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FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

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Como utilizar FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Traduzido com IA

Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Fampyra 10 mg comprimidos de liberación prolongada

fampridina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Fampyra y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra
  1. Cómo tomar Fampyra
  2. Posibles efectos adversos
  3. Conservación de Fampyra
  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fampyra y para qué se utiliza

Fampyra es un medicamento que se utiliza para mejorar la marcha en adultos (18 años o mayores) con esclerosis múltiple (EM) que presentan discapacidad en la marcha. En la esclerosis múltiple, la inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo que da lugar a debilidad muscular, rigidez muscular y dificultad para andar.

Fampyra contiene el principio activo fampridina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de potasio. Actúan frenando la salida de potasio de las células nerviosas que están dañadas por la EM. Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra

No tome Fampyra

  • si es alérgicoa la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene crisis epilépticas o alguna vez ha tenido una crisis epiléptica(también llamado ataque o convulsión)
  • si su médico o enfermera le ha dicho que tiene problemas renalesmoderados o graves
  • si toma un medicamento que se llama cimetidina
  • si toma algún otro medicamento que contiene fampridina. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.

Informe a su médicoy no tomeFampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fampyra:

  • si es consciente de su latido cardiaco (palpitaciones)
  • si es propenso a las infecciones
  • deberá utilizar algún soporte para caminar, como por ejemplo un bastón, según sea necesario ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas
  • si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas)
  • si el médico le ha dicho que padece problemas renales leves.

Informe a su médico antesde tomar Fampyra si alguna de estas situaciones es aplicable en su caso.

Niños y adolescentes

No administre Fampyra a niños o adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada

Antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo, el médico puede comprobar que sus riñones funcionen correctamente.

Toma de Fampyra con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéuticosi está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No tome Fampyra si toma otros medicamentos que contienen fampridina.

Otros medicamentos que afectan a los riñones

Su médico tendrá especial cuidado si recibe fampridina al mismo tiempo que otro medicamento que pueda afectar a la eliminación de otros medicamentos por parte de los riñones, por ejemplo el carvedilol, propranolol y metformina.

Toma de Fampyra con alimentos y bebidas

Fampyra se debe tomar sin alimentos, con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia

Si está embarazadao tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antesde utilizar este medicamento.

No se recomienda utilizar Fampyra durante el embarazo.

El médico valorará el beneficio del tratamiento con Fampyra para usted frente al riesgo para el bebé.

Debe interrumpirse la lactanciadurante el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Fampyra puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos. Asegúrese de que a usted no le afecta antes de comenzar a conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Fampyra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Solo puede obtenerse Fampyra con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.

Su médico le recetará inicialmente tratamiento para 2 a 4 semanas. Después de este periodo de 2 a 4 semanas, volverá a evaluar el tratamiento.

La dosis recomendada es

Uncomprimido por la mañana y uncomprimido por la noche (12 horas de separación). No tome más de dos comprimidos en un día. Debe dejar que transcurran 12 horasentre cada comprimido. No tome los comprimidos con más frecuencia que cada 12 horas.

Trague el comprimido entero,con agua. No debe dividir, triturar, disolver, chupar o masticar el comprimido. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos.

Si su Fampyra se presenta en frascos, el frasco también contendrá un desecante. Deje el desecante en el frasco, no lo ingiera.

Si toma más Fampyra del que debe

Póngase inmediatamente en contacto con su médicosi toma demasiados comprimidos.

Si acude al médico, lleve la caja de Fampyra con usted.

Si sufre una sobredosis podrá notar sudoración, pequeñas sacudidas (temblores), mareo, confusión, pérdida de memoria (amnesia) y ataques (crisis epilépticas). También podrá notar otros efectos no mencionados aquí.

Si olvidó tomar Fampyra

Si olvidó tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siempre deben pasar 12 horasentre cada comprimido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fampyra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene una crisis epiléptica, deje de tomar Fampyrae informe a su médico inmediatamente.

Si experimenta uno o más de los siguientes síntomas alérgicos (hipersensibilidad): hinchazón de cara, boca, labios, garganta o lengua, enrojecimiento o picor de piel, opresión en el pecho y problemas respiratorios, deje de tomar Fampyray acudaal médico inmediatamente.

A continuación se enumeran los efectos adversos por frecuencia:

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

  • Infección en las vías urinarias

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

  • Falta de equilibrio
  • Mareos
  • Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
  • Dolor de cabeza
  • Sensación de debilidad y cansancio
  • Dificultad para dormir
  • Ansiedad
  • Pequeñas sacudidas (temblores)
  • Entumecimiento u hormigueo en la piel
  • Dolor de garganta
  • Resfriado común (nasofaringitis)
  • Gripe
  • Dificultad para respirar (falta de aliento)
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Estreñimiento
  • Malestar de estómago
  • Dolor de espalda
  • Latido cardíaco que se siente (palpitaciones)

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • Ataques (crisis epilépticas)
  • Reacción alérgica (hipersensibilidad)
  • Aparición o empeoramiento del dolor en el nervio facial (neuralgia del trigémino)
  • Ritmo cardiaco rápido (taquicardia)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fampyra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25°C. Conservar los comprimidos en el envase original para protegerlos de la luz y la humedad.

