MEMANTINA SUN 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como utilizar MEMANTINA SUN 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Mostrar originalConteúdo do folheto informativo
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Memantina SUN 20 mg comprimidos revestidos com película EFG
memantina hidrocloruro
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Memantina SUN e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Memantina SUN
- Como tomar Memantina SUN
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Memantina SUN
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Memantina SUN e para que é utilizado
Como actua Memantina SUN
Memantina SUN pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos anti-demência.
A perda de memória na doença de Alzheimer deve-se a uma alteração nas sinais do cérebro. O cérebro contém os chamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participam na transmissão de sinais nervosas importantes no aprendizado e na memória. Memantina SUN pertence ao grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores NMDA. Memantina SUN actua sobre esses receptores melhorando a transmissão das sinais nervosas e a memória.
Para que é utilizado Memantina SUN
Memantina SUN é utilizado no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer de moderada a grave.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Memantina SUN
Não tome Memantina SUN:
- se é alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Memantina SUN:
- se tem antecedentes de crises epilépticas
- se sofreu recentemente um infarto de miocárdio (ataque ao coração), se sofre de doença cardíaca congestiva ou se tem hipertensão (a pressão arterial elevada) não controlada.
Nas situações anteriores, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e o médico deve reavaliar o benefício clínico de Memantina SUN regularmente.
Se padece insuficiência renal (problemas nos rins), o seu médico deve controlar atentamente a função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
Deve evitar o uso de memantina junto com outros medicamentos como:
- amantadina (para o tratamento do Parkinson),
- ketamina (fármaco geralmente usado como anestésico),
- dextrometorfano (fármaco para o tratamento da tos) e
- outros antagonistas do NMDA.
Deve informar o seu médico se padece acidose tubular renal (ATR, excesso de substâncias produtoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (problema de rim)) ou infecções graves do trato urinário (conduto da urina), porque o seu médico pode ter que ajustar a dose do medicamento.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda o uso de Memantina SUN em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Toma de Memantina SUN com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando/utilizando, tomou/utilizou recentemente ou pode ter que tomar/utilizar qualquer outro medicamento.
Em concreto, a administração de Memantina SUN pode produzir alterações nos efeitos dos seguintes medicamentos, por isso pode que o seu médico necessite ajustar a dose:
- amantadina, ketamina, dextrometorfano
- dantroleno, baclofeno
- cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
- hidroclorotiazida (ou qualquer combinação com hidroclorotiazida)
- anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar alterações do movimento ou espasmos intestinais)
- anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para prevenir e eliminar as convulsões)
- barbitúricos (substâncias geralmente utilizadas para induzir o sono)
- agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
- neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de doenças mentais)
- anticoagulantes orais
Se ingressa num hospital, informa o seu médico que está tomando Memantina SUN.
Toma de Memantina SUN com alimentos e bebidas
Deve informar o seu médico se mudou recentemente ou tem a intenção de mudar a sua dieta de maneira substancial (por exemplo de dieta normal para dieta vegetariana estrita).
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não se recomenda o uso de memantina em mulheres grávidas.
As mulheres que tomam Memantina SUN devem suspender a lactação.
Condução e uso de máquinas
O seu médico informá-lo-á se a sua doença lhe permite conduzir e usar máquinas com segurança.
Assim como, Memantina SUN pode alterar a sua capacidade de reação, por isso a condução ou o manuseio de máquinas podem resultar inapropriados.
3. Como tomar Memantina SUN
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Posologia
A dose recomendada de Memantina SUN em pacientes adultos e idosos é de 20 mg administrados uma vez ao dia. Para reduzir o risco de efeitos adversos, esta dose é alcançada gradualmente seguindo o seguinte esquema diário:
semana 1 | meio comprimido de 10 mg |
semana 2 | um comprimido de 10 mg |
semana 3 | um comprimido e meio de 10 mg |
semana 4 e seguintes | dois comprimidos de 10 mg ou um comprimido de 20mg uma vez ao dia |
A dose normal de início é de meio comprimido uma vez ao dia (1x 5 mg) na primeira semana. Aumenta-se um comprimido ao dia (1x 10 mg) na segunda semana e a um comprimido e meio uma vez ao dia na terceira semana. A partir da quarta semana em diante, a dose normal é de dois comprimidos de 10mg (2 x 10 mg) ou um comprimido de 20mg uma vez ao dia (1x 20 mg).
