PROGEFFIK 100 mg Cápsulas Moles

Progesterona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Progeffik 100 e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar/usar Progeffik 100
3. Como tomar/usar Progeffik 100
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Progeffik 100
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Progeffik 100 e para que é utilizado

Progeffik 100 pertence ao grupo de medicamentos denominados progestágenos e contém um progestágeno natural.

Este medicamento é utilizado para os distúrbios ligados a uma insuficiência em progesterona, também no tratamento hormonal substitutivo para a menopausa, para resolver alguns problemas de fertilidade e para a prevenção de certos tipos de parto prematuro e aborto.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar/usar Progeffik 100

Não tome/use Progeffik 100

• Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Progeffik 100 incluídos na seção 6.
• Este medicamento contém óleo de amendoim. Não deve ser utilizado em caso de alergia ao amendoim ou à soja.
• Se observar um sangramento vaginal não diagnosticado.
• Se tiver alterações do fígado (só via oral).
• Se tiver antecedentes de desordens tromboembólicas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Progeffik 100.

Em caso de sonolência, recomenda-se ingerir as cápsulas preferentemente à noite ao deitar-se.

O tratamento, segundo as doses e as condições de emprego, não tem efeito anticonceptivo.

Uso de Progeffik 100 com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Isso é muito importante, pois ao tomar mais de um medicamento ao mesmo tempo, o seu efeito pode ser potenciado ou debilitado.

Toma de Progeffik 100 com alimentos e bebidas

A tomada do medicamento junto com as refeições aumenta a sua absorção, por isso aconselha-se manter sempre a mesma pauta de administração com relação às refeições (por exemplo: todos os dias ao deitar-se após o jantar), evitando as variações de um dia para o outro.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

• Gravidez

A progesterona é a hormona que aumenta durante a gravidez, por isso a sua administração durante a mesma não induz efeitos adversos.

• Lactação

A progesterona é eliminada pelo leite materno, por isso não é aconselhável a sua administração no período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Como se descreveu risco de sonolência e/ou sensações vertiginosas relacionadas com o emprego da progesterona por via oral, devem evitar-se situações que requeiram um estado especial de alerta, como a condução de veículos ou o manuseio de máquinas.

3. Como tomar/usar Progeffik 100

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Progeffik 100; não suspenda o tratamento antes de concluir o mesmo.

A posologia varia segundo as indicações; siga fielmente as instruções do seu médico.

A dose normal é:

Via oral:Como média, a posologia será de 200 a 300 mg de progesterona (de 2 a 3 cápsulas) por dia.

Via vaginal:As doses podem oscilar desde os 100 até os 600 mg/dia (de 1 a 6 cápsulas) segundo a indicação.

Se tomar/usar mais Progeffik 100 do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar/usar Progeffik 100

Tome-o assim que possa e reinicie o tratamento de forma habitual.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Progeffik 100

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Progeffik 100 pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas que podem apresentar-se são as seguintes:

Via oral:

Sonolência e/ou sensações de vertigem fugazes que sobrevêm de 1 a 3 horas após tomar o produto.

Encurtamento da duração do ciclo menstrual ou sangramentos intercorrentes na insuficiência lútea.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Progeffik 100

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Progeffik 100

O princípio ativo é a progesterona micronizada, 100 mg por cápsula de gelatina mole.

Os outros componentes são:

Conteúdo: Óleo de amendoim e lecitina de soja.

Cobertura: Gelatina, glicerol, dióxido de titânio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Progeffik 100 são cápsulas de gelatina mole, para uso oral ou vaginal. Está disponível em envases de 30 e 60 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Laboratórios Effik, S.A.

Rua San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Fabricante

Laboratoire Effik

Edifício «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Forêt

França

Data da última revisão deste prospecto maio 2019.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.