LANSOPRAZOL SUN 15 mg Comprimidos Orodispersíveis

Conteúdo do folheto informativo

1. Introdução
2. O que é Lansoprazol Sun e para que é utilizado
3. O que precisa saber antes de começar a tomar Lansoprazol Sun
4. Como tomar Lansoprazol Sun
5. Efeitos adversos possíveis
6. Conservação de Lansoprazol Sun
7. Conteúdo do envase e informações adicionais

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lansoprazol Sun 15 mg comprimidos bucodispersáveis EFG

Lansoprazol Sun 30 mg comprimidos bucodispersáveis EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lansoprazol Sun e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lansoprazol Sun
3. Como tomar Lansoprazol Sun
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lansoprazol Sun
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Lansoprazol Sun e para que é utilizado

O princípio ativo de Lansoprazol Sun é lansoprazol, um inibidor da bomba de prótons. Os inibidores da bomba de prótons diminuem a quantidade de ácido que o estômago produz.

O seu médico pode prescrever-lhe este medicamento para as seguintes indicações:

• Tratamento da úlcera duodenal e gástrica.
• Tratamento da inflamação do esófago (esofagite por refluxo)
• Prevenção da esofagite por refluxo
• Tratamento da azia e da regurgitação ácida
• Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapia com antibióticos
• Tratamento ou prevenção da úlcera duodenal ou gástrica em pacientes que requerem tratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (o tratamento com AINEs é utilizado para a dor ou a inflamação)
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Lansoprazol Sun

Não tome Lansoprazol Sun

• se é alérgico a lansoprazol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico se tiver uma doença hepática grave. É possível que o médico tenha que ajustar a sua dose.

O seu médico pode realizar ou ter realizado um exame complementar chamado endoscopia para diagnosticar a sua doença e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia grave ou persistente durante o tratamento com lansoprazol, entre em contacto com o seu médico imediatamente, porque lansoprazol foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe prescreveu lansoprazol além de outros medicamentos destinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou juntamente com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou doença reumática: leia também os prospectos desses medicamentos com cuidado.

Se tomar lansoprazol durante mais de três meses, é possível que os níveis de magnésio no sangue diminuam. Os níveis baixos de magnésio podem manifestar-se como fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e aumento do ritmo cardíaco. Se apresentar algum desses sintomas, informe o seu médico imediatamente. Os níveis baixos de magnésio também podem provocar uma redução dos níveis de potássio ou cálcio no sangue. O seu médico pode decidir realizar análises de sangue periódicas para controlar os seus níveis de magnésio.

Tomar um inibidor da bomba de prótons como lansoprazol, especialmente durante um período de mais de um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de fratura de anca, punho ou coluna. Informe o seu médico se tiver osteoporose (densidade óssea reduzida) ou se o seu médico lhe disse que corre risco de padecer osteoporose (por exemplo, se está tomando esteroides).

Este medicamento pode afetar a forma como o seu corpo absorve a vitamina B12, especialmente se precisar tomar durante um período prolongado. Entre em contacto com o seu médico se notar algum dos seguintes sintomas, que poderiam indicar níveis baixos de vitamina B12:

• Cansaço extremo ou falta de energia
• Pinchazos e agulhas
• Língua dolorida ou vermelha, úlceras na boca
• Debilidade muscular
• Visão alterada
• Problemas de memória, confusão, depressão

Se tomar lansoprazol durante um período prolongado (mais de 1 ano), o seu médico provavelmente o manterá sob controlo regular. Deve informar qualquer sintoma e circunstância nova e excepcional cada vez que consultar o seu médico.

Consulte o seu médico antes de tomar lansoprazol:

• se lhe vão realizar um exame de sangue específico (Cromogranina A).
• se já teve uma reação cutânea após o tratamento com um medicamento semelhante a lansoprazol que reduz o ácido do estômago.

Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo o síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação farmacológica com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em associação com o tratamento com lansoprazol. Deixe de usar lansoprazol e procure atenção médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.

Se tiver uma erupção cutânea, especialmente nas zonas expostas ao sol, informe o seu médico o mais breve possível, porque é possível que precise interromper o tratamento com lansoprazol. Lembre-se de mencionar também qualquer outro efeito nocivo, como dor nas articulações.

Ao tomar lansoprazol, pode ocorrer inflamação no rim. Os sinais e sintomas podem incluir diminuição do volume de urina ou sangue na urina e/ou reações de hipersensibilidade, como febre, sarpullido e rigidez das articulações. Deve informar tais sinais ao médico que o trata.