Si Fampyra se presenta en frascos, solo se abrirá un frasco al mismo tiempo. Tras la primera apertura del frasco, usar en 7 días.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional / Información adicional

Composición de Fampyra

Puede obtener una versión de impresión más grande de este prospecto llamando a los representantes locales (ver listado más abajo).

Composición de Fampyra

  • El principio activoes fampridina.
  • Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina
  • Los demás componentesson:
  • Núcleo de los comprimidos: Hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,

estearato de magnesio; película: Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 400

Aspecto del producto y contenido del envase

Fampyra es un comprimido recubierto con película, de liberación prolongada, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo y de color blanquecino, con A10 grabado en una cara.

Fampyra se presenta en envases blíster o frascos

Frascos

Fampyra se presenta en frascos de HDPE (polietileno de alta densidad). Cada frasco contiene

14 comprimidos y un desecante de gel de sílice. Cada envase contiene 28 comprimidos (2 frascos) o

56 comprimidos (4 frascos).

Envases blíster

Fampyra se presenta en blísters de 14 comprimidos cada uno. Cada envase contiene 28 comprimidos (2 blísters) o 56 comprimidos (4 blísters).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños o presentaciones de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Responsable de la fabricación:

Novo Nordisk Production Ireland Limited, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanda

Patheon France SAS, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jallieu, Francia.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ierland/Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609

Lietuva

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Airija

Tel: +353 (0)1 231 4609

Texto con información de la empresa Acorda Therapeutics Ireland Limited, dirección en Dublín y número de teléfono irlandés

Luxembourg/Luxemburg

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609

Ceská republika

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irsko

Tel: +353 (0)1 231 4609

Magyarország

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

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Írország

Tel: +353 (0)1 231 4609

Danmark

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Sverige Tlf.: +46 8 368000

Malta

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

L-Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Deutschland

Merz Therapeutics GmbH

Eckenheimer Landstrasse 100

60318 Frankfurt

Tal: +49 (0) 69 15 03 0

Nederland

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Ierland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Eesti

Acorda Therapeutics Ireland Limited

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Iirimaa

Tel: +353 (0)1 231 4609

Norge

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Sverige Tlf.: +46 8 368000

Ελλ?δα

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Ireland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Österreich

Merz Pharma Austria GmbH

Guglgasse 17

1110 Vienna

Tel: +43 (0) 1 865 88 95

España

Merz Therapeutics Iberia S.L.

Avenida de Bruselas 6

28108 Alcobendas Madrid

Tal: +34 91 117 8917

Polska

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Irlandia

Tel: +353 (0)1 231 4609

France

Merz Pharma France

Tour EQHO

2, Avenue Gambetta

92400 Courbevoie

Tél: +33 1 47 29 16 77

Portugal

Merz Therapeutics Iberia S.L.

Avenida de Bruselas 6

28108 Alcobendas Madrid

Tal: +34 91 117 8917

Hrvatska

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Irska

Tel: +353 (0)1 231 4609

România

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Irlanda

Tel: +353 (0)1 231 4609

Ireland

Merz Pharma UK Ltd.

Suite B, Breakspear Park, Breakspear Way

Hemel Hempstead

Hertfordshire

HP2 4TZ

United Kingdom

Tel: +44 (0)208 236 0000

Slovenija

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Irska

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Ísland

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Írland

Sími: +353 (0)1 231 4609

Slovenská republika

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Írsko

Tel: +353 (0)1 231 4609

Italia

Merz Pharma Italia Srl

Via Fabio Filzi 25 A

20124 Milan

Tel: +39 02 66 989 111

Suomi/Finland

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irlanti/Irland

Puh/Tel: +353 (0)1 231 4609

Κ?προς

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Ireland

Tel: +353 (0)1 231 4609

Sverige

Merz Therapeutics Nordics AB

Gustav III S Boulevard 32

Regus

Solna 169 73

Tel: +46 8 368000

Latvija

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace

Dublin 2, D02 T380

Irija

Tel: +353 (0)1 231 4609

Fecha de la última revisión de este prospecto: {mesAAAA}.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.

Médicos online para FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.

5.0 (79)
Doctor

Sergey Ilyasov

Psiquiatria 7 years exp.

Dr. Sergey Ilyasov é neurologista e psiquiatra qualificado com ampla experiência, oferecendo consultas online para adultos e adolescentes. Combinando conhecimentos profundos em neurologia com uma abordagem psiquiátrica moderna, garante um diagnóstico preciso e tratamento eficaz para uma ampla variedade de condições que afetam a saúde física e mental.

