FEPARIL 10 mg /G + 50 Mg/G Gel

2. O que precisa saber antes de começar a usar Feparil

Não use Feparil

• Se é alérgico à escina, ao salicilato de dietilamina, ao ácido acetilsalicílico, a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (AINES), ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Em afecções da pele, tais como dermatite, eczemas ou urticárias.
• Sobre mucosas, nem zonas da pele irritadas, feridas ou expostas a radioterapia.

Advertências e precauções

Uso externo.

Use apenas sobre a pele intacta.

Evite o contacto com os olhos.

Não aplique simultaneamente na mesma zona que outros medicamentos de uso cutâneo.

Não utilize de forma prolongada sem controle médico.

Crianças e adolescentes

Não utilize em crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Feparil

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se conhecem interações com outros medicamentos. No entanto, evite a aplicação simultânea com outro preparado de uso cutâneo, a fim de evitar possíveis interferências entre princípios ativos.

Uso de Feparil com alimentos, bebidas e álcool

Não se descreveu nenhum efeito entre o uso deste medicamento e a ingestão de alimentos e bebidas.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigilado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas

Não são de esperar efeitos deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Feparil contém fragrâncias com d-limoneno, linalol e farnesol.

D-limoneno, linalol e farnesol podem provocar reações alérgicas.

3. Como usar Feparil

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso exclusivo sobre pele intacta.

Adultos e crianças maiores de 12 anos.

Aplique uma fina camada de gel de uma a três vezes ao dia sobre a zona afetada, realizando um pequeno massagem para favorecer a absorção do produto. Não se recomenda o uso de um penso oclusivo (penso impermeável), mas em caso necessário pode cobrir-se com uma gaze.

A dose máxima diária é de 20 g de gel, o que equivale a uns 1 000 mg de salicilato de dietilamina.

Não utilize o medicamento sobre grandes extensões de pele.

Se os sintomas piorarem ou se persistirem após 5 dias, deve consultar o médico.

Devem lavar as mãos após cada aplicação a fim de evitar um contacto involuntário com olhos e mucosas.

Se usar mais Feparil do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Feparil

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Espere a próxima aplicação e prosiga com a pauta habitual.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da combinação de escina e salicilato de dietilamina em gel, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão:

Em geral, são leves e pouco frequentes.

Transtornos da pele e do tecido subcutâneo: pode aparecer eritema (vermelhidão da pele) na área de aplicação devido a irritação local ou a que se produziu uma dermatite de contacto. Ambos remitem totalmente ao cessar o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Feparil

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade (CAD. ou EXP.) que aparece na caixa e no tubo. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Feparil

• Os princípios ativos são escina e salicilato de dietilamina.
• Os demais componentes são ácido poliacrílico, caprilocaprato de macrogol-6-glicerol, edetato de disódio, trometamol, álcool isopropílico, água purificada, óleo de lavanda, óleo de azar.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Feparil é um gel transparente, incolor a amarelo claro, com odor a lavanda, que se apresenta em tubos de alumínio, contendo um total de 40 ou 100 g de gel.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Países Baixos

Responsável pela fabricação

Madaus GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf

Alemanha

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)