PAROXETINA PHARMA COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. Antes de tomar Paroxetina Pharma Combix

Não tomeParoxetina Pharma Combix

• se está sendo tratado com medicamentos denominados inibidores do enzima monoamino-oxidase(IMAO, incluindo moclobemida), ou se esteve sob tratamento com qualquer destes medicamentos nas duas últimas semanas. O seu médico aconselhará como deve começar a tomar Paroxetina Pharma Combix uma vez que tenha deixado de tomar o IMAO.
• se está tomando um medicamento antipsicóticodenominado tioridazina ou o antipsicótico denominado pimozida.
• se é alérgico (hipersensível)a paroxetina ou a qualquer dos outros componentes de Paroxetina Pharma Combix (ver o apartado Informação Adicional).

Se está em alguma dessas situações,comunique ao seu médico e não tome Paroxetina Pharma Combix.

Tenha especial cuidado comParoxetina Pharma Combix

Consulte com o seu médico:

• se está tomando outros medicamentos (veja o apartado Uso de outros medicamentos e Paroxetina Pharma Combix).
• se padece algum problema de rim, fígado ou coração.
• se padece epilepsia ou se apresenta convulsões ou crises epilépticas.
• se teve episódios maníacos (pensamentos ou comportamentos excessivamente ativos).
• se está sendo tratado com terapia eletro-convulsiva (TEC).
• se tem propensão ao sangramento ou à aparição de hematomas, ou está sendo tratado com algum medicamento que possa aumentar o risco de hemorragia (incluindo medicamentos como warfarina (acenocumarol), antipsicóticos como perfenazina ou clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos para tratar a dor e a inflamação chamados anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs), como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam), ou se está grávida (ver «Gravidez, lactação»).
• se está tomando tamoxifeno para o tratamento do cancro da mama (ou problemas de fertilidade). Paroxetina Pharma Combix pode fazer com que tamoxifeno seja menos eficaz, por isso o seu médico deve recomendar tomar outro antidepresivo.
• se padece diabetes.
• se está seguindo uma dieta baixa em sódio.
• se padece glaucoma (tensão ocular elevada).
• se está grávida ou se pensa ficar grávida (veja o apartado Gravidez, lactação e paroxetina).
• se tem menos de 18 anos de idade (veja o apartado Crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade).

Se está em alguma dessas situações e ainda não consultou o seu médico, pergunte-lhe sobre como tomar Paroxetina Pharma Combix.

Crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade

Paroxetina Pharma Combix não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Além disso, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de confrontação e irritação) quando se toma Paroxetina Pharma Combix. Apesar disso, o médico pode prescrever Paroxetina Pharma Combix a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o seu médico lhe prescreveu Paroxetina Pharma Combix ou ao seu filho menor de 18 anos e deseja comentar esta decisão, consulte o seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas que se detalharam anteriormente aparecem ou começam quando você ou o seu filho menor de 18 anos estiverem tomando Paroxetina Pharma Combix. Os efeitos a longo prazo de paroxetina em relação à segurança, relativos ao crescimento, à maturidade e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Nos estudos realizados com paroxetina em pacientes menores de 18 anos, os efeitos adversos frequentes, que afetaram menos de 1 em cada 10 crianças ou adolescentes, foram: um aumento nos pensamentos e tentativas de suicídio, tentativa de autolesionar-se, comportamentos hostis, agressivos ou pouco amigáveis, falta de apetite, tremores, suoração anormal, hiperatividade (ter demasiada energia), agitação, emoções instáveis (incluindo choros e mudanças de estado de ânimo) e aparição de cardenales fortuitos ou sangramento (como sangramento pelo nariz). Estes efeitos também foram observados em pacientes incluídos nestes estudos que não tomaram paroxetina, embora com menor frequência.

Ao interromper o tratamento com paroxetina, nestes estudos, alguns dos pacientes menores de 18 anos notificaram ter efeitos adversos. Estes efeitos foram muito semelhantes aos observados nos adultos que interromperam o tratamento com paroxetina (veja o apartado Como tomar Paroxetina Pharma Combix).

