LIDOCAINAÍNA 10 mg/ml Solução Injetável
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Como utilizar LIDOCAÍNA KABI 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Lidocaína Kabi e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Lidocaína Kabi
- Como usar Lidocaína Kabi
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Lidocaína Kabi
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: Informação para o utilizador
Lidocaína Kabi 10 mg/ml solução injetávelEFG
Hidrocloruro de lidocaína (como monohidrato)
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Lidocaína Kabi e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Lidocaína Kabi
- Como usar Lidocaína Kabi
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Lidocaína Kabi
Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Lidocaína Kabi e para que é utilizado
Lidocaína Kabi é um anestésico local. É utilizado para:
- produzir entorpecimento local (anestesia) e aliviar a dor na área do corpo onde é administrado.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Lidocaína Kabi
Não use Lidocaína Kabi:
- se é alérgico ao hidrocloruro de lidocaína, a outros anestésicos semelhantes do tipo amida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
- se o seu volume sanguíneo está diminuído (hipovolemia).
- se tem certos problemas cardíacos (ritmo cardíaco irregular ou lento).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Lidocaína Kabi:
- se alguma vez teve uma reação alérgica ou uma reação grave, por exemplo, erupção cutânea ou dificuldade para respirar, a qualquer medicamento anestésico local.
- se padece um distúrbio cardíaco, especialmente se afeta a frequência cardíaca.
- se está a tomar medicamentos para tratar os latidos cardíacos irregulares, como a amiodarona.
- se está em choque.
- se padece um distúrbio pulmonar ou respiratório.
- se sofre ataques ou tem epilepsia.
- se sofre perdas de função muscular (debilidade dos músculos, chamada miastenia gravis).
- se padece um distúrbio hemorrágico no sangue e recebe tratamento com medicamentos que impedem a coagulação do sangue.
- se é uma pessoa de idade avançada ou se encontra em um estado geral debilitado.
- se se sente mal ou agotado por alguma razão.
- se tem uma doença renal ou hepática.
- se tem um distúrbio sanguíneo ou qualquer desequilíbrio nos constituintes do sangue, particularmente se tem baixa concentração de potássio no sangue, o que causa cãibras musculares e estreñimento (hipocalemia).
- se lhe informaram que tem demasiado ácido no sangue e nos tecidos, ou que não tem suficiente oxigénio.
- se teve vómitos recentes, diarreia ou sangramento, ou se não esteve a beber quantidades normais de líquido.
- se tem uma doença hereditária rara do pigmento sanguíneo que afeta a pele e o sistema nervoso chamada porfiria, ou qualquer pessoa da sua família a padece.
- se tem inflamação ou infecção na área a injetar.
- se está grávida, é provável que fique grávida ou está em período de amamentação.
Crianças
Lidocaína Kabi não é recomendado para uso em neonatos (menos de um mês de idade).
Uso de Lidocaína Kabi com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Em particular, informa o seu médico se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, pois podem interagir com Lidocaína Kabi:
- Medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta, como diuréticos (medicamentos que favorecem a eliminação de urina), bloqueadores beta como propanolol, timolol e bloqueadores dos canais de cálcio, como verapamilo, prenilamina.
- Medicamentos utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares, como amiodarona, mexiletina, fenitoína.
- Medicamentos utilizados para estimular o coração e para tratar choques, como dopamina.
- Medicamentos para tratar a insuficiência cardíaca e choques, como dopamina.
- Medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue (anticoagulantes), como heparina.
- Medicamentos utilizados no tratamento de úlceras estomacais, como cimetidina, ranitidina.
- Medicamentos para tratar infecções, como quinupristina, dalfopristina.
- Medicamentos para tratar infecções virais, como amprenavir, atazanavir, darunavir, lopinavir.
- Medicamentos para o alívio da dor intensa, como fentanilo, codeína e petidina.
- Medicamentos para tratar a enxaqueca, ergotamina.
- Medicamentos utilizados para relaxar os músculos, como suxametonio.
- Medicamentos utilizados para tratar certos tipos de espasmos musculares (como serotonina).
- Medicamentos para tratar distúrbios mentais, como sertindol, pimozida, fluvoxamina, olanzapina, quetiapina, zotepina.
- Medicamentos para tratar as náuseas e os vómitos, como dolasetrón, tropisetrón.
- Medicamentos utilizados para reduzir a pressão dentro do olho, como acetazolamida.
- Anticoncepcionais orais ou terapia de substituição hormonal oral.
Se se vai adicionar adrenalina (epinefrina) à sua injeção de lidocaína, também deve informar o seu médico se sofre pressão arterial alta, falta de suprimento de sangue ao cérebro, glândula tireoide hiperativa ou se está a tomar medicamentos antidepressivos. Se vai a receber um anestésico forte para adormecê-lo, deve informar o seu médico se já recebeu uma injeção de lidocaína contendo adrenalina (epinefrina).
