METRONIDAZOL VIÑAS 7,5 mg/g GEL

Conteúdo do prospecto

1. O que é Metronidazol Viñas e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de usar Metronidazol Viñas
3. Como usar Metronidazol Viñas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Metronidazol Viñas
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Metronidazol Viñas e para que é utilizado

Metronidazol Viñas é um medicamento na forma de gel para uso cutâneo. Contém metronidazol, um antibiótico e antiprotozoário ativo contra o componente inflamatório pápulo-pustuloso da rosácea.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo desague nem para o lixo.

Este medicamento está indicado no tratamento das pápulas inflamatórias, pústulas e eritema (vermelhidão da pele) do acné rosácea.

2. O que necessita saber antes de usar Metronidazol Viñas

Não use Metronidazol Viñas

• Se é alérgico ao metronidazol, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Metronidazol Viñas.

• Se tem antecedentes de discrasias sanguíneas (anomalia dos componentes do sangue).

Deve evitar-se o contacto de Metronidazol Viñas com os olhos.

Em caso de produzir-se irritação local, deverá reduzir-se a frequência de aplicação ou bem interromper temporariamente ou definitivamente o tratamento, de acordo com o critério clínico.

Outros medicamentos e Metronidazol Viñas

Informa ao seu médico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar anticoagulantes como, por exemplo, cumarina ou warfarina ou qualquer outro medicamento.

Podem utilizar-se cosméticos após a aplicação do gel de metronidazol.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se estabeleceu a segurança de Metronidazol Viñas na gravidez humana. Por tanto, este medicamento deverá utilizar-se na gravidez e lactação apenas quando seja estritamente necessário, de acordo com o critério médico.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de condução e uso de máquinas.

Metronidazol Viñas contém propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio e parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio

Este medicamento contém 35 mg de propilenglicol em cada grama de produto.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219) e parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E-217).

3. Como usar Metronidazol Viñas

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Metronidazol Viñas é um medicamento para aplicação sobre as zonas da pele afetada.

As áreas a tratar deverão ser limpas antes da aplicação do gel. Será feito um ligeiro massagem até a total absorção.

Necessita-se uma pequena quantidade do gel para cobrir com uma fina camada as áreas habitualmente afetadas.

Aplique duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.

Uso em crianças

Não se recomenda o seu uso em crianças.

Às três semanas deverão observar-se resultados terapêuticos notáveis. Recomenda-se uma duração máxima de tratamento de 2 meses.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Metronidazol Viñas.

Não suspenda o tratamento antes, porque não conseguiria os efeitos desejados.

Se usa mais Metronidazol Viñas do que deve

Se aplicar mais Metronidazol Viñas do que devia, retire o gel aplicado em excesso.

Não existe experiência de intoxicação em humanos com o gel de metronidazol.

Em caso de sobredose, ingestão acidental ou contacto com os olhos, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usar Metronidazol Viñas

Não faça uma aplicação dupla para compensar as doses esquecidas. Continue o tratamento com a posologia recomendada.

Se interromper o tratamento com Metronidazol Viñas

Em caso de interrupção do tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Devido à mínima absorção do metronidazol quando se aplica sobre a pele, os efeitos secundários descritos são locais.

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Lagrimeo (se o gel for aplicado muito perto dos olhos).
• Vermelhidão transitória
• Secura moderada
• Ardor e irritação cutânea

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Metronidazol Viñas

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Metronidazol Viñas após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar alterações no aspecto do gel.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser deitados pelos deságues nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6.

Composição de Metronidazol Viñas

-

• Os outros componentes (excipientes) são: propilenglicol, carbómero, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219), edetato de dissódio, parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E-217), hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Metronidazol Viñas apresenta-se na forma de gel incolor ou muito ligeiramente amarelado, em tubos de alumínio de 30 gramas.

Titular da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação:

Laboratórios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: junho de 2019

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.