KETOLAR 50 mg /Ml Solução Injetável
Avaliação de receita online
Um médico irá avaliar o seu caso e decidir se a emissão de uma receita é clinicamente apropriada.
Fale com um médico sobre este medicamento
Discuta os seus sintomas e os próximos passos numa consulta expressa.
Como utilizar KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Ketolar 50 mg/ml solução injetável e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de usar Ketolar 50 mg/ml solução injetável
- Como usar Ketolar 50 mg/ml solução injetável
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Ketolar 50 mg/ml solução injetável
- Conteúdo do envase e informação adicional
- Composição de Ketolar 50 mg/ml solução injetável
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Ketolar 50 mg/ml solução injetável
Cetamina hidrocloruro
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Ketolar 50 mg/ml solução injetável e para que é utilizado.
- O que precisa saber antes de usar Ketolar 50 mg/ml solução injetável.
- Como usar Ketolar 50 mg/ml solução injetável.
- Possíveis efeitos adversos.
- Conservação de Ketolar 50 mg/ml solução injetável.
Conteúdo do envase e informação adicional.
1. O que é Ketolar 50 mg/ml solução injetável e para que é utilizado
Ketolar pertence a um grupo de medicamentos denominados anestésicos, que são utilizados para dormir durante uma operação. O componente ativo é a cetamina. Ketolar pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros anestésicos.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que precisa saber antes de usar Ketolar 50 mg/ml solução injetável
Não use Ketolar
- Se é alérgico à cetamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
- Se está em alguma situação ou padece alguma doença em que uma subida da tensão arterial possa supor um sério perigo
- Se apresenta uma complicação grave do embarazo chamada pré-eclampsia que se caracteriza por um aumento da pressão arterial, edemas (inchação por retenção de líquidos) e perda de proteínas pela urina ou se apresenta crises convulsivas ou coma durante o embarazo, durante o parto ou pouco depois de dar à luz (eclampsia)
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ketolar
- Se consome habitualmente quantidades excessivas de álcool ou se está em estado de embriaguez
- Se padece alguma doença do fígado
- Se tem uma pressão alta dentro do crânio
- Se tem uma pressão alta dentro do olho (pressão intraocular elevada)
- Se padece alguma doença mental
- Se padece uma doença metabólica hereditária chamada porfiria aguda intermitente
- Se teve previamente convulsões
- Se padece hipertireoidismo (um excesso das hormonas fabricadas pela tiróide) ou está a receber hormonas tiroideias (ver Uso de outros medicamentos)
- Se tem uma infecção no pulmão ou nas vias respiratórias altas
- Se tem alguma lesão dentro do crânio ou um traumatismo do crânio ou do olho
- Se está desidratado ou tem uma diminuição da quantidade de sangue circulante (hipovolemia)
- Se tem alguma doença do coração, especialmente se o seu coração não recebe suficiente oxigénio (doença coronária), se o seu coração não é capaz de bombear adequadamente o sangue para o resto do corpo (insuficiência cardíaca), se o seu coração late de forma irregular (arritmias) ou se tem a tensão arterial alta
- Se no passado abusou de fármacos ou desenvolveu adicção ou dependência de fármacos
Deve ter em conta que alguns pacientes, durante a recuperação da anestesia, podem ter algum tipo de reação que pode variar em gravidade entre estados agradáveis parecidos com o sono, imagens que parecem reais (vívidas), alucinações, pesadelos e delírio (muitas vezes com sensação de estar fora do corpo ou de flutuar). Às vezes, pode acompanhar-se de confusão, excitação e comportamento irracional, sendo recordado por alguns pacientes como uma experiência desagradável. Normalmente, só duram algumas horas, embora, em alguns casos, sejam produzidos até 24 horas após o fim da operação. Não se conhece que o emprego de cetamina provoque sequelas psicológicas. Se for necessário, o seu médico tomará as medidas oportunas para reduzir estas reações.
Uso a longo prazo
Ketolar não está indicado nem recomendado para uso a longo prazo.
Foi notificado infecção da bexiga urinária, às vezes acompanhada de sangramento, e problemas hepáticos, particularmente com o uso a longo prazo (>3 dias) ou abuso de drogas. Ver secção 4 Possíveis efeitos adversos.
Abuso e dependência de drogas
Se se usa diariamente durante algumas semanas, pode desenvolver-se dependência e tolerância, particularmente em pessoas com antecedentes de abuso e dependência de drogas. Também foram notificados outros efeitos adversos: ver "Uso a longo prazo".
