VIAFLO GLUCOSA 5% E CLORETO DE SÓDIO 0,9% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Conteúdo do folheto informativo

1. Introdução
2. O que é Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% e para que é utilizado
3. Viaflo Glicose 5% e Cloreto de Sódio 0,9% é uma solução das seguintes substâncias em água:
5. O que precisa saber antes de que lhe administrem Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%
6. Como será administrado Viaflo glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%
7. Efeitos adversos possíveis
8. Conservação de Viaflo glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%
9. Conteúdo do envase e informação adicional

Introdução

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% solução para perfusão

Princípio ativo: glicose, cloreto de sódio

Leia todo o resumo das características do produto atentamente antes de começar a usar o medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este resumo das características do produto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste resumo das características do produto. Ver secção 4.

Este medicamento é denominado “Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% solução para perfusão”, mas será referido como “Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%” no restante deste resumo das características do produto.

Conteúdo do resumo das características do produto

1. O que é Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de que lhe administrem Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%
3. Como será administrado Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% e para que é utilizado

Viaflo Glicose 5% e Cloreto de Sódio 0,9% é uma solução das seguintes substâncias em água:

• Açúcar (glicose)
• Cloreto de sódio (sal)

A glicose é uma das fontes de energia do corpo. Esta solução fornece 200 kilocalorias por litro. O sódio e o cloreto são substâncias químicas que se encontram no sangue.

Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% é utilizado:

• como fonte de hidratos de carbono (açúcar).
• para tratar uma perda de sódio do sangue e do corpo (depleção de sódio)
• para tratar uma perda de água do corpo, por exemplo após estar doente ou ter diarreia (desidratação extracelular)
• para tratamento, se o volume de sangue nos vasos sanguíneos for baixo (hipovolemia).

2. O que precisa saber antes de que lhe administrem Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%

Não lhe será administrado Viaflo Glicose 5% e Cloreto de Sódio 0,9% nos seguintes casos:

• se for alérgico ao medicamento
• quando há demasiado líquido nos espaços que rodeiam as células do corpo (hiperhidratação extracelular)
• quando há um maior volume de sangue nos vasos sanguíneos do que deveria haver (hipervolemia)
• mais líquido e sódio no corpo do que o normal (retenção de líquidos e sódio)
• problemas renais graves que implicam que produz menos urina do que o normal ou nenhuma em absoluto (oligúria ou anúria)
• insuficiência cardíaca descompensada. Trata-se de uma insuficiência cardíaca que não recebe o tratamento adequado e que ocasiona sintomas como:
• • dificuldade para respirar
  • inchaço dos tornozelos.
• níveis de sódio no sangue mais altos do que o normal (hipernatremia)
• níveis de cloreto no sangue mais altos do que o normal (hipercloremia)
• acumulação de líquido sob a pele, que afeta todo o corpo (edema general)
• doença hepática que provoca acumulação de líquido no abdômen (cirrose ascítica)
• diabetes que não recebe o tratamento adequado, pelo que a concentração sanguínea de açúcar é superior à normal (diabetes não compensada)
• outros estados de intolerância à glicose, por exemplo:
• • agressão metabólica (quando o metabolismo do corpo não funciona corretamente, por exemplo, devido a uma doença grave)
  • coma hiperosmolar (perda do conhecimento). Trata-se de um tipo de coma que pode produzir-se se padece diabetes e não recebe medicação adequada.
  • uma quantidade muito alta de açúcar no sangue (hiperglicemia significativa)
  • níveis de lactato no sangue mais altos do que o normal (hiperlactatemia)

Advertências e precauções

Informar o seu médico se tem ou teve alguma das seguintes situações clínicas:

• um distúrbio pelo qual o sangue se torna demasiado alcalino (alcalose metabólica),
• debilidade muscular e paralisia periódica devido a baixa atividade tiroideia (paralisia periódica tirotóxica),
• perda rápida de água do corpo, p. ex. devido a vómitos ou diarreia,
• seguir uma dieta baixa em potássio durante muito tempo,
• tomar certos medicamentos. Ver a seguir “Outros medicamentos e Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%”,
• um distúrbio em que o sangue se torna demasiado ácido (acidose metabólica).

