VIAFLO GLUCOSA 5% E CLORETO DE POTÁSSIO 0,15% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Conteúdo do folheto informativo

1. Introdução
2. O que é Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% e para que é utilizado
3. O que necessita saber antes de que lhe administrem Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%
4. Como lhe administrarão Viaflo Glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%
5. Efeitos adversos possíveis
6. Conservação de Viaflo Glicose 5% e Cloreto de Potássio 0,15%
7. Conteúdo do envase e informação adicional

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%, solução para perfusão

Princípio ativo: glicose monohidratada e cloreto de potássio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Ao longo deste prospecto, referimo-nos a Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% solução para perfusão como Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de que lhe administrem Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%
3. Como lhe administrarão Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% e para que é utilizado

Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% é uma solução de glicose e cloreto de potássio em água. O cloreto de potássio é uma substância química (comumente chamada “uma sal”) que se encontra no sangue.

A glicose é uma das fontes de energia do corpo. Esta solução para perfusão proporciona 200 kilocalorias por litro.

Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% é utilizado como fonte de carboidratos (açúcar) na prevenção e tratamento de:

• uma perda de potássio do corpo (perda de potássio, por exemplo, após o tratamento com certos diuréticos)
• um nível baixo de potássio no sangue (hipopotasemia) em situações que podem causar a perda de água e de cloreto de potássio, incluindo:
• quando não pode comer ou beber, devido a uma doença ou a uma intervenção cirúrgica
• sudorese excessiva causada por febre alta
• perda extensiva de pele, como ocorre em queimaduras graves

2. O que necessita saber antes de que lhe administrem Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%

NÃO deve ser administrado Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% se sofrer alguma das seguintes situações clínicas:

• se o seu sangue contém níveis altos de potássio superiores aos normais (hiperpotasemia)
• se o seu sangue contém níveis altos de cloretos superiores aos normais (hipercloremia)
• se o seu sangue contém níveis altos de açúcar superiores aos normais (hiperglicemia)
• insuficiência renal grave (quando os rins não funcionam bem e requer diálise)
• se apresenta insuficiência cardíaca não compensada. Trata-se de uma insuficiência cardíaca que não recebe o tratamento adequado e que ocasiona sintomas como:
• dificuldade respiratória
• inchaço dos tornozelos
• Doença de Addison (função da glândula supra-renal deteriorada. Esta glândula produz hormônios que ajudam a controlar as concentrações das substâncias químicas no corpo).
• se sofre diabetes que não recebe o tratamento adequado, por lo que a concentração sanguínea de glicose é superior à normal (diabetes descompensada)
• se há situações de intolerância à glicose, por exemplo:
• estresse metabólico (quando o metabolismo do organismo não funciona corretamente, por exemplo, por doenças graves)
• coma hiperosmolar (perda do conhecimento). Trata-se de um tipo de coma que pode ser produzido se padece diabetes e não recebe medicação adequada.
• concentração sanguínea de lactato superior à normal (hiperlactatemia)
• se é alérgico ao cloreto de potássio e à glicose monohidratada ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Informa ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes situações clínicas:

• mudanças nas concentrações de substâncias químicas no sangue (distúrbios electrolíticos)
• um excesso de líquido nos vasos sanguíneos (hipervolemia)
• acumulação de líquido sob a pele, que afeta todas as partes do corpo (edema general), ao redor dos tornozelos (edema periférico) ou nos pulmões (edema pulmonar)

A perfusão pode causar:

• uma quantidade de açúcar no sangue superior à normal (hiperglicemia), especialmente com estados de intolerância à glicose, por exemplo:
• • diabetes que não se trata adequadamente, permitindo que os níveis de açúcar no sangue aumentem por cima do normal (diabetes mellitus)
  • uma lesão na cabeça nas últimas 24 horas
  • estresse metabólico (quando o metabolismo do corpo não funciona corretamente; por exemplo, devido a uma doença grave)

• uma quantidade de potássio no sangue superior à normal (hiperpotasemia), especialmente com:

• queimaduras e lesões

• insuficiência cardíaca
• debilidade muscular extrema ou paralisia

• debilidade muscular nos crianças (paramiotonia congênita)
• insuficiência adrenocortical. Esta é uma doença que afeta as hormônios que controlam a concentração de substâncias químicas no organismo)
• um distúrbio no qual o sangue se torna demasiado alcalino (alcalose metabólica)
• debilidade muscular e paralisia periódica devido a uma baixa atividade tireoidiana (paralisia periódica tirotóxica)
• uma perda rápida de água do organismo, por exemplo devido a vómitos ou diarreia
• estar em uma dieta baixa em potássio durante muito tempo
• aldosteronismo (uma doença que causa altos níveis de uma hormona chamada aldosterona)
• alergia, em particular ao milho (Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% contém açúcar derivado do milho)