Outros medicamentos e Lansoprazol Sun

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se está a usar medicamentos que contenham algum dos seguintes princípios ativos, porque lansoprazol pode afetar o seu modo de ação:

• Inibidores da protease do VIH, como atazanavir e nelfinavir (utilizados para tratar o VIH)
• metotrexato (utilizado para tratar doenças autoimunes e cancro)
• ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecções)
• digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
• warfarina (utilizada para tratar os coágulos de sangue)
• teofilina (utilizada para tratar a asma)
• taclorimo (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
• fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas)
• antiácidos (utilizados para tratar a acidez do estômago ou a regurgitação ácida)
• sucralfato (utilizado para curar úlceras)
• Hipérico (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar a depressão leve)

Toma de Lansoprazol Sun com alimentos e bebidas

Para obter os melhores resultados do seu medicamento, deve tomar lansoprazol pelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Às vezes, ocorrem efeitos secundários, como tonturas, vertigem, cansaço e alterações visuais em pacientes que tomam lansoprazol. Se experimentar efeitos secundários como estes, deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reação pode estar diminuída. Somente si é responsável por decidir se está em condições de conduzir um veículo de motor ou realizar outras tarefas que exijam uma maior concentração. Devido aos seus efeitos ou efeitos adversos, um dos fatores que pode reduzir a sua capacidade para fazer estas coisas de forma segura é o uso de medicamentos.

As descrições desses efeitos podem ser encontradas em outras secções.

Leia toda a informação deste prospecto como orientação.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza de algo.

Lansoprazol Sun contém aspartamo

Cada comprimido de Lansoprazol Sun de 15 mg contém 4,5 mg de aspartamo.

Cada comprimido de Lansoprazol Sun de 30 mg contém 9,0 mg de aspartamo.

O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.

3. Como tomar Lansoprazol Sun

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Coloque o comprimido na sua língua e chupe-o devagar. O comprimido dissolve-se rapidamente na boca, liberando uns microgrânulos que devem ser engolidos sem mastigar. Também pode engolir o comprimido inteiro com um copo de água.

Se está a tomar lansoprazol uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias. Pode obter melhores resultados se tomar lansoprazol pela manhã.

Se está a tomar lansoprazol duas vezes ao dia, deve receber a primeira dose de manhã e a segunda dose à noite.

A dose de lansoprazol depende da sua doença. A seguir, são indicadas as doses recomendadas de lansoprazol para adultos. O seu médico prescrever-lhe-á uma dose diferente e indicar-lhe-á quanto tempo durará o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida:um comprimido bucodispersável de 15 mg ou 30 mg por dia durante 4 semanas. Se os seus sintomas não se aliviam em 4 semanas, consulte o seu médico.

Tratamento da úlcera duodenal:um comprimido bucodispersável de 30 mg por dia durante 2 semanas.

Tratamento da úlcera gástrica:um comprimido bucodispersável de 30 mg por dia durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação do esófago (esofagite por refluxo):um comprimido bucodispersável de 30 mg por dia durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite por refluxo:um comprimido bucodispersável de 15 mg por dia, o seu médico pode ajustar a dose para um comprimido bucodispersável de 30 mg por dia.

Tratamento da infecção porHelicobacter pylori:a dose habitual é de um comprimido bucodispersável de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes pela manhã e um comprimido bucodispersável de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes à noite. Por norma, o tratamento será todos os dias durante 7 dias.

As combinações recomendadas de antibióticos são as seguintes:

• 30 mg de lansoprazol juntamente com 250-500 mg de claritromicina e 1.000 mg de amoxicilina.
• 30 mg de lansoprazol juntamente com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg de metronidazol.

Se está a receber tratamento contra uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a úlcera regresse se a infecção for tratada com sucesso. Para que o seu medicamento tenha a maior probabilidade de funcionar, tome-o no momento adequado e não esqueça nenhuma dose.

Tratamento da úlcera duodenal ou gástrica em pacientes que requerem tratamento contínuo com AINEs:um comprimido bucodispersável de 30 mg por dia durante 4 semanas.

Prevenção de úlcera duodenal ou gástrica em pacientes que requerem tratamento contínuo com AINEs:um comprimido bucodispersável de 15 mg por dia, o seu médico pode ajustar a dose para um comprimido bucodispersável de 30 mg por dia.

Síndrome de Zollinger-Ellison:A dose habitual é de dois comprimidos bucodispersáveis de 30 mg por dia para começar, depois, dependendo de como responde ao lansoprazol, a dose que o seu médico decidir é melhor para si.

Uso em crianças

Lansoprazol não deve ser administrado a crianças.

Como tomar

1- Segure a tira do blister pelas bordas e separe uma célula do blister do resto da tira puxando suavemente ao longo das perfurações que a rodeiam.

2- Retire com cuidado o envoltório.

3- Empurre suavemente o comprimido para fora.

4- Introduza o comprimido na boca. Dissolver-se-á directamente na boca, por isso poderá engoli-lo facilmente.