Além disso, os pacientes menores de 18 anos experimentaram frequentemente (afetando menos de 1 em cada 10), dor de estômago, nervosismo e emoções instáveis (incluindo choro, mudanças de estado de ânimo, tentativa de autolesionar-se, pensamentos e tentativas de suicídio).

Pensamentos de suicídio e piora da sua depressão ou transtorno de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade, às vezes pode ter pensamentos de se fazer mal a si mesmo ou suicídio. Estes podem aumentar no início do tratamento com antidepresivos, já que todos estes medicamentos tardam um tempo em fazer efeito, que normalmente é de cerca de duas semanas, mas às vezes pode ser mais tempo.

É mais provável que lhe aconteça isso:

• Se você já teve previamente pensamentos de suicídio ou de se fazer mal a si mesmo.
• Se é você um adulto jovem.Há informações de ensaios clínicos que mostram que existe um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos menores de 25 anos com doenças psiquiátricas que estavam sendo tratados com algum antidepresivo.

Se tem pensamentos de se fazer mal a si mesmo ou suicídio em qualquer momento, consulte o seu médico ou acuda ao hospital imediatamente.

Pode ser útil para si explicar a algum familiar ou a um amigo próximoque está deprimido ou tem transtornos de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este prospecto. Pode pedir-lhes também que lhe digam se pensam que a sua depressão ou ansiedade está piorando, ou se estão preocupados com as mudanças no seu comportamento.

Efeitos adversos importantes observados com paroxetina

Alguns pacientes que tomam paroxetina desenvolvem um transtorno chamado acatisia, e se senteminquietos e que não podem sentar-se ou ficar quietos. Outros pacientes desenvolvem o chamado “síndrome serotoninérgico”,e podem ter algum ou todos os sintomas seguintes: confusão, inquietude, suoração, tremor, calafrios, alucinações (visões ou sons estranhos), movimentos bruscos repentinos ou aumento do ritmo do coração. Consulte o seu médicose tiver algum desses sintomas. Para mais informações sobre este ou outros efeitos adversos de Paroxetina Pharma Combix, veja o apartado 4. Posíveis efeitos adversos, neste prospecto.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Paroxetina Pharma Combix (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Uso de outros medicamentos e Paroxetina Pharma Combix

Alguns medicamentos podem modificar o efeito de Paroxetina Pharma Combix ou fazer mais provável que apareçam alguns efeitos adversos. Paroxetina Pharma Combix também pode modificar o efeito de alguns medicamentos. Por exemplo:

• Medicamentos chamados inibidores da monoamino-oxidase(IMAO, incluindo moclobemida). Veja o apartado Não tome Paroxetina Pharma Combix.
• Os medicamentos denominados tioridazina ou pimozida, que são antipsicóticos. Veja o apartado Não tomeParoxetinaPharma Combix.
• Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e outros medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroideos como celecoxib, etodolaco, diclofenaco e meloxicam, usados para tratar a dor e a inflamação.
• Tramadol e petidina, analgésicos.
• Medicamentos chamados triptanes, como o sumatriptano, usados para tratar a enxaqueca.
• Outros antidepresivos, incluindo outros inibidores seletivos da recaptação de serotonina e antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina e desipramina.
• Um suplemento da dietachamado triptófano.
• Medicamentos como o litio, risperidona, perfenazina, clozapina (antipsicóticos) usados para tratar algumas doenças psiquiátricas.
• Fentanilo, usado em anestesia ou para tratar a dor crônica.
• Uma combinação de fosamprenavir e ritonavir, usada para tratar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
• Erva de São João, uma erva medicinal para tratar a depressão.
• Fenobarbital, fenitoína, valproato de sódio ou carbamacepina, usados para tratar as convulsõesou a epilepsia.
• Atomoxetina, medicamento usado para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
• Prociclidina, usado para aliviar o tremor, especialmente na doença de Parkinson.
• Warfarina e outros medicamentos (denominados anticoagulantes) usados para tornar mais líquida a sangue.
• Propafenona, flecainida e medicamentos usados para tratar os transtornos do ritmo cardíaco.
• Metoprolol, um beta-bloqueante usado para tratar a pressão arterial alta e os transtornos cardíacos.
• Rifampicina, usado para tratar a tuberculose (TB) e a lepra.
• Linezolid, um antibiótico.
• Tamoxifeno, usado para tratar o cancro da mama(ou problemas de fertilidade).

