FUNGOWAS 10 mg/ml SOLUÇÃO CUTÂNEA

2. O que precisa saber antes de começar a usar Fungowas

Não use Fungowas

• Se é alérgico ao ciclopirox olamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

• Evite o contacto com os olhos, se isso ocorrer, lave-os abundantemente com água.
• Não aplique este medicamento sobre feridas abertas.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Fungowas.

Outros medicamentos e Fungowas

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Gravidez e amamentação

A segurança durante a gravidez e a amamentação não foi estabelecida. Como medida de precaução, não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres grávidas ou em período de amamentação, salvo se o seu médico assim o indicar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Fungowas sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Fungowas contém parahidroxibenzoato de metilo e propilenoglicol

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo.

Este medicamento contém 1,04 g de propilenoglicol em cada ml de solução. O propilenoglicol pode provocar irritação na pele. Não utilize este medicamento em bebês menores de 4 semanas com feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada (como queimaduras) sem consultar antes com o seu médico ou farmacêutico.

3. Como usar Fungowas

Siga exatamente as instruções de administração de Fungowas indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Posologia

Uso em adultos

Aplique Fungowas sobre a zona da pele afetada duas vezes ao dia (uma de manhã e outra à noite).

Embora durante a primeira semana geralmente ocorra uma melhoria das lesões, deve manter o tratamento durante 1-2 semanas após a desaparição das lesões para evitar recaídas e resistências ao tratamento.

Se após 4 semanas de tratamento não desaparecerem as lesões, deve procurar novamente o seu médico.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso de Fungowas em crianças.

Forma de administração

Este medicamento é para uso cutâneo.

Lave as mãos antes e após a sua utilização.

Aplique a solução sobre a zona da pele afetada com um suave massagem e deixe-a secar.

Em caso de balanite candidiásica ou para evitar reinfeções no caso das parceiras de mulheres com infecção ginecológica, deve estender a solução sobre o glande (cabeça do pênis) e a parte interna do prepúcio (pele que recobre a cabeça do pênis).

Se usar mais Fungowas do que deve

Devido à forma de administração deste medicamento, é pouco provável que ocorra uma intoxicação.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada/ingerida.

Se esquecer de usar Fungowas

Não se aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos são mais frequentes nos primeiros dias de tratamento e muito raramente dão lugar à suspensão do tratamento.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Os efeitos adversos comunicados com mais frequência durante as aplicações iniciais são os sinais transitórios de piora no local da aplicação (sensação de ardor, vermelhidão, picar); tais efeitos são breves e não deve interromper o tratamento.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

São efeitos adversos pouco frequentes as reações locais, como as vesículas e reações alérgicas gerais. Se ocorrer qualquer um desses efeitos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o seu médico o mais breve possível.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Derme de contato (erupção cutânea como eczema).

Se estiver realizando um tratamento de longa duração em uma zona muito extensa, em uma pele com feridas, em uma mucosa ou sob um curativo oclusivo, devem ser considerados os riscos relacionados com a passagem do medicamento para a corrente sanguínea, mesmo que não sejam comunicados efeitos sistémicos.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Fungowas

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Fungowas após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Fungowas

• O princípio ativo é ciclopirox olamina. Cada ml de solução cutânea contém 10 mg de ciclopirox olamina.
• Os demais componentes são propilenoglicol e parahidroxibenzoato de metilo.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Fungowas apresenta-se em forma de solução cutânea clara, transparente, incolor e inodora em envases que contêm 1 frasco de plástico serigrafiado com 30 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Praça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2024.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

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