HEPAMED COMPRIMIDOS

2. O que precisa saber antes de começar a tomar HepaMed comprimidos

Não tome HepaMed comprimidos:

• Se é alérgico à alcachofa, dente de leão, boldo, cardo mariano ou a qualquer

dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• Se é alérgico às plantas da família das Compuestas (Asteraceas). A alcachofa, dente de leão e cardo mariano pertencem a esta família
• Se é menor de 18 anos de idade.
• Se está grávida ou está a amamentar.
• Padece obstrução do ducto biliar, pedras na vesícula, colangite (inflamação das vias biliares) ou outros distúrbios biliares.
• Obstrução intestinal
• Distúrbios hepáticos, incluindo a hepatite
• Úlcera péptica ativa.

Advertências e precauções

• Os pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca ou diabetes devem evitar o uso deste medicamento por possíveis complicações devidas à hipercalemia.
• Os pacientes com problemas hepáticos devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.
• Se durante o uso do medicamento aparecem sintomas como febre, disúria, espasmos ou sangue na urina, deve-se suspender o tratamento e consultar o médico.
• Se os sintomas pioram ou não se observa melhoria após 2 semanas de

tratamento, deve-se consultar o médico.

Crianças e adolescentes

Este produto não está indicado para pacientes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e HepaMed

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não se descreveram interações com outros medicamentos.

Gravidez e Lactação

Como medida de precaução e na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e a lactação não está recomendado.

Se está grávida ou acha que pode estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas:

Não se estudou a influência do medicamento na capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar HepaMed comprimidos

Siga as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico

A dose recomendada é:

Adultos (maiores de 18 anos), tomar um comprimido duas vezes ao dia.

HepaMed comprimidos é um medicamento que se administra por via oral.

Uso em crianças

Este produto não está indicado para pacientes menores de 18 anos.

Se os sintomas pioram ou não se observa melhoria após 2 semanas de tratamento, deve-se consultar o médico.

Se tomar mais HepaMed comprimidos do que deve:

É pouco provável que se manifestem sintomas ou toxicidade.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 0420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar HepaMed comprimidos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Certifique-se de ter lido o apartado 2 deste prospecto.

Não tome HepaMed comprimidos se é alérgico à alcachofa, dente de leão, boldo, cardo mariano ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento.

Como todos os medicamentos HepaMed comprimidos pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

As reações adversas são geralmente leves.

Em algumas ocasiões podem ocorrer molestias gastrointestinais como náuseas, malestar estomacal, diarreia, retortijões, dor abdominal, hiperacidez e ardor de estômago e reações alérgicas da pele (urticária, rash, prurito, reações anafiláticas). A frequência de aparecimento é desconhecida.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hepamed comprimidos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não utilize HepaMed comprimidos após a data de caducidade indicada no envase.

Utilize-o dentro dos 5 meses após a sua abertura.

Este medicamento deve ser conservado a uma temperatura inferior a 30ºC

Não utilize o medicamento se notar alterações na sua aparência. HepaMed comprimidos, são comprimidos redondos de cor bege.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagueiros nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Deste modo ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de HepaMed

Um comprimido de HepaMed contém como princípio ativo:

4,6 mg de extrato (como extrato seco) da folha fresca de Cynara scolymusL.

(1:30-31) solvente de extração: etanol 65% v/v

1,2 mg de extrato (como extrato seco) da parte aérea e raiz fresca de Taraxacum officinaleWeber ex Wigg.. (1:17-18) Solvente de extração: etanol 51%v/v

0,7 mg de extrato (como extrato seco) da folha de Peumus boldusMolina

(1:10-11) Solvente de extração: etanol 70%v/v

3,2 mg de extrato (como extrato seco) do fruto de Silybum marianum(L.) Gaertn.

(1:2.0- 2.1) Solvente de extração: etanol 58%v/v

Os demais componentes são excipientes:

Celulosa microcristalina

Glicerol diestearato

Aspecto do produto e conteúdo do envase

HepaMed apresenta-se em forma de comprimidos redondos, biconvexos, de cor bege, envasados em frasco de cristal âmbar com 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Espanha

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Responsável pela Fabricação

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Países Baixos

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/