LINEZOLID HIKMA 600 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Conteúdo do folheto informativo

1. Introdução
2. O que é Linezolid Hikma e para que é utilizado
3. O que precisa saber antes de começar a usar Linezolid Hikma
4. Como usar Linezolid Hikma
5. Efeitos adversos possíveis
6. Conservação de Linezolid Hikma
7. Conteúdo do envase e informação adicional

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Linezolid Hikma 2 mg/ml solução para perfusão EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Linezolid Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Linezolid Hikma
3. Como usar Linezolid Hikma
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Linezolid Hikma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Linezolid Hikma e para que é utilizado

Linezolid é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas que actua impedindo o crescimento de certas bactérias (germes) que causam infecções. É utilizado para tratar a pneumonia e algumas infecções na pele ou no tecido subcutâneo. O seu médico decidirá se Linezolid é adequado para tratar a sua infecção

2. O que precisa saber antes de começar a usar Linezolid Hikma

Não use Linezolid Hikma:

• se é alérgico a linezolid ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se está tomando ou tomou nas últimas 2 semanas algum medicamento dos chamados inibidores da monoamino oxidase (IMAOs como por exemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
• se está a amamentar. Linezolid passa para o leite e poderia afetar o bebê.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Linezolid.

Linezolid pode não ser adequado para si se responder sima qualquer uma das seguintes perguntas. Nesse caso, indique ao seu médico, pois ele/ela precisará controlar a sua saúde geral e a sua tensão arterial antes e durante o tratamento ou poderia decidir que outro tratamento é melhor para si.

Pergunte ao seu médico se não estiver seguro de se alguma destas categorias se aplica ao seu caso.

• Tem a tensão arterial alta, esteja tomando ou não medicamentos para tratar-la?
• Tem sido diagnosticado com hiperatividade tiroidea?
• Tem um tumor das glândulas adrenais (feocromocitoma) ou síndrome carcinoide (causado por tumores no sistema hormonal que cursam com sintomas de diarreia, enrubescimento da pele, pitos ao respirar)?
• Tem um distúrbio bipolar, distúrbio esquizofrénico, confusão mental ou outros problemas mentais
• Toma opioides?

O uso de determinados medicamentos, incluídos os antidepressivos e os opioides, juntamente com Linezolid pode provocar o síndrome serotoninérgico, uma condição potencialmente mortal (ver a seção 2 “Uso de Linezolid Hikma com outros medicamentos” e a seção 4).

Tenha especial cuidado com Linezolid Hikma

Informa ao seu médico antes de usar este medicamento se:

• Lhe saem equimoses e sangra com facilidade,
• Tem anemia (contagem baixa de células vermelhas do sangue),
• É propenso a contrair infecções,
• Tem história de convulsões,
• Tem problemas de fígado ou de rins, especialmente se está em diálise,
• Tem diarreia.

Informa ao seu médico imediatamente se durante o tratamento aparecem:

• Problemas de visão como visão borrosa, alterações na visão das cores, dificuldade para ver com clareza ou se nota que se reduz o seu campo visual.
• Perda de sensibilidade nos braços ou pernas ou uma sensação de formigueiro ou ardor nos braços ou pernas.
• Pode produzir-se diarreia enquanto está tomando ou após tomar antibióticos, incluído linezolid. Se a diarreia se tornar intensa, durar muito tempo, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, deverá deixar de tomar Linezolid imediatamente e consultar o seu médico. Nesta situação, não deverá tomar medicamentos que parem ou diminuam os movimentos intestinais.
• Náuseas ou vômitos repetidos, dor abdominal ou respiração rápida.

Uso de Linezolid Hikma com outros medicamentos

Por vezes, Linezolid pode interagir com certos medicamentos e produzir efeitos adversos, tais como alterações na tensão arterial, na temperatura corporal ou na frequência cardíaca.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Informa ao seu médico se está tomando ou esteve tomando nas 2 últimas semanasos seguintes medicamentos, pois não deveusar Linezolid se ainda os está tomando ou se os tomou recentemente (ver também a seção 2 anterior “Não use Linezolid Hikma”).

• Inibidores da monoamino oxidase (IMAOs, como por exemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson.

Informa também ao seu médico se está tomando os seguintes medicamentos. O seu médico poderia decidir tratar-lhe com Linezolid, mas precisará avaliar o seu estado geral e a sua tensão arterial antes e durante o tratamento. Em outros casos, o seu médico poderia decidir que outro tratamento é melhor para si.

