ROPINIROL STADA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Como utilizar ROPINIROL STADA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Mostrar originalConteúdo do folheto informativo
Introdução
Prospecto: Informação para o utilizador
Ropinirol Stada 2 mg comprimidos de libertação prolongada EFG
Ropinirol Stada 4 mg comprimidos de libertação prolongada EFG
Ropinirol Stada 8 mg comprimidos de libertação prolongada EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Ropinirol Stada e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Ropinirol Stada
- Como tomar Ropinirol Stada
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Ropinirol Stada
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Ropinirol Stada e para que é utilizado
O princípio ativo de Ropinirol Stada é ropinirol, que pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas da dopamina. Os agonistas da dopamina actuam do mesmo modo que uma substância natural que se encontra no cérebro, denominada dopamina.
Ropinirol comprimidos de libertação prolongada são utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson têm níveis baixos de dopamina em algumas partes do cérebro. Ropinirol tem um efeito semelhante à dopamina natural e, desta maneira, reduz os sintomas da doença de Parkinson.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ropinirol Stada
NÃO tome Ropinirol Stada:
- se é alérgicoa ropinirol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- se tem alguma doença grave dos rins.
- se tem alguma doença do fígado.
Comunique ao seu médico se acredita que apresenta alguma dessas situações.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar ropinirol.
- se está grávidaou acredita que possa estar grávida.
- se está em período de amamentação.
- se tem
- se tem alguma doença grave do coração.
- se tem algum transtorno mental grave.
- se apresenta alguma conduta impulsiva e/ou comportamento anormal
Informe ao seu médicose experimenta sintomas como depressão, apatia, ansiedade, fadiga, suor ou dorapós interromper ou reduzir o tratamento com ropinirol (chamado síndrome de abstinência a agonistas da dopamina ou SAAD). Se estes sintomas persistem durante mais de algumas semanas, o seu médico poderá necessitar ajustar o seu tratamento.
Informe ao seu médicose si ou a sua família/cuidador nota que está desenvolvendo impulsos ou desejos de se comportar de modo incomum para si e que não consegue resistir ao impulso, desejo ou tentação para realizar certas atividades que possam prejudicá-lo a si ou a outros. Isso é conhecido como transtornos no controlo de impulsos e pode incluir comportamentos como adicção patológica ao jogo, comer ou gastar de forma excessiva, desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos ou sentimentos sexuais. O seu médico poderá necessitar ajustar ou interromper o seu tratamento.
Informe ao seu médicose si ou a sua família/cuidador nota que está desenvolvendo episódios de sobreactividade, euforia ou irritabilidade (sintomas de mania). Estes podem ocorrer com ou sem sintomas de transtorno no controlo de impulsos (ver acima). O seu médico poderá necessitar ajustar ou interromper o seu tratamento.
Informe ao seu médico,se acredita que está em alguma dessas situações. O seu médico decidirá se o seu tratamento com ropinirol é adequado para si, ou se necessita de algum controlo adicional enquanto o estiver tomando.
Outros medicamentos e Ropinirol Stada
Informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderá ter que tomar qualquer outro medicamento.
Lembre-se de comunicar ao seu médicoou farmacêutico se começar a tomar um novo medicamento enquanto estiver tomando ropinirol.
Alguns medicamentos podem afetar o efeito de ropinirol, ou tornar mais provável que si tenha efeitos adversos. Ropinirol também pode alterar a forma como outros medicamentos actuam.
Estes medicamentos incluem:
- o antidepressivo fluvoxamina.
- medicamentos para transtornos mentais, como por exemplo sulpirida.
- TRS(tratamento hormonal substitutivo).
- metoclopramida, que é utilizado para tratar as náuseas e a acidez de estômago.
- os antibióticos ciprofloxacino ou enoxacino.
- qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.
Informe ao seu médicose está tomando, ou tomou recentemente, qualquer um desses medicamentos.
Se está tomando os seguintes medicamentos com ropinirol, pode necessitar de análises de sangue adicionais:
- Antagonistas da vitamina K (utilizados para reduzir a coagulação sanguínea) como Warfarina (cumarina).
Toma de Ropinirol Stada com alimentos e bebidas
Pode tomar ropinirol com ou sem alimentos, como preferir.
Gravidez, amamentaçãoe fertilidade
Não se recomenda o uso de ropinirol durante a gravidez, a menos que o seu médico lhe indique que o benefício para si de tomar ropinirol é maior que qualquer possível risco para o feto.
