ACTAIR 100 IR & 300 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS
Como utilizar ACTAIR 100 IR & 300 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Mostrar originalConteúdo do folheto informativo
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Actair 100IR & 300IR comprimidos sublinguais
Para uso em adolescentes e adultos (de 12 a 65anos)
Extractos alergênicos estandarizados de ácaros do pó doméstico
(Dermatophagoides pteronyssinuse Dermatophagoides farinae)
Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre sua segurança. Você pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informações sobre como comunicar esses efeitos adversos.
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para você.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que relê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito somente para você, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que você, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Actair e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a tomar Actair
- Como tomar Actair
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Actair
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Actair e para que se utiliza
Este medicamento contém extractos alergênicos de ácaros do pó doméstico.
Este medicamento é utilizado para tratar a rinite alérgica (inflamação da mucosa do nariz) em adolescentes (12-17 anos) e adultos. Este medicamento atua aumentando a tolerância imunológica aos ácaros do pó doméstico (ou seja, a capacidade do organismo de enfrentar sua presença). Pode que não note uma melhoria até que tenha tomado o tratamento durante 3 meses.
Actair 100 IR está indicado unicamente para o período de aumento da dose e não para a manutenção.
Antes de iniciar o tratamento, um médico deve diagnosticar a alergia por meio de testes cutâneos e análises de sangue apropriados.
A primeira dose deste medicamento deve ser tomada sob supervisão médica. Deve permanecer em observação médica durante pelo menos meia hora após tomar o comprimido. Trata-se de uma precaução para observar sua sensibilidade ao medicamento. Também lhe dará a oportunidade de comentar possíveis efeitos adversos ao seu médico.
Este medicamento deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de alergias.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Actair
Não tome Actair
- Se é alérgico a algum dos excipientes (outros componentes) deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Se sofre de asma grave e/ou instável ou sofreu uma exacerbação grave do asma nos últimos 3 meses.
- Se o médico determina que seu volume expiratório forçado em um segundo [VEF1] é inferior a 80%.
- Se tem uma doença que afeta o sistema imunológico, se toma medicamentos supressores do sistema imunológico ou se tem câncer.
- Se tem úlceras ou infecções bucais. O médico recomendará adiar o início do tratamento ou interrompê-lo até que tenha a boca curada.
Não comece a tomar este medicamento se está grávida.
Advertências e precauções
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:
- Se sofre sintomas alérgicos graves, como dificuldade para engolir ou respirar, mudanças na voz, hipotensão (tensão arterial baixa) ou sente um nó na garganta. Interrompa o tratamento e entre em contato com o médico imediatamente.
- Se sofreu uma reação alérgica grave a um medicamento com extractos alergênicos anteriormente.
- Se seus sintomas do asma pioram mais do que o normal. Interrompa o tratamento e entre em contato com o médico imediatamente.
- Se tem uma doença cardiovascular.
- Se toma um bloqueador β-adrenérgico (uma classe de medicamentos que costuma ser prescrito para tratar doenças cardíacas e a tensão arterial alta e que também está presente em alguns colírios e pomadas).
- Se recebe tratamento para a depressão com antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou para a doença de Parkinson com inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT).
- Se vai se submeter a uma intervenção cirúrgica bucal ou a uma extração dental, interrompa temporariamente o tratamento com este medicamento até que tenha cicatrizado completamente.
- Se sofre ardor de estômago ou dificuldade para engolir. Nesse caso, entre em contato com seu médico.
- Se tem uma doença autoimune em remissão.
Informe seu médico:
- De qualquer doença que tenha tido recentemente;
- Dos antecedentes pessoais ou familiares de qualquer doença que afete o sistema imunológico;
- Se sua doença alérgica piorou recentemente.
Não se deve interromper a tomada de medicamentos de controle e/ou de alívio do asma sem o conselho de seu médico, pois pode piorar os sintomas do asma.
Crianças e adolescentes
Este medicamento é utilizado para tratar a rinite alérgica em adolescentes (12-17 anos). Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
Outros medicamentos e Actair
Informe seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos sem prescrição. Se está tomando outros medicamentos para a alergia, como antihistamínicos, medicamentos para o asma ou esteroides ou um medicamento que bloqueie uma substância denominada imunoglobulina E (IgE), por exemplo, omalizumab, fale com seu médico sobre se deve continuar tomando-os. Se deixar de tomar os medicamentos para a alergia, é possível que sofra mais efeitos secundários durante o tratamento com este medicamento.
