SOLUÇÃO DE SORO FISIOLÓGICO VITULIA 0,9% PARA PERFUSÃO
Como utilizar SOLUÇÃO DE SORO FISIOLÓGICO VITULIA 0,9% PARA PERFUSÃO
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Soro Fisiológico Vitulia 0,9 % solução para perfusão
Cloreto de sódio
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento
- Conserva este prospecto pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
- Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto
- O que é Soro Fisiológico Vitulia e para que é utilizado
- Antes de usar Soro Fisiológico Vitulia
- Como usar Soro Fisiológico Vitulia
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Soro Fisiológico Vitulia
- Informação adicional
1. O que é Soro Fisiológico Vitulia e para que é utilizado
Soro Fisiológico Vitulia pertence ao grupo de medicamentos de soluções intravenosas.
Soro Fisiológico Vitulia é utilizado para repor a água e os sais de sódio e cloreto que podem ser baixos como consequência de diferentes alterações ou distúrbios. Também é utilizado como solução de transporte de outros medicamentos compatíveis.
2. Antes de usar Soro Fisiológico Vitulia
Não useSoro Fisiológico Vitulia
- Se for alérgico (hipersensível) ao princípio ativo de Soro Fisiológico Vitulia.
Se apresentar:
- excesso de água no corpo (hiperhidratação), de sódio (hipernatremia) ou de cloreto (hipercloremia)
- acidose (pH inferior ao normal)
- estados edematosos em pacientes com alterações cardíacas, hepáticas ou renais e hipertensão grave.
Da mesma forma, não deve ser administrado a pacientes com níveis baixos de potássio (hipocaliemia), especialmente em doentes cardiovasculares.
Tenha especial cuidado comSoro Fisiológico Vitulia
Se tiver distúrbios nos quais está indicada uma restrição do consumo de sódio, como são a insuficiência cardíaca, retenção de líquidos generalizada (edema), acumulação de líquidos nos pulmões (edema pulmonar), hipertensão (tensão arterial alta), hipertensão durante a gravidez (eclampsia), insuficiência renal grave.
Deve controlar regularmente os sais no soro, o balanço de água e o equilíbrio ácido-base.
Em terapias prolongadas e em pacientes com desequilíbrio ácido-base, alterações cardíacas, hepáticas e/ou renais, bem como se estiver em tratamento com corticoides ou hormona adrenocorticotrópica, devem ser realizados controles frequentes dos eletrólitos no sangue.
Em caso de que sofra um caso de desidratação hipertônica (perda de água com excesso de sais), deve evitar-se uma velocidade de perfusão alta, pois pode provocar um aumento na osmolaridade plasmática (concentração de sais no plasma) e, em concreto, a concentração plasmática de sódio (quantidade de sódio no sangue).
Em prematuros e lactentes, a administração de cloreto de sódio só deve ser dada após determinar os níveis de sódio no soro.
Uso de outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
A administração de cloreto de sódio acelera a excreção renal do lítio, dando lugar a uma diminuição da ação terapêutica deste.
Deve ser administrado com precaução em pacientes tratados com corticoides ou hormona adrenocorticotrópica, pois podem reter água e sódio.
Antes de misturar com outros medicamentos, devem ser verificadas as tabelas de compatibilidade, ter em conta o pH e controlar os íons.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Pode ser utilizado Soro Fisiológico Vitulia quando estiver indicado na gravidez e na amamentação.
Até o momento, não se dispõe de dados epidemiológicos relevantes, pelo que se recomenda que, se for utilizado durante estes períodos, seja feito com precaução.
Condução e uso de máquinas
Este apartado não se aplica devido às características do medicamento.
3. Como usar Soro Fisiológico Vitulia
Siga exatamente as instruções de administração de Soro Fisiológico Vitulia indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária normal são até 40 ml por kg de peso corporal.
A velocidade de perfusão recomendada é de uns 5 ml por kg de peso corporal por hora, que correspondem a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.
O seu médico decidirá a dose e frequência com que lhe será administrada a solução, e dependerá da sua idade, peso e situação clínica.