Ropinirol não deve ser utilizado durante a amamentação,porque a produção de leite pode ser afetada.
Desconhece-se o efeito de ropinirol sobre a fertilidade.
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O seu médico recomendar-lhe-á o que deve fazer se está amamentando ou pensa amamentar. O seu médico poderá recomendar-lhe que interrompa o tratamento com ropinirol.
Condução e uso de máquinas
Ropinirol pode fazer com que se sinta sonolento. A algumas pessoas pode fazer com que se sintam extremamente sonolentas, ou que se quedem de repente dormidas sem aviso prévio.
Ropinirol pode produzir alucinações(ver, ouvir ou sentir coisas que não são reais).
Se experimentar isso: não conduza, não utilize máquinas, e nãose coloque em situações em que o sentir-se sonolento ou quedarse dormido possam pôr em grave perigo ou risco de morte a si ou a outras pessoas. Não realize estas atividades até que já não se veja afetado.
Consulte com o seu médicose isso pode afetá-lo.
Ropinirol Stada contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
Ropinirol Stada 2 mg contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Ropinirol Stada 4 mg contém amarelo alaranjado (E110)
Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amarelo alaranjado (E110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
3. Como tomar Ropinirol Stada
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médicoou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Pode ser que lhe tenha sido prescrito apenas ropinirol para o tratamento dos sintomas da sua doença de Parkinson, ou pode ser que também lhe tenha sido prescrito outro medicamento denominado L-dopa (também chamado levodopa). Se está tomando L-dopa, pode experimentar alguns movimentos incontroláveis (discinesias), quando começar a tomar ropinirol. Comunique ao seu médico se isso ocorrer, porque ele pode necessitar ajustar as doses dos medicamentos que está tomando.
Os comprimidos de libertação prolongada de ropinirol foram projetados para liberar o princípio ativo ao longo de um período de 24 horas. Se se encontra em um estado em que os medicamentos passam pelo seu corpo muito rapidamente, por exemplo com diarreia, pode ser que o comprimido não se dissolva completamente e pode não funcionar corretamente. Pode ver comprimidos nas suas fezes. Se isso ocorrer, informe ao seu médico o mais rápido possível.
Qual a dose de Ropinirol Stada que deve tomar?
Pode ser necessário um tempo para determinar qual a dose de ropinirol é a melhor para si.
A dose inicial recomendadaé de 2 mg uma vez ao dia durante a primeira semana. A partir daqui, o seu médico pode aumentar a dose para 4 mg de ropinirol comprimidos de libertação prolongada uma vez ao dia, durante a segunda semana de tratamento. Em pessoas muito idosas, o médico pode incrementar a dose mais lentamente. Depois, o seu médico pode ajustar a dose até alcançar a dose mais adequada para si. Algumas pessoas tomam até 24 mg de ropinirol comprimidos de libertação prolongada cada dia.
Se no início do seu tratamento experimentar efeitos adversos que não pode tolerar, consulte o seu médico. O seu médico pode aconselhá-lo a mudar para uma dose mais baixa de ropinirol comprimidos revestidos com película (libertação imediata) que tomará três vezes ao dia.
Uso em crianças e adolescentes
Não deve dar ropinirol a crianças. Ropinirol normalmente não é prescrito a menores de 18 anos.
Não tome mais comprimidos de Ropinirol Stada do que o seu médico lhe recomendou.
Podem ser necessárias várias semanas para que ropinirol faça efeito.
Como tomar a sua dose de Ropinirol Stada
Tomeropiniroluma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Engula os comprimidos de libertação prolongada de ropinirol inteiros,com um copo de água.
Não parta, mastigue nem triture os comprimidos de libertação prolongada- se o fizer, pode haver perigo de que receba uma dose excessiva, porque o medicamento será liberado no seu corpo muito rapidamente.
Se mudar desderopinirolcomprimidos revestidos com película (libertação imediata)
O seu médico ajustará a sua dose de ropinirol comprimidos de libertação prolongada com base na dose de ropinirol comprimidos revestidos com película (libertação imediata) que está tomando.
Tome o seu ropinirol comprimidos revestidos com película (libertação imediata) normalmente no dia antes de mudar. Depois, tome o seu ropinirol comprimidos de libertação prolongada na manhã seguinte, e não tome mais nenhum comprimido de ropinirol comprimidos revestidos com película (libertação imediata).
Se tomar maisRopinirol Stadado que deve
Se tomou demasiados comprimidos de ropinirol, ou descobriu que uma criança os tomou, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.
