MEMANTINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como utilizar MEMANTINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
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Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Memantina ratiopharm 20mg comprimidos revestidos com película EFG
Cloridrato de memantina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Memantina ratiopharm e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Memantina ratiopharm
- Como tomar Memantina ratiopharm
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Memantina ratiopharm
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Memantina ratiopharm e para que é utilizado
Como actuaMemantina ratiopharm
Memantina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos anti-demência.
A perda de memória na doença de Alzheimer deve-se a uma alteração nas sinais do cérebro. O cérebro contém os chamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participam na transmissão de sinais nervosos importantes no aprendizado e na memória. Memantina ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores NMDA. Memantina ratiopharm actua sobre estes receptores melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizadoMemantina ratiopharm
Memantina ratiopharm é utilizado no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer de moderada a grave.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Memantina ratiopharm
Não tomeMemantina ratiopharm:
- se é alérgico ao cloridrato de memantina, a amendoins ou à soja ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Memantina ratiopharm:
- se tem antecedentes de crises epilépticas.
- se sofreu recentemente um infarto de miocárdio (ataque ao coração), se sofre de doença cardíaca congestiva ou se tem hipertensão (a pressão arterial elevada) não controlada.
Nas situações anteriores, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e o médico deve reavaliar o benefício clínico de Memantina ratiopharm regularmente.
Se padece insuficiência renal (problemas nos rins), o seu médico deve controlar atentamente a função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
Deve evitar o uso de memantina juntamente com outros medicamentos como
- amantadina (para o tratamento do Parkinson),
- ketamina (fármaco geralmente usado como anestésico),
- dextrometorfano (fármaco para o tratamento da tos) e
- outros antagonistas do NMDA.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso de Memantina ratiopharm em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Outros medicamentos e Memantina ratiopharm
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar/utilizando, tomou/utilizou recentemente ou pudesse ter que tomar/utilizar qualquer outro medicamento.
Em concreto, a administração de Memantina ratiopharm pode produzir alterações nos efeitos dos seguintes medicamentos, pelo que pode que o seu médico necessite ajustar a dose:
- amantadina, ketamina, dextrometorfano
- dantroleno, baclofeno
- cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
- hidroclorotiazida (ou qualquer combinação com hidroclorotiazida)
- anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar alterações do movimento ou espasmos intestinais)
- anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para prevenir e eliminar as convulsões)
- barbitúricos (substâncias geralmente utilizadas para induzir o sono)
- agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
- neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de doenças mentais)
- anticoagulantes orais
Se ingressa num hospital, informa o seu médico que está a tomar Memantina ratiopharm.
Toma de Memantina ratiopharm com alimentos e bebidas
Deve informar o seu médico se mudou recentemente ou tem a intenção de mudar a sua dieta de forma substancial (por exemplo de dieta normal para dieta vegetariana estrita) ou se padece acidose tubular renal (ATR, excesso de substâncias produtoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (problema de rim)) ou infecções graves do trato urinário (conduto da urina), porque o seu médico pode ter que ajustar a dose do medicamento.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não se recomenda o uso de memantina em mulheres grávidas.
As mulheres que tomam Memantina ratiopharm devem suspender a lactação.
Condução e uso de máquinas
O seu médico informá-lo-á se a sua doença lhe permite conduzir e usar máquinas com segurança.
Assim como Memantina ratiopharm pode alterar a sua capacidade de reação, pelo que a condução ou o manuseio de máquinas podem resultar inapropriados.
Memantina ratiopharm contém lactose e lecitina de soja
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém lecitina de soja. Se é alérgico a amendoins ou à soja, não tome este medicamento.
3. Como tomar Memantina ratiopharm
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Posologia
A dose recomendada Memantina ratiopharm para adultos e idosos é de 20 mg uma vez ao dia.
Para reduzir o risco de aparecimento de efeitos adversos, esta dose deve ser alcançada de forma gradual seguindo um esquema de tratamento diário. Para ajustar a dose existem comprimidos com diferentes doses.
No início do tratamento começará a tomar 5 mg uma vez ao dia. Esta dose será incrementada de forma semanal em 5 mg até alcançar a dose recomendada (de manutenção). A dose recomendada de manutenção é de 20 mg uma vez ao dia, que é alcançada no início da quarta semana.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Posologia para pacientes com insuficiência renal
Se padece problemas nos rins, o seu médico decidirá a dose apropriada para a sua condição. Neste caso, o seu médico deve controlar periodicamente a função renal.