Em caso de dificuldade em engolir

O seu médico poderá indicar-lhe que leve o comprimido dissolvido à boca com uma seringa, em caso de que tenha graves dificuldades em engolir.

Devem ser seguidas as seguintes instruções se for administrado com seringa:

É importante verificar cuidadosamente a idoneidade da seringa seleccionada.

• Retire o êmbolo da seringa (seringa de pelo menos 5 ml para o comprimido de 15 mg e seringa de 10 ml para o comprimido de 30 mg)
• Introduza o comprimido no corpo da seringa.
• Volta a colocar o êmbolo na seringa.
• Para o comprimido de 15 mg: extraia 4 ml de água da torneira com a seringa.
• Para o comprimido de 30 mg: extraia 10 ml de água da torneira com a seringa.
• Inverta a seringa e extraia 1 ml adicional de ar.
• Agite a seringa suavemente durante 10-20 segundos até que o comprimido se disperse.
• O conteúdo pode ser esvaziado directamente na boca.
• Volta a encher a seringa com 2-5 ml de água da torneira para eliminar os restos da seringa e levá-los à boca.

Se usar uma sonda nasogástrica:

É importante verificar cuidadosamente a idoneidade do tubo seleccionado.

O diâmetro recomendado da sonda nasogástrica que será utilizada é de 3,3 mm (tamanho 10 francês) ou maior.

• Retire o êmbolo da seringa (use pelo menos uma seringa de 25 ml para o comprimido de 15 mg e uma seringa de 50 ml para o comprimido de 30 mg).
• Introduza o comprimido no corpo da seringa.
• Volta a colocar o êmbolo na seringa.
• Para o comprimido de 15 mg: extraia 10 ml de água da torneira com a seringa.
• Para o comprimido de 30 mg: extraia 25 ml de água da torneira com a seringa.
• Inverta a seringa e extraia 5 ml adicionais de ar.
• Agite a seringa suavemente durante 10-20 segundos até que o comprimido se disperse.
• Ligue a seringa à sonda e esvazie o conteúdo da seringa na sonda nasogástrica.
• Para o comprimido de 15 mg: volta a encher a seringa com 10 ml de água da torneira e esvazie o conteúdo da seringa no tubo.
• Para o comprimido de 30 mg: volta a encher a seringa com 25 ml de água da torneira e esvazie o conteúdo da seringa no tubo.

Se tomar mais lansoprazol do que deve

Se tomar mais lansoprazol do que lhe foi indicado, procure atenção médica rapidamente.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar lansoprazol

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja quase a hora da sua próxima dose. Se isso acontecer, omita a dose esquecida e tome o resto dos comprimidos bucodispersáveis como de costume. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com lansoprazol

Não interrompa o tratamento antes de tempo porque os sintomas melhoraram. É possível que a sua doença não tenha sido curada por completo e pode voltar a aparecer se não finalizar o tratamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se acredita que pode ter algum dos seguintes efeitos adversos graves, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico ou acuda imediatamente à sala de emergências do hospital mais próximo.

• Muito raramente, o lansoprazol pode provocar reações de hipersensibilidade (alérgicas) graves. Os sintomas de uma reação de hipersensibilidade podem incluir febre, erupção cutânea, inchaço do rosto, inflamação dos gânglios linfáticos, inchaço da língua ou da faringe, dificuldade para engolir, urticária, dificuldade para respirar e, por vezes, uma queda da pressão arterial.
• Muito raramente, foram notificadas reações cutâneas graves que podem pôr em perigo a vida com lansoprazol. Os sintomas incluem manchas vermelhas no tronco, as manchas são máculas em forma de alvo ou circulares, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe [síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (NET)].
• Erupção generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados [Reação ao fármaco com eosinofilia e sistemas sistémicos (DRESS, frequência não conhecida)].
• Se tomar lansoprazol durante mais de três meses, é possível que os níveis de magnésio no sangue diminuam. Os níveis baixos de magnésio podem manifestar-se como fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e aumento do ritmo cardíaco. Se apresentar algum desses sintomas, informe o seu médico imediatamente. Os níveis baixos de magnésio também podem provocar uma redução dos níveis de potássio ou cálcio no sangue. O seu médico pode decidir realizar análises de sangue periódicas para controlar os níveis de magnésio.
• Muito raramente, o lansoprazol pode provocar uma redução do número de glóbulos brancos (agranulocitose) e a sua resistência às infecções pode ser diminuída ou coexistir com reduções anormais do número de glóbulos vermelhos e brancos, bem como de plaquetas (pancitopenia). Se experimentar uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, ou experimentar cansaço, pele pálida com hematomas ou sangramento inexplicável mais do que o normal, deve consultar o seu médico imediatamente. Será realizado um exame de sangue para comprovar uma possível redução das células sanguíneas.
• Raramente, o lansoprazol pode causar inflamação do pâncreas (pancreatite) e os sintomas incluem dores intensas e repentinas na parte média da parte superior do abdômen que podem irradiar-se para as costas, o que pode provocar náuseas e vómitos.
• Se produzir diarreia grave ou persistente durante o tratamento com lansoprazol, contacte o seu médico imediatamente, pois o lansoprazol foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa.