Se está tomando ou tomou recentemente algum desses medicamentos, comunique ao seu médico e consulte o que deve fazer. Pode que o seu médico decida mudar a dosagem ou prescrever-lhe outro medicamento.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos,mesmo que adquiridos sem receita.

Toma de Paroxetina Pharma Combix com os alimentos e bebidas

Não consuma álcool enquanto estiver tomando Paroxetina Pharma Combix. O álcool pode piorar os seus sintomas ou os efeitos adversos.

Tomar Paroxetina Pharma Combix pela manhã com alimentos pode reduzir a probabilidade de que apareçam náuseas.

Gravidez, lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Comunique ao seu médico imediatamente se está grávida, se pensa que pode estar grávida, ou se está planeando ficar grávida.Em alguns estudos, observou-se um aumento do risco de malformações, em particular as que afetam o coração, em recém-nascidos cujas mães tomaram paroxetina durante os primeiros meses da gravidez. Na população geral, aproximadamente 1 em cada 100 recém-nascidos nascem com uma malformação do coração. Esta proporção aumentou até 2 em cada 100 recém-nascidos em mães que tomaram paroxetina. O seu médico, de acordo com você, poderia mudar para outro tratamento ou interromper gradualmente o tratamento com Paroxetina Pharma Combix enquanto estiver grávida. No entanto, dependendo das suas circunstâncias, o seu médico poderia recomendar continuar tomando Paroxetina Pharma Combix.

Certifique-se de que o seu médico ou parteira sabem que está tomando Paroxetina Pharma Combix.Medicamentos como Paroxetina Pharma Combix podem aumentar o risco de aparição de uma doença grave denominada hipertensão pulmonar persistente em recém-nascidos (HPP), quando se toma durante a gravidez e particularmente no final desta. A pressão nos vasos sanguíneos que vão entre o coração e os pulmões é muito elevada em recém-nascidos com hipertensão pulmonar persistente (HPP).

Se está tomando Paroxetina Pharma Combix no último trimestre da gravidez,o seu recém-nascido também pode apresentar outros sintomas que normalmente começam durante as 24 primeiras horas após o nascimento. Entre estes sintomas incluem-se:

• dificuldade para respirar
• pele azulada ou aspecto de ter muito calor ou frio
• lábios azulados
• vómitos ou dificuldades nas tomadas de alimento
• sentir-se muito cansado, dificuldade para dormir ou choro frequente
• rigidez ou flacidez muscular
• tremores, irritabilidade ou convulsões.

Se toma Paroxetina Pharma Combix na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que você está tomando Paroxetina Pharma Combix para poder aconselhá-lo.

Se o seu bebê tem algum desses sintomas ao nascer, ou se está preocupado com a saúde do seu recém-nascido, contacte o seu médico ou parteira, que o aconselharão.

Paroxetina Pharma Combix passa para o leite materno em muito pequenas quantidades.Consulte o seu médico se está tomando Paroxetina Pharma Combix antes de começar a amamentar. O seu médico, de acordo com você, poderia aconselhar manter a lactação materna enquanto toma Paroxetina Pharma Combix.

Medicamentos como Paroxetina Pharma Combix podem reduzir a qualidade do seu esperma. Embora se desconheça o efeito deste fato sobre a fertilidade, a fertilidade de alguns homens pode ser afetada enquanto estiverem tomando Paroxetina Pharma Combix.

