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Orphacol 250mg cápsulas duras

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Como utilizar Orphacol 250mg cápsulas duras

Traduzido com IA

Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.

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Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Orphacol 50 mg cápsulas duras

Orphacol 250 mg cápsulas duras Ácido cólico

Este medicamento está sujeito a seguimento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da secção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.

  • Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.
  • Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate

de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

  1. O que é Orphacol e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a tomar Orphacol
  3. Como tomar Orphacol
  4. Possíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Orphacol
  6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Orphacol e para que é utilizado

Orphacol contém ácido cólico, um ácido biliar produzido normalmente pelo fígado. Alguns distúrbios médicos estão causados por defeitos na produção de ácidos biliares e Orphacol é utilizado para o tratamento de lactentes desde 1 mês de vida até 2 anos de idade, crianças, adolescentes e adultos com esses distúrbios. O ácido cólico contido em Orphacol substitui os ácidos biliares que faltam devido ao defeito na produção de ácidos biliares.

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2. O que precisa saber antes de começar a tomar Orphacol

Não tome Orphacol

  • se é alérgico ao ácido cólico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)..
  • se está tomando fenobarbital, um medicamento utilizado para o tratamento da epilepsia.

Advertências e precauções

O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises de sangue e urina e provas hepáticas quando iniciar o tratamento e posteriormente cada certo tempo. Não se esqueça de visitar o seu médico para essas explorações periódicas pelo menos uma vez por ano.

Uso de Orphacol com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos utilizados para reduzir as concentrações de colesterol, os chamados sequestradores de ácidos biliares (colestiramina, colestipol, colesevelam), e medicamentos utilizados para tratar o ardor de estômago que contêm alumínio, podem reduzir o efeito de Orphacol. Se tomar esses medicamentos, deve tomar Orphacol pelo menos 5 horas antes ou pelo menos 5 horas depois desses outros medicamentos. A ciclosporina (medicamento utilizado para a depressão do sistema imunológico) pode alterar também o efeito de Orphacol. Informe o seu médico se está utilizando esses medicamentos.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico se tem previsto ficar grávida. Faça um teste de gravidez assim que suspeite que possa estar grávida. É muito importante que continue a tomar Orphacol durante a gravidez.

Se ficar grávida durante o tratamento com Orphacol, o seu médico decidirá o tratamento e a dose que são melhores na sua situação. Como medida de precaução, o médico irá vigiar de perto o seu estado e o do feto durante toda a gravidez.

Orphacol pode ser administrado durante a lactação. Informe o seu médico se tem previsto iniciar ou iniciou a lactação antes de tomar Orphacol.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se espera que Orphacol afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Orphacol contém lactosa

Orphacol contém um açúcar (lactosa monohidrato). Se o médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Orphacol

Siga exatamente as instruções de administração de Orphacol indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

A dose habitual de partida é de 5 a 15 mg por quilograma de peso corporal ao dia em lactentes, crianças, adolescentes e adultos.

Antes do tratamento, o médico irá avaliar os resultados das suas análises para determinar a dose correta no seu caso. O médico irá ajustar a dose posteriormente dependendo da resposta do seu organismo.

Orphacol cápsulas deve ser administrado junto com alimentos aproximadamente à mesma hora todos os dias, pela manhã e/ou à noite. A tomada de Orphacol à mesma hora todos os dias com uma refeição irá ajudá-lo a lembrar-se de tomar este medicamento e é possível que ajude a que o seu organismo o absorva melhor. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água, sem mastigar.

Se o seu médico lhe prescreveu uma dose que o obriga a tomar mais de uma cápsula ao dia, você e o seu médico decidirão a maneira de tomá-la durante o dia. Pode, por exemplo, tomar uma cápsula pela manhã e outra à noite. Dessa forma, terá que tomar menos cápsulas de uma só vez.

Uso em crianças

Em lactentes e crianças que não possam engolir cápsulas, podem ser abertas as cápsulas e adicionado o seu conteúdo a uma fórmula infantil ou um sumo de maçã/laranja ou maçã/albaricoque adaptado para crianças de curta idade.

Se tomar mais Orphacol do que devia

Se tomar mais Orphacol do que devia, entre em contacto com o seu médico o mais rápido possível. O médico irá avaliar os resultados das suas análises e irá indicar-lhe se deve reanudar o tratamento com a dose normal.

