TRINIPATCH 10 mg/24 HORAS DESPERDÍVEIS TRANSDÉRMICOS

2. ANTES DE USAR TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas PATCHES TRANSDÉRMICOS

Não use TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas patches transdérmicos:

• Se for alérgico (hipersensível) à nitroglicerina ou a qualquer um dos outros componentes de TRINIPATCH 10 mg/24 horas.
• Se sofrer:

• Hipersensibilidade aos derivados nitrados,
• Insuficiência circulatória aguda, choque, colapso,
• Certas doenças cardíacas graves,
• Anemia grave,
• Glaucoma (pressão intraocular elevada).

Os pacientes em tratamento com este medicamento nunca devem tomar conjuntamente medicamentos que contenham sildenafilo (medicamento empregado para alterações da ereção do pênis). Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Tenha especial cuidado com TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas patches transdérmicos:

Em casos de infarto de miocárdio, insuficiência cardíaca aguda e em distúrbios respiratórios agudos e crônicos.

Se aparecer hipotensão, sobretudo em posição de pé, tonturas ou sensação de debilidade, consulte o seu médico.

Não interrompa bruscamente o tratamento para evitar o risco de aparecimento de uma crise de angina.

É possível a aparecimento de hipotensão grave em mudanças posturais.

Retire o patch, em caso de colapso ou de estado de choque.

Em caso de qualquer dúvida, é indispensável pedir conselho ao seu médico ou farmacêutico.

Uso de outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita médica.

É muito importante que o médico conheça os medicamentos que está tomando o paciente para evitar o risco de interações, em particular se segue tratamento com:

• Vasodilatadores,
• anti-hipertensivos,
• diuréticos,
• antidepressivos,
• tranquilizantes,
• dihidroergotamina

A ingestão simultânea de ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios pode diminuir a resposta à nitroglicerina. A ação deste medicamento sobre o coração pode ser alterada se for utilizado conjuntamente com preparados que contenham sildenafilo (medicamento empregado para alterações da ereção do pênis) (ver contraindicações na seção 2).

Uso de TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas patches transdérmicos com os alimentos e bebidas:

Deve-se evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Aconselha-se evitar o uso deste medicamento durante a gravidez e a lactação. No entanto, o médico avaliará a conveniência deste tratamento em casos particulares

Condução e uso de máquinas:

TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas pode produzir tonturas, especialmente no início do tratamento devido ao risco de aparecimento de hipotensão ortostática e vertigem. Se notar algum desses efeitos, evite conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. COMO USAR TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas PATCHES TRANSDÉRMICOS

Siga exatamente as instruções de administração de TRINIPATCH 5 mg/ 24 horas indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um patch transdérmico por dia.

O patch deve ser colado na pele em um local são, seco e limpo onde seja escassa a pilosidade (parte lateral do tórax, por exemplo). Devem ser evitadas zonas como por baixo dos joelhos e cotovelos, dobras cutâneas, cicatrizes amplas e áreas queimadas ou irritadas.

Modo de aplicação (ver esquema anexo):

• Retire o patch da bolsa protectora, rasgando pela hendidura.
• Despegue a primeira solapa da camada externa de proteção.
• Coloque a parte adesiva sobre a pele.
• Despegue a segunda parte da camada externa.
• Pressione o patch sobre a pele durante alguns segundos com a palma da mão ou os dedos, sobretudo pelos bordos para obter uma boa aderência.

Lave cuidadosamente as mãos após a aplicação para eliminar possíveis resíduos de produto.

Uma vez terminado o tempo de aplicação prescrito, retire o patch utilizado e descarte-o tendo a precaução de não colocar um novo patch no mesmo local até passados vários dias, para evitar os fenômenos de irritação local. Em caso de que se despegue espontaneamente, é conveniente colocar um novo patch em outro ponto.

De acordo com o critério do seu médico, a aplicação pode ser contínua durante 24 horas, ou intermitente, intercalando um intervalo sem patch de 8 a 12 horas (normalmente à noite).

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas. Não suspenda o tratamento antes.

Se usar mais TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas patches transdérmicos do que devia:

Se aplicou demasiado TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas, , deve eliminar o patch, contactar o seu médico de imediato ou acudir ao hospital mais próximo.

Graças à liberação controlada de nitroglicerina, o risco de sobredosificação é muito pequeno. Em caso de aplicação de vários patches, é possível a aparecimento de efeitos secundários: náuseas, vómitos, colapso, metahemoglobinemia. Neste caso, estas manifestações podem ser tratadas rapidamente retirando os patches e procedendo a uma limpeza minuciosa da pele. A diminuição da pressão arterial ou os sinais de choque que pudessem produzir-se podem ser controlados com medidas gerais de apoio ou de reanimação, começando pela elevação das pernas.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usar TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas patches transdérmicos

Não use uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se omitiu acidentalmente o patch diário, aplique-o o mais cedo que puder. A menos que o tenha consultado previamente com o seu médico, não utilize dois patches ao mesmo tempo.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas patches transdérmicos, pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

No início do tratamento podem aparecer dores de cabeça, que desaparecem geralmente a poucos dias.

Às vezes podem apresentar-se náuseas, vómitos, sensação de vertigem, tonturas e fadiga.

Pode aparecer rubor facial, e no ponto de aplicação do patch um ligeiro picar e enrubescimento, que desaparecerão espontaneamente algumas horas após retirar o patch. Pode produzir-se reações cutâneas alérgicas à nitroglicerina, incluindo dermatite de contacto, embora sejam muito pouco frequentes.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas PATCHES TRANSDÉRMICOS

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conserva no embalagem original.

Não retire os patches do envoltório até que esteja preparado para aplicar o medicamento.

Não utilize TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas patches transdérmicos após a data de caducidade que aparece no envase após Cad. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas patches transdérmicos

O princípio ativo é Nitroglicerina (D.C.I.). Cada patch contém 44,8 mg de nitroglicerina (D.C.I.), com uma liberação de 10 mg de nitroglicerina em 24 horas.

Os outros componentes são monooleato de sorbitano, copolímero acrílico adesivo, membrana de proteção (filme de polietileno) e folha de proteção (poliéster siliconado).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

TRINIPATCH 10 mg/ 24 horas apresenta-se em forma de patches transdérmicos. É comercializado em envases de 30 patches, cada um dos quais está acondicionado em uma bolsa unitária.

Outras apresentações

TRINIPATCH 5 mg/ 24 horas patches transdérmicos, envase com 30 patches.

TRINIPATCH 15 mg/ 24 horas patches transdérmicos, envase com 30 patches.

Titular da autorização de comercialização

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) - Espanha

Responsável pela fabricação

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Grécia

Este prospecto foi aprovado em: Abril 2002.

Versão: Junho 2011

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da

Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/ .