Condução e uso de máquinas

Alguns dos efeitos adversos que pode causar Paroxetina Pharma Combix são tontura, confusão, sensação de sonolência ou visão borrosa. Se você sofre algum desses efeitos, não conduza veículos nem use máquinas.

3. Como tomar Paroxetina Pharma Combix

Siga exatamente as instruções de administração de Paroxetina Pharma Combix indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Às vezes, pode ser necessário que tome mais de um comprimido ou metade de um comprimido. A tabela seguinte mostrará quantos comprimidos deve tomar:

As doses normais para as diferentes indicações são detalhadas na tabela seguinte:

Seu médico indicará qual dose deve tomar quando iniciar o tratamento com Paroxetina Pharma Combix.A maioria das pessoas começa a se sentir melhor após um par de semanas. Se após este tempo não começar a se sentir melhor, consulte seu médico, que indicará como agir. Seu médico pode decidir aumentar a dose gradualmente, em incrementos de 10 mg, até a dose máxima diária.

Tome os comprimidos pela manhã, com alimentos.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Os comprimidos não devem ser mastigados.

Seu médico indicará a duração do tratamento. Este período pode ser prolongado por vários meses ou até mais tempo.

Idosos:

A dose máxima para pessoas com mais de 65 anos é de 40 mg por dia.

Pacientes com doença renal ou hepática:

Se padece insuficiência hepática ou renal grave, seu médico pode aconselhar tomar doses menores de Paroxetina Pharma Combix do que as habituais.

Se tomar mais Paroxetina Pharma Combix do que o devido

Nunca tome mais comprimidos do que o recomendado pelo seu médico.Se você, ou outra pessoa, tomar mais Paroxetina Pharma Combix do que o devido, consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Uma pessoa que tenha tomado uma sobredose de Paroxetina Pharma Combix pode ter algum dos sintomas que aparecem no item 4. Efeitos adversos possíveis, ou algum dos seguintes sintomas: febre, contração involuntária dos músculos.

Se esquecer de tomar Paroxetina Pharma Combix

Tome seu medicamento à mesma hora todos os dias.

Se esquecer de tomar uma dose, e se lembrar antes de dormir, tome-a imediatamente. Tome a próxima dose à hora habitual.

Se se lembrar durante a noite ou no dia seguinte, omita a dose esquecida. Você pode sofrer algum sintoma de abstinência, mas devem desaparecer após tomar a dose seguinte à hora habitual.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

O que deve fazer se não se sentir melhor

Paroxetina Pharma Combix não melhorará seus sintomas de forma imediata, todos os antidepressivos demoram um tempo para agir. Algumas pessoas começam a se sentir melhor após um par de semanas, mas outras pessoas podem requerer mais tempo. Algumas pessoas que tomam antidepressivos se sentem pior antes de começar a notar a melhoria. Se você não começar a se sentir melhor após um par de semanas, comunique-se com seu médico, que indicará o que deve fazer. É possível que ele tenha marcado uma consulta após as 2 semanas de iniciar seu tratamento.

Se interromper o tratamento com Paroxetina Pharma Combix

Não interrompa o tratamento até que seu médico o indique.

Quando interromper o tratamento com Paroxetina Pharma Combix, seu médico indicará como reduzir as doses lentamente durante um período de várias semanas ou meses, isso ajudará a reduzir o risco de sofrer sintomas de abstinência. Uma forma de fazer isso é reduzir gradualmente a dose de Paroxetina Pharma Combix que está tomando em 10 mg cada semana. A maioria das pessoas considera que os possíveis sintomas que ocorrem quando se interrompe o tratamento com Paroxetina Pharma Combix são leves e desaparecem por si só em duas semanas. Para outras pessoas, esses sintomas podem ser mais graves ou durar mais tempo.

Se sofrer efeitos devido à abstinência enquanto estiver interrompendo seu tratamento, o médico pode decidir que o interrompa mais lentamente. Se experimentar sintomas de abstinência graves, por favor, consulte seu médico. Ele pode aconselhar que inicie o tratamento novamente e que posteriormente o interrompa de uma forma mais lenta.

