IBUPROFENO PENSA 600 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

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• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdodoprospecto:

1. O que é Ibuprofeno pensa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ibuprofeno pensa
3. Como tomar Ibuprofeno pensa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ibuprofeno pensa
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Ibuprofeno pensa e para que é utilizado

Ibuprofeno pensa contém o princípio ativo ibuprofeno. Ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs). Ibuprofeno alivia a dor e tem um efeito anti-inflamatório.

É utilizado em adultos e adolescentes maiores de 14 anos para:

• Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças artríticas (p. ex. artrite reumatoide), afecções artríticas degenerativas (p. ex. osteoartrite), e no inchaço e inflamação dolorosos após lesões de tecidos moles.
• Tratamento sintomático da dor de intensidade moderada.
• Tratamento sintomático na dismenorreia primária.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ibuprofeno pensa

Não tome Ibuprofeno pensa

• Se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem ser: pálpebras, lábios, língua ou garganta inchados.
• Se já teve alguma vez uma reação alérgica (como broncoespasmo (contracção dos músculos dos pulmões que pode causar asma e dificuldade para respirar), ataques de asma, secreção nasal, inchaço das fossas nasais, reações na pele ou inchaço repetino) após tomar ácido acetilsalicílico e outros analgésicos semelhantes (AINEs).
• Se tem ou teve colite ulcerativa, doença de Crohn, hemorragia de estômago ou de duodeno recorrentes (úlceras pépticas) ou sangramento (pelo menos 2 episódios diferentes de úlceras ou sangramento diagnosticados).
• Se teve sangramentos gastrointestinais ou perfuração do aparelho digestivo com tratamentos previos com AINEs.
• Se tem algum sangramento ativo.
• Se padece uma doença grave do fígado ou dos rins ou insuficiência cardíaca.
• Se padece desidratação severa (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
• Se encontra no terceiro trimestre da gravidez.
• Se é uma criança ou adolescente menor de 14 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar ibuprofeno.

Os efeitos adversos podem ser reduzidos usando a dose eficaz mais baixa necessária para controlar os sintomas durante o período de tempo mais curto possível.

Com o uso prolongado de qualquer analgésico, pode produzir-se dor de cabeça que não deve ser tratada aumentando a dose do fármaco.

Quando se usam AINEs, as reações adversas, sobretudo aquelas que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central, podem ser potenciadas pelo consumo simultâneo com álcool.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar ibuprofeno se:

• Padece ou já teve doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn) pois podem piorar estas patologias.
• Padece uma doença hereditária que afeta o seu sangue (p. ex. porfiria intermitente aguda).
• A função dos seus rins ou do fígado está reduzida.
• Se submeteu recentemente a uma cirurgia maior.
• É sensível (alérgico) a outras substâncias.
• Sofre de febre do feno, pólipos nasais ou transtornos respiratórios obstructivos crônicos, pois tem um maior risco de produzir-se uma reação alérgica. As reações alérgicas podem apresentar-se como ataques de asma (asma analgésico), inchaço rápido (edema de Quincke) ou urticária.
• Está desidratado.
• Tem uma infecção: ver o cabeçalho “Infecções” mais adiante.

Efeitos no trato gastrointestinal

Deve evitar-se o uso combinado de ibuprofeno com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs), incluídos os chamados inhibidores de la COX-2 (inhibidores da ciclooxigenase-2).

Sangramento do trato gastrointestinal, úlceras e perfuração:

Foram notificados hemorragias do trato gastrointestinal, úlceras e perfurações, em alguns casos mortais, com todos os AINEs. Ocorreram em qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas previos de advertência ou antecedentes de eventos gastrointestinais graves.

O risco de sofrer hemorragia gastrointestinal, úlceras e perfuração é maior ao aumentar a dose de AINE e é maior em pacientes com antecedentes de úlceras, especialmente com complicações de hemorragia ou perfuração (ver seção 2 “Não tome Ibuprofeno pensa”) e em pacientes de idade avançada. Estes pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.

