ECHINAMED 1 ml/ echinacea and sage tincture 1338.8 mg SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO ORAL

2. O que precisa saber antes de começar a usar EchinaMed Plus Spray

Não use EchinaMed plus sprayse você:

• É alérgico às plantas da família das Asteraceae (Compostas), à salvia ou a

algum dos componentes do produto.

• Sofre de uma doença autoimune (esclerose múltipla, colagenose)
• Sofre condições que reduzem a sua resistência a uma infecção.
• Está sujeito a um tratamento com imunossupressores (tratamentos oncológicos com

citostáticos ou por transplante)

• Sofre doenças que se caracterizam por um baixo número de glóbulos brancos

tais como agranulocitose ou leucemia.

Advertências e precauções

• Se durante o uso do medicamento, os sintomas pioram ou há febre alta, deve

consultar um médico ou um farmacêutico.

• Existe um possível risco de reação anafiláctica em pacientes atópicos. Se sofre

de urticária, dermatite atópica ou asma, deve consultar o seu médico antes de usar

este medicamento.

• Este medicamento contém 40-47 % V/V de etanol equivalente a 163mg por

dose (81mg por pulverização), equivalente por exemplo a: 3,7 ml de cerveja por

dose (1,85 ml de cerveja por pulverização), equivalente por exemplo a: 1,5 ml

de vinho por dose (0,77 ml de vinho por pulverização)

• É nocivo para alcoólicos e deve ser vigiado o seu consumo durante a gravidez, a

amamentação, em crianças e em grupos de alto risco como pacientes com doenças

hepáticas ou epilépticos.

• Este medicamento contém sorbitol. Se o seu médico lhe disse que tem

intolerância a certos açúcares, deve consultar o seu médico antes de utilizar este

medicamento.

• Este medicamento contém sacarose. Os pacientes com intolerância à frutose, má

absorção de glicose ou galactose, ou insuficiência de sacarase-isomaltase, não

devem tomar este medicamento.

• Este medicamento contém lecitina de soja e não deve ser utilizado por pacientes

com alergia conhecida a amendoins ou soja.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a menores de 18 anos.

Uso de EchinaMed plus spray com outros medicamentos:

Não existe evidência de que os extratos de echinacea ou de salvia interajam com outros medicamentos.

Gravidez e Amamentação

Como medida de precaução e na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e a amamentação não é recomendado sem a supervisão de um médico.

Se você está grávida ou acha que pode estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas:

Não foram realizados estudos dos efeitos de EchinaMed plus spray sobre a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas. No entanto, com base na sua atividade, é improvável que EchinaMed plus spray altere esta capacidade.

3. Como usar EchinaMed Plus Spray

Siga as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico ou médico.

A dose recomendada é:

Adultos e idosos: 2 pulverizações, 6 a 10 vezes ao dia.

Comece o tratamento com os primeiros sintomas.

No final deste prospecto pode encontrar as instruções para o montagem do pulverizador.

EchinaMed plus spray é um medicamento de uso exclusivamente bucofaríngeo.

Não utilize mais do que a dose recomendada.

Tempo de uso

Não utilize EchinaMed plus spray ininterruptamente por mais de 2 semanas.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se você tomar mais EchinaMed plus spray do que o recomendado:

Em caso de uma dose excessiva, é de esperar sintomas de acordo com a quantidade ingerida de etanol (álcool)

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 0420, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, EchinaMed plus spray pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se se produzirem reações alérgicas

como:

• Erupção
• Urticária
• Distúrbios inflamatórios da pele (Síndrome de Stevens-Johnson)
• Inchaço da pele devido a líquido
• Inchaço da face (edema de Quincke)
• Redução do fluxo de ar para os pulmões (broncoespasmo)
• Asma e reações alérgicas graves (choque anafilático)

A echinacea pode desencadear reações alérgicas em pacientes atópicos.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico

ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de EchinaMed Plus Spray

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Armazene a temperatura ambiente.

Não utilize EchinaMed plus spray após a data de validade indicada no envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e Informação adicional

Um ml de solução de EchinaMed plus spray contém como princípios ativos:

• 863,3 mg de extrato da parte aérea fresca de Echinacea purpurea
• 45,5 mg de extrato da raiz fresca de Echinacea purpurea
• 430 mg de extrato de folha fresca de Salvia officinalis

Os demais componentes são excipientes:

Laurato de sacarose (origem vegetal)

Lecitina de soja (origem vegetal)

Etanol 94% (m/m)

Óleo de hortelã

Sorbitol (líquido)

Aspecto do produto e conteúdo do envase

EchinaMed plus é um líquido translúcido, marrom a verde amarelado com

odor aromático de hortelã e um sabor fresco, alcoólico ligeiramente amargo.

Apresenta-se em frascos com 30 ml

Para aplicação bucofaríngea.

Instruções para o montagem do pulverizador

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Espanha

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Fabricante

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Países Baixos

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na

página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários

(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/