• Se tem uma afecção que poderia causar níveis elevados de vasopressina, uma hormona que regula o líquido do seu corpo. Pode ter demasiada vasopressina no seu corpo porque, por exemplo:

• teve uma doença repentina e grave,
• tem dor,
• foi operado,
• tem infecções, queimaduras ou lesão cerebral
• tem doenças relacionadas com o coração, fígado, rins ou sistema nervoso central,
• está tomando certos medicamentos (ver “Outros medicamentos e Viaflo Glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%”).

Isso pode aumentar o risco de que haja níveis baixos de sódio no sangue e pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro e a morte. A inflamação do cérebro aumenta o risco de morte e de dano cerebral. As pessoas com maior risco de inflamação cerebral são:

• crianças
• mulheres (particularmente se está em idade fértil)
• as pessoas que têm problemas com os níveis de líquido cerebral, por exemplo, devido a meningite, sangramento no crânio ou uma lesão cerebral

Quando lhe estiverem administrando esta solução, o seu médico poderá tomar amostras de sangue e urina para controlar:

• a quantidade de líquido do seu organismo
• a quantidade de açúcar (glicose)
• os seus sinais vitais
• a quantidade de substâncias químicas como sódio e potássio no seu corpo (os seus eletrólitos plasmáticos)

• a concentração no sangue de uma substância denominada creatinina (a sua creatinina plasmática)
• a concentração no sangue de uma substância chamada ureia (os seus níveis de BUN)
• a acidez do sangue e da urina (o seu equilíbrio ácido-base)
• o gráfico do seu coração (ECG)

O seu médico terá em conta se está a receber nutrição parenteral (nutrição dada por infusão por veia). Durante o tratamento prolongado com Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% você pode necessitar que lhe deem nutrição extra.

Crianças

Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% deve ser administrado com especial cuidado em crianças.

Os recém-nascidos - em especial os nascidos prematuramente e com um baixo peso ao nascer - estão em maior risco de desenvolver níveis baixos ou altos de glicose no sangue (hipo ou hiperglicemia) devido à perfusão de soluções de glicose. Níveis baixos de açúcar no sangue em recém-nascidos podem causar convulsões prolongadas, coma e dano cerebral. Níveis altos de açúcar no sangue podem causar hemorragias no cérebro, infecções bacterianas ou por fungos, infecções no trato intestinal (enterocolite necrotizante), dano nos olhos (retinopatia do prematuro), problemas nos pulmões (displasia broncopulmonar), prolongamento da estadia hospitalar e morte.

A população pediátrica deve ser monitorizada minuciosamente. Nos casos em que a regulação normal de água no sangue estiver perturbada devido a um aumento na secreção da hormona antidiurética (ADH), a perfusão de líquidos com uma baixa concentração de cloreto de sódio (líquidos hipotónicos) podem produzir níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia). Isso pode produzir dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro (edema cerebral) e a morte; por isso, estes sintomas (encefalopatia aguda sintomática da hiponatremia) são considerados uma emergência médica.

Outros medicamentos e Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%

Informa ao seu médico ou enfermeiro se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

É particularmente importante que informe ao seu médico se está a tomar medicamentos que incrementam a concentração de potássio no sangue, tais como:

• diuréticos poupadores de potássio (certos comprimidos para urinar como amilorida, espironolactona, triamtereno)
• inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) (usados para o tratamento da tensão arterial elevada)
• corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios)
• ciclosporinas (usadas para prevenir o rejeição de transplantes)
• tacrolimus (usado para prevenir o rejeição de transplantes e o tratamento de alterações da pele)
• medicamentos que contenham potássio (por exemplo, suplementos com potássio ou substitutos de sal com potássio)

Alguns medicamentos atuam sobre a hormona vasopressina. Estes podem incluir:

• medicação antidiabética (clorpropamida)
• medicação para o colesterol (clofibrato)
• alguns medicamentos contra o cancro (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida)
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (utilizados para tratar a depressão)
• antipsicóticos ou opiáceos para o alívio da dor grave
• medicamentos para a dor e/ou a inflamação (também conhecidos como AINE)
• medicamentos que imitam ou fortalecem os efeitos da vasopressina, como: desmopressina (utilizada para tratar o aumento da sede e da micção), terlipressina (utilizada para tratar o sangramento do esófago) e oxitocina (utilizada para induzir o parto)
• medicamentos antiepilépticos (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuréticos.

Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% não deve ser adicionado ou administrado com a mesma agulha utilizada com sangue anticuado/conservado com citrato. Podem danificar os glóbulos vermelhos ou fazer com que se agrupem.

Uso de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% com os alimentos e bebidas

Pergunte ao seu médico sobre o que pode comer ou beber.

Gravidez, lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento. Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.

Se lhe administrarem Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% durante o parto, há uma pequena possibilidade de que a glicose possa afetar o feto, causando:

• hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue, que causa sede intensa, boca seca e micção frequente)
• hiperinsulinemia (níveis altos de insulina, a hormona que regula o açúcar no sangue. Os níveis de glicose no sangue (açúcar) podem chegar a ser demasiado baixos.)
• acidose (um desequilíbrio no análise bioquímico do sangue) que pode causar um nível baixo de açúcar no sangue e icterícia (cor amarelado da pele ou do branco dos olhos)

No entanto, se se adicionasse outro medicamento à solução para perfusão durante a gravidez ou a lactação, você deve:

• Consultar o seu médico
• Ler o prospecto do medicamento que se lhe vai a adicionar.

Condução e uso de máquinas

Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% não afeta a sua habilidade para conduzir ou usar máquinas.

3. Como lhe administrarão Viaflo Glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%

Um médico ou um enfermeiro lhe administrarão a perfusão. O seu médico decidirá quanto precisa e quando lhe será administrada, o que dependerá da sua idade, peso, condição, seu estado de hidratação (a quantidade de água no seu organismo) e a razão do tratamento. A quantidade que recebe também pode ser influenciada por outros tratamentos que receba.

NÃO deve receber Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% se houver partículas flutuando na solução ou se o envase estiver danificado de algum modo.

A velocidade de perfusão será decidida pelo seu médico.

Se requer um volume elevado ou uma perfusão rápida de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%, o médico pode controlar o seu ECG (gráfico do coração).

Geralmente lhe será administrado através de um tubo de plástico conectado mediante uma agulha a uma veia, quase sempre do seu braço. No entanto, o seu médico poderia utilizar outro método para administrar-lhe o medicamento.

Antes e durante a perfusão, o seu médico controlará:

• potássio
  • a quantidade de líquido no seu corpo
  • a acidez do sangue e da urina
  • a quantidade de eletrólitos no seu corpo (particularmente sódio, em pacientes com alto nível da hormona vasopressina, ou que estão a tomar outros medicamentos que aumentam o efeito da vasopressina).

Se tem insuficiência renal, receberá uma dose menor.

Qualquer resto não utilizado da solução deverá ser destruído. Você NÃO deve receber Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% de uma bolsa que tenha sido utilizada parcialmente.

Se receber mais Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% do que deve

Se lhe administrarem demasiado Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% (sobredosificação), ou se o perfundem muito rapidamente, podem produzir-se os seguintes sintomas:

• níveis altos de açúcar no sangue (hiperglicemia), que causa sede intensa, secura da boca e micção frequente.
• níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia). A hiponatremia pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inchaço do cérebro (edema cerebral) e a morte
• acumulação de líquido sob a pele (edema periférico), particularmente ao redor dos tornozelos
• nível alto de potássio (hiperpotasemia), os sintomas incluem:
• formigamento nos braços e nas pernas (parestesia)
• paralisia respiratória (dificuldade para respirar)
• sintomas gastrointestinais (obstrução dolorosa do intestino, náuseas, vómitos, dor abdominal)
• hipotensão (descenso da pressão arterial)
• debilidade muscular
• incapacidade de se mover (paralisia)
• batimentos cardíacos irregulares (arritmias cardíacas)
• bloqueio cardíaco (batimentos cardíacos muito lentos)
• parada cardíaca (o coração deixa de bater, e a vida corre perigo)

Se observar algum destes sintomas, deverá informar o seu médico imediatamente. A sua perfusão será interrompida e será tratado dependendo dos sintomas.

Se se adicionou algum medicamento a Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% antes da administração excessiva, esse medicamento também pode causar sintomas. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.