Para estes pacientes, assim como para os pacientes que requerem tratamento adicional com doses baixas de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de transtornos gastrointestinais, deve-se considerar o tratamento combinado com medicamentos protectores (p. ex., misoprostol ou inhibidores da bomba de prótons).

Se tem antecedentes de efeitos adversos que afetam o trato gastrointestinal, especialmente se é uma pessoa de idade avançada, deve contactar um médico em caso de sintomas abdominais inusuais (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente ao início do tratamento.

Recomenda-se precaução se também está tomando outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento, p. ex., corticosteroides orais, anticoagulantes (diluentes do sangue) como warfarina, inhibidores selectivos da recaptura de serotonina (utilizados para tratar transtornos psiquiátricos, incluída a depressão) ou inhibidores da agregação plaquetária como ácido acetilsalicílico (ver seção 2 “Outros medicamentos e Ibuprofeno pensa”).

Deve interromper o tratamento e consultar um médico se padece hemorragia gastrointestinal ou úlceras durante o tratamento com ibuprofeno.

Efeitos cardiovasculares

Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como ibuprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, em especial quando se utiliza em doses altas. Não supere a dose recomendada nem a duração do tratamento.

Deve comentar o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ibuprofeno se:

• tem problemas cardíacos incluída uma insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou se sofreu um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, arteriopatia periférica (problemas de circulação nas pernas ou pés devido a um estreitamento ou a um bloqueio das artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluído um “mini-acidente vascular cerebral” ou acidente isquémico transitório “AIT”).
• tem a pressão arterial alta, diabetes, o colesterol alto, tem antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.

Transtornos respiratórios

Ibuprofeno deve ser utilizado com precaução quando se administra a pacientes que padecem ou têm antecedentes de asma brônquica, rinite crônica ou doenças alérgicas pois se notificou que ibuprofeno causa broncoespasmo, urticária ou angioedema nestes pacientes.

Insuficiência cardíaca, renal e hepática

Os AINEs devem ser utilizados com precaução quando se administram a pacientes com insuficiência cardíaca, renal ou hepática porque podem piorar a função renal. A ingestão concomitante habitual de vários analgésicos semelhantes aumenta ainda mais este risco. Para estes pacientes, utilize a dose eficaz mais baixa, durante o menor tempo possível e controle a função renal, especialmente em pacientes tratados a longo prazo (ver também a seção 4.3).

Efeitos renais

Ibuprofeno deve ser utilizado com precaução quando se administra a pacientes com um nível considerável de desidratação. Existe risco de insuficiência renal, especialmente em crianças, adolescentes e idosos desidratados.

Os pacientes com maior risco de sofrer esta reação são aqueles com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, os que tomam diuréticos e inibidores da ECA e pessoas de avançada idade. A interrupção do tratamento com AINE geralmente é seguida da recuperação ao estado previo ao tratamento.

Reações cutâneas

Foram notificadas reações cutâneas graves, como dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), em associação com o tratamento com ibuprofeno. Interrompa o tratamento com Ibuprofeno pensa e busque atenção médica imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritas na seção 4.

Durante a infecção de varicela, recomenda-se evitar o uso de ibuprofeno.

Infecções

Ibuprofeno pode ocultar os sinais de uma infecção, como febre e dor. Por conseguinte, é possível que este medicamento retarde o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado na pneumonia provocada por bactérias e nas infecções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se tomar este medicamento enquanto tem uma infecção e os sintomas da infecção persistem ou pioram, consulte o seu médico o mais breve possível.

Efeitos hematológicos

O ibuprofeno, como outros AINEs, pode interferir na agregação plaquetária e prolongar o tempo de sangramento nas pessoas.

Meningite asséptica

Foi observada meningite asséptica em raras ocasiões em pacientes em tratamento com ibuprofeno. Embora seja mais provável que ocorra em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e doenças relacionadas do tecido conjuntivo, foi reportada também em pacientes que não tinham uma doença crônica subjacente.

Com o ibuprofeno foram notificados sinais de reação alérgica a este medicamento, como problemas respiratórios, inchaço da face e da região do pescoço (angioedema), e dor torácica. Deixe de utilizar imediatamente Ibuprofeno pensa e ponha-se em contacto imediatamente com o seu médico ou com o serviço de urgências médicas se observar algum destes sinais.

