CICLONIC 80 MG/G VERNIZ PARA UNHAS MEDICAMENTOSO

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclonic

Não utilize Ciclonic:

• se é alérgico ao ciclopirox ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• em crianças devido à insuficiente experiência neste grupo de idade até o momento.
• durante a gravidez e a amamentação

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ciclonic.

O uso, especialmente se for prolongado, de produtos por via tópica pode dar origem a fenômenos de sensibilização ou produzir reações adversas. Nesses casos, deve-se interromper o tratamento e devem ser tomadas as medidas terapêuticas adequadas. Deve-se evitar o contato com os olhos e as membranas mucosas.

Não utilize esmalte de unhas ou outros produtos cosméticos de unhas durante o tratamento com Ciclonic.

Crianças e adolescentes

Devido à experiência clínica inadequada, Ciclonic 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso não deve ser utilizado em crianças.

Outros medicamentos e Ciclonic

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento.

Uso de Ciclonic com alimentos, bebidas e álcool

Não se aplica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Em geral, Ciclonic está contraindicado durante a gravidez e a amamentação.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Ciclonic sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar Ciclonic 80 mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Salvo que se indique o contrário, deve-se aplicar uma camada fina de Ciclonic esmalte de unhas medicamentoso sobre a unha afetada uma vez ao dia.

Apresentações sem lima de unhas incluídas

Antes da primeira aplicação de Ciclonic, deve-se remover a maior quantidade possível da parte afetada da unha, por exemplo, com umas tesouras, e a maior quantidade possível do material hiperqueratósico, com uma lima de unhas descartável comercialmente disponível.

Apresentações com lima de unhas incluídas

Antes da primeira aplicação de Ciclonic, deve-se remover a maior quantidade possível da parte afetada da unha, por exemplo, com umas tesouras, e a maior quantidade possível do material hiperqueratósico, com uma das limas de unhas descartáveis incluídas.

Durante todo o período de aplicação, uma vez por semana, deve-se remover toda a camada de esmalte com um cotonete com álcool comercialmente disponível. Também durante este processo, deve-se remover a maior quantidade possível de material hiperqueratósico da lâmina ungueal, sempre com uma lima de unhas descartável.

Se, entre uma aplicação e outra, a camada de esmalte for danificada, basta com voltar a aplicar Ciclonic sobre as partes que tenham sido danificadas.

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, mas não deve ultrapassar os 6 meses.

Depois de cada uso, é aconselhável fechar bem a tampa do frasco para evitar que a solução seque.

Não deixe que a solução entre em contato com o gargalo do frasco para evitar que a tampa se pegue.

Se usar mais Ciclonic do que deve:

Não foram comunicados casos de sobredosagem.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Ciclonic:

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Continue com o tratamento segundo a recomendação do seu médico ou como se explica na seção 3 deste prospecto (Como usar Ciclonic).

Se interromper o tratamento com Ciclonic:

Se interromper o tratamento com Ciclonic antes que as suas unhas estejam branqueadas ou o seu aspecto tenha melhorado substancialmente e as unhas saudáveis tenham voltado a crescer, é possível que os fungos não tenham desaparecido. Nesse caso, a onicomicose poderia piorar novamente.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A frequência dos possíveis efeitos adversos que se enumeram a seguir é definida como:

Muito frequentes: afetam mais de 1 de cada 10 pessoas.

Frequentes: afetam entre 1 e 10 de cada 100 pessoas.

Pouco frequentes: afetam entre 1 e 10 de cada 1.000 pessoas.

Raros: afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pessoas.

Muito raros: afetam menos de 1 de cada 10.000 pessoas.

Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Em raros casos, foi observada dermatite alérgica quando a pele que rodeia a unha entrou em contato com Ciclonic. Em casos muito raros, foram observados vermelhidão e descamação.

Seguir as instruções deste prospecto reduz o risco de sofrer efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ciclonic

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer nenhuma condição especial de conservação.

Depois da primeira abertura, utilize no prazo de 6 meses. Mantenha o frasco bem fechado para evitar que o conteúdo se evapore.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no estojo após «CAD». A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este produto é inflamável. Mantenha-se afastado do calor e das chamas abertas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ciclonic

O princípio ativo é o ciclopirox. 1 grama de esmalte de unhas medicamentoso contém 80 mg de ciclopirox.

Os outros componentes são metoxieteno polímero com ácido 2-butendioico, éster de monobutilo, 1:1, acetato de etilo e álcool isopropílico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Ciclonic é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarela que se apresenta em frasco de vidro de cor âmbar com tampa de rosca provida de um pincel.

Os tamanhos dos envases são 3,3 ml (3g), 6,6ml (6g), 3,3 ml (3 g) com 30 limas de unhas descartáveis e 6,6 ml (6 g) com 30 limas de unhas descartáveis.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

San Agustin del Guadalix

+34 932 011 750

Fabricantes

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore (PC)

Itália

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue

Agia Paraskevi

Atenas 15343

Grécia

Este produto farmacêutico está autorizado nos Estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Polônia: Axopirox 8% w/w lakier do paznokci, leczniczy

Eslováquia: Ciclopirox AXXON 80mg/g liecivý lak na nechty

Espanha: Ciclonic 80mg/g esmalte de unhas medicamentoso

Hungria: Kitolak 8 % gyógyszeres körömlakk

Estônia: Ciclopirox Terix

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2024