Se já está a tomar um destes medicamentos, fale com o seu médico antes de usar Lidocaína Kabi.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderá estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
O seu médico só lhe administrará este medicamento durante a gravidez ou durante o período de amamentação se o considerar necessário.
Condução e uso de máquinas
Dependendo de onde e como se usa este medicamento, é provável que afete a sua capacidade para conduzir ou operar máquinas. O seu médico indicar-lhe-á se pode conduzir ou utilizar máquinas.
Não deve conduzir ou utilizar máquinas se se encontrar sob os efeitos de Lidocaína Kabi.
Lidocaína Kabi 10 mg/ml solução injetável contém sódio
Este medicamento contém 85 mg (aproximadamente 3,72 mmol) de sódio (componente principal da sal de mesa) em cada dose. Isto é equivalente a 4,25% da ingestão dietética máxima diária de 2 mg de sódio recomendada pela OMS para um adulto.
3. Como usar Lidocaína Kabi
O seu médico decidirá a dose mais adequada para si de acordo com a sua idade e circunstâncias físicas, assim como também para o local de injeção, o método utilizado e a sua resposta à injeção.
Se lhe for administrada mais Lidocaína Kabi do que a que se deve
Devido a que este medicamento lhe será administrado por um profissional capacitado, é pouco provável que lhe administrem demasiada Lidocaína Kabi.
No entanto, se acredita que recebeu demasiado, ou se começar a experimentar tonturas ou aturdimiento, entorpecimento ou formigueiro nos lábios e à volta da boca ou zumbidos nos ouvidos, deve informar imediatamente a pessoa que lhe está a administrar a injeção.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Informe imediatamente ao seu médico ou enfermeiro se experimentar uma reação alérgica, que inclui:
- inchaço das mãos, dos pés, da face, dos lábios, da língua ou da garganta.
- dificuldades para respirar.
- coceira intensa da pele (com borbulhas).
- febre.
- diminuição da pressão arterial e choque.
Outros possíveis efeitos adversos são:
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
- Diminuição da pressão arterial
- Náuseas
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- Parestesia (formigueiro, entorpecimento)
- Tonturas
- Frequência cardíaca lenta
- Aumento da pressão sanguínea
- Vómitos (estar doente)
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- Convulsões
- Aturdimiento, sonolência, perda da consciência, tremores, entorpecimento da língua, dificuldade para falar (às vezes, estes sintomas podem indicar que se lhe foi administrada demasiada lidocaína)
Raros(podem afetar até 1 de cada 1000 pessoas)
- Reações de hipersensibilidade como urticária (aparição de borbulhas), erupção cutânea, inchaço rápido do tecido subcutâneo e da membrana mucosa, dificuldades para respirar e, em casos graves, diminuição da pressão arterial e choque
- Erupção, coceira e inchaço da face
- Dor, inflamação ou entorpecimento no local da injeção após os efeitos da injeção terem desaparecido
- Deterioração do equilíbrio e da coordenação (lesões do nervo periférico)
- Inflamação das membranas que rodeiam os nervos (aracnoidite)
- Visão borrosa ou dupla
- Perda de visão transitória (amaurose)
- Mudanças no ritmo do coração
- Paro cardíaco
Não conhecidos(não pode estimar a frequência a partir dos dados disponíveis)
- Pode experimentar uma coloração azulada na pele, dor de cabeça, dificuldade para respirar e fadiga como resultado de quantidades anormais de metahemoglobina (uma forma de hemoglobina que tem uma menor capacidade para se unir ao oxigénio) no sangue
- Agitação (nervosismo)
- Perda da consciência
- Tinnitus (um zumbido nos ouvidos)
- Hiperacusia (maior sensibilidade para os sons cotidianos)
- É possível que lhe resulte mais difícil respirar ou que a respiração se detenha
Depois da injeção espinal de Lidocaína Kabi deve informar o seu médico se experimentar algum dos seguintes sintomas:
- Dor ou entorpecimento nas costas ou na parte inferior das pernas.
- Dificuldade para caminhar.
- Problemas para controlar a bexiga ou os intestinos.
- Sentir-se débil ou tonto.
- Frequência cardíaca ou do pulso lenta.
Para os pacientes que voltam para casa antes de que desapareça o entorpecimento ou a perda da sensibilidade causada por um anestésico local:
Durante o tempo em que sente entorpecimento na área injetada, podem produzir-se lesões graves sem que o saiba. Para evitar lesões, tenha especial cuidado até que a anestesia desapareça ou a sensação e o sentido do tato regressem.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Lidocaína Kabi
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Após a abertura da ampola, use imediatamente e elimine a porção não utilizada da solução.
Não use se a ampola se encontrar danificada ou estiver partida.
Se se dilui em uma solução de cloruro de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou em uma solução de glicose 50 mg/ml (5%) em condições assépticas estritas, a solução também se deve usar imediatamente.
No entanto, se a solução diluída não se usa imediatamente, não se deve conservar durante mais de 12 horas em condições assépticas estritas por debaixo dos 25°C.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não se devem deitar por os desgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se deve deitar os envases e os medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Lidocaína Kabi
- A substância ativa é hidrocloruro de lidocaína (como monohidrato).