Interrupção do tratamento com Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%

O seu médico decidirá quando deve deixar de receber esta perfusão.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos:

Os efeitos adversos que podem ocorrer devido à técnica de administração incluem:

• irritação e inflamação da veia através da qual se realiza a perfusão (flebite). Isso pode ocasionar vermelhidão, dor ou queimadura e inchaço da veia
• coceira da pele (prurido)
• febre (pirexia)
• infecção no local de injeção
• dor local ou reação (vermelhidão ou inchaço no local de injeção)
• vesículas no local de injeção
• sensação de frio (calafrios)
• formação de um coágulo na veia injetada (trombose venosa), que causa dor, inchaço ou vermelhidão
• fuga da solução para perfusão (extravasação) para os tecidos que rodeiam a veia. Isso pode danificar os tecidos e provocar a aparência de cicatrizes
• reações de hipersensibilidade, incluindo uma reação alérgica séria chamada anafilaxia (manifestação potencial em pacientes com alergia ao milho)
• aumento dos níveis de potássio no sangue (hiperpotasemia)
• diminuição dos níveis de potássio no sangue (hipopotasemia)
• paro cardíaco
• sudorese
• um excesso de líquido nos vasos sanguíneos (hipervolemia)
• níveis baixos de sódio no sangue que podem adquirir durante a hospitalização (hiponatremia nosocomial) e distúrbio neurológico relacionado (encefalopatia hiponatrémica aguda). A hiponatremia pode provocar uma lesão cerebral irreversível e a morte devido a um edema / inflamação cerebral (ver também a secção 2 "Advertências e precauções").

Se se adicionou outro medicamento à solução para perfusão, este também pode produzir efeitos adversos. Estes efeitos adversos dependerão do medicamento adicionado. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.

Informa ao seu médico ou enfermeiro se nota algum dos efeitos adversos listados ou qualquer outro.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Viaflo Glicose 5% e Cloreto de Potássio 0,15%

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na bolsa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não deve receber este medicamento se observar que há partículas flutuando na solução ou se o envase está danificado de algum modo.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%

Os princípios ativos são:

• cloreto de potássio: 1,5 g por litro
• glicose monohidratada: 50 g por litro.

Os demais componentes são:

• ácido clorídrico concentrado
• água para preparações injetáveis

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% é uma solução transparente, livre de partículas visíveis. Apresenta-se em bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada em uma sobrebolsa protectora de plástico selada.

Os tamanhos das bolsas são:

• 500 ml
• 1000 ml

As bolsas são fornecidas em caixas, cada uma das quais contém as seguintes quantidades:

• 20 bolsas de 500 ml
• 10 ou 12 bolsas de 1000 ml

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valência)

Responsável pela fabricação:

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo

(Huesca), Espanha

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines, Bélgica

Data da última revisão deste prospecto: agosto 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e de Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário

Manuseio e preparação

Use apenas se a solução estiver transparente, sem partículas visíveis e se o envase não estiver danificado. Administre imediatamente após conectar o equipamento de perfusão.

Não retire a bolsa da sobrebolsa até que esteja pronta para uso.

A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.

Não conecte os envases de plástico em série. Este tipo de utilização pode produzir embolias gasosas devidas ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.

A pressurização de soluções intravenosas em envases de plástico flexível para aumentar as velocidades de fluxo pode dar origem a uma embolia gasosa se o ar residual no envase não estiver totalmente evacuado antes da administração. O uso de um equipamento de administração intravenosa com filtro de ventilação em posição aberta poderia provocar uma embolia gasosa. Este tipo de equipamentos de administração intravenosa com o filtro de ventilação em posição aberta não deve ser utilizado com recipientes de plástico flexíveis.

A solução deve ser administrada com um equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser carregado com a solução com o fim de prevenir a entrada de ar no sistema.

Os medicamentos adicionados podem ser introduzidos antes ou durante a perfusão através do porto de adição de medicamentos resselável.

Não devem ser adicionados medicamentos que se saiba ou se determine que são incompatíveis.

Antes de adicionar um medicamento, verificar que é solúvel e/ou estável em Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% e que o intervalo de pH de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% é o apropriado.

Deve ler o prospecto da medicação adicionada ou outra documentação relevante.

Após a adição de medicamentos, não utilize a solução se houver uma mudança de cor e/ou a aparência de precipitados, complexos insolúveis ou cristais.

Misture a solução completamente quando se adicionam medicamentos.

Não armazene as soluções que contêm medicamentos adicionados.

Para um único uso.

Elimine qualquer porção não utilizada

Quando se adicionam medicamentos, é necessário verificar a isotonicidade antes da administração parenteral. É imprescindível que a mistura dos produtos seja feita em condições extremas de assepsia. As soluções que contêm medicamentos adicionados devem ser usadas imediatamente e não armazenadas a menos que a adição de medicamentos tenha sido feita em condições assépticas e validadas.

A adição de outros medicamentos ou o uso de uma técnica de administração incorreta podem causar a aparência de reações febris por causa da possível introdução de pirógenos. Em caso de uma reação adversa, a perfusão deve ser interrompida imediatamente.