Administração
Memantina ratiopharm deve ser administrado por via oral uma vez ao dia. Para sacar o máximo proveito da sua medicação, deve tomá-lo todos os dias e à mesma hora.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
Continue a tomar Memantina ratiopharm enquanto for benéfico para si. O médico deve avaliar os efeitos do seu tratamento periodicamente.
Se tomar mais Memantina ratiopharm do que deve
- Em geral, tomar uma quantidade excessiva de Memantina ratiopharm não deve provocar-lhe qualquer dano. Pode experimentar um aumento dos sintomas descritos na seção 4 “Possíveis efeitos adversos”.
- Se tomar uma sobredose de Memantina ratiopharm, contacte o seu médico ou peça conselho médico, porque pode necessitar de atenção médica.
Se esquecer de tomar Memantina ratiopharm
- Se se aperceber de que esqueceu de tomar a sua dose de Memantina ratiopharm, espere e tome a próxima dose à hora habitual.
- Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, Memantina ratiopharm pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Em geral os efeitos adversos são classificados de leves a moderados.
Frequentes (que afecta entre 1 e 10de cada 100pacientes):
- Dor de cabeça, sono, constipação, provas de função hepática elevadas, vertigem, alteração do equilíbrio, respiração difícil, tensão alta e hipersensibilidade ao medicamento.
Pouco frequentes (que afecta entre 1 e 10de cada 1.000pacientes):
- Cansaço, infecções por fungos, confusão, alucinações, vómitos, alteração da marcha, insuficiência cardíaca e formação de coágulos no sistema venoso (trombose/tromboembolismo venoso).
Muito raros (que afecta menos de 1de cada 10.000pacientes):
- Convulsões.
Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reacções psicóticas.
A doença de Alzheimer está relacionada com depressão, ideia suicida e suicídio. Foram relatados estes acontecimentos em pacientes tratados com memantina.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Memantina ratiopharm
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no envase de blisters após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Envases de blisters
Não conserve a temperatura superior a 25°C.
Frascos de HDPE
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Período de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses
Os medicamentos não devem ser deitados por los desagües nem à lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se deve deitar os envases e os medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Memantina ratiopharm
- O princípio activo é cloridrato de memantina.
Cada comprimido contém 20 mg de cloridrato de memantina, que equivalem a 16,62 mg de memantina.
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Celulose microcristalina (E 460), amido pregelatinizado (E 1404), lactose anidra, sílica coloidal anidra (E 551), estearato de magnésio (E 470b).
Revestimento
Polisorbato 80 (E 433), álcool polivinílico (E 1203), dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b), lecitina de soja (E 322), goma xantana (E 415).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimidos biconvexos de cor branca a esbranquiçada, em forma de cápsula (15,6 x 8,0 mm), com uma ranhura de rutura em uma das faces e com o número "20" gravado em relevo pela outra.
Memantina ratiopharm é apresentado em envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos com película.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Alemanha
Responsável pela fabricação
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemanha
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Eslováquia
Pode solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel: +32 3 820 73 73 | Lituânia UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 0203 |
Bulgária ???? ????????????? ???????? ???? Tel: +359 2 489 95 82 | Luxemburgo ratiopharm GmbH Alemanha/Deutschland Tel: +49 731 402 02 |
República Checa Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111 | Hungria Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 1 288 64 00 |
Dinamarca Teva Denmark A/S Tel: +45 44 98 55 11 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland Irlanda Tel: +353 51 321 740 |
Alemanha ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02 | Países Baixos Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400 |
Estônia UAB “Sicor Biotech” Eesti filial Tel: +372 661 0801 | Noruega ratiopharm AS Tel: +47 66 77 55 90 |
Grécia Teva ???? Tel: +30 210 72 79 099 | Áustria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0 |
Espanha ratiopharm España, S.A. Tel: +34 91 567 29 70 | Polônia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 345 93 00 |
França Teva Santé Tel: +33 1 55 91 78 00 | Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 476 75 50 |
Croácia Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000 | Romênia Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24 |
Irlanda Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740 | Eslovênia Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390 |
Islândia Medical ehf. Tel: +354 534 3500 | Eslováquia TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Itália Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 89 17 98 1 | Finlândia ratiopharm Oy Tel: +358 20 180 5900 |
Chipre Teva ???? Tel: +30 210 72 79 099 | Suécia Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00 |
Letônia UAB “Sicor Biotech” filiale Latvija Tel: +371 673 23 666 | Reino Unido Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500 |
Data da última revisão deste prospecto:<{MM/AAAA}><{mes AAAA}>
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a MEMANTINA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: memantineFabricante: Merz Pharmaceuticals GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: memantineFabricante: Merz Pharmaceuticals GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 20 mgSubstância ativa: memantineFabricante: Merz Pharmaceuticals GmbhRequer receita médica
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