Lidocaína Kabi 10 mg/ml solução injetável:
Cada ml de solução injetável contém 10 mg de hidrocloruro de lidocaína (como monohidrato) correspondente a 8,11 mg de lidocaína.
Cada 5 ml de solução injetável contêm 50 mg de hidrocloruro de lidocaína.
Cada 10 ml de solução injetável contêm 100 mg de hidrocloruro de lidocaína.
Cada 20 ml de solução injetável contêm 200 mg de hidrocloruro de lidocaína.
- Os outros componentes são cloruro de sódio, ácido hidroclorídrico (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.
Aspecto de Lidocaína Kabi e conteúdo do envase
Lidocaína Kabi é uma solução aquosa, transparente e incolor, praticamente livre de partículas visíveis.
Lidocaína Kabi está disponível em ampolas de polietileno de baixa densidade com sistema de abertura de tampa de meia volta (“twist-off”).
Tamanhos de envase
Ampolas de 5 ml em envases de 5, 10, 20, 50 ou 100.
Ampolas de 10 ml em envases de 5, 10, 20, 50 ou 100.
Ampolas de 20 ml em envases de 5, 10, 20, 50 ou 100.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:
Titular da autorização de comercialização
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/Marina 16-18
08005 Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 - Santiago de Besteiros
Portugal
Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:
Nome do país membro | Nome do medicamento |
Bélgica | Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml, 20 mg/ml oplossing voor injectie |
França | Lidocaïne Kabi 10 mg/ml, 20 mg/ml solution injectable |
Itália | Lidocaina Kabi |
Irlanda | Lidocaine Hydrochloride 1%, 2% w/v solution for injection |
Polónia | Lidocaine 1%, 2% Fresenius Kabi |
Portugal | Lidocaína Fresenius Kabi |
Roménia | Lidocaina Fresenius Kabi 10mg/ml, 20mg/ml solutie injectabila |
Eslovénia | Lidokain Kabi 10 mg/ml, 20 mg/ml raztopina za injiciranje |
Espanha | Lidocaína Kabi 10 mg/ml, 20 mg/ml solução injetável |
Reino Unido | Lidocaine Hydrochloride 1%, 2% w/v solution for injection |
Este prospecto foi revisto em:Maio 2018.
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Esta informação está destinada apenas a médicos ou profissionais do sector sanitário:
Precauções especiais
Lidocaína Kabi solução injetável não é recomendado para uso em neonatos. Neste grupo etário, desconhece-se a concentração sérica óptima de lidocaína necessária para evitar a toxicidade, como convulsões e arritmias cardíacas.
Manuseio e compatibilidade
Lidocaína Kabi solução injetável pode ser diluído em soluções de cloruro de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou de glicose 50 mg/ml (5%).
A solução diluída deve ser inspeccionada visualmente e não deve ser usada se apresentar opalescência, partículas visíveis ou precipitados.
Se se dilui em solução de cloruro de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose 50 mg/ml (5%) em condições assépticas estritas, a solução também se deve usar antes das 12 horas.
A lidocaína é incompatível com soluções que contêm anfotericina B, sulfadiazina sódica, metohexital sódico, cefazolina sódica, fenitoína, trinitrato de glicerilo e outras soluções alcalinas. Por isso, não é aconselhável misturar Lidocaína Kabi com outros agentes.
Os fármacos estáveis em meio ácido como o hidrocloruro de adrenalina, o tartrato de ácido de noradrenalina ou a isoprenalina podem deteriorar-se após serem misturados com o clorhidrato de lidocaína e as soluções de lidocaína podem elevar o pH por cima do pH máximo para a sua estabilidade.
Eliminação de resíduos
Todo o produto não utilizado ou material de desperdício deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
- País de registo
- Forma farmacêuticaINJETÁVEL, 10 mg
- Código ATCN01BB02
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoCLORURO DE SODIO (7 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0 -0,15 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a LIDOCAÍNA KABI 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVELForma farmacêutica: CURATIVO, 700 mgSubstância ativa: lidocaineFabricante: Grünenthal Pharma S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: GEL/PASTA/LÍQUIDO ORAL, 20 mg/gSubstância ativa: lidocaineFabricante: Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbhNão requer receita médicaForma farmacêutica: GEL, 20 mg/mlSubstância ativa: lidocaineFabricante: Farco-Pharma GmbhRequer receita médica
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Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para LIDOCAÍNA KABI 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
LIDOCAÍNA KABI 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de LIDOCAÍNA KABI 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL é lidocaine. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
LIDOCAÍNA KABI 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL é fabricado por Fresenius Kabi España, S.A.U.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever LIDOCAÍNA KABI 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar LIDOCAÍNA KABI 10 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (lidocaine) incluem ACTILOGIC 700 MG CURATIVO ADESIVO MEDICAMENTOSO, DYNEXAN 20 mg/g GEL BUCAL, INSTILLIDO 20 mg/ml GEL. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