Uso de Actair com alimentos e bebidas
Não consuma alimentos nem bebidas nos 5 minutos após tomar este medicamento.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não há experiência sobre o uso deste medicamento durante a gravidez. Portanto, não deve começar o tratamento com este medicamento se está grávida. Se engravidar enquanto toma este medicamento, consulte seu médico sobre se é adequado continuar o tratamento.
Não há experiência sobre o uso deste medicamento durante a lactação materna. No entanto, não se prevêem efeitos sobre os lactentes. Consulte com seu médico para saber se é adequado continuar o tratamento com este medicamento durante a lactação materna.
Condução e uso de máquinas
Não se observaram efeitos deste medicamento sobre a capacidade para dirigir ou usar máquinas.
Actair contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se seu médico indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Actair contém sódio
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Actair
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas por seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente seu médico ou farmacêutico.
Recomenda-se tomar o primeiro comprimido sob supervisão médica. Seu médico indicará durante quanto tempo deve tomar este medicamento.
O tratamento inclui uma fase de início (aumento progressivo da dose durante um período de 3 dias) e uma fase de manutenção.
Tratamento de início
O tratamento com este medicamento deve ser iniciado da seguinte maneira:
Dia 1 | 1 comprimido de 100 IR |
Dia 2 | 2 comprimidos de 100 IR ao mesmo tempo |
A partir do dia 3 | 1 comprimido de 300 IR |
O IR (Índice de Reatividade) expressa a atividade.
Actair 100 IR está indicado unicamente para o período de aumento da dose e não para a manutenção.
Tratamento de manutenção
A dose é de 300 IR (um comprimido) ao dia.
Uso emadolescentes
A pauta de administração em adolescentes é a mesma que em adultos.
Tome este medicamento como se indica a seguir:
- Saque um comprimido (ou 2 comprimidos no dia 2) do envase pressionando o comprimido contra a lâmina.
- Tome o comprimido durante o dia, com a boca vazia.
- Coloque o comprimido debaixo da língua, deixe que se dissolva completamente e, em seguida, engula.
- Não coma nem beba durante pelo menos 5 minutos.
- Lave as mãos após manipular o comprimido.
Se tomar mais Actair do que deve
Se tomar mais medicamento do que deve, pode sofrer sintomas alérgicos como sintomas localizados na boca e na garganta. Se sofrer sintomas graves, entre em contato com um médico ou um hospital.
Se esquecer de tomar Actair
Se esquecer de tomar um comprimido, tome mais tarde durante o dia. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se não tomou este medicamento durante mais de 7 dias, entre em contato com seu médico antes de voltar a tomar este medicamento.
Se interromper o tratamento com Actair
Se não tomar este medicamento segundo as indicações do médico, pode que não obtenha os efeitos benéficos do tratamento. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte a seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos podem ser uma resposta alérgica ao alérgeno com o qual se está tratando. A maioria dos efeitos adversos dura de minutos a horas após tomar o medicamento e a maior parte deles desaparecerá quando tiver estado em tratamento durante 1 a 3 meses.
Deixe de tomar este medicamento e entre em contato com o médico ou o hospital se sofrer qualquer um desses sintomas:
- Rapids hinchazón da face, da boca, da garganta ou da pele
- Dificuldade para engolir
- Dificuldade para respirar
- Mudanças na voz
- Hipotensão (tensão arterial baixa)
- Sensação de nó na garganta (como hinchazón)
- Urticária e picor na pele
Outros possíveis efeitos adversos:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
- Hinchazón ou picor na boca
- Irritação de garganta
- Picor no ouvido
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- Picor nos olhos
- Hinchazón ou picor nos lábios ou na língua
- Queimadura ou formigamento na boca, inflamação ou úlceras na boca, úlcera bucal
- Alteração do gosto
- Molestias ou dor na boca ou na garganta
- Inflamação de garganta, dificuldade para engolir
- Tosse
- Dificuldade para respirar
- Dor no peito
- Dor de estômago, indigestão, náuseas, diarreia
- Prurido
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
- Vermelhidão e inflamação dos olhos, olhos hinchados, lagrimeo
- Dor no ouvido ou formigamento
- Tontura, mareio
- Dor de cabeça
- Mal-estar geral ou fadiga
- Rinite (espirros, gotejamento ou picor nasal, obstrução nasal)
- Hemorragia nasal
- Resfriado comum
- Inflamação dos lábios e da língua
- Alterações na boca como queimadura, entumecimento, candidíase bucal, problemas salivais
- Hinchazón do paladar
- Hinchazón da face
- Secura da boca ou da garganta, sede
- Ampolas na boca ou na garganta, hinchazón da boca e da garganta devido a frutas ou verduras