• Remédios descongestionais para o resfriado que contêm pseudoefedrina ou fenilpropanolamina.
• Alguns medicamentos para tratar a asma como salbutamol, terbutalina, fenoterol.
• Certos antidepressivos chamados tricíclicos ou ISRSs (inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Há muitos medicamentos deste tipo, incluído amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina ou certos medicamentos usados para tratar a dependência de opiáceos, tais como buprenorfina. Estes medicamentos podem interagir com linezolid e poderá experimentar sintomas tais como contração muscular rítmica e involuntária, incluído os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremor, reflexos excessivos, tensão muscular aumentada, temperatura corporal superior a 38ºC. Contacte com o seu médico se experimenta estes sintomas.
• Medicamentos utilizados para tratar as enxaquecas como sumatriptano ou zolmitriptano.
• Medicamentos para tratar reações alérgicas graves repentinas como adrenalina (epinefrina).
• Medicamentos que aumentam a tensão arterial, como noradrenalina (norepinefrina), dopamina e dobutamina.
• Medicamentos utilizados para tratar a dor moderada ou grave, opioides como petidina.
• Medicamentos utilizados para tratar distúrbios de ansiedade, como buspirona.
• Medicamentos que impedem a coagulação do sangue, como warfarina.
• Um antibiótico chamado rifampicina.

Uso de Linezolid Hikma com alimentos, bebidas e álcool

• Pode usar Linezolid antes, durante ou após as refeições.
• Evite comer quantidades excessivas de queijo, extratos de levedura ou extratos de sementes de soja (por exemplo molho de soja) e de bebidas alcoólicas, especialmente cerveja de barril e vinho. A razão é que este medicamento pode reagir com uma substância chamada tiramina que está presente de forma natural em alguns alimentos. Esta interação pode causar um aumento da sua tensão arterial.
• Se desenvolver uma dor de cabeça palpitante após comer ou beber, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro imediatamente.

Gravidez, lactação e fertilidade

Desconhece-se o efeito de Linezolid nas mulheres grávidas. Por isso, as mulheres grávidas não devem usar este medicamento a menos que se lo aconselhe o seu médico. Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve amamentar enquanto estiver em tratamento com Linezolid, porque este medicamento passa para o leite e poderia afetar o seu bebê.

Condução e uso de máquinas

Linezolid pode produzir tonturas ou problemas de visão. Se lhe acontecer isto, não conduza nem utilize máquinas. Lembre-se de que se não se encontrar bem pode ver-se afectada a sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas.

Linezolid Hikma contém Glucose

Este medicamento contém 45,7 mg/ml (13,7 g/300 ml) de glucose. Os pacientes com diabetes mellitus devem ter isso em conta.

Linezolid Hikma contém Sódio

Este medicamento contém 114 mg de sódio (principal componente do sal para cozinhar/mesa) em cada bolsa. Isto equivale a 5,7 % da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.

3. Como usar Linezolid Hikma

Adultos

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Este medicamento será administrado por um médico ou outro profissional de saúde mediante gotejamento (por perfusão dentro de uma veia). A dose recomendada para adultos (18 anos ou mais) é de 300 ml (600 mg de linezolid) duas vezes ao dia administrado directamente no torrente sanguíneo (por via intravenosa), mediante gotejamento durante um período de 30 a 120 minutos.

Se está num programa de diálise, será administrado Linezolid após cada sessão.

Um ciclo de tratamento geralmente dura de 10-14 dias, mas pode prolongar-se até 28 dias. A segurança e a eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em períodos de tratamento superiores a 28 dias. O seu médico decidirá a duração do seu tratamento.

Enquanto estiver em tratamento com Linezolid, o seu médico realizará análises de sangue periódicas para controlar a contagem sanguínea.

Se está em tratamento com Linezolid durante mais de 28 dias, o seu médico deverá controlar a sua visão.

Uso em crianças e adolescentes

Linezolid não é normalmente utilizado em crianças ou adolescentes (menores de 18 anos).

Se usa mais Linezolid Hikma do que deve

Se pensa que poderiam ter-lhe administrado mais Linezolid do que deviam, informe o seu médico ou enfermeiro.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consulte com o seu médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade recebida.