Embora sofra algum efeito devido à abstinência, você poderá ser capaz de interromper seu tratamento com Paroxetina Pharma Combix.

Efeitos possíveis de abstinência quando se interrompe o tratamento

Estudos demonstraram que 3 de cada 10 pacientes experimentam um ou mais sintomas quando interrompem seu tratamento com paroxetina. Alguns desses efeitos ocorrem com maior frequência que outros.

Efeitos adversos frequentes, que podem afetar até 1 pessoa em cada 10:

• Sentir-se mareado, com instabilidade ou com alterações no equilíbrio
• Formigamento, sensações de queimadura e, com menor frequência, sensação de descarga elétrica, mesmo na cabeça, zumbidos, silvos, assobios, campainhas ou outros ruídos persistentes nos ouvidos (acúfenos)
• Alterações do sono (sonhos muito vividos, pesadelos, incapacidade de dormir)
• Ansiedade
• Dores de cabeça

Efeitos adversos pouco frequentes, que podem afetar até 1 pessoa em cada 100:

• Vômitos (náuseas)
• Sudorese (incluindo sudorese noturna)
• Inquietude ou agitação
• Tremor
• Confusão ou desorientação
• Diarréia (fezes blandas)
• Sentir-se muito sensível ou irritável
• Alterações visuais
• Palpitações rápidas ou muito fortes do coração

Consulte seu médico se estiver preocupado com os efeitos devido à abstinência de Paroxetina Pharma Combix

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Paroxetina Pharma Combix pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. É mais provável que os efeitos adversos apareçam durante as primeiras semanas de tratamento com Paroxetina Pharma Combix.

Informar seu médico se sofrer qualquer um dos efeitos adversos descritos a seguir durante o tratamento com Paroxetina Pharma Combix.

Pode ser necessário que consulte seu médico ou que vá ao hospital imediatamente.

Efeitos adversos pouco frequentes, que podem afetar menos de 1 pessoa em cada 100:

• Se tiver hematomas ou sangramento incomum, como sangue no vômito ou nas fezes, entre em contato com seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se sofrer impossibilidade de urinar, entre em contato com seu médico ou vá ao hospital imediatamente.

Efeitos adversos raros, que podem afetar menos de 1 pessoa em cada 1.000:

• Se experimentar convulsões (crises epilépticas), entre em contato com seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se tiver sensação de inquietude, incapacidade de permanecer sentado ou permanecer quieto, denominada acatisia. Aumentar a dose de Paroxetina Pharma Combix pode piorar seus sintomas. Se se sentir assim, consulte seu médico.
• Cansaço, fraqueza, confusão e dor, rigidez e falta de coordenação muscular. Isso pode ser devido ao fato de o conteúdo de sódio no sangue ser baixo. Se tiver esses sintomas, consulte seu médico.

Efeitos adversos muito raros, que podem afetar menos de 1 pessoa em cada 10.000:

• Reações alérgicas a Paroxetina Pharma Combix
• Se desenvolver erupção cutânea com vermelhidão e bolhas, inchaço do rosto, pálpebras, lábios, boca ou língua, coceira ou dificuldade para respirar ou engolir, entre em contato com seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se notar algum ou todos os seguintes sintomas, pode ser que sofra um Síndrome serotoninérgico.

Os sintomas são: confusão, inquietude, sudorese, tremor, calafrios, alucinações (sons ou visões estranhas), movimentos bruscos repentinos ou latidos rápidos do coração. Se se sentir assim, consulte seu médico.

• Glaucoma agudo.

Se aparecer dor nos olhos e visão borrada, consulte seu médico.

Frequência desconhecida

Algumas pessoas experimentaram pensamentos de causar lesões a si mesmas ou suicídio enquanto tomavam paroxetina ou logo após interromper o tratamento (ver o item 2, Antes de tomar Paroxetina Pharma Combix).

Sangramento vaginal abundante logo após o parto (hemorragia pós-parto), ver «Gravidez, lactação» na seção 2 para mais informações.