- Alterações na garganta como queimadura/formigamento ou tensão, rouquidão, sensação de nó na garganta, molestias ou hinchazón na parte posterior da garganta
- Asma, dispneia, respiração sibilante
- Molestias no peito
- Dor no esôfago, inflamação do esôfago ou do estômago, azia
- Vômitos
- Gastroenterite
- Hinchazón localizada, edema subcutâneo
- Erupção, irritação cutânea, urticária
- Ansiedade
- Sensação de formigamento ou picadas
- Resultados anormais nos exames de sangue
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
- Inflamação das pálpebras, espasmos das pálpebras, irritação ocular
- Obstrução do ouvido, zumbido de ouvidos
- Molestias nasais, obstrução dos seios paranasais
- Inflamação das gengivas, sangramento na boca
- Halitose, arrotos
- Dor ao engolir
- Irritação da laringe
- Respiração rápida
- Entumecimento na garganta
- Alergia sazonal
- Bronquite
- Dor nas mamas
- Palpitações, batimento rápido
- Inflamação do esôfago
- Defecação frequente, intestino irritável, gases
- Irritabilidade, alteração da atenção, embotamento, sonolência, distúrbios do fala, tremores
- Ampolas, vermelhidão da pele, reação cutânea aguda, lesões por arranhões
- Molestias ou contrações musculares
- Incontinência imperiosa
Se lhe preocupa algum efeito secundário, consulte seu médico para que decida se precisa tomar algum medicamento, como antihistamínicos, para seu alívio.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente por meio do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Por meio da comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Actair
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta após CAD/EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Actair
- O princípio ativo é um extrato alergênico estandarizado dos ácaros do pó doméstico Dermatophagoides pteronyssinuse Dermatophagoides farinae. Um comprimido sublingual contém 100 IR ou 300 IR.
O IR (índice de reatividade) expressa a atividade.
- Os demais componentes são sílica coloidal anidra, croscarmelosa sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, manitol (E-421) e celulose microcristalina.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimido sublingual.
Os comprimidos de 100 IR são de cor branca a bege, redondos e biconvexos, com manchas marrons e com "SAC" gravado em uma face e "100" gravado na outra.
Os comprimidos de 300 IR são de cor branca a bege, redondos e biconvexos, com manchas marrons e com "SAC" gravado em uma face e "300" gravado na outra.
Os comprimidos são fornecidos em blisteres de alumínio selados com uma lâmina de alumínio separável e dentro de uma caixa de cartão.
Tamanhos de envase: envase de 3 comprimidos sublinguais de 100 IR e 28 comprimidos sublinguais de 300 IR
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Stallergenes
Rue Alexis de Tocqueville, 6
92160 Antony
França
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Stallergenes Ibérica S.A.
Llacuna, 22 – 2º 1ª
08005 – Barcelona
Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeue no ReinoUnido (Irlanda do Norte)com os seguintes nomes:
Áustria Actair 100 IR + 300 IR Sublingualtabletten
Bélgica Orylmyte 100 IR & 300 IR comprimés sublinguaux
Bulgária ?????? 100 IR ? 300 IR ???????????? ????????
Croácia Orylmyte 100 IR i 300 IR sublingvalne tablete
República Checa, Polônia, Portugal, Romênia ACTAIR
Dinamarca, Noruega, Suécia Aitmyte
França Orylmyte 100 IR, comprimé sublingual
Orylmyte 300 IR, comprimé sublingual
Alemanha ORYLMYTE 100 IR & 300 IR
Irlanda, Reino Unido (Irlanda do Norte) ACTAIR 100 IR & 300 IR sublingual tablets
Itália, Luxemburgo ORYLMYTE
Países Baixos Actair 100 IR en 300 IR, tabletten voor sublinguaal gebruik
Eslovênia Actair 100 IR in 300 IR podjezicne tablete
Eslováquia ACTAIR 100 IR sublingválne tablety, ACTAIR 300 IR sublingválne tablety
Espanha Actair 100 IR & 300 IR comprimidos sublinguales
Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2023
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Preço médio em farmácia98.82 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a ACTAIR 100 IR & 300 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAISForma farmacêutica: COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL/LIOTAB, 12 SQ-HDMSubstância ativa: house dust mitesFabricante: Alk-Abello A/SRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO SUBLINGUAL, 100 mgSubstância ativa: house dust mitesFabricante: StallergenesRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO SUBLINGUAL, 300 UISubstância ativa: house dust mitesFabricante: StallergenesRequer receita médica
Médicos online para ACTAIR 100 IR & 300 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para ACTAIR 100 IR & 300 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
Perguntas frequentes
Receba atualizações e ofertas exclusivas
Seja o primeiro a conhecer novos serviços, atualizações do marketplace e ofertas exclusivas para subscritores.