Outros possíveis efeitos adversos:

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:

• dor de cabeça, tonturas
• constipação, dores de estômago, mal-estar, gases, boca ou garganta seca ou dolorida
• erupção cutânea, coceira
• alterações nos valores dos testes de função hepática
• fadiga
• pólipos benignos no estômago

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas:

• depressão
• dor articular ou muscular
• retenção de líquidos ou inchaço
• alterações no recuento de células sanguíneas
• risco de fratura de quadril, punho e coluna

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:

• febre
• inquietude, sonolência, confusão, alucinações, insônia, alterações visuais, vertigem
• alteração no sabor das coisas, perda de apetite, inflamação da língua (glossite)
• reações cutâneas como sensação de queimadura ou picadas debaixo da pele, hematomas, vermelhidão e sudorese excessiva
• sensibilidade à luz
• perda de cabelo
• sensação de formigamento na pele (parestesia), tremores
• anemia (palidez)
• inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial), os possíveis sintomas incluem alterações na quantidade de urina, sangue na urina
• inflamação do fígado (pode manifestar-se como pele ou olhos amarelos)
• inchaço dos seios em homens, impotência
• candidíase (infecção por fungos, pode afetar a mucosa do esôfago)

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas:

• inflamação da boca (estomatite)
• inflamação intestinal (colite)
• aumento dos valores dos testes, como os níveis de colesterol e triglicéridos
• níveis baixos de sódio no sangue, os sintomas incluem náuseas e vómitos, dor de cabeça, sonolência e fadiga, confusão, fraqueza ou espasmos musculares, irritabilidade, convulsões, coma. O seu médico pode decidir realizar análises de sangue periódicas para controlar os níveis de sódio.

Frequência não conhecida: não pode ser estimada a frequência a partir dos dados disponíveis.

• formas de lúpus relacionadas com a pele ou erupção lúpica
• erupção, possivelmente com dor nas articulações
• alucinações visuais

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lansoprazol Sun

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30°C.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Lansoprazol Sun

• O princípio ativo é lansoprazol.

Cada comprimido bucodispersível contém 15 mg de lansoprazol.

Cada comprimido bucodispersível contém 30 mg de lansoprazol.

• Os demais componentes (excipientes) são pellets de celulose microcristalina, carbonato de magnésio, hidroxipropilcelulose pouco substituída, hidroxipropilcelulose, talco, manitol, amido de milho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo, macrogol, monoestearato de glicerilo, polissorbato 80, ácido cítrico, citrato de trietilo, hipromelose, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), crospovidona, aspartamo (E951), pó de aroma de fresa, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lansoprazol Sun 15 mg são comprimidos redondos de cor branca a esbranquiçada, de 9 mm de diâmetro, com manchas de cor laranja a marrom escuro e gravados com '15' em uma face e lisos na outra.

Lansoprazol Sun 30 mg são comprimidos redondos de cor branca a esbranquiçada, de 12 mm de diâmetro, com manchas de cor laranja a marrom escuro e gravados com '30' em uma face e lisos na outra.

Lansoprazol Sun 15 mg comprimidos bucodispersíveis são embalados em blister precortado unidose (AL/HDPE/PE com dessecante (unido à lâmina) óxido de cálcio em película de OPA/AL/HDPE/PE), em um tamanho de embalagem que contém 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 comprimidos bucodispersíveis.

Lansoprazol Sun 30 mg comprimidos bucodispersíveis são embalados em blister precortado unidose (AL/HDPE/PE com dessecante (unido à lâmina) óxido de cálcio em película de OPA/AL/HDPE/PE), em um tamanho de embalagem que contém 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 comprimidos bucodispersíveis.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Países Baixos

Responsável pela fabricação

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Países Baixos

Ou

Terapia S.A.

Rua Fabricii, 124

400 632 Cluj Napoca,

Romênia

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Sun Pharma Laboratórios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Barcelona

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Lansoprazol SUN 15 mg comprimidos bucodispersíveis EFG

Lansoprazol SUN 30 mg comprimidos bucodispersíveis EFG

França: Lansoprazol SUN 15 mg comprimido orodispersível

Lansoprazol SUN 30 mg comprimido orodispersível

Itália: Lansoprazolo SUN Pharma

Suécia: Lansoprazole SUN pharma 15 mg tablete munsönderfallande

Lansoprazole SUN pharma 30 mg tablete munsönderfallande

Data da última revisão deste folheto:setembro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.