EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS
Como utilizar EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Ebastina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersáveis EFG
Ebastina Sandoz 20 mg comprimidos bucodispersáveis EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Ebastina Sandoz e para que se utiliza
- O que necessita saber antes de começar a tomar Ebastina Sandoz
- Como tomar Ebastina Sandoz
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Ebastina Sandoz
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Ebastina Sandoz e para que se utiliza
Ebastina é um antihistamínico que ajuda a aliviar os sintomas da alergia, tais como: ganas de espirrar, corrimento nasal, lágrimas, coceira devido a erupções cutâneas.
Ebastina é utilizada em adultos e crianças maiores de 12 anos de idade para aliviar os sintomas da rinite alérgica primaveril (febre do feno) e rinite alérgica perene, incluindo os casos com conjuntivite alérgica.
Ebastina comprimidos de 10 mg também é utilizada em adultos maiores de 18 anos de idade para aliviar os sintomas de coceira e desenvolvimento de urticárias (ronchas).
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Ebastina Sandoz
Não tome Ebastina Sandoz:
- Se for alérgico a ebastina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ebastina Sandoz se:
- já está tomando certos antibióticos ou medicamentos utilizados para tratar infecções por fungos: ver seção “Toma deEbastina Sandoz comoutros medicamentos”mais adiante,
- temafunção do fígado gravemente alterada (insuficiência hepática).
Crianças e adolescentes
Este medicamento só deve ser usado em crianças a partir de 12 anos de idade. Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos, pois não foi estabelecida a segurança e eficácia neste grupo de pacientes.
Toma de Ebastina Sandoz com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Se tomar ebastina junto com eritromicina (antibiótico), cetoconazol ou itraconazol (princípios ativos para o tratamento de infecções fúngicas), pode aumentar os níveis no sangue de ebastina.
A administração concomitante de ebastina e rifampicina (agente antituberculoso) pode dar origem a uma diminuição dos níveis de ebastina no sangue e, portanto, a uma diminuição do efeito.
Não é recomendado o uso de ebastina ao mesmo tempo que claritromicina ou josamicina (antibióticos).
Toma de Ebastina Sandoz com alimentos e bebidas
Ebastina Sandoz pode ser tomada com ou sem alimentos.
Gravidez, lactação e fertilidade
Não existem dados suficientes até à data de hoje sobre a segurança para o feto do uso deste medicamento em humanos. Por esta razão, apenas se deve tomar ebastina durante a gravidez nos casos em que o seu médico considere que o benefício supera os possíveis riscos.
Não tome ebastina se estiver em período de lactação, pois se desconhece se o princípio ativo é excretado no leite materno.
Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
A maioria dos pacientes que tomam ebastina pode conduzir ou realizar outras atividades que requerem capacidade para reagir. No entanto, tal como acontece com outros medicamentos, deve verificar a sua reação individual após tomar ebastina antes de conduzir ou realizar atividades complicadas, pois alguns pacientes podem experimentar sonolência ou tonturas.
Ebastina Sandoz contém lactose, aspartamo e sódio.
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 2,5 mg de aspartamo (E951) por comprimido de 10 mg e 5 mg de aspartamo (E951) por comprimido de 20 mg. O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido bucodispersável, isto é, essencialmente “exento de sódio”.
3. Como tomar Ebastina Sandoz
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Indicação | Idade | Dose |
Rinite alérgica Em caso de sintomas intensos | Crianças a partir de 12 anos de idade e adultos | Um comprimido de ebastina 10 mg (10 mg de ebastina) uma vez ao dia. Dois comprimidos de ebastina 10 mg ou um comprimido de ebastina 20 mg (20 mg de ebastina) uma vez ao dia. |
Urticária | Adultos maiores de 18 anos de idade | Um comprimido de ebastina 10 mg (10 mg de ebastina) uma vez ao dia. |
Em pacientes com a função renal alterada, não é necessário realizar um ajuste da dose.
Em pacientes com alteração leve ou moderada da função hepática, não é necessário realizar um ajuste da dose.
Não existe experiência a doses maiores de 10 mg em pacientes com insuficiência hepática grave, por isso a dose não deve exceder os 10 mg neste tipo de pacientes.
