VALERIANA 350 mg Cápsulas Duras

2. Antes de tomar VALERIANA ARKOPHARMA

Não tome VALERIANA ARKOPHARMA

Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu farmacêutico ou médico antes de começar a tomar VALERIANA ARKOPHARMA.

Crianças

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças menores de 12 anos.

Toma de VALERIANA ARKOPHARMA com outros medicamentos

Informa o seu farmacêutico ou médico se está a tomar, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento. Devido à ação sedante da especialidade, pode potenciar o efeito sedante de outros fármacos como barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos H1, por isso não se recomenda tomá-los conjuntamente.

Toma de VALERIANA ARKOPHARMA com os alimentos, bebidas e álcool

O álcool pode potenciar o efeito sedante deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu farmacêutico ou médico antes de utilizar este medicamento. Não foram realizados estudos para estabelecer a segurança de uso deste medicamento durante a gravidez ou a amamentação, por isso não se recomenda a sua administração nestas circunstâncias.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir sono. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação se encontram reduzidas.

3. Como tomar VALERIANA ARKOPHARMA

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico ou médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico ou médico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:

Em caso de stresse mental: 2 cápsulas de manhã e 2 cápsulas à noite. Adicionalmente, se for necessário, podem ser tomadas outras duas cápsulas ao meio-dia.

Em caso de dificuldade para dormir: 2 cápsulas a meio da tarde e 2 cápsulas uma hora antes de ir dormir. Adicionalmente, se for necessário, podem ser tomadas outras duas cápsulas de manhã.

Este medicamento é utilizado via oral.

O tratamento recomendado é de 4 semanas, no entanto, se você observar que em um prazo de 15 dias os seus sintomas não melhoram ou pioram, deve consultar o seu farmacêutico ou médico.

Uso em crianças:

Não utilizar em menores de 12 anos, sem consultar o médico.

Se tomar mais VALERIANA ARKOPHARMA do que deve

Não foram descritos casos de sobredosagem com VALERIANA ARKOPHARMA.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar VALERIANA ARKOPHARMA

Em caso de esquecimento de uma dose, tome o medicamento o mais breve possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, se está próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere a próxima. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Depois da ingestão de preparados de raiz de valeriana, muito raramente podem aparecer molestias gastrointestinais leves (náuseas e retortijões abdominais). A valeriana tem um cheiro característico e desagradável, isto não significa que se encontre em mau estado.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de VALERIANA ARKOPHARMA:

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de VALERIANA ARKOPHARMA:

Cada cápsula contém como princípio ativo: 350 mg de raízes criomolidas de Valeriana officinalisL. (Valeriana).

Os outros componentes são os excipientes: hipromelosa (cobertura da cápsula).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Existem 2 apresentações em frascos que contêm 45, 50 e 84 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular

Arkopharma LABORATÓRIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, Nº9,

28045 MADRI

Responsável pela fabricação

ARKOPHARMA S.A.

LID de Carros le Broc

Zone Industrielle lère Avenue 2709 m

06511 CARROS (França)

Data da última revisão deste prospecto: setembro 2016

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/