Pacientes de idade avançada

Os pacientes de idade avançada têm maior frequência de reações adversas aos AINEs (anti-inflamatórios não esteroideos), especialmente hemorragia e perfuração gastrointestinal que podem ser mortais. Por esta razão, é requerida uma vigilância médica especialmente estreita em pacientes de idade avançada.

Outros medicamentos e Ibuprofeno pensa

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Ibuprofeno pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

• Digoxina, fenitoína e lítio. O uso combinado de ibuprofeno com digoxina (usada para fortalecer o coração), fenitoína (usada no tratamento da epilepsia) ou com lítio (medicamento que se utiliza para tratar a depressão) podem incrementar a concentração destes medicamentos no sangue. É necessário monitorizar os níveis séricos de lítio. Recomenda-se monitorizar os níveis séricos de digoxina e fenitoína sérica.
• Medicamentos anticoagulantes (p. ex. para tratar problemas de coagulação/evitar a coagulação, p. ex. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina). AINEs podem incrementar os efeitos dos anticoagulantes como o de warfarina.
• Diuréticos e medicamentos para tratar a pressão arterial alta:
• • P. ex. inibidores da ECA, betabloqueantes e antagonistas dos receptores de angiotensina- II. O uso combinado de ibuprofeno com diuréticos ahorradores de potássio podem incrementar o nível de potássio no sangue. Por lo tanto se recomenda monitorizar os níveis séricos de potássio.
  • Medicamentos que baixam a pressão arterial alta (inibidores da ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos com atenolol e antagonistas dos receptores de angiotensina- II como losartan). Ibuprofeno pode reduzir os efeitos dos inibidores da ECA (utilizados para tratar falha cardíaca e a pressão arterial alta). Além disso, durante o uso combinado, há risco de insuficiência renal.

• Colestiramina (medicamento utilizado para tratar o colesterol elevado) em combinação com ibuprofeno pode reduzir a absorção de ibuprofeno no trato gastrointestinal. No entanto se desconhece o significado clínico.
• Outros analgésicos: o uso combinado de ibuprofeno com outros anti-inflamatórios e analgésicos do grupo dos AINE, incluídos os inibidores da COX-2 (p. ex., celecoxib), pode aumentar o risco de úlceras e hemorragias gastrointestinais.
• Inibidores da agregação plaquetária e certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptura de serotonina/ISRS) podem aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal.
• Metotrexato: a administração de ibuprofeno nas 24 horas anteriores ou posteriores à administração de metotrexato (utilizado para tratar certos tipos de câncer ou reumatismo) pode provocar um aumento das concentrações de metotrexato e um aumento dos seus efeitos secundários.
• Ciclosporina e tacrolimus podem danificar os rins.
• Sulfonilureas: durante o uso combinado de ibuprofeno e sulfonilureas (medicamentos utilizados para tratar a diabetes), se recomenda monitorizar os níveis de açúcar no sangue como medida de precaução.
• Zidovudina: há evidência que sugere um maior risco de hemartrose (acumulação de sangue nas articulações) e golpes (hematoma) em pacientes hemofílicos com VIH que usam zidovudina (um medicamento antiviral usado para tratar infecções por VIH) junto com ibuprofeno.
• Antibióticos do grupo das quinolonas: o risco de convulsões (ataques) pode aumentar quando se tomam ao mesmo tempo antibióticos chamados quinolonas, como ciprofloxacino e ibuprofeno.
• Aminoglicosídeos: o uso combinado de ibuprofeno com aminoglicosídeos (um tipo de antibióticos) com AINE pode diminuir a excreção de aminoglicosídeos.
• Voriconazol e fluconazol (inibidores de CYP2C9) utilizados para infecções fúngicas, pois o efeito do ibuprofeno pode aumentar. Deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, particularmente quando se administram doses altas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol.
• Ginkgo biloba (um medicamento à base de ervas) pode aumentar o risco de sangramento com os AINE.
• Mifepristona: O uso combinado de mifepristona com outros anti-inflamatórios e analgésicos do grupo dos AINE (ou seja, ibuprofeno) pode diminuir o efeito da mifepristona.
• Medicamentos para tratar a inflamação (corticosteroides) devido ao aumento do risco de úlceras gastrointestinais ou sangramento.