Outros efeitos adversos possíveis durante o tratamento:

Efeitos adversos muito frequentes, que podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10:

• Vômitos (náuseas). Este efeito pode ser reduzido tomando seu medicamento pela manhã após o café da manhã.
• Mudança no desejo ou função sexual, por exemplo, falta de orgasmo e, em homens, ereção e ejaculação anormais.

Efeitos adversos frequentes, que podem afetar até 1 pessoa em cada 10:

• Aumento dos níveis de colesterol no sangue
• Diminuição do apetite
• Dificuldade para dormir (insônia) ou sonolência
• Sonhos anormais (incluindo pesadelos)
• Tontura, tremores
• Dor de cabeça
• Agitação
• Fraqueza incomum
• Visão borrada
• Bocejo, secura da boca
• Diarréia ou constipação
• Vômitos
• Ganho de peso
• Sudorese

Efeitos adversos pouco frequentes, que podem afetar até 1 pessoa em cada 100:

• Aumentos transitórios da pressão arterial, ou diminuições transitórias desta que podem provocar tontura ou desmaio quando se levanta rapidamente.
• Latidos do coração mais rápidos do que o normal
• Falta de movimento, rigidez, tremor ou movimentos anormais da boca e língua
• Dilatação das pupilas
• Erupção cutânea
• Confusão
• Alucinações (sons ou visões estranhas)
• Incapacidade de urinar (retenção urinária) ou Incontinência urinária (micção incontrolada e involuntária)
• Diminuição da contagem de glóbulos brancos

Efeitos adversos raros, que podem afetar menos de 1 pessoa em cada 1.000:

• Secreção anormal de leite materno em homens e mulheres
• Diminuição do ritmo do coração
• Efeitos no fígado que são vistos nos testes de laboratório que indicam o funcionamento do fígado
• Ataques de pânico
• Comportamentos ou pensamentos muito ativos (mania)
• Despersonalização
• Ansiedade
• Necessidade irresistível de mover as pernas (Síndrome de Pernas Inquietas)
• Dor em articulações ou músculos.

Efeitos adversos muito raros, que podem afetar menos de 1 pessoa em cada 10.000:

• Alterações no fígado que dão cor amarela à pele ou ao branco dos olhos
• Retenção de água ou líquido que causam inchaço de braços ou pernas
• Sensibilidade à luz do sol
• Ereção dolorosa e prolongada do pênis
• Diminuição da quantidade de plaquetas no sangue.

Frequência não conhecida

• Agresividade.
• Ranger de dentes.
• Inflamação do cólon (que causa diarreia).

Algumas pessoas experimentaram zumbidos, silvos, assobios, campainhas ou outros ruídos persistentes nos ouvidos (acúfenos) quando tomam paroxetina.

Foi observado que as pessoas que tomam medicamentos como Paroxetina Pharma Combix têm maior risco de fraturas de ossos.

Se tiver alguma dúvida enquanto estiver tomando Paroxetina Pharma Combix, consulte seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Paroxetina Pharma Combix

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não use Paroxetina Pharma Combix após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Se estiver tomando meio comprimido, tenha cuidado para conservá-lo de forma segura no envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Paroxetina Pharma Combix

O princípio ativo é paroxetina. Cada comprimido de Paroxetina Pharma Combix contém 22,80 mg de hemi-hidrato de hidrocloruro de paroxetina equivalentes a 20 mg de paroxetina base.

Os demais componentes são: fosfato de cálcio anidro (E341), amido glicolato sódico de batata (tipo A), estearato de magnésio (E470b), agente de recobrimento (hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171) e macrogol 400).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Paroxetina Pharma Combix é apresentado em forma de comprimidos revestidos com película brancos, com forma de cápsula, ranurados em uma face e lisos na outra. Cada envase de Paroxetina Pharma Combix contém 14, 28 ou 56 comprimidos.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Combix, S.L.U.

Rua Badajoz 2. Edifício 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers

92000 Nanterre

França

ou

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

França

Este prospecto foi aprovado em Dezembro de 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/