• se tem uma afecção que poderia causar níveis elevados de vasopressina, uma hormona que regula o líquido do seu corpo. Pode ter demasiada vasopressina no seu corpo porque, por exemplo:

• teve uma doença repentina e grave,
• tem dor,
• foi operado,
• tem infecções, queimaduras ou lesão cerebral
• tem doenças relacionadas com o coração, fígado, rins ou sistema nervoso central,
• está tomando certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%)

Isso pode aumentar o risco de que haja níveis baixos de sódio no sangue e pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro e a morte. A inflamação do cérebro aumenta o risco de morte e de dano cerebral. As pessoas com maior risco de inflamação cerebral são:

• crianças
• mulheres (particularmente se está em idade fértil)
• as pessoas que têm problemas com os níveis de líquido cerebral, por exemplo, devido a meningite, sangramento no crânio ou uma lesão cerebral.

Condições associadas com a retenção de sódio, sobrecarga de líquidos e edema, como:

• Aldosteronismo (uma doença que causa níveis altos de uma hormona chamada aldosterona) associada com:
• mau funcionamento do fígado ou uma doença hepática que provoca acumulação de líquido no abdômen (cirrose ascítica),
• pressão de sangue elevada (hipertensão),
• insuficiência cardíaca,
• insuficiência renal.
• Pressão de sangue alta durante a gravidez (pré-eclâmpsia),
• qualquer outra condição associada com a retenção de sódio (quando o corpo retém demasiado sódio), como o tratamento com esteroides (ver a seguir “Outros medicamentos e Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%”),
• alergia, em particular ao milho (Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% contém açúcar derivado do milho).

A perfusão pode causar:

• mudanças nas concentrações das substâncias químicas no sangue (alterações electrolíticas),
• uma acumulação de líquido debaixo da pele, que afeta todas as partes do corpo (edema general), ao redor dos tornozelos (edema periférico) ou nos pulmões (edema pulmonar),
• uma quantidade de açúcar no sangue maior do que o normal (hiperglicemia).

Quando receber esta perfusão, o seu médico poderá tomar amostras de sangue e urina para controlar:

• a quantidade de substâncias químicas como sódio e cloreto no seu sangue (seus electrolitos plasmáticos),
• a quantidade de açúcar (glicose)

Como Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% contém açúcar (glicose), pode aumentar o açúcar no sangue (hiperglicemia). Se isso ocorrer, o seu médico poderá:

• ajustar a velocidade de perfusão,
• administrar-lhe insulina para reduzir os níveis de açúcar no sangue.

Isso é particularmente importante:

• se é diabético,
• se não tem estado a comer bem ou tem estado a beber demasiado álcool durante muito tempo,
• se recentemente teve um dano cerebral (acidente vascular cerebral agudo), pois os níveis altos de açúcar no sangue podem piorar os efeitos do dano cerebral e afetar a sua recuperação,
• se sofreu uma lesão na cabeça nas últimas 24 horas.

O seu médico deve ter em conta se está a receber nutrição parenteral (nutrição administrada por perfusão em uma veia). Durante tratamentos prolongados com Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%, poderá precisar receber nutrição adicional. O seu médico também deve controlar o nível de potássio no seu sangue para evitar que diminua mais do que o normal (hipopotassemia).

Crianças

Deve ter especial cuidado quando se administra esta solução a crianças, bebés e recém-nascidos (especialmente bebés prematuros e aqueles com baixo peso ao nascer) pois podem não ter uma boa capacidade para lidar com as substâncias químicas da solução.

Os recém-nascidos - em especial os nascidos prematuramente e com baixo peso ao nascer - estão em maior risco de desenvolver níveis baixos ou altos de glicose no sangue (hipo ou hiperglicemia) e por lo tanto, necessitam de uma vigilância cuidadosa durante o tratamento com soluções intravenosas com glicose para assegurar um controlo dos níveis de açúcar no sangue apropriado com o fim de evitar possíveis efeitos adversos a longo prazo. Níveis baixos de açúcar no sangue em recém-nascidos podem causar convulsões prolongadas, coma e dano cerebral. Níveis altos de açúcar no sangue podem causar hemorragias no cérebro, infecções bacterianas ou por fungos, dano nos olhos (retinopatia do prematuro), infecções no trato intestinal (enterocolite necrotizante), problemas nos pulmões (displasia broncopulmonar), prolongamento da estadia hospitalar e morte.

As crianças estão em maior risco de ter ou que apareçam níveis de sódio no sangue demasiado baixos (hiponatremia). A hiponatremia pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, somnolência, coma, inflamação do cérebro (edema cerebral) e a morte. A encefalopatia hiponatrémica aguda é uma complicação grave, especialmente nas crianças. O seu médico conhece tudo isto e vigiará cuidadosamente a quantidade de substâncias químicas, como o sódio e o cloreto, no sangue da sua criança (electrolitos no plasma)

Outros medicamentos e Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%

Informar o seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

É particularmente importante que informe o seu médico se está a tomar:

• corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios)

Estes medicamentos podem fazer com que o corpo acumule sódio e água, induzindo a:

• inchaço do tecido devido à acumulação de líquido sob a pele (edema),
• pressão alta de sangue (hipertensão).