Não pressione o comprimido para sacá-lo do alvéolo, pois pode quebrar.
Cada blister contém os comprimidos por separado em alvéolos separados por uma linha de perfuração.
Corte um dos alvéolos pela linha de pontos (Figura 1)
Em seguida, retire com cuidado a lâmina de alumínio, separando-a pela esquina que vem indicada por uma seta (Figuras 2 e 3).
Mantenha as mãos secas para sacar o comprimido fora do alvéolo.
Coloque o seu comprimido sobre a língua, onde se dissolve em questão de segundos, não é necessário tomar água ou qualquer outro líquido.
Ebastina pode ser tomada com ou sem alimentos
O seu médico indicará a duração do tratamento.
Se tomar mais Ebastina Sandoz do que deve
Não existe nenhum antídoto especial para o princípio ativo ebastina.
Em caso de sobredose com ebastina, por favor, consulte com o seu médico. Dependendo da gravidade da intoxicação, o seu médico iniciará as medidas pertinentes (monitorização das funções vitais do corpo, incluindo monitorização ECG durante pelo menos 24 horas, tratamento sintomático e lavagem gástrica) se necessário.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicologia, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Ebastina Sandoz
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Deixe de tomar Ebastina Sandoz e contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo se ocorrer o seguinte:
Reação alérgica grave que causa coceira e inchação no rosto, língua ou garganta e que pode causar dificuldade para engolir ou respirar.
As reações adversas alérgicas graves com ebastina são raras (podem afetar até 1 de cada 1000 pessoas).
Outros efeitos adversos incluem:
Efeitos adversos muito frequentespodem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas
- dor de cabeça.
Efeitos adversos frequentespodem afetar até 1 de cada 10 pessoas
- sonolência
- secura da boca.
Efeitos adversos rarospodem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas
- nervosismo, insônia,
- tontura, diminuição da sensação do tato, alteração do gosto,
- palpitações, pulso acelerado,
- dor abdominal, vômitos, náuseas, indigestão,
- inflamação do fígado (hepatite), problemas com a eliminação da bile (colestase), exames analíticos do funcionamento do fígado anormais,
- erupção cutânea, urticárias, inflamação da pele,
- distúrbios menstruais,
- edema (inchação por acumulação de líquido nos tecidos), fraqueza (astenia).
Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- aumento de peso,
- aumento do apetite.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ebastina Sandoz
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Ebastina Sandoz
- O princípio ativo é ebastina.
- Ebastina Sandoz 10 mg: cada comprimido bucodispersável contém 10 mg de ebastina.
- Ebastina Sandoz 20 mg: cada comprimido bucodispersável contém 20 mg de ebastina.
- Os demais componentes são celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido de milho, croscarmelosa sódica, aspartamo (E951), aroma de hortelã, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimido bucodispersável.
Ebastina Sandoz 10 mg:
Comprimidos brancos, biconvexos, redondos, de aproximadamente 6,7 mm de diâmetro, marcados com “E10” em uma das faces e lisa na outra face.
Ebastina Sandoz 20 mg:
Comprimidos brancos, biconvexos, redondos, de aproximadamente 9,2 mm de diâmetro, marcados com “E20” em uma das faces e lisa na outra face.
Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC/Alu acondicionados em envases de cartão.
Tamanhos de envase:
Ebastina Sandoz 10 mg:
10, 20, 30, 40, 50, 90, 98 ou 100 comprimidos bucodispersáveis.
Ebastina Sandoz 20 mg:
10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 ou 100 comprimidos bucodispersáveis.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de fabricação
Sandoz Farmacêutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edifício Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Espanha
Responsável pela fabricação
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Liubliana
Eslovênia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria
ou
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Edifício Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108
Madrid
Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Bélgica: Ebastine Sandoz 10 mg orodispergeerbare tabletten
Itália: Ebastina Sandoz
Suécia: Ebastine Sandoz, 10 mg munsönderfallande tablett
Ebastine Sandoz, 20 mg munsönderfallande tablett
Datadaúltimarevisãodesteprospecto:agosto de 2020
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Preço médio em farmácia4.4 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEISForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mg ebastinaSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL / LIOTAB, 10 mgSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 20 mg ebastinaSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médica
Médicos online para EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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