População pediátrica

Com o fim de evitar uma sobredosagem potencialmente mortal durante a perfusão de soluções intravenosas ao recém-nascido, deve-se prestar uma atenção especial à forma de administração. Quando se utiliza uma bomba de seringa para administrar líquidos ou medicamentos por via intravenosa aos recém-nascidos, não se deve deixar conectada uma bolsa de solução à seringa.

Quando se utiliza uma bomba de perfusão, todas as pinças do equipamento de administração intravenosa devem estar fechadas antes de retirar o equipamento de administração da bomba ou desconectar a bomba. Isso é necessário independentemente de o equipamento de administração dispor de um dispositivo anti livre fluxo.

O dispositivo de perfusão intravenosa e o equipamento de administração devem ser frequentemente supervisionados.

Elimine após um único uso.

Elimine os restos não utilizados.

Não volte a conectar as bolsas parcialmente utilizadas.

1. Para abrir

1. Retire a bolsa Viaflo da sobrebolsa protectora imediatamente antes de seu uso.
2. Verifique a ausência de pequenas fugas apertando com força a bolsa interior. Se detectar fugas, elimine a solução, pois pode não ser estéril.
3. Verifique a transparência da solução e a ausência de partículas estranhas. Elimine a solução se não for transparente ou contiver partículas estranhas.

1. Preparação para a administração

Use material estéril para a preparação e administração.

1. Pendure o envase pelo ojal.
2. Retire o protetor de plástico da via de saída na parte inferior do envase:

• Segure com uma mão a aleta pequena do pescoço do tubo de saída,
• Segure com a outra mão a aleta grande da tampa de fechamento e gire,
• A tampa se desprenderá.

1. Use uma técnica asséptica para preparar a perfusão.
2. Conecte o equipamento de administração. Consulte as instruções que acompanham o equipamento para sua conexão, purga e administração da solução.

1. Técnicas para injeção de medicação adicionada

Para evitar uma hiperpotasemia localizada, a solução não deve ser administrada nem na aurícula nem no ventrículo, deve ser administrada através de uma veia central ou uma veia periférica grande para diminuir o risco de esclerose.

Aviso: Os medicamentos adicionados podem ser incompatíveis. (ver a seguir a seção 5 “incompatibilidades de medicamentos adicionados”) .

Para adicionar medicação antes da administração

1. Desinfete o porto de adição de medicamentos.
2. Usando uma seringa com agulha de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perfure o porto de adição de medicamentos resselável e injete.
3. Misture cuidadosamente a medicação e a solução. Para medicamentos de alta densidade, como o cloreto de potássio, mova os tubos suavemente enquanto estão em posição vertical e misture.

Precaução: não armazene bolsas com medicação adicionada.

Para adicionar medicação durante a administração

1. Feche a pinça do equipamento.
2. Desinfete o porto de adição de medicamentos.
3. Usando uma seringa com agulha de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perfure o porto de adição de medicamentos resselável e injete.
4. Retire o envase do suporte intravenoso e/ou gire para colocá-lo em posição vertical.
5. Esvazie ambos os tubos golpeando-os suavemente enquanto o envase está em posição vertical.
6. Misture cuidadosamente a solução e a medicação.
7. Volte a colocar o envase na posição de uso, abra novamente a pinça e continue a administração.

1. Caducidade em uso (medicamentos adicionados)

Antes do uso, deve-se estabelecer a estabilidade física e química de qualquer medicação adicionada ao pH da solução de glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% no envase Viaflo.

Desde um ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente a menos que a adição de medicamentos tenha sido feita em condições assépticas e validadas. Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação empregados antes de seu uso são responsabilidade do usuário.

1. Incompatibilidades de medicamentos adicionados

Como em todas as soluções parenterais, antes de adicionar medicamentos, deve-se avaliar sua compatibilidade com a solução no envase Viaflo.

Nausência de estudos de compatibilidade, esta solução não deve ser misturada com outros medicamentos.

É responsabilidade do médico julgar a incompatibilidade da medicação adicionada a Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% examinando uma mudança eventual de cor e/ou precipitado, bem como a aparência de complexos insolúveis ou de cristais. Deve-se consultar o prospecto do medicamento que vai ser adicionado.

Antes de adicionar um medicamento, verificar que é solúvel e estável em água no pH da solução Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).

Serve de guia a seguinte lista de medicamentos incompatíveis com Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% (lista não exaustiva):

• Anfotericina B
• Dobutamina

A glicose não deve ser administrada através do mesmo equipamento de perfusão que o sangue total, pois poderia produzir-se hemólise e formação de coágulos.

Não devem ser usados aqueles medicamentos que se saiba que são incompatíveis.