Uso de Ketolar com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico que está a utilizar ou utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Certos medicamentos podem interagir entre si. É especialmente importante que informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Barbitúricos e/ou agonistas opiáceos
- Diazepam (medicamento com efeitos tranquilizantes, sedantes, relaxantes musculares e anticonvulsivantes)
- Bloqueantes neuromusculares como o atracúrio e a tubocurarina
- Medicamentos depressores do sistema nervoso central, como por exemplo, etanol, fenotiazinas, antagonistas dos receptores H1 sedantes e os relaxantes musculares
- Medicamentos para o tratamento da ansiedade e do insónio
- Anestésicos halogenados, tiopental (medicamentos utilizados para a anestesia)
- Hormonas tiroideias (medicamentos utilizados quando a tiróide não é capaz de produzir hormonas em quantidade suficiente)
- Anti-hipertensivos (medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial alta)
- Medicamentos simpaticomiméticos e vasopressina
- Ergometrina (vasoconstritor)
- Teofilina e aminofilina (medicamento utilizado para dilatar os brônquios)
Uso de Ketolar com os alimentos e bebidas
É recomendável que não tome alimentos ou bebidas durante pelo menos 6 horas antes da anestesia. Ketolar normalmente será administrado quando o seu estômago estiver vazio. No entanto, Ketolar ainda pode ser utilizado se, num caso de emergência, isso não for possível.
Embarazo, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de que lhe seja administrado este medicamento.
Embarazo
A cetamina atravessa a barreira placentária com facilidade. Foram notificados casos de recém-nascidos que, após a mãe receber cetamina durante o parto, apresentaram problemas respiratórios e uma baixa pontuação no teste de Apgar, pelo que necessitaram de reanimação.
Doses elevadas de cetamina causaram elevações da pressão arterial e do tônus uterino da mãe. Não se estabeleceu a segurança da cetamina durante o embarazo, pelo que não se recomenda o seu emprego.
Lactação
Não se estabeleceu o uso seguro da cetamina durante a lactação, pelo que não se recomenda o seu emprego.
Condução e uso de máquinas
Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas após ter recebido Ketolar, porque este medicamento pode afetar a sua capacidade de reação. O seu médico indicar-lhe-á quanto tempo deve esperar antes de voltar a conduzir ou utilizar máquinas (normalmente 24 horas).
3. Como usar Ketolar 50 mg/ml solução injetável
Este medicamento só lhe será administrado em hospitais por um anestesista ou por um médico de cuidados intensivos.
Ketolar não está indicado nem recomendado para uso a longo prazo.
Antes da operação, é possível que lhe sejam administrados outros medicamentos (para reduzir a secreção de saliva ou para reduzir o risco de reações durante a recuperação da anestesia).
A dose que receber dependerá do tipo de intervenção a que será submetido e varia de pessoa para pessoa.
Quando se injeta directamente numa veia à dose de 2 mg por cada quilograma de peso do seu corpo, Ketolar produz um estado de inconsciência em 30 segundos e o efeito dura de 5 a 10 minutos. Como actua muito rapidamente, é importante estar deitado no momento da administração.
Quando se administra num músculo, à dose de 10 mg por cada quilograma de peso do seu corpo, o efeito anestésico demora mais a aparecer (3-4 minutos), mas dura de 12 a 25 minutos. A recuperação da consciência produz-se de forma gradual.
Não deve abandonar o centro sanitário até que se tenha recuperado completamente da anestesia. Se lhe dão alta no mesmo dia da operação, deve ir acompanhado de outro adulto (Ver Condução e uso de máquinas).
Uso em crianças e adolescentes
Doses intramusculares de 9-13 mg/kg normalmente produzem um estado de inconsciência em 3-4 minutos após a injeção e o efeito dura de 12 a 25 minutos.
Forma de uso e via de administração
Ketolar pode ser administrado por via intramuscular ou por via intravenosa.
Ketolar pode ser administrado como anestésico único, como complemento de outros anestésicos gerais ou locais ou também antes de administrar outros anestésicos gerais.
Se se usa mais Ketolar do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o serviço de urgências do seu hospital. Também pode consultar o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20.
Ketolar possui um amplo margem de segurança. Vários casos de administração acidental de até 10 vezes a dose normalmente requerida se recuperaram completamente, embora tenham demorado bastante tempo a fazê-lo.