Alguém que sofreu uma sobredose de ropinirol pode ter algum dos seguintes sintomas: sensação de mal-estar (náuseas), estar mareado (vómitos), vertigem (uma sensação de rotação), sonolência, cansaço físico ou mental, desmaios ou alucinações.
Se esquecer de tomarRopinirol Stada
Nãotomecomprimidos extra ou uma dose duplapara compensar as doses esquecidas.
Se esqueceu de tomarropiniroldurante um ou vários dias, consulte o seu médico para que lhe recomende como começar a tomar novamente.
Se interromper o tratamento comRopinirol Stada
Não interrompa o tratamento comropinirolsem antes ter consultado o seu médico.
Tomeropiniroldurante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Não suspenda o tratamento a menos que o seu médico lhe indique.
Se suspender o tratamento com ropinirol bruscamente, os sintomas da sua doença de Parkinson podem piorar rapidamente. Uma interrupção repentina do tratamento pode causar-lhe a aparência de uma doença conhecida como síndrome neuroléptico maligno, que pode representar um risco grave para a saúde. Os sintomas incluem: acinesia (perda do movimento muscular), rigidez muscular, febre, pressão arterial instável, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), confusão ou diminuição do nível de consciência (por exemplo, coma).
Se precisar deixar de tomar ropinirol, o seu médico reduzirá a sua dose gradualmente. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
As reações adversas de ropinirol costumam aparecer com maior probabilidade no início do tratamento ou ao aumentar a dose. As reações adversas são geralmente leves e podem ser menos molestas após um tempo. Informe ao seu médico se está preocupado com os efeitos adversos.
Efeitos adversos muito frequentes
Podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoasque tomam ropinirol:
- desmaio
- sonolência
- sensação de mal-estar (náuseas)
Efeitos adversos frequentes
Podem afetar até 1 de cada 10 pessoasque tomam ropinirol:
- quedar-se dormido de repente sem sentir previamente sono (episódios de sono repentino)
- alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não estão realmente aí)
- estar mareado (vómitos)
- sensação de vertigem (mareio)
- ardor de estômago
- dor de estômago
- constipação
- inchaço das pernas, pés ou mãos
Efeitos adversos pouco frequentes
Podem afetar até 1 de cada 100 pessoasque tomam ropinirol:
- mareio ou desvanecimento, especialmente ao levantar-se bruscamente (isso é devido a uma descida da pressão sanguínea)
- pressão sanguínea baixa (hipotensão)
- sentir-se muito sonolento durante o dia (sopor excessivo)
- problemas mentais como delírio (confusão grave), ideias delirantes (ideias irracionais) ou paranoia (suspeitas irracionais)
- hipo
Alguns pacientes podem ter os efeitos adversos seguintes (frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- reações alérgicas como vermelhidão, inflamação da pele com picazón (urticária), inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldades para engolir ou respirar, erupção cutânea ou picazón intenso (ver seção 2)
- mudanças na função do fígado, que podem ser detectadas com os análises de sangue
- agir de uma forma agressiva
- uso excessivo de ropinirol (ansiedade por tomar um excesso de doses de medicamentos dopaminérgicos em relação à dose necessária para controlar os sintomas motores, conhecido como síndrome de desregulação de dopamina
- incapacidade de resistir ao impulso, desejo ou tentação de realizar certas ações que possam ser prejudiciais para si ou para outros, que podem incluir:
- forte impulso para apostar de forma excessiva, apesar das importantes consequências pessoais ou familiares
- interesse sexual alterado ou aumentado, e comportamento muito preocupante para si ou outros, por exemplo uma conduta sexual exagerada
- compras ou gastos excessivos incontroláveis
- atrações (comer grandes quantidades de alimento em um período de tempo curto) ou comer compulsivamente (comer mais quantidade de comida do que a necessária para satisfazer a fome)
- episódios de sobreactividade, euforia ou irritabilidade
- após interromper ou reduzir o tratamento com ropinirol: pode produzir-se depressão, apatia, ansiedade, fadiga, suor ou dor (o que se denomina síndrome de abstinência a agonistas dopaminérgicos ou SAAD)
ereção peneana espontânea
Informe ao seu médico se experimenta algum destes comportamentos; eles lhe indicarão maneiras de gerir ou reduzir os sintomas.
