ROPINIROL KERN PHARMA 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Como utilizar ROPINIROL KERN PHARMA 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
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Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ropinirol Kern Pharma 2 mg comprimidos de libertação prolongada EFG
Leia todo o resumo das características do produto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este resumo das características do produto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito somente a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste resumo das características do produto. Ver secção 4.
Conteúdo do resumo das características do produto:
- O que é Ropinirol Kern Pharma e para que é utilizado.
- O que precisa saber antes de começar a tomar Ropinirol Kern Pharma.
- Como tomar Ropinirol Kern Pharma.
- Possíveis efeitos adversos.
- Conservação de Ropinirol Kern Pharma.
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Ropinirol Kern Pharma e para que é utilizado
O princípio ativo de Ropinirol Kern Pharma é ropinirol, que pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas da dopamina. Os agonistas da dopamina actuam do mesmo modo que uma substância natural que se encontra no cérebro, denominada dopamina.
Ropinirol Kern Pharma comprimidos de libertação prolongada são utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm níveis baixos de dopamina em algumas partes do cérebro. Ropinirol tem um efeito semelhante à dopamina natural e, desta maneira, reduz os sintomas da doença de Parkinson.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ropinirol Kern Pharma
Não tome Ropinirol Kern Pharma
- se é alérgico ao ropinirol ou a qualquer um dos outros componentes de Ropinirol Kern Pharma.
- se tem alguma doença grave dos rins.
- se tem alguma doença do fígado.
Informa ao seu médico se acredita que apresenta alguma dessas situações.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ropinirol Kern Pharma:
- se está grávidaou acredita que pode estar,
- se está em período de amamentação,
- se tem ,
- se tem alguma doença grave do coração,
- se tem algum transtorno mental grave,
- se apresenta alguma conduta impulsiva e/ou comportamento anormal(como uma necessidade excessiva de apostar dinheiro no jogo ou uma conduta sexual excessiva),
- se tem intolerância a alguns açúcares (p. ex.: lactose).
Informa ao seu médico, se acredita que apresenta alguma dessas situações. O seu médico decidirá se o seu tratamento com Ropinirol Kern Pharma é adequado para si, ou se precisa de algum controlo adicional enquanto o estiver tomando.
Informa ao seu médico se nota sintomas como depressão, apatia, ansiedade, fadiga, suor ou dor ao interromper ou diminuir o tratamento com Ropinirol (chamado síndrome de abstinência a agonistas da dopamina ou SAAD). Se os problemas persistem após algumas semanas, pode ser necessário que o seu médico ajuste o seu tratamento.
Enquanto estiver tomando Ropinirol Kern Pharma
Informa ao seu médico se si ou a sua família/cuidador nota que está desenvolvendo impulsos ou desejos de se comportar de modo insual para si e que não pode resistir ao impulso, desejo ou tentação para levar a cabo certas atividades que poderiam prejudicá-lo a si ou a outras pessoas. Estes são denominados transtornos de controlo de impulsos e podem incluir comportamentos como jogo viciante, comer ou gastar excessivamente, desejo sexual anormalmente alto ou um aumento nos pensamentos ou sentimentos sexuais. O seu médico pode necessitar ajustar ou retirar o seu tratamento.
Fumar e Ropinirol Kern Pharma
Informa ao seu médicose começou ou deixou de fumar enquanto toma Ropinirol Kern Pharma. Pode ser que o seu médico necessite ajustar a sua dose.
Uso de Ropinirol Kern Pharma com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
Lembre-se de comunicar ao seu médico ou farmacêutico se começa a tomar um novo medicamento enquanto estiver tomando Ropinirol Kern Pharma.
Alguns medicamentos podem afetar o efeito do ropinirol, ou tornar mais provável que si tenha efeitos adversos. Ropinirol também pode alterar a forma como outros medicamentos actuam.
Estes medicamentos incluem:
- o antidepressivo fluvoxamina.
- medicamentos para transtornos mentais, como por exemplo sulpirida.
- tratamento hormonal substitutivo (também chamado THS).
- metoclopramida, que é utilizada para tratar as náuseas e a acidez de estômago.
- os antibióticos ciprofloxacino ou enoxacino.
- qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.
Informa ao seu médico se está tomando, ou tomou recentemente, algum destes medicamentos.
Uso de Ropinirol Kern Pharma com alimentos, bebida e álcool
Pode tomar Ropinirol Kern Pharma com ou sem alimentos.
Não se recomenda tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando ropinirol.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Não se recomenda o uso de ropinirol durante a gravidez, a menos que o seu médico lhe indique que o benefício para si é maior do que qualquer possível risco para o feto. Ropinirol não deve ser utilizado durante a amamentação, porque a produção de leite pode ser afetada.