Alguns medicamentos actuam sobre a hormona vasopressina. Estes podem incluir:

• medicação antidiabética (clorpropamida)
• medicação para o colesterol (clofibrato)
• alguns medicamentos contra o cancro (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida)
• inibidores selectivos da recaptura de serotonina (utilizados para tratar a depressão)
• antipsicóticos
• opiáceos para o alívio da dor grave
• medicamentos para a dor e/ou a inflamação (também conhecidos como AINE)
• medicamentos que imitam ou fortalecem os efeitos da vasopressina, como desmopressina (utilizada para tratar o aumento da sede e da micção), terlipressina (utilizada para tratar o sangramento do esófago) e oxitocina (utilizada para induzir o parto)
• medicamentos antiepilépticos (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuréticos.

Outros medicamentos que podem afectar ou ser afectados por Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%:

• lítio (usado para tratar doenças psiquiátricas),
• insulina (utilizada para tratar a diabetes),
• diuréticos,
• beta-bloqueantes (pílulas para o coração)

Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% não deve ser administrado através da mesma agulha que a usada em uma transfusão de sangue, porque pode danificar os glóbulos vermelhos ou fazer com que se agrupem.

Uso de Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% com alimentos e bebidas

Pergunte ao seu médico sobre o que pode comer ou beber.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar um medicamento.

Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% pode ser administrado durante a lactação.

Se for adicionado outro medicamento à solução para perfusão durante a gravidez ou a lactação, deverá:

• consultar o seu médico.
• ler o resumo das características do medicamento que vai ser adicionado.

Condução e uso de máquinas

Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% não afecta a sua capacidade para conduzir ou usar a máquina.

3. Como será administrado Viaflo glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%

Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% será administrado por um médico ou um enfermeiro. O seu médico decidirá quanto precisa e quando deve ser administrado. Isso dependerá da sua idade, peso, estado físico e do motivo do tratamento. A quantidade que receber também pode ser influenciada por outros tratamentos que receber.

NÃO deve receber Viaflo glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% se houver partículas flutuando na solução ou se o envase estiver danificado de algum modo.

Geralmente, Viaflo glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% será administrado mediante um tubo de plástico acoplado a uma agulha introduzida em uma veia. No entanto, o seu médico pode administrar-lhe o medicamento de outra forma.

Deverá ser eliminado qualquer resto da solução não utilizado. NÃO deve receber Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% de uma bolsa que tenha sido parcialmente usada.

Antes e durante a perfusão, o seu médico controlará:

• a quantidade de líquido no seu corpo
• a acidez do sangue e da urina
• a quantidade de electrolitos no seu corpo (particularmente sódio, em pacientes com alto nível da hormona vasopressina, ou que estão a tomar outros medicamentos que aumentam o efeito da vasopressina).

Se lhe for administrado mais Viaflo Glicose 5% e Cloruro de Sódio 0,9% do que deve

Se receber demasiada solução de Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% ou se a administração for demasiado rápida, pode apresentar os seguintes sintomas:

• Níveis de açúcar no sangue altos (hiperglicemia). Os sintomas incluem:
• secura da boca por falta de água nos tecidos do corpo (desidratação),
• sed,
• fadiga,
• micção frequente devido ao aumento da quantidade de urina que produz (diurese osmótica),
• visão borrosa.
• Níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia). A hiponatremia pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, somnolência, coma, inflamação do cérebro (edema cerebral) e a morte.
• Níveis de sódio no sangue elevados (hipernatremia). Se isso ocorrer, o efeito mais grave é uma redução no conteúdo de água do cérebro (desidratação do cérebro). Isso causa somnolência e confusão e pode provocar ataques (convulsões), perda do conhecimento (coma), interrupção da respiração (insuficiência respiratória) e até a morte. Outros sintomas incluem:
• sed,
• secura da boca e olhos,
• febre,
• frequência cardíaca rápida (taquicardia),
• pressão alta de sangue (hipertensão),
• dor de cabeça,
• tonturas,
• inquietude,
• irritabilidade,
• debilidade.
• Uma acumulação de líquido no corpo que causa inchaço (edema).

Se desenvolver algum destes sintomas, avise imediatamente o seu médico. Será suspensa a perfusão e receberá tratamento em função dos sintomas.