Deve ser administrada uma maior quantidade de solução e a uma velocidade mais elevada naqueles pacientes que manifestem um déficit de volume plasmático (Choque hipovolêmico).
Se usar maisSoro Fisiológico Vituliado que devia
É pouco provável que isso aconteça, pois o seu médico determinará as suas doses diárias. No entanto, se receber uma sobredose, pode provocar um excesso de concentração no sangue de sódio, cloreto e de eletrólitos em geral, ou ter um excesso de hidratação e manifestações relacionadas, como acidose metabólica (pH sanguíneo inferior ao normal), sobrecarga do coração e formação de edemas. Nesse caso, deve interromper-se a perfusão, administrar medicamentos diuréticos para eliminar o excesso de líquido, juntamente com um controlo dos eletrólitos no sangue e do equilíbrio ácido-base.
Se não estiver internado no hospital, acuda ao hospital mais próximo ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Soro Fisiológico Vitulia pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Se forem administradas muitas quantidades da solução, podem aumentar os níveis no plasma de sódio e cloreto.
Se for administrado continuamente no mesmo local de perfusão, pode produzir-se dor, febre, infecção e flebite que se estende desde o local de injeção, extravasação e hipervolemia.
Se for utilizado como veículo para a administração de outros medicamentos, a natureza dos medicamentos adicionados determinará a probabilidade de outras reações adversas.
Em caso de reações adversas, deve interromper-se a perfusão.
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Conservação de Soro Fisiológico Vitulia
Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize Soro Fisiológico Vitulia após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize Soro Fisiológico Vitulia se a solução apresentar turbidez ou sedimentação (presença de partículas no fundo do envase) ou se o envase apresentar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Informação adicional
Composição de Soro Fisiológico Vitulia
O princípio ativo é:
Princípio AtivoPor 100 ml
Cloreto de sódio 0,9 g
Eletrólitosmmol/lmEq/l
Sódio 154 154
Cloreto 154 154
Osmolaridade Teórica 308 mOsm/l
Acidez (até pH 7,4) < 0,3 mmol/l
pH 4,5 – 7,0
Os demais componentes são: água para injeção.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Soro Fisiológico Vitulia é uma solução para perfusão, transparente e incolor, que se apresenta envasada em frascos de plástico.
Envase normal: Frasco com 50, 100, 250, 500 ou 1000 mL e 10 frascos de 250 mL.
Envase clínico: 20 frascos de 50 ml
20 frascos de 100 ml
20 frascos de 250 ml
10 frascos de 500 ml
10 frascos de 1000 ml
Pode ser que não sejam comercializados todos os tamanhos de envases.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
LABORATÓRIOS ERN, S.A.
Rua do Peru, 228
08020 Barcelona, Espanha.
Responsável pela fabricação:
LABORATÓRIOS ERN, S.A.
Rua Gorcs i Lladó, 188
Polígono Industrial Can Salvatella
08210 Barberá del Vallés – Barcelona
Espanha
Ou
Parenteral Solution Industry Vioser S.A.
9º km Trikala-Larisa Nt.Rd.
42100 Trikala
Grécia
Este prospecto foi revisado emAgosto 2017.
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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário:
Envases para um só uso. Descartar qualquer conteúdo remanescente não utilizado após finalizar a perfusão.
Só deve ser utilizado a solução se o fecho do envase não estiver danificado e a solução for clara.
Utilizar o conjunto de administração estéril para a administração.
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Preço médio em farmácia1.9 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a SOLUÇÃO DE SORO FISIOLÓGICO VITULIA 0,9% PARA PERFUSÃOForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 100 mlSubstância ativa: Solutions affecting the electrolyte balanceFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 900 mg cloreto de sódio / 100 mlSubstância ativa: Solutions affecting the electrolyte balanceFabricante: B Braun Medical S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 100mlSubstância ativa: Solutions affecting the electrolyte balanceFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médica
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Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para SOLUÇÃO DE SORO FISIOLÓGICO VITULIA 0,9% PARA PERFUSÃO — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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