Se esqueceu de usar Linezolid Hikma

Como este medicamento é administrado sob estreita supervisão, é muito pouco provável que se esqueça de uma dose. Se pensa que esqueceram de lhe administrar uma dose do tratamento, informe o seu médico ou enfermeiro. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Informa imediatamente ao seu médico, enfermeira ou farmacêuticose nota qualquer um dos seguintes efeitos adversos enquanto está em tratamento com Linezolid:

Os efeitos adversos graves (com a frequência entre parêntesis) de Linezolid são:

• Alterações graves da pele (pouco frequente), inchaço, particularmente ao redor da face e pescoço (pouco frequente), sibilâncias e/ou dificuldade para respirar (raro). Isto pode ser um sinal de uma reação alérgica e pode ser necessário interromper o tratamento com Linezolid. Reações da pele como lesões purpúricas elevadas devido à inflamação dos vasos sanguíneos (raro), pele dolorosa, enrubescida e escamosa (dermatite) (pouco frequente), erupção cutânea (frequente), picazão (frequente).
• Problemas de visão (pouco frequente) como visão borrosa, alterações na percepção das cores (não conhecida), dificuldade para ver com detalhe (não conhecida), ou se nota que se reduz o seu campo visual (raro).
• Diarreia grave que contém sangue e/ou muco (colite associada a antibióticos incluída colite pseudomembranosa), que em circunstâncias raras poderiam dar lugar a complicações que podem chegar a pôr em perigo a vida (pouco frequente).
• Náuseas ou vômitos repetidos, dor abdominal ou respiração rápida (raro),
• Foram comunicados casos de ataques epilépticos ou convulsões (pouco frequentes) em pacientes em tratamento com este medicamento.
• Síndrome serotoninérgico (não conhecida): Deve indicar ao seu médico se experimenta agitação, confusão, delírio, rigidez, tremor, descoordenação, convulsões, latidos cardíacos rápidos, problemas respiratórios graves e diarreia (sugestivo do síndrome serotoninérgico) enquanto toma também antidepressivos conhecidos como ISRS ou opioides (ver seção 2).
• Sangramento ou hematomas inexplicáveis, que podem dever-se a uma alteração do número de certas células sanguíneas que podem afetar a coagulação sanguínea ou produzir anemia (frequente).
• Alterações no número de células do sangue que podem afetar a capacidade para lutar contra as infecções (pouco frequente). Alguns sinais de infecção incluem: febre (frequente), dor de garganta (pouco frequente), úlceras na boca (pouco frequente) e cansaço (pouco frequente).
• Inflamação do pâncreas (pouco frequente).
• Convulsões (pouco frequente).
• Ataques isquémicos transitórios (alteração passageira do fluxo de sangue para o cérebro que causa sintomas a curto prazo tais como perda de visão, fraqueza nos braços e pernas, dificuldade para falar e perda do conhecimento) (pouco frequente).
• “Zumbidos” nos ouvidos (tinnitus) (pouco frequente).

Foram comunicados casos de adormecimento, formigueiro ou visão borrosa em pacientes que tomaram este medicamento por mais de 28 dias. Se experimenta dificuldades na sua visão, consulte o seu médico o mais breve possível.

Outros efeitos adversos incluem:

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):

• Infecções por fungos, especialmente “aftas” na vagina ou na boca.
• Dor de cabeça.
• Sabor metálico.
• Diarreia, vômitos, náuseas.
• Alteração de alguns resultados da análise de sangue, incluídos os resultados das provas de proteínas, sais ou enzimas que medem a função hepática, renal ou os níveis de açúcar no sangue.
• Dificuldade para dormir.
• Aumento da tensão arterial.
• Anemia (redução do número de glóbulos vermelhos).
• Tontura.
• Dor abdominal localizada ou generalizada.
• Prisão de ventre.
• Dispepsia.
• Dor localizada.
• Redução de plaquetas.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):

• Infecção da vagina ou da zona genital da mulher.
• Sensação como de formigueiro ou adormecimento.
• Inchaço, molestias, alterações de cor da língua.
• Boca seca
• Dor no local da perfusão (gotejamento) ou ao redor do mesmo.
• Infecção das veias (incluída a localização em que se coloca o gotejamento para administrar a perfusão).
• Necessidade de urinar com mais frequência.
• Arrepios.
• Sensação de sede.
• Aumento da sudorese.
• Hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue).
• Insuficiência renal.
• Inchaço abdominal.
• Dor no local da injeção.
• Aumento da creatinina.
• Dor de estômago.
• Alterações na frequência cardíaca (p. ex., aumento da frequência)
• Contagem sanguínea baixa
• Fraqueza e/ou alterações sensoriais

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):

• Alteração da cor da superfície dos dentes, que desaparece com os procedimentos de limpeza dental profissional.