Se foi adicionado algum medicamento a Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% antes da administração excessiva, esse medicamento também pode causar sintomas. Deve ler a lista de possíveis sintomas no resumo das características do medicamento adicionado.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consultar o serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20.

Interrupção da perfusão de Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%

O seu médico decidirá quando deve deixar de receber esta perfusão.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos podem estar relacionados com Viaflo Glicose 5% e Cloruro de Sódio 0,9%. Estes incluem:

• reações de hipersensibilidade, incluindo uma reação alérgica grave chamada anafilaxia (manifestação potencial em pacientes com alergia ao milho).
• níveis de sódio no sangue superiores ao normal (hipernatremia)
• níveis de açúcar no sangue superiores ao normal (hiperglicemia).
• baixos níveis de sódio no sangue que podem ser adquiridos durante a hospitalização (hiponatremia nosocomial) e distúrbio neurológico relacionado (encefalopatia hiponatrémica aguda). A hiponatremia pode provocar uma lesão cerebral irreversível e a morte devido a um edema/inflamação cerebral (ver também a secção 2 “ Advertências e precauções”).

Os efeitos adversos podem ser devidos à técnica de administração. Isso inclui:

• febre (resposta febril),
• arrepios,
• coceira (prurido) ou erupção cutânea
• dor ou reação local (dor ou vesículas no local da perfusão)
• irritação e inflamação da veia na qual a solução é perfundida (flebite). Isso pode ocasionar vermelhidão, dor ou queimadura e inchaço ao longo da veia na qual foi perfundida a solução.

Se foi adicionado um medicamento à solução para perfusão, este também pode produzir efeitos adversos. Estes efeitos adversos dependerão do medicamento adicionado. Deve ler a lista de possíveis sintomas no resumo das características do medicamento adicionado.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste resumo das características do produto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Viaflo glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Viaflo Glicose 5% e Cloruro de Sódio 0,9% não requer condições especiais de conservação.

Viaflo Glicose 5% e Cloruro de Sódio 0,9% NÃO deve ser administrado após a data de caducidade que aparece na bolsa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não deve receber Viaflo Glicose 5% e Cloruro de Sódio 0,9% se houver partículas flutuando na solução ou se o envase estiver danificado de algum modo.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9%

Os princípios ativos são

• açúcar (glicose): 50 g por litro
• cloreto de sódio: 9 g por litro

O outro componente é água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% é uma solução transparente, livre de partículas visíveis. Apresenta-se em bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada em uma sobrebolsa protectora de plástico selada.

Os tamanhos das bolsas são:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

As bolsas são fornecidas em caixas, cada uma das quais contém as seguintes quantidades:

• 30 bolsas de 250 ml
• 20 bolsas de 500 ml
• 10 bolsas de 1.000 ml
• 12 bolsas de 1.000 ml

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Baxter S.L.

Pouet de Camilo, 2

46394, Ribarroja del Turia (Valência)

Responsável pela fabricação:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñanigo (Huesca)

Espanha

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Bélgica

Data da última revisão desteprospeto: outubro 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Esta informação está destinada unicamente a profissionais do sector sanitário

Manuseio e preparação

Usar apenas se a solução for transparente, sem partículas visíveis e se o envase não estiver danificado. Administrar imediatamente após conectar o equipamento de perfusão.

Não retire a bolsa da sobrebolsa até que esteja pronta para uso.

A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.

Não conectar em série envases de plástico. Este tipo de conexão pode produzir embolias gasosas devidas ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.

A pressurização de soluções intravenosas em envases de plástico flexível para aumentar as velocidades de fluxo pode dar origem a uma embolia gasosa se o ar residual no envase não estiver totalmente evacuado antes da administração.

O uso de um equipamento de administração intravenosa com filtro de ventilação em posição aberta poderia provocar uma embolia gasosa. Este tipo de equipamentos de administração intravenosa com o filtro de ventilação em posição aberta não deve ser utilizado com recipientes de plástico flexíveis.

A solução deve ser administrada com um equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser carregado com a solução com o fim de prevenir a entrada de ar no sistema.

Os medicamentos podem ser introduzidos antes ou durante a perfusão através do porto de medicamento resselável.

Quando se adicionam medicamentos, verificar a isotonicidade antes da administração parenteral. É necessária uma mistura asséptica completa e cuidadosa de qualquer medicamento adicionado. As soluções que contêm medicamentos adicionados devem ser utilizadas imediatamente e não devem ser armazenadas.