Se esquecer de tomar Orphacol

Tome a dose seguinte à hora que lhe tocar normalmente. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Orphacol

Se interromper o tratamento com Orphacol, corre o risco de sofrer um dano hepático irreversível. Não interrompa nunca o tratamento com Orphacol salvo se o médico lhe indicar.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico.

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4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Orphacol pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Alguns pacientes sofreram picos e/ou diarreia, mas não se sabe a probabilidade com que isso ocorre (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Se apresentar picos ou diarreia durante mais de três dias, informe o seu médico.

Foram comunicados cálculos biliares após um tratamento de longa duração com Orphacol.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Anexo V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Orphacol

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Orphacol após a data de caducidade que aparece na caixa de cartão e no blister após "CAD". A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Conservar por debaixo de 30ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Orphacol

  • O princípio ativo é o ácido cólico.

Orphacol 50 mg: Cada cápsula dura contém 50 mg de ácido cólico.

Orphacol 250 mg: Cada cápsula dura contém 250 mg de ácido cólico.

  • Os outros componentes são:

Conteúdo das cápsulas: Lactosa monohidrato, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio

Cobertura da cápsula:

Orphacol 50 mg: gelatina, dióxido de titânio (E171), índigo carmim (E132);

Orphacol 250 mg: gelatina, dióxido de titânio (E171), índigo carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172);

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Orphacol é apresentado em cápsulas duras de forma oblonga. As cápsulas de 50 mg de ácido cólico são de cor azul e branca e as cápsulas de 250 mg são verdes e brancas. São apresentados em blisters de 10 cápsulas.

O medicamento é comercializado em tamanhos de envase de 30, 60 e 120 cápsulas. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

THERAVIA

16 Rue Montrosier

92200 Neuilly-sur-Seine

França

Responsável pela fabricação

THERAVIA

16 Rue Montrosier

92200 Neuilly-sur-Seine

França

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Bélgica

THERAVIA

Tel: +32 (0)2 40 11 442

[email protected]

Lituânia

Immedica Pharma AB

Tel: +46 (0)8 533 39 500

[email protected]

Texto com o nome THERAVIA e dados de contacto incluindo número de telefone e endereço de e-mail

Luxemburgo

THERAVIA

Tel: +352 278 62 329

[email protected]

República Checa

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

[email protected]

Hungria

Medis Hungria Kft

Tel: +36 (2) 380 1028

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Dinamarca

Medical Need Europe AB

Tel: +46 (0)8 533 39 500

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Malta

THERAVIA

Tel: +356 2776 1358

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Alemanha

THERAVIA

Tel: +49 (0)6 922 221 311

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Países Baixos

THERAVIA

Tel: +31 (0)2 070 38 155

[email protected]

Estônia

Immedica Pharma AB

Tel: +46 (0)8 533 39 500

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Noruega

Immedica Pharma AB

Tel: +46 (0)8 533 39 500

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Grécia

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

[email protected]

Áustria

THERAVIA

Tel: +43 (0) 800 909 699

[email protected]

Espanha

THERAVIA

Tel: + (34) 915635856

[email protected]

Polônia

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

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França

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

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Portugal

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

[email protected]

Croácia

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (1) 230 3446

[email protected]

Romênia

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

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Irlanda

THERAVIA

Tel: +353 (0)1 695 00 63

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Eslovênia

Medis d.o.o.

Tel: +386 (1) 589 6900

[email protected]

Islândia

Immedica Pharma AB

Tel: + 46 (0)8 533 39 500

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Eslováquia

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

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Itália

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

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Finlândia

Immedica Pharma AB

Tel: +46 (0)8 533 39 500

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Chipre

THERAVIA

Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37

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Suécia

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Tel: +46 (0)8 533 39 500

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Letônia

Immedica Pharma AB

Tel: +46 (0)8 533 39 500

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Reino Unido (Irlanda do Norte)

THERAVIA

Tel: +44 (0)3 301 002 375

[email protected]

Data da última revisão deste prospecto:

Este medicamento foi autorizado em «Circunstâncias excepcionais»,

Esta modalidade de aprovação significa que devido à rareza da sua doença e por razões éticas não foi possível obter informação completa sobre este medicamento.

A Agência Europeia de Medicamentos irá rever anualmente a informação nova do medicamento que possa estar disponível e este prospecto será actualizado quando necessário.

Outras fontes de informação

A informação detalhada sobre este medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu. Também apresenta ligações com outras páginas web sobre doenças raras e medicamentos órfãos.

Médicos online para Orphacol 250mg cápsulas duras

Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para Orphacol 250mg cápsulas duras — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.

