NOXAP 200 PPM MOL/MOL INALAÇÃO PULMONAR
Como utilizar NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é NOXAP e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a tomar NOXAP
- Como tomar NOXAP
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de NOXAP
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
NOXAP 200 ppm mol/mol, gás medicinal, comprimido
Óxido nítrico
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é NOXAP e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a usar NOXAP
- Como usar NOXAP
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de NOXAP
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é NOXAP e para que é utilizado
NOXAP é uma mistura de gases para uso por inalação.
NOXAP é um gás medicinal, comprimido, consistente em uma mistura de gases que contém 200 ppm mol/mol de óxido nítrico.
Quais são os seus usos?
NOXAP deve ser administrado exclusivamente por profissionais de saúde e é apenas para uso estritamente em hospitais. NOXAP está indicado nos seguintes casos:
Nos recém-nascidos com uma falta de oxigénio no sangue (insuficiência respiratória hipoxémica) relacionada com diferentes causas.
NOXAP melhora a oxigenação e reduz a necessidade de circulação
Nos pacientes pediátricos e adultos submetidos a cirurgia cardíaca com alta pressão arterial aguda nos pulmões(hipertensão pulmonar). NOXAP reduz a hipertensão pulmonar e o risco de insuficiência do coração direito.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que necessita saber antes de começar a tomar NOXAP
Não tome NOXAP nos seguintes casos:
- Recém-nascidos com dependência comprovada ao curto-circuito de sangue direita-esquerda ou que sofrem um curto-circuito esquerda-direita significativo.
- Pacientes com deficiência congénita ou adquirida de metahemoglobina redutase (MetHb redutase) ou de glucose 6 fosfato desidrogenase (G6PD).
Tenha especial cuidado com NOXAP:
- Nos pacientes com disfunção do ventrículo esquerdo, NOXAP poderia causar insuficiência cardíaca e edema pulmonar.
- Nos pacientes com defeitos cardíacos congénitos complexos.
Uso de outros medicamentos
Informa o seu médico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
Oxigénio:Na presença de oxigénio, o óxido nítrico oxida-se rapidamente, produzindo substâncias que são tóxicas para os pulmões. Para evitar esta situação, durante o tratamento com NOXAP deve realizar-se uma monitorização contínua.
Doadores de NO:Os medicamentos de uso cardiológico como nitroprussiato de sódio e nitroglicerina podem ter um efeito aditivo ao de NOXAP, aumentando o risco de apresentar metahemoglobinemia.
Fármacos que aumentam as concentrações de metahemoglobina: Quando os fármacos como alquilnitratos, sulfamidas e prilocaína são administrados juntamente com o óxido nítrico, há um aumento do risco de apresentar metahemoglobinemia.
Foram comunicados efeitos sinérgicos com a administração de vasoconstritores (almitrina, fenilefrina), prostaciclina e inibidores da fosfodiesterase, sem aumentar as reações adversas.
O óxido nítrico inhalado foi utilizado ao mesmo tempo que tolazolina, dopamina, dobutamina, norepinefrina, esteroides e sulfactantes, sem que se tenham observado interações.
O médico decidirá se NOXAP pode ser utilizado com outros medicamentos e vigiará atentamente o seu tratamento.
Gravidez e lactação
NOXAP não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que o estado clínico da mulher exija o tratamento com NOXAP.
Podem esperar-se efeitos prejudiciais já que a metahemoglobina é considerada prejudicial para o feto e o óxido nítrico demonstrou um potencial genotóxico mediante a indução de alterações estruturais no ADN.
Deve interromper-se a amamentação durante o tratamento com NOXAP.
Condução e uso de máquinas
Não foram comunicados estudos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
3. Como tomar NOXAP
NOXAP deve ser administrado exclusivamente por profissionais de saúde e é apenas para uso estritamente em hospitais.
NOXAP é administrado por via inhalatória por meio de um sistema que administra nos pulmões a concentração prescrita de óxido nítrico, mediante a diluição de NOXAP em uma mistura de oxigénio e ar.
O seu médico determinará a posologia e a duração do seu tratamento com NOXAP.
Se tomar mais NOXAP do que devia,o sistema de administração activará um sinal de aviso. Então, o seu médico diminuirá ou interromperá a administração de NOXAP e, posteriormente, determinará o tratamento mais adequado que deve ser seguido.
Se interromper o tratamento com NOXAP
O seu médico diminuirá gradualmente a dosagem de NOXAP até ao final do tratamento.
O tratamento com NOXAP não deve ser interrompido abruptamente, mas sim reduzido lentamente a fim de permitir que os pulmões se adaptem à concentração normal de oxigénio no ar.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou outro pessoal sanitário.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, NOXAP pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
O seu médico observará e vigiará atentamente qualquer efeito adverso. Não é provável que você sofra estes efeitos adversos.