Informa ao seu médico imediatamente se está grávida, se acredita que está grávida, ou se pensa ficar grávida. O seu médico recomendar-lhe-á o que deve fazer se está amamentando ou pensa amamentar. O seu médico pode recomendar-lhe que interrompa o tratamento com ropinirol.
Condução e uso de máquinas
Ropinirol pode causar sonolência e provocar-lhe episódios repentinos de sono. Se isto acontecer, não deve conduzir veículos ou realizar actividades em que uma falta de atenção possa representar um risco ou pôr si ou os outros em perigo de morte ou dano grave (p. ex.: utilização de máquinas), até que tais episódios e/ou a sonolência tenham desaparecido.
Ropinirol pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes). Se acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Ropinirol Kern Pharma contém lactose e óleo de rícino hidrogenado.
Se o seu médico lhe disse que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento pode produzir desconfortos de estômago e diarreia porque contém óleo de rícino hidrogenado.
3. Como tomar Ropinirol Kern Pharma
Siga exactamente as instruções de administração de Ropinirol indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Uso em crianças e adolescentes
Não deve dar Ropinirol Kern Pharma a crianças.Ropinirol normalmente não é prescrito a menores de 18 anos.
Pode ser que lhe tenha sido prescrito apenas ropinirol para o tratamento dos sintomas da sua doença de Parkinson, ou pode ser que também lhe tenha sido prescrito outro medicamento denominado L-dopa (também chamado levodopa). Se si está tomando L-dopa, pode experimentar alguns movimentos bruscos incontrolados, quando começar a tomar ropinirol. Consulte com o seu médico se isto acontecer, porque pode ser necessário reduzir a sua dose de L-dopa.
Qual é a dose de Ropinirol Kern Pharma que deve tomar?
Pode ser necessário um tempo para determinar qual é a dose de ropinirol mais adequada para si.
A dose inicial normalde ropinirol comprimidos de libertação prolongada é 2 mg uma vez ao dia durante a primeira semana. A partir daqui, o seu médico pode aumentar a dose para 4 mg de ropinirol comprimidos de libertação prolongada uma vez ao dia, durante a segunda semana de tratamento. Em pessoas de idade avançada, o médico pode incrementar a dose mais lentamente. Depois, o seu médico pode ajustar a dose até alcançar a dose mais adequada para si. Algumas pessoas podem tomar até 24 mg de ropinirol comprimidos de libertação prolongada cada dia.
Se no início do seu tratamento experimentar efeitos adversos que não pode tolerar, consulte o seu médico. O seu médico pode aconselhá-lo a mudar para uma dose mais baixa de ropinirol comprimidos revestidos com película (de libertação imediata) que si tomará três vezes ao dia.
Não tome mais comprimidos de Ropinirol Kern Pharma do que o seu médico lhe prescreveu.
Podem ser necessárias várias semanas para que o ropinirol faça efeito.
Como tomar a sua dose de Ropinirol Kern Pharma
Tome Ropinirol Kern Pharma uma vez ao dia, à mesma hora do dia.
Engula os comprimidos de Ropinirol Kern Pharma inteiros, com um copo de água.
NÃO parta, mastigue ou triture os comprimidos de libertação prolongada. Se o fizer, pode haver perigo de que receba uma dose excessiva, porque o medicamento será libertado no seu corpo demasiado rapidamente.

Se mudar desde ropinirol comprimidos revestidos com película (libertação imediata)
O seu médico ajustará a sua dose de ropinirol comprimidos de libertação prolongada com base na dose de ropinirol comprimidos revestidos com película (libertação imediata) que está a tomar.
Tome os seus comprimidos de ropinirol comprimidos revestidos com película (libertação imediata) do modo habitual no dia anterior à mudança. Depois, tome os seus comprimidos de ropinirol comprimidos de libertação prolongada na manhã seguinte, e não tome mais nenhum comprimido de ropinirol comprimidos revestidos com película (libertação imediata).
Se tomar mais Ropinirol Kern Pharma do que deve
Se tomou mais ropinirol do que devia, consulte o seu médico ou vá ao hospital mais próximo imediatamente, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Se for possível, mostre o envase.
Alguém que sofreu uma sobredose de ropinirol pode ter algum destes sintomas: náuseas, vómitos, tontura, sonolência, fadiga (cansaço mental ou físico), sensação de desvanecimento, alucinações.
Se esquecer de tomar Ropinirol Kern Pharma
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se esqueceu de tomar Ropinirol Kern Pharmadurante um ou vários dias, consulte o seu médico para que lhe recomende como começar a tomá-lo de novo.
Se interromper o tratamento com Ropinirol Kern Pharma
Não interrompa o tratamento com Ropinirol Kern Pharma sem antes ter consultado o seu médico.