Posologia para pacientes com insuficiência renal
Se padece problemas nos rins, o seu médico decidirá a dose apropriada para a sua condição. Neste caso, o seu médico deve controlar periodicamente a função renal.
Administração
Memantina SUN deve ser administrado por via oral uma vez ao dia. Para sacar o máximo proveito da sua medicação, deve tomá-lo todos os dias e à mesma hora.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
Continue tomando Memantina SUN enquanto for benéfico para si. O médico deve avaliar os efeitos do seu tratamento periodicamente.
Se tomar mais Memantina SUN do que deve
- Em geral, tomar uma quantidade excessiva de Memantina SUN não deve provocar-lhe qualquer dano. Pode experimentar um aumento dos sintomas descritos na seção 4 “Possíveis efeitos adversos”.
- Se tomar uma sobredose de Memantina SUN, contacte o seu médico ou peça conselho médico, porque pode necessitar de atenção médica.
Se esquecer de tomar Memantina SUN
- Se se aperceber de que esqueceu de tomar a sua dose de Memantina SUN, espere e tome a próxima dose à hora habitual.
- Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Memantina SUN pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Em geral os efeitos adversos são classificados de leves a moderados.
Frequentes (que afeta a entre 1 e 10 de cada 100 pacientes):
- Dor de cabeça, sono, constipação, provas de função hepática elevadas, vertigem, alteração do equilíbrio, respiração difícil, tensão alta e hipersensibilidade ao medicamento.
Pouco frequentes (que afeta a entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes):
- Cansaço, infecções por fungos, confusão, alucinações, vómitos, alteração da marcha, insuficiência cardíaca e formação de coágulos no sistema venoso (trombose/tromboembolismo venoso).
Muito raros (que afeta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- Convulsões.
Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.
A doença de Alzheimer está relacionada com depressão, ideação suicida e suicídio. Foram relatados a ocorrência desses eventos em pacientes tratados com memantina.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Memantina SUN
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no envase de blisters após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Memantina SUN
O princípio ativo é cloridrato de memantina.
Cada comprimido revestido com película contém 20 mg de memantina hidrocloruro, que equivalem a 16,62 mg de memantina.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Celulosa microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelosa sódica, talco, e estearato de magnésio.
Revestimento
Hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e talco.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimidos de cor rosa-avermelhada, ovais, de aproximadamente 13,70 ± 0,5 mm de comprimento, 7,50 ± 0,5 mm de largura e 4,80 ± 0,5 de espessura, comprimidos revestidos, gravados com “M14” em uma das faces e liso pela outra face
Memantina SUN é apresentado em envases de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos com película.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87,
2132JH Hoofddorp, Países Baixos
Responsável pela fabricação
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632
Romênia
Ó
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Baixos
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Espanha
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelona
Espanha
Tel: + 34 93 342 78 90
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Alemanha | MEMANTIN BASICS 20 mg Filmtabletten |
Estônia | MEMANTINE RANBAXY |
Espanha | MEMANTINA SUN 20 mg comprimidos revestidos com película EFG |
França | MEMANTINE RANBAXY 20 mg, comprimé pelliculé sécable |
Letônia | Memantine Ranbaxy 20 mg apvalkotas tabletes |
Lituânia | Memantine Ranbaxy 20 mg plevele dengtos tabletes |
Áustria | Memantin Ranbaxy 20 mg Filmtabletten |
Romênia | Memantina Terapia 20 mg comprimate filmate |
Eslováquia | Memantine Ranbaxy 20 mg filmom obalené tablety |
Data da última revisão deste prospecto:
Julho de 2013
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a MEMANTINA SUN 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: memantineFabricante: Merz Pharmaceuticals GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: memantineFabricante: Merz Pharmaceuticals GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 20 mgSubstância ativa: memantineFabricante: Merz Pharmaceuticals GmbhRequer receita médica
Médicos online para MEMANTINA SUN 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para MEMANTINA SUN 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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