Também foram comunicados os seguintes efeitos adversos (frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Alopecia (perda de cabelo).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es . Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Linezolid Hikma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva no embalagem original até ao seu uso para protegê-lo da luz. Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, bolsa e sobre, após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

O pessoal do hospital se certificará de que não se utilize Linezolid Hikma solução para perfusão após a data de validade impressa na bolsa e de que se lhe administra imediatamente após romper o precinto. Também inspecionarão visualmente a solução antes da sua utilização e só se utilizará se for uma solução transparente e sem partículas. Também, se certificarão de que a solução se conserva correctamente na sua caixa e envoltório de alumínio para protegê-la da luz e de manter fora da vista e do alcance das crianças até à sua utilização.

Após a abertura:

Desde um ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura exclua o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente. De não ser assim, os tempos e condições de conservação em uso são responsabilidade do utilizador.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelas águas residuais nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Linezolid Hikma

• O princípio ativo é linezolid. Cada ml de solução contém 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusão de 300 ml contém 600 mg de linezolid.
• Os demais componentes são glicose monohidrato, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água para preparações injetáveis. Ver seção 2 “Linezolid contém glicose e sódio”

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Linezolid Hikma é uma solução transparente que se apresenta em bolsas individuais de perfusão que contêm 300 ml de solução. As bolsas se apresentam em envases de 10 bolsas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da Autorização de Comercialização

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Responsável pela fabricação

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Hikma España, S.L.U.

Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, planta 1ª, oficina 2

28108 - Alcobendas, Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung

Alemanha Linezolid Hikma 2 mg/ml Infusionslösung

Espanha Linezolid Hikma 2 mg/ml solução para perfusão EFG

França LINEZOLIDE HIKMA 2 mg/mL, solution pour perfusion

Itália Linezolid Hikma

Portugal Linezolid Hikma

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2024

Outras fontes de informação

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Estainformação está destinada unicamente a profissionais de saúde:

Linezolid Hikma 2 mg/ml solução para perfusão EFG

IMPORTANTE: Consultar a ficha técnica antes da prescrição.

Posologia e forma de administração

O tratamento com linezolid deve iniciar-se unicamente no âmbito hospitalar e após a avaliação por um médico especialista, como um microbiologista ou um especialista em doenças infecciosas.

Os pacientes que iniciem o tratamento com a formulação parenteral podem passar a qualquer das apresentações orais, quando estiver indicado clinicamente. Neste caso, não se requer ajuste de dose, já que a biodisponibilidade oral de linezolid é aproximadamente de 100%.

A solução para perfusão deve ser administrada durante um período de 30 a 120 minutos.

A dose recomendada de linezolid deve ser administrada por via intravenosa duas vezes ao dia.

Duração e dosificação recomendadas para o tratamento em adultos:

A duração do tratamento depende do microorganismo, do local da infecção, da gravidade e da resposta clínica do paciente.

As recomendações sobre a duração do tratamento que se indicam a seguir refletem as utilizadas nos ensaios clínicos. Para alguns tipos de infecção, pode ser conveniente prescrever tratamentos mais curtos, embora isso não tenha sido avaliado em ensaios clínicos.

A duração máxima do tratamento é de 28 dias. Não se estabeleceu a segurança e eficácia de linezolid quando administrado durante períodos superiores a 28 dias.

Para as infecções associadas a bacteriemia concomitante, não se requer aumentar a dose recomendada nem a duração do tratamento.

A recomendação posológica para a solução para perfusão é a seguinte:

População pediátrica:Não há dados suficientes sobre a farmacocinética, segurança e eficácia de linezolid em crianças e adolescentes (< 18 anos) para estabelecer recomendações de dosificação. Por isso, até que se disponha de mais dados, não se recomenda o uso de linezolid neste grupo de idade.

Pacientes de idade avançada:Não se requer ajuste de dose.

