IBUKEY 50 mg/g GEL

2. Antes de usar Ibukey

Não use Ibukey se:

• É alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

• Têm uma queimadura solar na zona afectada.

• Sofreu reacções alérgicas (rinite, dificuldade para respirar ou asma, urticária, prurido ou outras) causadas por ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroídicos.

• Se encontra nos últimos 3 meses de gravidez

Tenha especial cuidado com Ibukey pois:

• Não deve ser utilizado sobre mucosas, nem sobre pele com feridas ou eczemas.

• Se é asmático ou alérgico a algum corante utilizado na alimentação ou medicamentos (como por exemplo: amarelo-laranja tartrazina, etc...)

• Deve evitar o contacto com os olhos.

• Não deve expor ao sol a zona tratada, nem utilizar com vendas nem em zonas extensas.

• Não deve aplicar simultaneamente Ibukey na mesma zona em que se tenham aplicado outros medicamentos.

• Foram notificadas reacções cutâneas graves, como dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reacção a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), em associação com o tratamento com ibuprofeno. Interrompa o tratamento com Ibukey e procure atenção médica imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com estas reacções cutâneas graves descritas na secção 4.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar um medicamento.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou está planeando ter um bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não use Ibukey se se encontra nos últimos 3 meses da gravidez. Não deve usar Ibukey durante os 6 primeiros meses da gravidez a menos que seja claramente necessário e seja aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período, deve utilizar-se a dose mais baixa durante o menor tempo possível.

As formas orais (p. ex., comprimidos) de Ibuprofeno podem produzir reacções adversas no feto. Desconhece-se se o mesmo risco se aplica a Ibukey quando é utilizado sobre a pele.

Uso em crianças

Não utilizar este medicamento em crianças menores de 12 anos.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, especialmente analgésicos, mesmo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu qualquer efeito.

3. Como usar Ibukey

Siga estas instruções, a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas.

Éste é um medicamento de uso cutâneo exclusivamente externo (sobre a pele).

Maiores de 12 anos: aplique uma fina camada do produto na zona dolorida de 3 a 4 vezes ao dia e realize um ligeiro massagem para facilitar a penetração.

Lave as mãos após cada aplicação.

Não utilize mais de 7 dias seguidos.

Se estima que a acção de Ibukey é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Ibukey do que devia:

Devido ao seu uso externo, não é provável que se produzam casos de intoxicação. Em caso de ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou bem ligue ao Serviço de Informação Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, pois se pode produzir: náuseas, vómitos, dor abdominal, sonolência, vertigem, espasmos e baixa da tensão arterial.

Se esquecer de usar Ibukey

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até à próxima. Mas não use uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Ibukey pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram

• Pouco frequentes (podem afectar até 1 de cada 100 pacientes): rubor, picazão e sensação de queimadura cutânea na zona de aplicação, que desaparecem ao suspender o tratamento.

• Raros (podem afectar até 1 de cada 1000 pacientes): dermatite (inflamação da pele) produzida pelo sol.

Interrompa o tratamento com Ibukey e procure atenção médica imediatamente se notar algum dos sintomas seguintes:

• manchas vermelhas não elevadas, em forma de alvo ou circulares no tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras de boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ir precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe [dermatite exfoliativa, eritema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica].

• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e ganglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS).

• Erupção generalizada, vermelha e escamosa, com protuberâncias sob a pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas costumam aparecer no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Ibukey

Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no invólucro após a abreviatura: CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os invólucros dos medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Ibukey

• O princípio activo é Ibuprofeno. Cada grama de gel contém 50 mg de ibuprofeno.
• Os demais componentes (excipientes) são hidróxido de sódio, álcool isopropílico, hidroxietilcelulose, álcool benzílico, perfume herboral 72353 e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro:

É um gel homogéneo incolor e transparente, envasado em tubos de polietileno de baixa densidade, multicamada de cor branca e tampa de polietileno de alta densidade de cor branca.

Aparece em tubos de 30 g e 60 g de gel. É possível que nem todas as apresentações estejam comercializadas.

Este prospecto foi aprovado: Maio 2011.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/