VIAFLO BICARBONATO DE SÓDIO 1,4%, SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Como utilizar VIAFLO BICARBONATO DE SÓDIO 1,4%, SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
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Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% solução para perfusão
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% e para que é utilizado
- Antes de usar Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%
- Como usar Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%
- Informação adicional
1. O que é Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% e para que é utilizado
Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% é uma solução para perfusão que é utilizada:
- Na acidose metabólica (quando o sangue se torna demasiado ácido).
No tratamento da intoxicação por fenobarbital.
2. Antes de usar Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%
NÃO se deve administrar Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% se sofrer algum dos seguintes distúrbios:
- se é alérgico ao bicarbonato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes que aparecem no final deste prospecto
- se tem um distúrbio em que o sangue se torna demasiado alcalino (alcalose metabólica ou respiratória).
- se tem um distúrbio em que o sangue se torna demasiado ácido devido a uma insuficiência respiratória (acidose respiratória).
- se o seu sangue apresenta níveis de cálcio inferiores aos normais (hipocalcemia)
- se o seu sangue apresenta níveis de cloretos inferiores aos normais (hipocloremia)
Tenha especial cuidado com Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%:
Informa ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes situações clínicas:
- Qualquer estado que indique que seja mais propenso a ter os níveis de potássio no sangue demasiado baixos (hipopotasemia).
- Qualquer situação que indique que retém água e sal (retenção hidrossódica).
- Doença cardíaca (insuficiência cardíaca)
- Doença renal ou função renal empobrecida (falha renal)
- Qualquer situação por que receba corticosteroides (por exemplo, se tem uma doença inflamatória como artrite ou asma)
- Qualquer situação que indique a existência de um aumento da concentração de dióxido de carbono no seu sangue (hipercapnia)
- Qualquer situação que indique a existência de um distúrbio hepático grave (cirrose) e o armazenamento de líquido no corpo (síndrome ascítico-edematoso).
Quando lhe for administrada esta solução, o médico irá extrair amostras de sangue para determinar:
- A quantidade de substâncias químicas, como o sódio e o potássio, que há no sangue (seus eletrólitos no plasma).
- A acidez do sangue e da urina (seu equilíbrio ácido-base e o pH do plasma).
Quando lhe for administrada esta solução, o médico controlará regularmente:
- O funcionamento adequado do seu coração, pulmões e rins.
Se o seu sangue é demasiado ácido (acidose metabólica) o seu médico analisará a causa. O bicarbonato de sódio só é eficaz em caso de que também seja tratada.
Uso de outros medicamentos
O bicarbonato de sódio pode aumentar a concentração no sangue de determinados medicamentos, tais como: quinidina, flecainida, anfetamina, dexanfetamina, efedrina, pseudoefedrina ou memantina.
O bicarbonato de sódio pode diminuir a concentração no sangue de determinados medicamentos, como os salicilatos, o fenobarbital ou o lítio.
Deve informar ao seu médico se toma estes medicamentos enquanto usa Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%.
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
O seu médico verificará se as misturas de outros medicamentos (que se lhe podem administrar em veia) se podem usar juntamente com Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%
Gravidez e amamentação
Não se recomenda administrar Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% durante a gravidez ou amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Informa ao seu médico antes da administração se:
- Está grávida ou espera estar.
- Se está em período de amamentação.
3. Como usar Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%
O seu médico decidirá a quantidade e a frequência da administração necessárias de acordo com a doença.
Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% deve ser administrado como uma perfusão intravenosa lenta. Insere-se uma agulha na veia e o medicamento flui lentamente para o interior do corpo.
Se receber mais bicarbonato sódico a 1,4% do que devia
Pode desenvolver:
- alcalinidade no sangue elevada (alcalose metabólica)
- problemas respiratórios (acidose respiratória)
- baixa concentração de potássio no sangue (hipopotasemia)
- falha cardíaca (insuficiência cardíaca) ou arritmias cardíacas
- inflamação aguda e/ou acumulação de líquido nos pulmões (edema pulmonar)
- espasmos musculares dolorosos e tremores (convulsões)
- sangramento no interior do cérebro (hemorragia intracraniana) devido a um aumento da concentração de dióxido de carbono no sangue (hipercapnia) especialmente em neonatos e prematuros
Entre imediatamente em contacto com um médico se sofrer algum destes sintomas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
- alcalinidade no sangue elevada (alcalose metabólica ou respiratória)
- concentração de potássio no sangue baixa (hipopotasemia)
- concentração de cálcio no sangue baixa (hipocalcemia)
- concentração de sódio no sangue alta (hipernatremia)
- deterioração no local da perfusão (pode aparecer destruição de tecidos no ponto de injeção após a extravasação)
- acumulação de líquido nos tornozelos (edema)
- mudanças de humor e/ou irritabilidade
- diminuição na pressão do sangue (hipotensão)
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Conservação de Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%
Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% NÃO se deve administrar após a data de validade que aparece na bolsa. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Use apenas se a solução for transparente, sem partículas visíveis e se o envase não estiver danificado.
Não retire a bolsa da sua sobrebolsa até que esteja pronta para uso.
A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.
Os medicamentos não se devem deitar pelas águas ou para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente
6. Informação adicional
Composição de Viaflo Bicarbonato sódico 1,4%
O princípio ativo é:
Bicarbonato de sódio 1,4 g
Por cada 100 ml.
1 ml de solução contém 14 mg de bicarbonato de sódio.
Sódio 167 mmol/l
Carbonato 167 mmol/l
pH = 7,0 - 8,5
Osmolaridade: 334 mOsm/l
Os outros componentes são: água para preparações injetáveis e dióxido de carbono.