Se está tomandoRopinirol Stadacom L-dopa
As pessoas que tomam ropinirol com L-dopa podem desenvolver outros efeitos:
- um efeito secundário muito comum são os movimentos incontroláveis (discinesias). Se está tomando L-dopa pode experimentar alguns movimentos incontroláveis (discinesias), quando começar a tomar ropinirol. Diga ao seu médico se isso acontecer, porque ele pode necessitar ajustar a dose dos medicamentos que está tomando.
- um efeito adverso frequente é a confusão.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ropinirol Stada
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister, no frasco e na embalagem, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.
Frasco de HDPE: A validade após a primeira abertura é de 60 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos recipientes e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais
Composição deRopinirol Stada
- O princípio ativo de Ropinirol Stada é ropinirol.
Cada comprimido de liberação prolongada contém 2 mg, 4 mg ou 8 mg de ropinirol (como hidrocloruro).
- Os demais componentes são:
Núcleo do comprimido de liberação prolongada:copolímero de metacrilato de amônio tipo B, hipromelosa (E464), lauril sulfato de sódio, copovidona e estearato de magnésio (E572).
Camada de revestimento:
- 2 mg: hipromelosa (E464), óxido de ferro vermelho (E172), lactose monohidrato, dióxido de titânio (E171) e triacetina.
- 4 mg: macrogol 400, hipromelosa (E464), laca de alumínio amarelo alaranjado (E110), dióxido de titânio (E171) e laca de alumínio carmim de índigo (E132).
- 8 mg: hipromelosa (E464), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).
Aspecto do produto e conteúdo da embalagem
Ropinirol Stada 2 mg são comprimidos de liberação prolongada de cor rosa, redondos, biconvexos, de 6,8 ± 0,1 mm de diâmetro e 5,5 ± 0,2 mm de espessura.
Ropinirol Stada 4 mg são comprimidos de liberação prolongada de cor marrom claro, ovais, biconvexos, de 12,6 x 6,6 ± 0,1 de diâmetro e 5,3 ± 0,2 mm de espessura.
Ropinirol Stada 8 mg são comprimidos de liberação prolongada de cor vermelha, ovais, biconvexos, de 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm de diâmetro e 5,2 ± 0,2 mm de espessura.
Ropinirol Stadaé apresentado em blisters de cor branca opaca de PVC/PCTFE-alumínio e frascos de HDPE brancos opacos, com tampa cilíndrica de polipropileno de cor branca com três pontos de abertura no anel de lacre de segurança e o dessecante inserido.
Tamanhos de embalagens de:
Blister: 21, 28, 84 comprimidos de liberação prolongada
Frasco: 21, 28, 84 comprimidos de liberação prolongada
Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Laboratório STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Espanha
Responsável pela fabricação
Pharmathen, S.A.
6, Dervenakion str.,
15351 Pallini, Atenas
Grécia
ou
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park, Block 5
(Rodopi) 69300
Grécia
ou
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse, 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Alemanha: Ropinirol 2 mg Retardtabletten
Ropinirol 4 mg Retardtabletten
Ropinirol 8 mg Retardtabletten
Espanha: Ropinirol Stada 2 mg comprimidos de liberação prolongada EFG
Ropinirol Stada 4 mg comprimidos de liberação prolongada EFG
Ropinirol Stada 8 mg comprimidos de liberação prolongada EFG
França: ROPINIROL EG 2 mg comprimé à libération prolongée
ROPINIROL EG 4 mg comprimé à libération prolongée
ROPINIROL EG 8 mg comprimé à libération prolongée
Itália: Ropinirolo EG STADA 2 mg compresse a rilascio prolungato
Ropinirolo EG STADA 4 mg compresse a rilascio prolungato
Ropinirolo EG STADA 8 mg compresse a rilascio prolungato
Países Baixos: Ropinirol retard CF 2 mg tabletten met verlengde afgifte
Ropinirol retard CF 4 mg tabletten met verlengde afgifte
Ropinirol retard CF 8 mg tabletten met verlengde afgifte
Data da última revisão deste prospecto:agosto 2023.
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Preço médio em farmácia35.97 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a ROPINIROL STADA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 0,25 mgSubstância ativa: ropiniroleFabricante: Glaxosmithkline S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 0,5 mgSubstância ativa: ropiniroleFabricante: Glaxosmithkline S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 2 mgSubstância ativa: ropiniroleFabricante: Glaxosmithkline S.A.Requer receita médica
Médicos online para ROPINIROL STADA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para ROPINIROL STADA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
Perguntas frequentes
Receba atualizações e ofertas exclusivas
Seja o primeiro a conhecer novos serviços, atualizações do marketplace e ofertas exclusivas para subscritores.