Em caso de sobredose de Ketolar, ou de velocidade de administração demasiado rápida, pode produzir-se depressão respiratória, no qual caso se requer ventilação assistida, sendo preferível a ventilação mecânica.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Ketolar pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos frequentes(que podem afectar menos de 1 de cada 10 pacientes)
- alucinações, sonhos anormais, pesadelos, confusão, agitação, comportamento anormal
- movimentos involuntários e incontroláveis dos olhos (nistagmo), visão dupla (diplopia)
- aumento do tônus dos músculos (hipertonia), movimentos involuntários parecidos com convulsões (movimentos clónicos tónicos)
- náuseas, vómitos
- vermelhidão da pele (eritema), erupção na pele parecida com o sarampo
- aumento da tensão arterial, aumento da frequência dos batimentos cardíacos, aumento da frequência da respiração
Efeitos adversos pouco frequentes(que podem afectar menos de 1 de cada 100 pacientes)
- depressão respiratória, espasmo da laringe
- tensão arterial baixa (hipotensão), batimentos cardíacos mais lentos (bradicardia), batimentos cardíacos irregulares (arritmia)
- perda de apetite (anorexia), ansiedade
- dor e/ou erupção na zona de injeção
Efeitos adversos raros(que podem afectar menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
- reação alérgica grave em todo o corpo (reação anafiláctica)
- obstrução das vias respiratórias, interrupção da respiração (apneia)
- delírio, alucinações que se repetem (flashbacks), alteração emocional ou do estado de ânimo (disforia), dificuldade para dormir (insónio), desorientação
- excesso de salivação
- inflamação da bexiga (cistite), inflamação da bexiga com sangue na urina (cistite hemorrágica)
Efeitos adversos de frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- aumento da pressão dentro do olho
- resultados anormais nos testes de função hepática, dano hepático em casos de uso prolongado (mais de 3 dias) ou de abuso do medicamento
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ketolar 50 mg/ml solução injetável
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação. Conservar no embalagem original. Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz. Não congelar.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira.
A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Ketolar 50 mg/ml solução injetável
- O princípio ativo é a cetamina. Cada frasco, que contém 10 ml de solução, contém 500 mg de cetamina (50 mg de cetamina por cada ml de solução).
- Os outros componentes são cloruro de bencetonio e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Ketolar é apresentado em frascos de vidro transparente, com 10 ml de solução. Cada frasco está fechado com um tampão de bromobutilo e um selo de alumínio. Cada envase contém 1 frasco.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Pfizer, s.l
Avda. de Europa, 20 B.
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid).
Responsável pela fabricação:
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln, Alemanha
Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2023
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instruções de uso e manipulação dirigidas ao profissional sanitário
Ketolar só deve ser utilizado em hospitais por, ou sob supervisão de, médicos expertos ou qualificados na administração de anestésicos gerais, bem como no manuseio de vias respiratórias e no controlo da respiração.
Recomenda-se ter disponível um equipamento de reanimação preparado para ser utilizado.
Recomenda-se administrar a dose intravenosa de cetamina durante um período de cerca de 60 segundos. Uma administração mais rápida pode produzir depressão respiratória ou apneia e uma elevação da resposta pressora.
Envase unidose. Após a abertura: Desde um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente, a menos que o método de abertura impeça o risco de contaminação microbiana. Descartar o produto não utilizado após a abertura.
Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para detectar partículas e decoloração antes da administração, sempre que a solução e o envase o permitam.
Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz. A cor da solução pode variar de incolora a muito ligeiramente amarelada e pode escurecer-se se for exposta por muito tempo à acção da luz. Embora o escurecimento da solução não afete a potência do medicamento, este não deve ser utilizado se se observarem sinais de precipitação.
Não deve misturar-se a cetamina e os barbitúricos na mesma seringa, devido à sua incompatibilidade química, que conduz à formação de precipitados.
Não deve misturar-se a cetamina e o diazepam na mesma seringa ou frasco de infusão. Se se desejar suplementar a dose de cetamina com diazepam, os dois fármacos devem ser administrados por separado.
- País de registo
- Forma farmacêuticaINJETÁVEL, 50 mg/ml
- Código ATCN01AX03
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVELForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 50% / 50% v/vSubstância ativa: nitrous oxide, combinationsFabricante: Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1% propofolSubstância ativa: propofolFabricante: Aspen Pharma Trading LimitedRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 20 mg propofol/mlSubstância ativa: propofolFabricante: Aspen Pharma Trading LimitedRequer receita médica
Médicos online para KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
Obtenha uma receita de KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL online
Preencha um formulário de 2 minutos
Conte-nos os seus sintomas, historial e o medicamento que está a solicitar.
Escolha um médico ou deixe-nos atribuir
Escolha um especialista ou ligamos com o próximo médico disponível.
O médico analisa o seu caso
Normalmente em 30 minutos. Pode fazer perguntas adicionais por chat.
Levante em qualquer farmácia
Receita eletrónica enviada para o seu e-mail — válida em todo Portugal.
Perguntas frequentes
KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL é ketamine. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL é fabricado por Pfizer S.L.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar KETOLAR 50 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (ketamine) incluem ACTYNOX 50%/50% GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO, DIPRIVAN 10 mg/ml Emulsão para Injecção e Perfusão, DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSÃO PARA PERFUSÃO. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