Insuficiência renal:Não se requer ajuste de dose.

Insuficiência renal grave (ou seja, CLCR < 30 ml/min):Não se requer um ajuste de dose nestes pacientes. Já que se desconhece a relevância clínica que tem a exposição destes pacientes a concentrações altas (até 10 vezes) dos dois metabolitos principais de linezolid, este medicamento se utilizará com especial precaução nos pacientes com insuficiência renal grave e se administrará unicamente se o benefício esperado superar o possível risco.

Desde que aproximadamente um 30% da dose de linezolid se elimina durante 3 horas de hemodiálise, Linezolid Hikma se administrará após a diálise nos pacientes que recebam este tratamento. Os metabolitos principais de linezolid se eliminam em parte pela hemodiálise, mas as concentrações desses metabolitos são consideravelmente mais elevadas após a diálise do que as que se observam em pacientes com função renal normal ou insuficiência renal leve a moderada. Por isso, linezolid se utilizará com especial precaução em pacientes com insuficiência renal grave submetidos a diálise e somente se o benefício esperado superar o possível risco.

Até o momento, não há experiência da administração de linezolid a pacientes submetidos a diálise peritoneal ambulatoria contínua (DPAC) ou tratamentos alternativos para a insuficiência renal (diferentes da hemodiálise).

Insuficiência hepática:Pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada (Classe A ou B na escala de Child-Pugh) : Não se requer ajuste de dose.

Insuficiência hepática grave (Classe C na escala de Child-Pugh):Como linezolid se metaboliza mediante um processo não enzimático, não é de esperar que o deterioro da função hepática altere significativamente seu metabolismo e, por isso, não se recomenda ajuste de dose. No entanto, não se dispõe de suficientes dados clínicos e se recomenda utilizar linezolid nestes pacientes somente se o benefício esperado superar o risco teórico.

Sobredosagem

Não se conhece um antídoto específico. Não se notificaram casos de sobredosagem. No entanto, a seguinte informação pode resultar útil: Se recomenda tratamento de suporte junto com a manutenção da filtração glomerular. Aproximadamente o 30 % de uma dose de linezolid se elimina durante 3 horas de hemodiálise, mas não há dados disponíveis sobre a eliminação de linezolid mediante diálise peritoneal ou hemoperfusão.

Instruções de uso e manipulação

Só para um único uso. Retire o envoltório só quando estiver listo para usar, luego verifique se existem fugas menores apertando firmemente a bolsa. Em caso de fugas, não deve utilizá-lo porque pode ter perdido a esterilidade. A solução se inspecionará visualmente antes de seu uso e só devem utilizá-las as soluções transparentes e livres de partículas. Não utilize estas bolsas em conexões seriadas. Desechar toda a solução sobrante. Qualquer medicamento não utilizado ou material de desecho deve eliminá-lo de acordo com a normativa local. Não volte a conectar as bolsas parcialmente usadas.

Linezolid Hikma solução para perfusão é compatível com as soluções seguintes: glicose ao 5% para perfusão intravenosa, cloreto de sódio ao 0,9% para perfusão intravenosa, solução injetável Ringer lactato (solução injetável de Hartmann).

Incompatibilidades

Não se devem adicionar aditivos nesta solução. Se linezolid se administra com outros fármacos simultaneamente, cada um deve administrar-se por separado de acordo com suas instruções de uso. De forma similar, se se tem que utilizar a mesma via intravenosa para a perfusão sequencial de vários fármacos, esta deve lavar-se antes e após a administração de linezolid com uma solução de perfusão compatível.

Sabe-se que Linezolid Hikma solução para perfusão não é compatível fisicamente com os seguintes compostos: anfotericina B, hidrocloruro de clorpromazina, diazepam, isotionato de pentamidina, lactobionato de eritromicina, fenitoína sódica e sulfametoxazol/trimetoprim. Além disso, quimicamente não é compatível com ceftriaxona sódica.

Caducidade

Antes de abertura: 24 meses.

Depois de abertura: Desde um ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura exclua o risco de contaminação microbiana, o produto deve utilizá-lo imediatamente. Se não se usa imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em uso são responsabilidade do usuário.

Precauções especiais de conservação

Conservar no embalagem original (sobrebolsa e estuche) até que esteja listo para seu uso para protegê-lo da luz.