MUCOSAN 6 mg/mL XAROPE
Como utilizar MUCOSAN 6 mg/mL XAROPE
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Mostrar originalConteúdo do folheto informativo
Introdução
Prospecto:informação para o utilizador
Mucosan 6 mg/ml xarope
Ambroxol hidrocloruro
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
- Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.
Conteúdo do prospecto
- O que é Mucosan e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Mucosan
- Como tomar Mucosan
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Mucosan
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Mucosan e para que é utilizado
Ambroxol, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actuam diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.
Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e fleuma, em constipações e gripes, para adultos e crianças a partir de 2 anos.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Mucosan
Não tome Mucosan
Se é alérgico ao ambroxol hidrocloruro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Em crianças menores de 2 anos de idade.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Mucosan.
Se tiver problemas relacionados com o funcionamento dos rins ou do fígado, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Foram recebidas notificações de reações cutâneas graves associadas à administração de ambroxol hidrocloruro. Se lhe aparecer uma erupção na pele (incluindo lesões das mucosas de, por exemplo, a boca, a garganta, o nariz, os olhos e os genitais), pare de usar Mucosan e consulte o seu médico imediatamente.
Crianças
Mucosan está contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.
Em crianças de 2 a 6 anos deve consultar o médico.
Outros medicamentos e Mucosan
Uso de Mucosan com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Toma deMucosan com alimentos e bebidas
Mucosan pode ser tomado com ou sem refeições.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não foram observados efeitos nocivos durante a gravidez. No entanto, devem ser cumpridas as precauções habituais em relação à utilização de medicamentos durante a gravidez.
Não se recomenda o uso de Mucosan especialmente no primeiro trimestre da gravidez.
Estudos em animais mostraram que o princípio ativo deste medicamento, ambroxol hidrocloruro, passa para o leite materno e embora não sejam de esperar efeitos nocivos no lactente, deve evitar o seu uso durante a lactação.
Não há dados clínicos disponíveis sobre fertilidade para ambroxol hidrocloruro.
Os estudos realizados em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a fertilidade.
Condução e uso de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Mucosan contém ácido benzoico
Este medicamento contém 0,5 mg de ácido benzoico em cada ml. O ácido benzoico pode aumentar o risco de icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos) nos recém-nascidos.
Mucosan contém propilenglicol
Este medicamento contém 5,75 mg de propilenglicol em cada ml. Se o bebê tiver menos de 4 semanas de idade, consulte o seu médico ou farmacêutico, em particular se ao bebê se lhe foram administrados outros medicamentos que contenham propilenglicol ou álcool.
3. Como tomar Mucosan
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos: 10 ml, 2 vezes ao dia (cada 12 horas), o que significa um máximo diário de 120 mg de ambroxol hidrocloruro.
Uma vez que o paciente vá melhorando, a dose pode ser reduzida para metade.
Adolescentes maiores de 12 anos: de 5 ml a 7,5 ml, segundo a necessidade (30 mg a 45 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 vezes ao dia (cada 12 horas), o que significa um máximo diário de 60 a 90 mg de ambroxol hidrocloruro.
Uso em crianças
Crianças de 6 a 12 anos: 1 dose de 2,5 ml, 2-3 vezes ao dia (cada 8-12 horas, segundo a necessidade), o que significa um máximo diário de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Depois de 2-3 dias, uma vez que o paciente melhore, pode reduzir a posologia para 2 vezes ao dia cada 12 horas.
Crianças de 2 a 5 anos: 1 dose de 1,25 ml, 3 vezes ao dia (cada 8 horas), o que significa um máximo diário de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Depois de 2-3 dias, uma vez que o paciente melhore, pode reduzir a posologia para 2 vezes ao dia cada 12 horas.
Como tomar:
Mucosan é tomado por via oral.
Medir a quantidade de medicamento a tomar com o dispositivo de medida que se inclui na caixa.
Recomenda-se beber um copo de água após cada dose e líquido abundante durante o dia.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento (3 dias em crianças menores de 6 anos).
Se tomar mais Mucosan do que deve
Se tomou mais Mucosan do que deve, poderá notar náuseas, alteração do sentido do gosto, sensação de adormecimento da faringe, sensação de adormecimento da boca ou qualquer outro efeito adverso descrito no apartado 4 Possíveis efeitos adversos. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Em caso de administração massiva acidental, recomenda-se tratamento sintomático.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:
- Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas): náuseas, alteração do sentido do gosto, sensação de adormecimento da faringe, sensação de adormecimento da boca.
- Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): vómitos, diarreia, indigestão, dor no abdômen, secura da boca.
- Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): reações de hipersensibilidade, exantema, urticária, secura da garganta.
- Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): reações anafilácticas, choque anafiláctico, angioedema (inchaço de rápida progressão da pele, dos tecidos subcutâneos, das mucosas ou dos tecidos submucosos) e prurido. Reações adversas cutâneas graves (tais como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda).
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Mucosan
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessite no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Mucosan
- O princípio ativo é ambroxol hidrocloruro. Cada ml de xarope contém 6 mg de ambroxol hidrocloruro.
- Os outros componentes são: hidroxietilcelulosa, sucralosa, ácido benzoico (E-210), aroma de fresa (contém propilenglicol), aroma de baunilha (contém propilenglicol), e água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Mucosan é apresentado em frascos de 100 ml ou 250 ml de xarope com tampa de plástico com sistema de segurança para crianças. O seu aspecto é ligeiramente viscoso, límpido e praticamente incolor. Tem um cheiro afrutado, aromático a creme de fresas.
Titular da autorização de comercialização
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 – Barcelona
Espanha
Grupo Sanofi
Responsável pela fabricação
- Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln
Alemanha
Ou
Delpharm Reims, S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França
Ou
Opella Healthcare Italy, S.r.l.
viale Europa 11, 21040
Origgio (Va)
Itália
Data da última revisão deste prospecto: Maio 2022
Pode aceder a informações detalhadas e actualizadas sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação no seguinte endereço de internet:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68110/P_68110.html
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a MUCOSAN 6 mg/mL XAROPEForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL/INALAÇÃO PULMONAR, 15 mg/2 mlSubstância ativa: ambroxolFabricante: Laboratorio Aldo Union S.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 15 mgSubstância ativa: ambroxolFabricante: Laboratorios Cinfa S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 6 mg/mlSubstância ativa: ambroxolFabricante: Laboratorios Cinfa S.A.Não requer receita médica
Médicos online para MUCOSAN 6 mg/mL XAROPE
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para MUCOSAN 6 mg/mL XAROPE — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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