SOLUCIONÇÃO 8,5 mg/ml PRODUTO PARA USO NASAL

Conteúdo do folheto informativo

1. Introdução
2. O que é solução fisiológica respitol e para que é utilizada
3. O que deve saber antes de começar a usar solução fisiológica respitol
4. Como usar solução fisiológica respitol
5. Possíveis efeitos adversos
6. Conservação de solução fisiológica respitol
7. Conteúdo do envase e informação adicional

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

solução fisiológica respitol 8,5 mg/ml gotas nasais

Cloruro de sódio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é solução fisiológica respitol e para que é utilizada
2. O que deve saber antes de começar a usar solução fisiológica respitol
3. Como usar solução fisiológica respitol
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de solução fisiológica respitol
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é solução fisiológica respitol e para que é utilizada

solução fisiológica respitolé uma solução para aplicação nasal que contém cloruro de sódio.

Actua humidificando a mucosa nasal e facilitando a eliminação do muco ao contribuir para a sua fluidez.

Este medicamento está indicado para o alívio sintomático da congestão, secura e limpeza da mucosa nasal.

Deve consultar o médico se piorar ou não melhorar após 3 dias de tratamento.

2. O que deve saber antes de começar a usar solução fisiológica respitol

Não use solução fisiológica respitol

• Se é alérgico ao cloruro de sódio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar solução fisiológica respitol.

• Deve ser utilizado por via nasal. Não ingerir.
• Uma vez aberto, descartar o envase aos 7 dias.
• O conteúdo do frasco não deve ser usado por mais de uma pessoa, pode dar origem a contágios.
• Se a solução não está incolor ou se enturbia, descartar o produto.

Uso de solução fisiológica respitol com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se descreveram interações com outros medicamentos.

Uso de solução fisiológica respitol com os alimentos e bebidas

Os alimentos ou bebidas não afetam a eficácia do medicamento.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não afeta a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

solução fisiológica respitol contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excepcionalmente, broncoespasmo (sensação repentina de ahogo) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

3. Como usar solução fisiológica respitol

Siga exactamente as instruções de administração de solução fisiológica respitolindicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

De 1 a 3 gotas (segundo a necessidade) em cada orifício nasal, tantas vezes quantas forem necessárias.

Deve consultar o médico se piorar ou os sintomas persistirem após 3 dias de tratamento.

Se usar mais solução fisiológica respitol do que o deveria

Devido ao tipo de medicamento que se trata e da sua forma de uso não se conhecem casos de sobredosagem.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, acuda a um centro médico e/ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (Telefone: 91 562 04 20), indicando o nome do medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, solução fisiológica respitolpode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Se o interior do nariz está muito seco e irritado, pode causar coceira. Pode dar origem a picos, espirros, aumento de secreção nasal e sabor salgado.

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de solução fisiológica respitol

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Mantenha o envase perfeitamente fechado. Conserva protegido da luz. Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Uma vez aberto, mantenha em local fresco e descarte aos 7 dias.

Não utilize solução fisiológica respitolapós a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize solução fisiológica respitolse observar sinais de deterioração no conteúdo do envase (mudança de coloração, densidade, aroma).

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de solução fisiológica respitol

• O princípio ativo é cloruro de sódio. Cada 1 ml de solução contém 8,5 mg de cloruro de sódio.
• Os outros componentes são: hidrógeno fosfato de disódio dodecahidrato, ácido fosfórico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

solução fisiológica respitolé apresentada em um frasco cilíndrico de 30 ou 50 ml com pipeta conta-gotas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Espanha

Este prospecto foi aprovado em Junho de 2013.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) www.aemps.gob.es/