5.0 (74)
Doctor

Tarek Agami

Medicina geral 11 years exp.

O Dr. Tarek Agami é médico generalista com direito de exercício profissional em Portugal e Israel, oferecendo consultas médicas online para adultos e crianças. Atua nas áreas de cuidados primários, prevenção, avaliação de sintomas e acompanhamento de doenças crónicas, sempre com uma abordagem baseada na evidência e adaptada a cada paciente.

Com formação clínica e experiência em hospitais de referência em Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) e Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira), o Dr. Agami alia prática internacional a um cuidado próximo e eficaz.

Áreas principais de atuação:

  • Diagnóstico e tratamento de doenças agudas e crónicas (hipertensão, diabetes, infeções respiratórias, queixas cardiovasculares)
  • Avaliação de sintomas e planeamento de exames complementares
  • Consultas de prevenção e acompanhamento do estado geral de saúde
  • Assistência médica durante viagens ou mudança de país
  • Ajuste de tratamentos e orientações personalizadas sobre estilo de vida
O Dr. Agami oferece acompanhamento médico para pacientes em tratamento com análogos de GLP-1 (como Ozempic ou Mounjaro) para controlo de peso e obesidade. Explica os protocolos disponíveis, monitora a eficácia e segurança e adapta o tratamento de acordo com as diretrizes em vigor em Portugal e Israel.

O seu compromisso é prestar cuidados médicos de forma profissional, acessível e centrada na pessoa, com comunicação clara e respeito pelas necessidades individuais.

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€ 69
5.0 (67)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
O Dr. Nuno Tavares Lopes acompanha pacientes que utilizam medicamentos GLP-1 (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) como parte de um plano de emagrecimento. Oferece um plano de tratamento personalizado, acompanhamento regular, ajuste de dosagem e orientações sobre como combinar a medicação com mudanças sustentáveis no estilo de vida. As consultas seguem os padrões médicos aceites na Europa.

O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.

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€ 59
5.0 (17)
Doctor

Anastasiia Shalko

Medicina familiar 13 years exp.

A Dra. Anastasiia Shalko é médica de clínica geral com formação em pediatria e medicina geral. Formou-se na Bogomolets National Medical University, em Kyiv, e concluiu o internato de pediatria na P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. Após trabalhar como pediatra em Kyiv, mudou-se para Espanha, onde exerce como médica de clínica geral desde 2015, prestando cuidados a adultos e crianças.

O seu trabalho concentra-se em situações clínicas urgentes e de curta duração, quando o paciente precisa de uma avaliação rápida dos sintomas e de orientações claras sobre o que fazer a seguir. Ajudá-lo a perceber se é necessária uma consulta presencial, se é seguro tratar em casa ou se é preciso ajustar o tratamento. Entre os motivos mais comuns de consulta estão:

  • síntomas respiratórios agudos (tosse, dor de garganta, congestão, febre)
  • constipações, infeções virais e doenças sazonais
  • queixas gastrointestinais (náuseas, diarreia, dor abdominal, gastroenterite)
  • mal-estar súbito em crianças ou adultos
  • dúvidas sobre tratamentos já prescritos e ajustes necessários
  • renovação de receitas quando clinicamente indicado
A Dra. Shalko trabalha especificamente com queixas agudas e consultas rápidas, oferecendo recomendações práticas e ajudando o paciente a tomar decisões seguras. A sua comunicação é clara e simples, explicando cada passo e orientando sobre riscos, sinais de alerta e o melhor próximo passo.

A médica não realiza seguimento a longo prazo de doenças crónicas, nem programas de tratamento contínuo ou gestão complexa de patologias prolongadas. As suas consultas destinam-se a sintomas recentes, problemas que surgem de forma repentina e situações urgentes que beneficiam de uma opinião médica imediata.

Com experiência tanto em pediatria como em clínica geral, a Dra. Anastasiia Shalko presta cuidados com confiança a adultos e crianças. O seu estilo é tranquilo, direto e orientado para o bem-estar do paciente, garantindo uma experiência clara e acolhedora em cada consulta online.

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€ 50
5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

O Dr. Tomasz Grzelewski, PhD, é alergologista, pediatra, médico de clínica geral e especialista em medicina desportiva, com interesse clínico em dermatologia, endocrinologia, alergologia e saúde desportiva. Conta com mais de 20 anos de experiência clínica. Formou-se na Universidade Médica de Łódź, onde concluiu o doutoramento com distinção. A sua investigação foi distinguida pela Sociedade Polaca de Alergologia pelo contributo inovador na área. Ao longo da carreira, tem tratado uma grande variedade de doenças alérgicas e pediátricas, incluindo métodos modernos de dessensibilização.

