GLUCOSALINO 5% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

1. O que é Glucosalino Braun 5% solução para perfusão e para que se utiliza

Glucosalino Braun 5 % é uma solução para perfusão que contém a mesma quantidade de sódio e cloruro que o plasma e, além disso, contém 5% de glicose.

Glucosalino Braun 5 % é utilizado principalmente para repor a água e os eletrólitos (substâncias com carga elétrica que se encontram no sangue e em outros líquidos corporais, como sódio, potássio e cloruros), quando estes estão diminuídos como consequência de diferentes alterações ou distúrbios, como a perda excessiva de água (desidratação) e cloruro. Também é utilizado para cobrir as necessidades de energia, pois a glicose é a principal fonte de energia para o organismo.

Além disso, Glucosalino Braun 5 % é usado como solução de transporte de outros medicamentos compatíveis.

2. Antes de usar Glucosalino Braun 5% solução para perfusão

Não use Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão:

-Se é alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes de Glucosalino Braun 5%.

-Em estados de hiper-hidratação (sobrecarga de líquido).

-Em situações de edema generalizado (acumulação de líquido nos tecidos do corpo) ou cirrose ascítica (afeção crónica progressiva do fígado com acumulação de líquido).

-Em estados de hiperglicemia (aumento do nível de glicose no sangue).

-Em estados de hipocaliemia (diminuição de potássio no sangue).

-Em estados de hiponatremia (diminuição de sódio no sangue).

-Em estados de hipocloremia (diminuição de cloro no sangue).

-Em estados de coma hiperosmolar (perda de consciência devido a um aumento na concentração de sais no sangue).

-Em estados de hiperlactacidemia (presença de ácido láctico no sangue).

-Em casos graves de insuficiência cardíaca, hepática ou renal.

-Durante as primeiras 24 horas após um traumatismo craniano.

Tenha especial cuidado com Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão:

-O medicamento será administrado com precaução se você padece as seguintes doenças: hipertensão, falha cardíaca, edema periférico ou pulmonar, disfunção renal, pré-eclâmpsia (sintomas que precedem as convulsões e queda da tensão em mulheres grávidas), alterações cardíacas, hepáticas e/ou renais, ou se você é um paciente de idade avançada.

-A glicose no sangue será determinada cuidadosamente em caso de hipertensão intracraniana.

-Se você sofreu um ataque isquémico agudo (aparição súbita de falta de circulação sanguínea), não deve ser administrado este medicamento.

-Se o medicamento for administrado de forma prolongada, é recomendado adicionar potássio à solução, como medida de segurança.

-A administração de soluções que contêm glicose pode causar deficiência de vitamina B1, especialmente em casos de má nutrição.

-Se você padece diabetes mellitus, as soluções que contêm glicose podem ser utilizadas sempre que tenha sido estabelecido inicialmente o tratamento adequado (insulina). Além disso, essas soluções devem ser utilizadas com precaução se você padece a doença de Addison ou apresenta intolerância a carboidratos.

-Não deve ser administrado Glucosalino Braun 5% solução para perfusão com o mesmo equipamento de infusão, nem ao mesmo tempo, nem antes nem depois de uma transfusão de sangue, pois podem ocorrer incompatibilidades.

-Devem ser controlados regularmente o açúcar no sangue, os eletrólitos (especialmente o potássio) e o balanço de água.

-Este tipo de soluções deve ser administrado com precaução em crianças.

-Deve ser evitada a administração contínua no mesmo local de injeção devido ao risco de sofrer tromboflebite.

Uso de outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

A administração de Glucosalino Braun 5% como medicamento não requer nenhuma precaução em mulheres grávidas ou em período de lactação.

Glucosalino Braun 5% pode ser usado para administração de outros medicamentos se assim o considerar o seu médico.

3. Como usar Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão

Siga exatamente as instruções de administração de Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária normal é de até 40 ml por kg de peso corporal.

A velocidade de perfusão (administração intravenosa lenta) recomendada é de cerca de 5 ml por kg de peso corporal por hora, o que corresponde a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.

Em pacientes no pós-operatório ou em cuidados intensivos, deve ser reduzido o aporte de carboidratos, mas deve ser aumentada a dose máxima diária da administração de fluidos.

O seu médico decidirá a dose e frequência com que a solução será administrada, e dependerá da sua idade, peso e situação clínica.

Se usar mais Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão do que o necessário

É pouco provável que isso aconteça, pois o seu médico determinará as suas doses diárias. No entanto, se você receber uma sobredose, pode causar:

• excesso de líquido no corpo, desequilíbrio dos níveis de eletrólitos, desequilíbrio do balanço entre as substâncias ácidas e básicas do organismo e um aumento da concentração de açúcares no sangue.

Se isso acontecer, deve ser interrompida imediatamente a perfusão e administrar, dependendo da gravidade da situação, eletrólitos, medicamentos diuréticos ou insulina.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A administração da solução pode conduzir a:

-Variações das concentrações sanguíneas de substâncias químicas (distúrbios dos eletrólitos).

Se padece alguma cardiopatia ou apresenta líquido nos pulmões (edema pulmonar):

-Excesso de líquido no organismo (hiper-hidratação), que pode provocar que urine mais frequentemente (poliúria).

-Insuficiência cardíaca.

-Baixos níveis de sódio no sangue (hiponatremia).

Os efeitos adversos podem ser devidos à técnica de administração. Estes incluem:

-Febre (resposta febril).

-Infecção no ponto de injeção.

-Dor local ou reação (vermelhidão ou inchaço no local de administração).

-Irritação e inflamação da veia na qual a solução é perfundida (flebite). Isso pode causar vermelhidão, dor ou queimadura e inchaço ao longo da veia na qual a solução foi perfundida.

-Formação de um coágulo de sangue (trombose venosa), no local da perfusão, que causa dor, inchaço ou vermelhidão na área do coágulo.

-Fuga da solução para perfusão para os tecidos que rodeiam a veia (extravasação), o que pode danificar os tecidos e provocar a aparência de cicatrizes.

-Um excesso de líquido nos vasos sanguíneos (hipervolemia).

Se um medicamento for adicionado à solução para infusão, este também pode produzir efeitos adversos. Estes efeitos adversos dependerão do medicamento adicionado. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão se observar que a solução não é clara, partículas no fundo ou se o envase apresenta sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Glucosalino Braun 5 % solução para perfusão:

Os demais componentes são: água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Glucosalino Braun 5% é uma solução para perfusão clara e incolor que se apresenta acondicionada em frascos de plástico (Ecoflac Plus) de 250, 500, 1000 ml (pode que não se comercializem todos os tamanhos).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Março 2015

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários.

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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário:

Envases para um único uso. Descartar qualquer conteúdo remanescente não utilizado após finalizar a perfusão.

Só deve ser utilizado a solução se o fecho do envase não estiver danificado e a solução for clara.

Utilizar o conjunto de administração estéril para a administração.

Antes de misturar a solução com outros medicamentos, devem ser consideradas as possíveis incompatibilidades.

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele será realizada de acordo com a normativa local.