VITAMINA D3 FARMASIERRA 1.000 U.I. COMPRIMIDOS

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Vitamina D3 Farmasierra

Não tome Vitamina D3Farmasierra

• se é alérgico ao colecalciferol (Vitamina D3) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• se padece hipercalcemia (níveis aumentados de cálcio no sangue) ou hipercalciúria (níveis aumentados de cálcio na urina).
• se sofre hipervitaminose D (níveis aumentados de vitamina D no sangue).
• se tem pedras nos rins.
• Se tem insuficiência renal grave (problemas graves de rins)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Vitamina D3:

• se sofre sarcoidose (um tipo especial de doença do tecido conjuntivo que afeta os pulmões, pele e articulações).
• se tem problemas com os rins ou teve pedras nos rins.
• se tem pseudo-hipoparatiroidismo, uma afecção rara em que o organismo não responde adequadamente à hormona paratiroidea produzida pelo corpo
• quando utilize simultaneamente outros medicamentos que contenham vitamina D.

Toma de Vitamina D3Farmasierra com alimentos e bebidas

Tome Vitamina D3 preferentemente com as refeições.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é recomendado para o uso em crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e VitaminaD3 Farmasierra

Informa ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, em particular:

• Diuréticos tiazídicos (para tratar a tensão arterial alta).
• Glucósidos cardíacos (para tratar afecções do coração), ex. digoxina.
• Glucocorticoides (para tratar a inflamação).
• Colestiramina ou hidrocloruro de colestipol (utilizado para tratar o colesterol alto).
• Laxantes que contêm aceite de parafina.
• Orlistate (perda de peso)
• Magnésio (contido em alguns antiácidos)
• Fenitoína ou barbitúricos (utilizados para tratar a epilepsia).
• Medicamentos para o tratamento do excesso de cálcio (calcitonina, etidronato, nitrato de galio, pamidronato ou plicamicina)
• Rifampicina (antibiótico)
• Isoniazida (medicamento para tuberculose)
• Actinomicina (quimioterapia)
• Imidazol (antifúngico)

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Vitamina D3 só será usada durante a gravidez, se o déficit de vitamina D for diagnosticado clinicamente. Durante a gravidez, a dose diária de vitamina D não deve ser superior a 400 UI.

Vitamina D3 pode ser usada durante a lactação. A vitamina D3 passa para o leite materno. Isso deve ser considerado quando se administra vitamina D adicional ao lactente.

Não existem dados sobre os efeitos da vitamina D3 na fertilidade. No entanto, não se espera que os níveis normais de vitamina D tenham efeitos adversos na fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Vitamina D3 não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade para conduzir ou usar máquinas.

Advertências sobre excipientes

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Vitamina D3 Farmasierra

Siga exatamente as instruções de administração indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvidas, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose deve ser estabelecida de forma individualizada em função do grau de suplementação de vitamina D necessária. A supervisão médica é necessária, pois os requisitos da dose podem variar dependendo da resposta do paciente.

Devem ser avaliados cuidadosamente os hábitos alimentares do paciente e ter em conta o conteúdo de vitamina D de certos alimentos

Os comprimidos podem ser tomados inteiros com água ou triturados. Deve tomar este medicamento preferentemente com uma refeição abundante para que o seu corpo absorva a vitamina D3.

Uso em adultos

• Tratamento da deficiência de vitamina D: 1000 UI-4.000 UI/dia (1-4 comprimidos/dia)

Depois do primeiro mês, deve ser considerada uma dose de manutenção mais baixa

• Prevenção da deficiência de vitamina D: 1000 UI/dia (1 comprimido/dia).
• Com outros medicamentos para tratar certas condições ósseas, como a perda óssea (osteoporose) em pacientes com deficiência ou risco de deficiência de vitamina D: 1000 UI/dia (1 comprimido/dia).

Uso em adolescentes (entre 12-18 anos)

• Tratamento da deficiência de vitamina D: 1000 UI/dia (1 comprimido/dia).

Doses mais altas devem ser consideradas em função do critério médico.

A dose para o tratamento inicial da deficiência de vitamina D em adolescentes não deve exceder 4.000 UI/dia (4 comprimidos/dia)

Uso em crianças

Vitamina D3 Farmasierra não é prevista para ser utilizada em crianças menores de 12 anos.

Forma de administração

Os comprimidos podem ser tomados inteiros com água ou triturados.

Se tomar mais Vitamina D3Farmasierra do que deve

Se tomou uma quantidade maior deste medicamento do que a prescrita, ou se acidentalmente uma criança tomou este medicamento, entre em contato com o seu médico ou com urgências para avaliar o risco existente.

Um excesso de vitamina D provoca uma alteração do ciclo do cálcio no organismo. Pode experimentar os seguintes sintomas: fraqueza, fadiga, dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, excesso de urina, cálcio urinário, secura de boca, nictúria, proteinúria, sede intensa, perda de apetite, vertigem.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562.04.20 indicando o medicamento e a quantidade utilizada. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esquecer de tomar Vitamina D3Farmasierra

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a dose esquecida o mais rápido possível; luego volte à sua pauta regular de dosificação.

Se for quase a hora da próxima dose, não tome a dose que esqueceu, apenas tome a próxima dose de maneira normal.

Se interromper o tratamento com Vitamina D3Farmasierra

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Vitamina D3 pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Deverá interromper de imediato a tomada de Vitamina D3 e consultar com o seu médico se experimentar sintomas de reações alérgicas graves, tais como:

• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• Dificuldade para engolir
• Urticária e dificuldade para respirar.

Efeitos adversos pouco frequentes(aparecem em menos de 1 de cada 100 pacientes): Hipercalcemia (níveis aumentados de cálcio no sangue) e hipercalciúria (níveis aumentados de cálcio na urina).

Efeitos adversos raros(aparecem em menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Coceira, erupção cutânea e urticária.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Vitamina D3 Farmasierra

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa ou no frasco após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar os comprimidos no seu envase original para protegê-los da luz.

Conservar abaixo de 25 ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Vitamina D3Farmasierra

O princípio ativo é colecalciferol:

Cada comprimido contém 1000 UI de vitamina D3, equivalente a 25 microgramas.

Os demais componentes são óleo de palma refinado, óleo de palma hidrogenado, butilhidroxitolueno E321, isomaltose, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio.

Aspecto de Vitamina D3Farmasierra e conteúdo do envase

Vitamina D3 Farmasierra – comprimidos redondos de cor branca amarelada.

Apresenta-se em blister PVC/PVDC/PE – Al contendo 30 comprimidos e acondicionados em um estuche de cartão.

Titular da Autorização de Comercialização

Farmasierra Laboratórios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro de 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários AEMPS http://www.aemps.gob.es/.