10 ml.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por 10 ml; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Ebastel
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Lembre-se de tomar o seu medicamento.
O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Ebastel.
Posologia
Uso em adultos e crianças maiores de 12 anos:A dose recomendada é de 1 dose de 10 ml (10 mg de ebastina) uma vez ao dia.
Uso em crianças de2 a12 anos:
Uso em crianças de 6 a 11 anos: a dose recomendada é de 1 dose de 5 ml (5 mg de ebastina) uma vez ao dia.
Uso em crianças de 2 a 5 anos: a dose recomendada é de 2,5 ml (2,5 mg de ebastina) uma vez ao dia.
Uso em pacientes com doença grave do fígado:Não se deve ultrapassar a dose de 10 mg de ebastina ao dia (1 dose de 10 ml).
Forma de administração
Este medicamento é para administração por via oral.
No estojo inclui-se um copo medidor graduado para poder medir a quantidade do medicamento que tem que tomar. Ingerir a dose e lavar o copo após cada utilização.
Pode ser administrado diretamente ou misturado com água.
Se estima que a ação de Ebastel é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Ebastel do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida) ou acuda ao hospital mais próximo. Leve o frasco e a caixa completa de modo que o pessoal sanitário possa identificar mais facilmente o medicamento que tomou.
O tratamento da intoxicação por este medicamento consiste em um lavado gástrico e a administração da medicação adequada.
Se esquecer de tomar Ebastel
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida quando se lembrar e luego siga com o horário habitual. No entanto, se faltam poucas horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose à hora que lhe corresponda.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, Ebastel pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Nos ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização se observaram os seguintes efeitos adversos:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
- Dor de cabeça
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- Sonolência
- Secura da boca
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
- Reações de hipersensibilidade: reações alérgicas (como anafilaxia e angioedema)
- Nervosismo, insônia
- Mareio, diminuição da sensação do tato ou da sensibilidade, diminuição ou alteração do gosto
- Palpitações, taquicardia
- Dor abdominal, vômitos, náuseas, problemas digestivos
- Inflamação do fígado (hepatite), colestase, testes analíticos de função hepática anómalos (aumento de transaminases, gama-GT, fosfatase alcalina e bilirrubina)
- Urticária, erupção cutânea, dermatite
- Distúrbios menstruais
- Edema (inchaço por acumulação de líquido), fadiga
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Aumento de peso
- Aumento do apetite
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ebastel
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a temperatura superior a 30ºC.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Ebastel
- O princípio ativo é ebastina. Cada ml de solução oral contém 1 mg de ebastina.
- Os demais componentes (excipientes) são ácido láctico (E-270), óleo de rícino polioxil hidrogenado, sucralosa, anetol, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E-217), glicerol (E-422), solução de sorbitol a 70% (E-420), emulsão de simeticona (água purificada, simeticona, polioxietileno sorbitan triestearato (E-436), metilcelulosa (E-461), estearato de polietilenglicol, glicerol monoestearato (E-471), goma xantana (E-415), ácido benzoico (E-210), ácido sulfúrico (E-513), ácido sórbico (E-200)), hidróxido de sódio (E-524) e água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Ebastel é um líquido límpido, praticamente incolor e com odor anisado para administração oral.
Cada envase contém um frasco com 120 ml de solução oral e um copo medidor graduado.
Outras apresentações
Ebastel 10 mg Comprimidos revestidos com película
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (Espanha)
Responsável pela fabricação
Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Espanha)
ou
Responsável pela fabricação
ALMIRALL HERMAL GMBH Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek (Alemanha)
Data da última revisão deste prospecto: Maio de 2019
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Preço médio em farmácia2.64 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a EBASTEL 1 mg/ml SOLUÇÃO ORALForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mg ebastinaSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL / LIOTAB, 10 mgSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 20 mg ebastinaSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médica
Médicos online para EBASTEL 1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para EBASTEL 1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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