Tome Ropinirol Kern Pharma durante o tempo que o seu médico lhe indicar. Não suspenda o tratamento a menos que o seu médico lhe indique.
Se suspender o tratamento com Ropinirol Kern Pharma bruscamente, os sintomas da sua doença de Parkinson podem piorar rapidamente.
Se precisar suspender o seu tratamento de Ropinirol Kern Pharma, o seu médico reduzirá gradualmente a dose.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, o ropinirol pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos de Ropinirol Kern Pharma mais provavelmente ocorrem no início do tratamento, ou ao aumentar a dose. Estes são geralmente leves e podem ser menos incómodos após um tempo. Informe o seu médico se estiver preocupado com os efeitos adversos.
Efeitos adversos muito frequentes (podemafetarmais de 1 de cada 10 doentes):
- sensação de desvanecimento,
- sonolência,
- náuseas.
Efeitos adversos frequentes (podemafetar até1 de cada 10 doentes):
- alucinações (ver coisas que não estão realmente aí),
- vómitos,
- tontura,
- ardor de estômago,
- dor de estômago,
- prisão de ventre,
- inchaço das pernas, pés ou mãos.
Efeitos adversos pouco frequentes (podemafetar até1 de cada 100 doentes):
- tontura ou desvanecimento, especialmente ao levantar-se bruscamente (isto é devido a uma descida da pressão sanguínea),
- sentir-se muito sonolento durante o dia (sopor excessivo),
- adormecer subitamente sem aparentemente sentir sono (episódios de sono repentino),
- problemas mentais como delírio (confusão grave), ideias delirantes (ideias irracionais) ou paranoia (suspeitas irracionais),
- hipo.
Efeitos adversos com frequência não conhecida:
- após interromper ou reduzir o tratamento com Ropinirol Kern Pharma: podem ocorrer depressão, apatia, ansiedade, fadiga, suor ou dor (o que se denomina síndrome de abstinência a agonistas dopaminérgicos ou SAAD),
- ereção peneana espontânea.
Alguns doentes podem ter os seguintes efeitos adversos
- reações alérgicas como rubor, inflamação da pele com picazón (urticária), inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldades para engolir ou respirar, erupção cutânea ou picazón intensa,
- mudanças na função do fígado, que podem ser detectadas com os análises de sangue.
- incapacidade de resistir ao impulso, desejo ou tentação para levar a cabo uma ação que poderia ser prejudicial para si ou para outros, que pode incluir:
- Fortíssimo impulso de apostar excessivamente a despeito de consequências pessoais ou familiares graves.
- Interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do desejo sexual.
- Compras ou gastos excessivos incontroláveis.
- Transtornos do apetite (comer grandes quantidades de alimentos num período de tempo curto) ou comer compulsivamente (comer mais alimentos do que o normal e mais do que o necessário para satisfazer a sua fome).
Informa ao seu médico se si sofreu algum destes comportamentos; eles discutirão a forma de gerir ou reduzir os sintomas
Se está a tomarropinirolcom L-dopa
As pessoas que tomam ropinirol com L-dopa podem desenvolver outros efeitos adversos após algum tempo:
- efeitos adversos muito frequentes são os movimentos bruscos incontrolados,
- um efeito adverso frequente é a confusão.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste resumo das características do produto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de uso humano, website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste resumo das características do produto, informa o seu médico ou farmacêutico.
5. Conservação de Ropinirol Kern Pharma
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase e no blister após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 30 ºC.
Conserva no embalagem original para protegê-lo da humidade.
Os medicamentos não devem ser deitados fora por os esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Ropinirol Kern Pharma 2 mg comprimidos de libertação prolongada
- O princípio ativo é Ropinirol. Cada comprimido de libertação prolongada contém 2 mg de Ropinirol (como hidrocloruro).
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:hipromelosa 2208, lactose monohidrato, sílica coloidal anidra, carbómero 4.000-11.000 mPa.s, óleo de rícino hidrogenado, estearato de magnésio.
Revestimento:hipromelosa 2910, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Ropinirol Kern Pharma 2 mg são comprimidos de libertação prolongada de cor rosa, biconvexos e ovalados.
Os comprimidos estão disponíveis em envases de 21, 28, 42 e 84 comprimidos de libertação prolongada em blisters (OPA/Al/PVC//Al).
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Eslovênia
ou
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Data da última revisão deste resumo das características do produto: Maio 2023
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Preço médio em farmácia8.99 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a ROPINIROL KERN PHARMA 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 0,25 mgSubstância ativa: ropiniroleFabricante: Glaxosmithkline S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 0,5 mgSubstância ativa: ropiniroleFabricante: Glaxosmithkline S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 2 mgSubstância ativa: ropiniroleFabricante: Glaxosmithkline S.A.Requer receita médica
Médicos online para ROPINIROL KERN PHARMA 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
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