Alguns outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento de ibuprofeno. Por lo tanto, sempre deve buscar o conselho do seu médico ou farmacêutico antes de usar ibuprofeno com outros medicamentos.

Tomada de Ibuprofeno pensa com alimentos e álcool

Recomenda-se que os pacientes com estômago sensível tomem ibuprofeno com alimentos. O álcool pode potenciar os efeitos adversos de ibuprofeno especialmente os que afetam o sistema nervoso central e o trato gastrointestinal. É preferível que não beba álcool enquanto toma ibuprofeno.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não tome ibuprofeno se está nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode danificar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no seu bebê. Pode incrementar o risco de sangramento de você e do seu bebê durante o parto, retardar o parto ou alongá-lo mais do que o esperado. Não deve tomar ibuprofeno durante os primeiros 6 meses de gravidez a menos que seja absolutamente necessário e o indique o seu médico. Se precisa de tratamento durante este período ou enquanto está tentando engravidar, deve-se usar a dose mais baixa durante o menor tempo possível. Se toma durante mais de alguns dias a partir das 20 semanas de gravidez, ibuprofeno pode causar problemas renais no feto que podem provocar níveis baixos de líquido amniótico que rodeia o bebê (oligohidramnios) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebê. Se precisa de tratamento por mais de alguns dias, o seu médico pode recomendar um controle adicional.

Lactação

Não se recomenda o uso de ibuprofeno em mulheres durante a lactação.

Fertilidade

O ibuprofeno pode fazer com que seja mais difícil engravidar. Deve informar o seu médico se está planejando engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Condução e uso de máquinas.

Durante o tratamento com ibuprofeno, a capacidade de reação e a capacidade para conduzir e para utilizar máquinas podem ser afetadas em casos individuais. Isso é especialmente importante quando se combina com álcool.

Ibuprofeno pensa contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que tem intolerância a certos açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Ibuprofeno pensa contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido com película; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Ibuprofeno pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Deve utilizar a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infecção, consulte sem demora um médico se os sintomas (como febre e dor) persistem ou pioram (ver seção 2).

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 14 anos

A dose única é de 300-600 mg de ibuprofeno. A dose diária recomendada é de 1.200-1.800 mg em doses divididas. Deve esperar um intervalo de pelo menos 6 horas entre doses. Alguns pacientes podem manter-se com 600-1.200 mg diários. Em condições graves ou agudas, pode ser benéfico aumentar a dose até controlar a fase aguda, sempre que a dose diária não exceda os 2.400 mg em doses divididas.

Populações especiais

Se tiver uma doença do fígado e rim grave ou for uma pessoa de idade avançada, o seu médico indicará a dose correta que deve tomar, que será a dose mais baixa possível.

Uso em crianças e adolescentes

Ibuprofeno 600 mg comprimidos revestidos com película não está indicado em crianças ou adolescentes menores de 14 anos.

Método de administração

Ibuprofeno é para uso oral.

Tome os comprimidos com um copo de água.

Os comprimidos não devem ser triturados, mastigados nem chupados para evitar a irritação do estômago ou da garganta.

Recomenda-se que os pacientes com estômago sensível tomem ibuprofeno com alimentos.

Duração do tratamento

O médico decidirá a duração do tratamento.

Em doenças reumáticas, o uso de ibuprofeno pode ser necessário durante um período mais prolongado.

Se tomar mais Ibuprofeno pensa do que deve

Se tomar mais ibuprofeno do que deve, ou se as crianças tomaram este medicamento por acidente, entre sempre em contato com um médico ou com o hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o risco e conselhos sobre as medidas a tomar.

