LACIDIPINA TEVA 4 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lacidipino Teva

Não tome Lacidipino Teva

• Se é alérgico a lacidipino, a outros bloqueantes de canais de cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se sofre do problema cardíaco grave “estenose aórtica”. Isso é um estreitamento de uma válvula do seu coração, que reduz o fluxo sanguíneo.

Não tome Lacidipino Teva se apresentar alguma das circunstâncias acima. Se não estiver seguro, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lacidipino Teva.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Lacidipino se:

• tem um ritmo cardíaco irregular ou qualquer outro problema cardíaco.
• tem ou teve qualquer problema de fígado.
• teve um ataque cardíaco no último mês ou se tem dores no peito (angina).

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Lacidipino Teva em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Tomada de Lacidipino Teva com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Isso inclui os medicamentos à base de plantas. Isso se deve a que este medicamento pode afetar a forma como outros medicamentos atuam. Também, outros medicamentos podem afetar a forma como Lacidipino Teva atua.

Em particular, informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos para aumentar a tensão arterial.
• medicamentos para tratar as infecções fúngicas.
• medicamentos para controlar o ritmo cardíaco (chamados “antiarrítmicos”).
• medicamentos para a depressão chamados “antidepressivos tricíclicos”.
• medicamentos para as alergias (p. ex., terfenadina).
• antibióticos (p. ex. rifampicina, eritromicina).
• alguns antipsicóticos (medicamentos para tratar a esquizofrenia e outras doenças psicóticas).
• cimetidina – utilizada para os distúrbios gástricos.
• ciclosporina (agente imunossupressor utilizado, p. ex. para os receptores de transplantes).
• corticoides ou tetracosáctido para o tratamento da doença inflamatória do vaso (IBD), doença de Crohn, artrite e osteoartrite.

Se vai realizar uma análise de sangue, informe que está tomando este medicamento. Isso é porque Lacidipino Teva pode afetar os resultados relacionados com o seu fígado.

Tomada de Lacidipino Teva com alimentos, bebidas e álcool

Pode tomar este medicamento com o estômago vazio ou com alimentos.

Não tome este medicamento com suco de toranja. Não consuma álcool durante o tratamento com este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Pode sentir-se mareado enquanto toma Lacidipino Teva. Se isso acontecer, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas.

Lacidipino Teva contém lactose e sódio

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a alguns açúcares, consulte com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido: isso é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Lacidipino Teva

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

É importante tomar o número correto de comprimidos à mesma hora.

Adultos

• A dose recomendada é 2 mg por dia, preferencialmente pela manhã, com ou sem comida.
• Depois de 3-4 semanas, pode aumentar até 4 mg cada manhã.
• Se necessário, pode aumentar novamente até 6 mg cada manhã, que é a dose máxima diária.

Forma de administração

• Engolir os comprimidos inteiros com água.
• Tome os comprimidos todos os dias à mesma hora, preferencialmente pela manhã.
• Não os tome com suco de toranja.
• O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Lacidipino Teva do que deve

Se tomar mais deste medicamento do que deve, consulte o seu médico, dirija-se diretamente ao hospital ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20. Por favor, leve este prospecto, qualquer comprimido e o envase ao hospital ou ao médico para que saibam que comprimidos tomou. Pode ser necessário tratamento médico.

Uma sobredose pode produzir efeitos como ritmo cardíaco irregular, respiração rápida e irregular, tensão arterial baixa, pele fria e húmida, sensação de mareio ou desmaio, fraqueza ou doença.

Se esquecer de tomar Lacidipino Teva

Se esquecer de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar, no mesmo dia. No entanto, se for quase a hora do próximo comprimido, deve saltar a dose que esqueceu e tomar a próxima de forma normal. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Informar ao seu médico imediatamente se notar os seguintes efeitos adversos:

• dor no peito (angina) incluindo dor no peito que piora (pouco frequente: pode afetar até 1 de cada 100 pessoas).
• angioedema (reação alérgica que provoca inchaço da face) (raro: pode afetar até 1 de cada 1.000 pessoas).

Foram notificados os seguintes efeitos adversos:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• dor de cabeça.
• mareio
• vermelhidão
• pulso cardíaco rápido (taquicardia) ou irregular (palpitações)
• mal-estar estomacal (náuseas).
• coceira
• aumento na quantidade de urina que se elimina (poliúria)
• sensação de fraqueza (astenia)
• inchaço (edema), particularmente nos tornozelos
• mudanças nos resultados dos exames de sangue relacionados com o fígado.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• pressão sanguínea baixa (hipotensão)
• desmaio
• inflamação das gengivas (hiperplasia gengival)

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• urticária
• cãibras musculares

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• treje
• depressão

Não conhecido (não se pode estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):

• treje ou tiques, mudanças no tom muscular e lentidão de movimento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lacidipino Teva

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Mantenha o blister no estojo para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Lacidipino Teva

O princípio ativo é lacidipino.

Lacidipino Teva 4 mg comprimidos revestidos com película: Cada comprimido contém 4 mg de lacidipino.

Os outros componentes são:

Núcleo: povidona K-30, lactose anidra, carboximetilamido sódico tipo A (procedente de batata), estearato de magnésio.

Revestimento: dióxido de titânio (E-171), hidroxipropilmetilcelulose (E-464), goma arábica (E-414), lactose monohidrato, talco (E553b).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lacidipino Teva 4 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos de cor branca, ovalados, biconvexos, gravados com “4”, ranurados e “LC” em uma face e plano na outra.

Os comprimidos são acondicionados em blisters de alumínio.

Lacidipino Teva comprimidos está disponível em blisters de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos.

Pode ser que não todos os tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular de autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Responsável pela fabricação:

TEVA Pharmaceutical Works CO. LTD

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungria

ou

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Países Baixos

ou

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow

Polônia

ou

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov

República Checa

Este medicamento está registrado nos Estados Membros da EEE com os seguintes nomes:

Dinamarca: Lacidipin Teva

Eslovênia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

Espanha: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG

Itália: Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film

Países Baixos: Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten

Data da última revisão deste prospecto:dezembro 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Pode acessar informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no cartonagem. Também pode acessar a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

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