TUSCALMAN 15 mg /Ml Solução/Suspensão Oral

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tuscalman

Não tome Tuscalman

• se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Tuscalman. Este medicamento pode produzir sonolência.

Pode potenciar os efeitos do álcool, por isso é aconselhável evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informa ao seu médico sobre os seus problemas médicos atuais e passados, especialmente diabetes e qualquer alergia que possa sofrer.

Toma de Tuscalman com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

O uso concomitante de Tuscalman e medicamentos sedantes, como as benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade para respirar (depressão respiratória), coma e pode ser potencialmente mortal. Devido a isso, apenas se deve considerar o uso concomitante quando outras opções de tratamento não sejam possíveis.

No entanto, se o seu médico lhe prescrever Tuscalman juntamente com medicamentos sedantes, o seu médico deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante.

Informa ao seu médico sobre todos os medicamentos sedantes que está tomando e siga atentamente as recomendações do seu médico com respeito à dose. Pode ser útil informar amigos ou familiares que estejam a par dos sinais e sintomas indicados anteriormente. Entre em contato com o seu médico quando experimentar esses sintomas.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como não existem dados suficientes para confirmar a sua segurança, como precaução, não é aconselhável tomá-lo durante a gravidez.

Não existem dados sobre a passagem de Tuscalman para o leite materno, por isso não se aconselha o seu uso durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Devido ao fato de que, com a tomada deste medicamento, pode ser afetada a capacidade de reação, recomenda-se prestar especial atenção se conduzir veículos ou manejar máquinas perigosas, e não ultrapassar a dose diária aconselhada pelo médico.

Tuscalman contém sacarose, sorbitol e benzoato de sódio

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 5,130 g de sacarose por cada 10 ml.

Este medicamento contém 87,15 mg de sorbitol em cada ml.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece uma intolerância a certos açúcares, ou foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IFH), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode decompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 1 mg de benzoato de sódio em cada ml.

3. Como tomar Tuscalman

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento com Tuscalman.

Não suspenda o tratamento antes, pois os mesmos sintomas voltarão a aparecer.

Este medicamento e a sua forma de administração foram prescritos exclusivamente para si. Não deve dá-lo nunca a outras pessoas, nem ser utilizado para outros tipos de distúrbios.

Tuscalman deve ser tomado preferencialmente após as refeições.

A dose recomendada é:

AdultoA dose recomendada é de 2 colheres de sobremesa (2 x 5 ml) cada 5-6 horas.

Uso em crianças e adolescentes:

Crianças de 2 a 6 anos: Meia colher de sobremesa (2,5 ml) cada 5-6 horas.

Crianças de 6 a 12 anos: 1 colher de sobremesa (5 ml) cada 5-6 horas.

Se tomar mais Tuscalman do que deve

O sintoma mais frequente em caso de sobredose é sensação de sono excessivo.

O tratamento da sobredose consiste na provocação do vómito mediante a administração de eméticos ou lavagem gástrica.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Tuscalman

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Limite-se a tomar a dose seguinte como de costume.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes são: sonolência, cefaleia, náuseas e reações de tipo alérgico, tais como inflamação da mucosa nasal, vermelhidão dos olhos, erupção cutânea e picor na pele.

Estes efeitos são, em geral, leves e não costumam apresentar uma importância significativa.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tuscalman

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Uma vez aberto o envase, caduca em 6 meses.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Tuscalman

• O princípio ativo é noscapina hidrocloruro. Cada ml contém 3 mg de noscapina hidrocloruro.
• Os demais componentes são sacarose, sorbitol líquido cristalizado, xarope de saúco, benzoato sódico, ácido cítrico, essência de menta, essência de cereja e água.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tuscalman é apresentado em forma de solução de cor amarelo escuro.

Cada envase contém 150 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratório Farmacêutico SIT, S.r.l.

Via Cavour 70

27035 Mede (Pavia)

Itália

Responsável pela fabricação

Laboratório Farmacêutico S.I.T. Specialità Igienico Terapeutichi S.r.l

Via Provinciale per Lecco, 78.

22038 Tavernerio (Como)

Itália

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

DESMA Laboratório Farmacêutico SL

Paseo de la Castellana 121, escada Esquerda 3ºB

28046 Madrid, Espanha

A última revisão deste prospecto foi em:Maio 2024

Outras fontes de informação

A informação detalhada e atualizada sobre este medicamento está disponível na

página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/