Os sintomas podem incluir náuseas, dor de estômago e vômitos (podem conter cuspe com sangue). Além disso, dor de cabeça, sangramento gastrointestinal, zumbido nos ouvidos, confusão e movimento involuntário dos olhos. A doses elevadas, foram relatados sonolência, dor torácica, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, insuficiência renal aguda, dano hepático, calafrios e problemas respiratórios.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Ibuprofeno pensa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

O padrão de efeitos adversos relatados para o ibuprofeno é semelhante ao de outros AINEs.

Deixe de tomar ibuprofeno e entre em contato com um médico imediatamente se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos:

• Angioedema (um efeito adverso pouco frequente) com sintomas como:
  • inchaço do rosto, língua ou garganta,
  • dificuldades para engolir,
  • urticária e dificuldade para respirar.

• Uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas de infecção local como dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários.

Ibuprofeno pode provocar uma redução do número de glóbulos brancos (agranulocitose) com diminuição da resistência às infecções (um efeito adverso raro). É importante que informe ao seu médico sobre o seu medicamento.

• manchas vermelhas não elevadas, em forma de alvo ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras de boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe [dermatite exfoliativa, eritema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica].
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS).
• Erupção generalizada, vermelha e escamosa, com protuberâncias sob a pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda)2.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Dor de cabeça, tontura
• Efeitos secundários gastrointestinais (dispepsia, diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, flatulência, constipação, fezes negras, sangramento no estômago e no intestino, vômitos com sangue)
• Erupção cutânea
• Cansaço

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Rinite
• Hipersensibilidade
• Insônia, ansiedade
• Sensação de formigamento
• Sonolência
• Alterações visuais, deficiência auditiva
• Vertigem
• Zumbido nos ouvidos
• Espasmo bronquial, asma
• Dispnéia
• Ulcerização bucal
• Úlcera de estômago, úlcera intestinal, perfuração úlcera de estômago inflamação da membrana mucosa do estômago
• Hepatite, icterícia, função hepática anormal
• Prurido, pequenos hematomas na pele e mucosas
• A pele se torna sensível à luz
• Deterioração da função renal

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Meningite não bacteriana
• Alterações no hemograma
• Anemia (uma redução dos glóbulos vermelhos ou da hemoglobina, que pode fazer com que a pele se torne pálida e provocar fraqueza)
• Reação anafilática
• Depressão, confusão
• Neurite óptica
• Neuropatia óptica tóxica
• Edema

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, pressão arterial alta
• Inflamação do pâncreas, insuficiência hepática
• Formas graves de reações cutâneas (por exemplo, eritema multiforme, reações bolhosas, incluindo o síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica)

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Piora de úlceras no intestino grosso (colite) e doença de Crohn (doença intestinal)
• Reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS)
• Pustulose exantemática generalizada aguda (PEAG)
• Dor torácica, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.

Tenha em mente que ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.

Excepcionalmente, infecções graves da pele em caso de varicela. Quando se utiliza um AINE, pode desenvolver-se ou agravar-se uma inflamação da pele relacionada com uma infecção (por exemplo, pode desenvolver-se uma afeção como a fascite necrosante caracterizada por dor intensa, febre alta, pele inchada e quente, bolhas, necrose). Se aparecerem sinais de uma infecção da pele ou piorarem durante o uso de ibuprofeno, é recomendado que consulte um médico imediatamente.

Os medicamentos como ibuprofeno podem implicar um risco ligeiramente maior de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ibuprofeno pensa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e blíster após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Ibuprofeno pensa

O princípio ativo é ibuprofeno. Cada comprimido revestido com película contém 600 mg de ibuprofeno.

Os demais componentes (excipientes) são:

Núcleo do comprimido:hipromelosa, croscarmelosa sódica, lactose monohidrato, celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Material de revestimento: hipromelosa, dióxido de titânio (E-171), talco e propilenoglicol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos com película ovais, biconvexos e de cor branca.

Ibuprofeno pensa 600 mg comprimidos revestidos com película está disponível em blísteres de Alumínio-PVC/PVDC em envases de 20, 30, 40 ou 60 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense 140,

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

Espanha

ou

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

ou

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Ibuprofeno pensa 600 mg comprimidos revestidos com película EFG

Itália: Ibuprofene Pensa

Portugal: Ibuprofeno Pensa

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/