População pediátrica

Com o fim de evitar uma sobredosagem potencialmente mortal durante a perfusão de soluções intravenosas ao recém-nascido, deve-se prestar uma atenção especial à forma de administração. Quando se utiliza uma bomba de seringa para administrar líquidos ou medicamentos por via intravenosa aos recém-nascidos, não se deve deixar conectada uma bolsa de solução à seringa.

Quando se utiliza uma bomba de perfusão, todas as pinças do equipamento de administração intravenosa devem estar fechadas antes de retirar o equipamento de administração da bomba ou desconectar a bomba. Isso é necessário independentemente de se o equipamento de administração dispõe de um dispositivo anti-fluxo livre.

O dispositivo de perfusão intravenosa e o equipamento de administração devem ser controlados com frequência.

Descartar após um único uso

Descartar qualquer porção sobrante.

Não reconectar bolsas parcialmente utilizadas.

1-Para abrir

a- Retire a bolsa Viaflo da sobrebolsa protectora imediatamente antes de uso.

b- Verifique a ausência de pequenas fugas apertando com força a bolsa interior. Se se detectarem fugas, descarte a solução, pois pode não ser estéril.

c- Verifique a transparência da solução e a ausência de partículas estranhas. Descarte a solução se não estiver transparente ou contiver partículas estranhas.

2-Preparação para a administração

Use material estéril para a preparação e administração.

a- Pendure o envase pelo ojal

b- Retire o protetor de plástico da via de saída na parte inferior do envase.- segure com uma mão a aleta pequena do pescoço do porto de saída.- segure com a outra mão a aleta grande da tampa de fechamento e gire.- a tampa se desprenderá.

c- Utilize uma técnica asséptica para preparar a perfusão

d- Conecte o equipamento de administração. Consulte as instruções que acompanham o equipamento para sua conexão, carregamento e administração da solução.

3-Técnicas para injeção de medicação adicionada

Advertência: Os medicamentos adicionados podem ser incompatíveis (ver seção 5 “Incompatibilidades de medicamentos adicionados” mais adiante).

Para adicionar medicação antes da administração.

a Desinfete o porto de medicação

b Utilizando uma seringa com agulha de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), perfure o porto de medicação resselável e injete.

c Misture cuidadosamente a medicação e a solução. Para medicamentos de alta densidade, como o cloreto potássico, mova os tubos suavemente enquanto estão em posição vertical e misture.

Precaução: não armazene bolsas com medicação adicionada.

Para adicionar medicação durante a administração

a Feche a pinça do equipamento

b Desinfete o porto de medicação

c Utilizando uma seringa com agulha de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), perfure o porto de medicação resselável e injete.

d Retire o envase do suporte IV e/ou gire-o para colocá-lo em posição vertical.

e Esvazie ambos os tubos golpeando-os suavemente enquanto o envase está em posição vertical

f Misture cuidadosamente a solução e a medicação

g Volte a colocar o envase na posição de uso, abra novamente a pinça e continue a administração

1. Caducidade em uso (medicamentos adicionados)

Antes do uso, deve-se estabelecer a estabilidade física e química de qualquer medicação adicional ao pH da solução Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% no envase Viaflo.

Desde um ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado de imediato. Se não for utilizado imediatamente, as condições e período de armazenamento antes do uso são responsabilidade do usuário e normalmente não serão maiores de 24 horas a 2 – 8ºC, a menos que a reconstituição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.

5- Incompatibilidades de medicamentos adicionados

Como em todas as soluções de uso parenteral, a compatibilidade dos medicamentos adicionados à solução em bolsa Viaflo deve ser verificada antes da adição.

É responsabilidade do médico julgar a incompatibilidade da medicação adicionada a Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% examinando uma mudança eventual de cor e/ou precipitado, complexos insolúveis ou aparição de cristais. Deve-se consultar o prospeto do medicamento que vai ser adicionado.

Antes de adicionar um medicamento, verificar que é solúvel e estável em água ao pH da solução Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% (pH 3,5 a 6,5).

Quando se adiciona medicação compatível com Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% a solução deve ser utilizada imediatamente.

Como orientação, os seguintes medicamentos são incompatíveis com Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% (listagem não exaustiva):

• Ampicilina sódica
• Mitomicina
• Anfotericina B
• Lactobionato de eritromicina.

Devido à presença de glicose, Viaflo Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% não deve ser administrado através do mesmo equipamento de perfusão que o sangue total, pois pode produzir-se hemólise e aglutinação.

Não devem ser usados aqueles medicamentos que se saiba que são incompatíveis.