Durante cinco anos, o Dr. Grzelewski liderou dois serviços de pediatria na Polónia, acompanhando casos clínicos complexos e equipas multidisciplinares. Trabalhou também em centros médicos no Reino Unido, adquirindo experiência tanto em cuidados de saúde primários como em contextos especializados. Com mais de uma década de experiência em telemedicina, presta consultas online reconhecidas pela clareza e qualidade das suas recomendações.

O Dr. Grzelewski está envolvido em programas clínicos dedicados a terapias antialérgicas avançadas. Como investigador principal, conduz estudos sobre dessensibilização sublingual e oral, contribuindo para o desenvolvimento de tratamentos modernos baseados em evidência científica.

Completou ainda estudos em dermatologia no Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e um curso de endocrinologia clínica na Harvard Medical School, o que amplia a sua capacidade de acompanhar problemas cutâneos alérgicos, dermatite atópica, urticária, sintomas endócrinos e reações imunológicas.

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

  • alergias sazonais e perenes
  • rinite alérgica e congestão nasal crónica
  • asma e dificuldades respiratórias
  • alergias alimentares e medicamentosas
  • dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
  • infeções recorrentes em crianças
  • aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
  • questões gerais da medicina familiar
O Dr. Tomasz Grzelewski é reconhecido pela comunicação clara, abordagem estruturada e capacidade de explicar opções terapêuticas de forma simples e acessível. A sua experiência multidisciplinar em alergologia, pediatria, dermatologia e endocrinologia permite-lhe oferecer cuidados seguros, atualizados e completos para pacientes de todas as idades.
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Daniel Cichi

Medicina familiar 24 years exp.

Dr. Daniel Cichi é médico de medicina geral e familiar com mais de 20 anos de experiência clínica. Realiza consultas online para adultos, apoiando os pacientes na avaliação de sintomas agudos, no acompanhamento de doenças crónicas e na tomada de decisões médicas no dia a dia.

A sua experiência em serviços de urgência, emergência pré-hospitalar e medicina familiar permite-lhe avaliar sintomas de forma estruturada, identificar sinais de alerta e orientar sobre os passos mais seguros a seguir — tratamento em casa, ajuste terapêutico ou necessidade de avaliação presencial.

Os pacientes recorrem ao Dr. Daniel Cichi para:

  • sintomas agudos: febre, infeções, sintomas gripais, tosse, dor de garganta, dificuldade respiratória;
  • desconforto torácico ligeiro, palpitações, tonturas, fadiga, controlo da tensão arterial;
  • problemas digestivos: dor abdominal, náuseas, diarreia, obstipação, refluxo;
  • dores musculares, articulares e lombares, pequenas lesões e queixas pós-traumáticas;
  • doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, distúrbios da tiroide;
  • revisão e interpretação de análises, exames e relatórios médicos;
  • revisão da medicação e ajustes terapêuticos;
  • aconselhamento médico durante viagens ou estadias no estrangeiro;
  • segunda opinião e orientação sobre quando é necessária avaliação presencial.
As consultas do Dr. Cichi são práticas e orientadas para soluções. O foco está em explicações claras, avaliação de risco e recomendações acionáveis, ajudando os pacientes a compreender a sua situação e a tomar decisões informadas sobre a saúde.
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Perguntas frequentes

É necessária receita para Orphacol 250mg cápsulas duras?
Orphacol 250mg cápsulas duras requires receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
Qual é a substância ativa de Orphacol 250mg cápsulas duras?
A substância ativa de Orphacol 250mg cápsulas duras é cholic acid. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
Quem fabrica Orphacol 250mg cápsulas duras?
Orphacol 250mg cápsulas duras é fabricado por Theravia. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Que médicos podem prescrever Orphacol 250mg cápsulas duras online?
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever Orphacol 250mg cápsulas duras quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Quais são as alternativas a Orphacol 250mg cápsulas duras?
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (cholic acid) incluem Orphacol 50mg cápsulas duras, ÁCIDO QUENODESOXICÓLICO LEADIANT 250 mg CÁPSULAS DURAS, ÁCIDO URSODESOXICÓLICO GRINDEKS 250 mg CÁPSULAS DURAS. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
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