HARPAGOMED 480 mg Comprimidos Revestidos

2. O que precisa saber antes de começar a tomar HarpagoMed

Não tome HarpagoMed:

• se é alérgico ao harpagofito (conhecido também como garra do diabo) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar HarpagoMed.

Não exceda a dose recomendada.

Se os sintomas piorarem ou não houver melhoria após 4 semanas de tratamento ou ocorrer alguma reação adversa não mencionada neste prospecto, acuda ao seu médico.

Se sofre de úlcera gástrica ou duodenal ou problemas cardiovasculares, deve utilizar-se com precaução.

Se a dor vem acompanhada de inchaço da articulação, vermelhidão ou febre, deve consultar um médico.

Os pacientes com pedras na vesícula biliar devem consultar um médico antes de utilizar a garra do diabo.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda administrar a crianças e adolescentes menores de 18 anos. Não existem dados suficientes.

Outros medicamentos e HarpagoMed

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não existe evidência de que a tomada de HarpagoMed interfira com a tomada de outros medicamentos.

Tomada de HarpagoMed com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar HarpagoMed imediatamente após a refeição.

Os alimentos e as bebidas não têm influência sobre este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico. Não se recomenda o uso de HarpagoMed durante a gravidez.

Não se conhece a segurança deste medicamento durante a amamentação, por lo que não se recomenda a sua administração.

Condução e uso de máquinas

Em casos muito raros, HarpagoMed pode produzir tontura, se lhe acontecer, não conduza nem utilize maquinaria.

HarpagoMed contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar HarpagoMed

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e idosos: 1- 2 comprimidos, 2 vezes ao dia imediatamente após as refeições.

HarpagoMed é exclusivamente de uso oral. Não tome mais do que a dose recomendada.

Uso em crianças

Não utilize em menores de 18 anos sem consultar o médico.

Se tomar mais HarpagoMed do que deve

Se tomar mais HarpagoMed do que deve e se sentir doente, consulte imediatamente o seu médico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar HarpagoMed

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome HarpagoMed segundo a dose recomendada.

Se interromper o tratamento com HarpagoMed

Pode deixar de tomar HarpagoMed quando quiser sem qualquer problema.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Reações adversas de frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Utilizando HarpagoMed, podem ocorrer as seguintes reações adversas:

Trastornos do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura.

Trastornos gastrointestinais: diarreia, náusea, vómito, dor abdominal.

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo: reações alérgicas da pele.

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico ou farmacêutico se se produzir algum destes sintomas.

Se considera que algum dos efeitos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de HarpagoMed

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance e das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize HarpagoMed se perceber uma alteração na cor. Os comprimidos devem ser brancos.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por os desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de HarpagoMed

• O princípio ativo é o extracto da raíz de Harpagophytum procumbens DC. (garra do diabo) e/ou Harpagophytum zeyheri Decne.

Um comprimido revestido de HarpagoMed contém:

480 mg de extracto seco de raíz de garra do diabo (Harpagophytum procumbensDC. e /ou H. zeyheriDecne.) equivalente a 720-1440 mg de raíz de garra do diabo.

Solvente de extracção: etanol 60 % (v/v)

• Os outros componentes são: lactose, amido de milho, celulose microcristalina, sílica precipitada, sílica coloidal, estearato de magnésio (de origem vegetal)

A camada que reveste o comprimido contém: talco, dióxido de titânio, Macrogol e hidroximetilcelulosa.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

HarpagoMed apresenta-se em forma de comprimidos ovais brancos, envasados em frascos de vidro com 30, 60 e 120 comprimidos.

Pode ser que não se comercializem todos os tamanhos de envase.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Espanha

Tel. 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Responsável pela fabricação

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Países Baixos

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www. aemps.gob.es/