Aspecto de Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% e conteúdo do envase
Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% é uma solução para perfusão que se apresenta em uma bolsa de plástico de 500 ml.
Cada bolsa está envasada em uma sobrebolsa protectora de plástico selada, cuja única função é a de protegê-la.
O produto é comercializado em caixas de 20 bolsas de 500 ml.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valência)
Responsável pela fabricação:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Espanha
Este prospecto foi aprovado em abril de 2011
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do sector sanitário
Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% permite a regulação do equilíbrio ácido-base do plasma. No entanto, a correção da acidose metabólica com o bicarbonato de sódio não proporciona qualquer benefício sem a correção da causa de origem.
Este medicamento pode agravar ou revelar uma hipopotasemia.
Verifique a ausência de hipopotasemia. Em caso de que exista, administre um sal de potássio.
Tenha em conta a administração de sódio.
A alcalinidade da solução é causante de numerosas incompatibilidades.
Verifique a integridade da bolsa e a transparência da solução antes do seu uso.
Devido à alcalinidade desta solução, verifique a compatibilidade antes de misturar os medicamentos que se vão administrar concomitantemente na perfusão e verifique a transparência e a cor da solução antes da perfusão.
Ao misturar medicamentos que se administram mediante perfusão, tenha em conta o pH da solução (alcalina) e a presença de íons de bicarbonato e sódio.
Exemplos típicos de incompatibilidade química: Todos os medicamentos com uma reação ácida em solução (incluindo os clorohidratos, a insulina, etc.) e aqueles cuja forma básica é insolúvel (alcaloides, antibióticos, etc.).
Combinação que requer precauções de uso:
Quinidina:aumento da quinidina no plasma e risco de sobredosagem (descenso da excreção renal da quinidina devido à alcalinização urinária).
Supervisão clínica, eletrocardiograma e a possibilidade de monitorizar a concentração de quinidina se necessário, ajuste da posologia durante e após o tratamento alcalinizante.
Método de uso da bolsa VIAFLO
A solução para perfusão deve ser controlada visualmente antes do seu uso.
Use apenas se a solução for transparente, sem partículas visíveis e se o envase não estiver danificado. Administre imediatamente após conectar o equipamento de perfusão.
Não retire a bolsa da sua sobrebolsa até que esteja pronta para uso.
A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.
Não conecte em série envases de plástico. Este tipo de utilização pode produzir embolias gasosas devidas ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.
A solução deve ser administrada com um equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser cebado com a solução com o fim de prevenir a entrada de ar no sistema.
Os aditivos podem ser introduzidos antes ou durante a perfusão através do ponto de injeção.
Quando se adicionam aditivos, verifique a isotonicidade antes da administração parenteral. É imprescindível que a mistura dos produtos se faça em extremas condições de assepsia. As soluções que contêm aditivos devem ser usadas imediatamente e não armazenadas
A adição de medicamentos ou o uso de uma técnica de administração incorrecta podem causar a aparência de reações febris por la possível introdução de pirógenos. Em caso de uma reação adversa, a perfusão deve ser interrompida imediatamente.
Elimine após um único uso.
Elimine os envases parcialmente utilizados.
Não volte a conectar as bolsas parcialmente utilizadas.
1- Para abrir
- Retire a bolsa Viaflo da sobrebolsa protectora imediatamente antes do uso.
- Verifique a ausência de pequenas fugas apertando com força a bolsa interior. Se detectar fugas, elimine a solução, pois pode não ser estéril.
- Verifique a transparência da solução e a ausência de partículas estranhas. Elimine a solução se não for transparente ou contiver partículas estranhas.
2- Preparação para a administração
Use material estéril para a preparação e administração.
- Suspenda o envase pelo ojal
- - Retire o protector de plástico da via de saída na parte inferior do envase.
- Segure com uma mão a aleta pequena do pescoço do tubo de saída.
- Segure com a outra mão a aleta grande da tampa de fecho e gire.
- A tampa se desprenderá.
- Use uma técnica asséptica para preparar a perfusão
- Conecte o equipamento de administração. Consulte as instruções que acompanham o equipamento para a sua conexão, cebado e administração da solução.
3- Técnicas para injeção de medicação adicionada
Aviso: Os medicamentos adicionados podem ser incompatíveis.
Para adicionar medicação antes da administração
- Desinfete o ponto de injeção
- Utilizando uma seringa com agulha de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pique no ponto de injeção resselável e injete.
- Misture cuidadosamente a medicação e a solução. Para medicamentos de alta densidade, como o cloreto potássico, mova os tubos suavemente enquanto estão em posição vertical e misture.
Aviso: não armazene bolsas com medicação adicionada.
Para adicionar medicação durante a administração
- Feche a pinça do equipamento.
- Desinfete o ponto de injeção.
- Utilizando uma seringa com agulha de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pique no ponto de injeção resselável e injete.
- Retire o envase do suporte intravenoso e/ou gire-o para pô-lo em posição vertical.
- Esvazie ambos os tubos golpeando-os suavemente enquanto o envase está em posição vertical.
- Misture cuidadosamente a solução e a medicação.
- Volta a colocar o envase na posição de uso, abra novamente a pinça e continue a administração.
- País de registo
- Forma farmacêuticaPERFURAÇÃO INJETÁVEL, 1,4%
- Código ATCB05XA02
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a VIAFLO BICARBONATO DE SÓDIO 1,4%, SOLUÇÃO PARA PERFUSÃOForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 100 mlSubstância ativa: sodium bicarbonateFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 0,840 g de bicarbonato de sódio/10 mlSubstância ativa: sodium bicarbonateFabricante: Laboratorios Grifols S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 21 g de bicarbonato de sódioSubstância ativa: sodium bicarbonateFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médica
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