Trastornos do sangue e do sistema linfático
- Um aumento da concentração de óxido nítrico no sangue pode acarretar o risco de apresentar metahemoglobinemia. Neste caso, a capacidade de transporte de oxigénio pelo sangue pode diminuir. Se isso ocorrer, o seu médico diminuirá imediatamente a dosagem de óxido nítrico, para permitir que o sangue alcance a sua capacidade normal de transporte de oxigénio. Nos pacientes pediátricos e em outros com níveis reduzidos da enzima metahemoglobina redutase, este risco pode aumentar. A formação de metahemoglobina com um nível sérico de > 5% com concentrações de óxido nítrico inhalado de <20 ppm é muito rara (< 1 10.000).< li>
- Tempo de sangria:Num estudo pré-clínico, observou-se que o óxido nítrico inhalado aumenta o tempo de sangria. No entanto, em estudos clínicos controlados que foram realizados, não se encontraram diferenças significativas entre o grupo testemunha e o grupo com tratamento no que respeita às complicações hemorrágicas.
Trastornos gerais e alterações no local de administração
- Pode observar-se uma falta de respostaao tratamento em 30 a 45% dos casos.
- O aumento significativo das concentrações de NO2 a doses terapêuticas baixas (<20 ppm) de no inhalado, com evidências toxicidade clínica por no2, é uma complicação muito rara (< 1 10.000).< li>
- A interrupção abrupta do tratamento com óxido nítrico inhalado causa, com muita frequência (> 1/10), reações rápidas de rebote que apresentam uma intensificação da vasoconstricção pulmonar e hipoxémica.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de NOXAP
Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Não use NOXAPapós a data de validade que aparece na etiqueta do envase, após “CAD”.
Deve seguir-se todas as normativas relativas à manipulação de envases a pressão.
O armazenamento é supervisionado pelos especialistas locais do hospital. Os envases devem ser armazenados em quartos bem ventilados ou em zonas a coberto ventiladas, onde estejam protegidos da chuva e da luz solar directa.
Proteja os envases dos golpes, quedas, materiais oxidantes e inflamáveis, humidade, fontes de calor ou ignição.
Conservação no departamento de farmácia
Os envases devem ser armazenados num local designado exclusivamente para o armazenamento de gases medicinais, que esteja bem ventilado, limpo e fechado com chave. Este local deve albergar um local separado e especial para o armazenamento de envases de óxido nítrico.
Conservação no departamento médico
Os envases devem ser conservados num local com o equipamento adequado para garantir que permaneçam na posição vertical.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de NOXAP
NOXAP é uma combinação de gases.
- O princípio activo é: óxido nítrico 200 ppm (mol/mol)
- O outro componente é: nitrogénio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
NOXAP é um gás medicinal comprimido.
NOXAP é conservado em envases a alta pressão, fabricados de alumínio ou alumínio com uma camada externa de elastómeros. As válvulas que fecham os envases são fabricadas de aço. Os tamanhos de envases são 2 l, 5 l, 10 l, 20 l e 40 l.
NOXAP é preenchido como um gás nestas balas de gás, a uma pressão de 200 bar. Não todos os tamanhos são comercializados.
Tamanhos de envases (litros)} | Pressão de preenchimento (bar) | Quantidade em litros da mistura de 200 ppm de NO/N2 | Quantidade em m3da mistura de 200 ppm de NO/N2 |
2 | 200 | 400 | 0,400 |
5 | 200 | 945 | 0,945 |
10 | 200 | 1890 | 1,890 |
20 | 200 | 3780 | 3,780 |
40 | 200 | 7560 | 7,560 |
O código de cor do envase é oliva azul turquesa e corpo branco.
Título da autorização de comercialização
S.E. de Carburos Metálicos, S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940-Cornella de Llobregat
Espanha
Fabricante:
SE. Carburos Metálicos, S.A. |
Pol. Nord-Este C-35, Km. 59, 08470-Sant Celoni |
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Bélgica: NOXAP 200ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst
Países Baixos: NOXAP 200ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst
França: NOXAP 200 ppm mol/mol, gaz médicinal comprimé
Portugal: NOXAP 200 ppm mol/mol, gás medicinal comprimido
República Checa: NOXAP 200 ppm mol/mol, medicinální plyn, stlacený
Alemanha: NOXAP 200 ppm Mol/Mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Espanha: NOXAP 200 ppm mol/mol gas medicinal comprimido
Polónia: NOXAP 200 ppm mol/mol, gaz medyczny, sprezony
Itália: NOXAP 200 ppm mol/mol, gas medicinale compresso
Este prospecto foi aprovado emJaneiro 2020
- País de registo
- Forma farmacêuticaINALAÇÃO PULMONAR, 200 ppm mol/mol
- Código ATCR07AX01
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDOForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, DesconhecidaSubstância ativa: nitric oxideFabricante: Linde Healthcare AbRequer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, DesconhecidaSubstância ativa: nitric oxideFabricante: Linde Healthcare AbRequer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 800 ppm mol/molSubstância ativa: nitric oxideFabricante: Linde Healthcare AbRequer receita médica
Médicos online para NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO é nitric oxide. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO é fabricado por Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar NOXAP 200 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (nitric oxide) incluem INOMAX 400 PPM MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO, INOMAX 400 PPM MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO, INOMAX 800 PPM MOL/MOL, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