O Dr. Ilyasov presta apoio profissional nos seguintes casos:

  • Dores de cabeça crónicas (enxaqueca, cefaleia tensional), dores nas costas, dor neuropática, tonturas, formigueiros nos membros, alterações na coordenação.
  • Perturbações de ansiedade (ataques de pânico, ansiedade generalizada), depressão (incluindo formas atípicas e resistentes ao tratamento), distúrbios do sono (insónias, hipersónia, pesadelos), stress, esgotamento.
  • Síndromes de dor crónica e sintomas psicossomáticos (por exemplo, síndrome do intestino irritável relacionado ao stress, distonia neurovegetativa).
  • Problemas de comportamento e dificuldades de concentração em adolescentes (incluindo PHDA, perturbações do espectro do autismo), tiques nervosos.
  • Défices de memória, fobias, perturbação obsessivo-compulsiva (POC), instabilidade emocional e apoio no pós-stress traumático (TEPT).

Graças à sua dupla especialização, o Dr. Ilyasov oferece um acompanhamento integrado e baseado em evidência científica para casos complexos que exigem uma abordagem multidisciplinar. As consultas online incluem diagnóstico detalhado, plano terapêutico individualizado (com opção de farmacoterapia e métodos psicoterapêuticos) e apoio de longo prazo adaptado às necessidades de cada paciente.

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Anastasiia Hladkykh

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Dra Anastasiia Hladkykh é médica psicoterapeuta e psicóloga com mais de 14 anos de experiência no tratamento de pessoas com dependências e no apoio a familiares. Presta consultas online para adultos, combinando uma abordagem médica com técnicas psicológicas práticas e orientação emocional centrada no paciente.

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Experiência profissional:
  • Membro da associação Gesundheitpraktikerin na Alemanha e da organização «Mit dem Sonne in jedem Herzen».
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Dra. Daria Portnova é psiquiatra e psicoterapeuta com mais de 30 anos de experiência clínica. Atende adultos e adolescentes a partir dos 14 anos, através de consultas online em psiquiatria e psicoterapia.

Na sua prática, a Dra. Portnova acompanha pessoas com início de perturbações mentais, quadros psiquiátricos crónicos, sintomas psicóticos, estados relacionados com trauma e crises emocionais complexas. O seu trabalho é estruturado e focado na segurança, com ênfase na estabilização do estado, diagnóstico rigoroso e melhoria sustentada da qualidade de vida.

Os pacientes recorrem à Dra. Daria Portnova para:

  • crises existenciais e situações de vida complexas;
  • perda, luto e esgotamento emocional;
  • dificuldades relacionais, separações e divórcios;
  • traumas psicológicos e psiquiátricos, incluindo PTSD complexo (cPTSD);
  • perturbações de ansiedade: perturbação de ansiedade generalizada e perturbação de pânico;
  • ansiedade social e fobia social;
  • perturbação obsessivo-compulsiva (POC);
  • perturbações do sono;
  • perturbações depressivas;
  • perturbação bipolar;
  • perturbação esquizoafetiva;
  • esquizofrenia;
  • perturbações da personalidade.
A Dra. Portnova integra a avaliação psiquiátrica com uma abordagem psicoterapêutica. Utiliza métodos baseados na evidência científica, incluindo a terapia cognitivo-comportamental (TCC) e abordagens de terceira geração como ACT, FACT e CFT. As consultas focam-se numa compreensão clínica clara, recomendações práticas e acompanhamento continuado ao longo do tempo.
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Taisiia Proida

Psiquiatria 7 years exp.

A Dra. Taisiia Proida é psiquiatra e terapeuta cognitivo-comportamental (TCC), além de membro da Associação Europeia de Psiquiatria. Realiza consultas online para adultos a partir dos 18 anos, combinando medicina baseada em evidências com uma abordagem personalizada no cuidado da saúde mental.

É especializada em consultas e acompanhamento de uma ampla gama de condições, incluindo:

  • Transtornos do humor: depressão, perturbação bipolar, depressão pós-parto.
  • Transtornos de ansiedade: ansiedade generalizada, TOC, ataques de pânico, fobias.
  • Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) e PTSD complexo.
  • Perturbação de défice de atenção e hiperatividade (TDAH) e perturbações do espectro do autismo (PEA). A avaliação é realizada apenas após uma avaliação psiquiátrica inicial e numa consulta de seguimento.
  • Perturbações da personalidade e instabilidade emocional.
  • Ciclotimia e flutuações de humor.
  • Perturbações do espectro da esquizofrenia e condições associadas.

A Dra. Proida alia conhecimento clínico a uma abordagem empática, oferecendo apoio estruturado com base em práticas comprovadas. Integra técnicas da terapia cognitivo-comportamental com acompanhamento médico, com foco especial nos transtornos de ansiedade e depressivos.

Atende pacientes de diferentes países e contextos culturais, adaptando a comunicação e as recomendações às necessidades individuais. Com experiência em ensaios clínicos internacionais (Pfizer, Merck), valoriza clareza, confiança e uma colaboração ativa com cada paciente.

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€ 120

Perguntas frequentes

É necessária receita para FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA?
FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA requires receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
Qual é a substância ativa de FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA?
A substância ativa de FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA é fampridine. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
Quem fabrica FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA?
FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA é fabricado por Merz Therapeutics Gmbh. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Que médicos podem prescrever FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA online?
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Quais são as alternativas a FAMPYRA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA?
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (fampridine) incluem FAMPRIDINA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA, FAMPRIDINA AUROVITAS 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA, FAMPRIDINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
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