PERME-CURE 50 mg /G Creme

2. O que necessita saber antes de começar a usar Perme-cure

Não use Perme-cure

• se é alérgico à permetrina ou a qualquer piretrina ou piretroide natural ou sintético, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Perme-cure.

A infestação por sarna costuma estar acompanhada de comichão, ligeiros ardores ou escozores após a aplicação com Perme-cure. O tratamento com Perme-cure pode exacerbar temporariamente estes sintomas, embora tais manifestações costumem desaparecer entre as 2 e 4 semanas. Se a irritação persistir durante mais tempo, deverá procurar o seu médico.

Em caso de ocorrência de uma reação de hipersensibilidade a Perme-cure, deve-se descontinuar o seu uso.

Tenha especial cuidado com esta creme se é suscetível a ter crises asmáticas, pois o uso da permetrina pode produzir dificuldade na respiração.

Se sabe que é alérgico aos crisantemos ou a outras plantas da família das compostas, apenas use Perme-cure após falar com o seu médico.

Recomenda-se aos cuidadores o uso de luvas para a aplicação da permetrina.

Evite o contacto de Perme-cure com os olhos. Se ocorrer contacto acidental, deve lavar imediatamente os olhos com água abundante.

Não aplique sobre feridas nem mucosas.

Crianças de até 23 meses de idade

Não use Perme-cure em recém-nascidos e lactentes menores de 2 meses, a menos que o seu médico o indique. Não há experiência adequada em lactentes. O tratamento para crianças de até 23 meses apenas deve ser administrado sob estreita supervisão médica.

Outros medicamentos e Perme-cure

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não foram descritas interações de uso com outros medicamentos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não existe experiência em mulheres grávidas, por isso Perme-cure apenas deve ser usado na gravidez quando o médico o recomendar por ser estritamente necessário.

Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno, por isso o médico decidirá se é necessário interromper a lactação ou interromper o tratamento com Perme-cure, tendo em conta o benefício da lactação para a criança e o benefício do tratamento para a mãe.

Condução e uso de máquinas

Não foram descritos efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Perme-cure contém óleo de rícino, butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibutirato de metilo, parahidroxibenzoato de butilo e parahidroxibenzoato de isobutilo.

Este medicamento pode causar reações na pele porque contém óleo de rícino.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butilhidroxianisol e butilhidroxitolueno.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de butilo e parahidroxibenzoato de isobutilo.

3. Como usar Perme-cure

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Perme-cure deve ser utilizada apenas para uso externo. Geralmente, uma simples aplicação é suficiente para acabar com a infestação.

Em qualquer caso, o seu médico deverá indicar-lhe a duração do seu tratamento com Perme-cure 50mg/g creme.

Aplique quantidade suficiente de creme para cobrir a zona a tratar.

Antes de aplicar o creme, certifique-se de que a pele está limpa e seca.

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Aplique o creme sobre todo o corpo, desde a base do pescoço até a ponta dos pés, colocando especial atenção nas áreas que se encontram entre os dedos das mãos e dos pés (incluindo a parte inferior e entre as unhas), punhos, axilas, genitais e nádegas (respeitando sempre as mucosas genitais e anais).

O creme deve estar em contato com a pele de 8 a 14 horas. Após esse tempo, o creme que não foi absorvido deve ser eliminado mediante banho ou ducha com água morna ou fria.

Voltar a aplicar o creme nas mãos se elas forem lavadas antes das 8 horas, com o fim de cumprir o tratamento correto.

Geralmente, uma única aplicação costuma ser suficiente para acabar com a infecção. Apenas em casos de observação de ácaros vivos, após 14 dias da utilização do creme, proceder-se-á a uma segunda aplicação.

Recomenda-se que consulte o médico para revisão às 2 ou 4 semanas do tratamento.

Evite o contacto com os olhos. Em caso de contacto acidental, esclareça imediatamente com água abundante.

Adultos e crianças maiores de 2 anos

Devem aplicar o creme sobre a pele de todo o corpo, incluindo as palmas das mãos e as plantas dos pés. Não se aplicará nem na cabeça nem no rosto.

Adultos maiores de 65 anos

Além de ter em conta as mesmas condições de aplicação que em adultos e crianças maiores de 2 anos, aplicar-se-á no pescoço, rosto e couro cabeludo. Deve-se ter cuidado em não aplicar o creme ao redor dos olhos e da boca.

Crianças com idades compreendidas entre 2 meses e 2 anos

O tratamento deve ser realizado sob supervisão médica.

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 2 meses. (Ver seção 2).

Evite que as crianças chupem o creme das suas mãos. Em caso necessário, aconselha-se o uso de luvas em crianças.

Se usar mais Perme-cure do que deve

Se usou mais Perme-cure do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de ingestão acidental, comunique ao seu médico ou farmacêutico. Recomenda-se lavagem gástrica e tratamento sintomático.

Para mais informações, ligue para o Serviço Nacional de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Muito frequentes: pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas:

• sensação de ardor na pele
• sensação de queimadura ou escozor. Esta sensação costuma ser breve e desaparece rapidamente.

Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas:

• sensação na pele (parestesias) como formigamento, picadas, sensação de ardor na pele, prurido, eritema, entumecimento e erupção cutânea,
• sensação de comichão que pode perdurar de duas a quatro semanas após o tratamento. Este fato não é comum e é causado por uma reação alérgica de sensibilização aos restos dos ácaros mortos que produzem a sarna, e não é um sinal de que o tratamento tenha falhado.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Perme-cure

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no tubo e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Perme-cure

O princípio ativo é permetrina. Cada grama de creme contém 50 mg de permetrina.

• Os outros componentes são: Óleo de Rícino, Água desionizada, Steareth-2 (polioxietileno(2)estearil éster), butilhidroxianisol (E-320), ácido cítrico, Ceteareth-2 (C16-18 álcool, etoxilado-fosfato)-Fosfato, Hidróxido de sódio (E-524) a 20%, Vitamina E acetato, parahidroxibenzoatos (2-fenoxietanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de etilo (E-214), parahidroxibenzoato de butilo, parahidroxibenzoato de isobutilo, parahidroxibenzoato de propilo (E-216)), Ácido Cítrico, EDTA dissódico, Butilhidroxitolueno (E-321) e Perfume Timly.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Perme-cure é uma creme de fase externa oleosa para uso cutâneo que se apresenta em tubos de polietileno de 40 e 70 gramas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios ERN, S.A.

Polígono Industrial Can Salvatella

Calle Gorcs i Lladó, 188, Barberà del Vallés

08210 (Barcelona) Espanha

ou

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 -Sant Cugat del Vallés, Barcelona – Espanha

ou

Laboratórios Bohm S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja

28947 Fuenlabrada.- Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: julho 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/