CINFAMAR CAFEÍNA 50 mg/50 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar cinfamar cafeína

Não tome cinfamar cafeína

• Se é alérgico ao dimenhidrinato, à difenhidramina, à cafeína (ou derivados desta, como aminofilina, teofilina, etc.) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece porfiria (transtorno raro, normalmente hereditário, em que se elimina grande quantidade de porfirina na urina e fezes).
• Se tem crises asmáticas.
• Se padece alterações mentais que provocam excitação nervosa ou crises em que aparecem movimentos convulsivos, com ou sem perda do sentido (epilepsia).
• Se padece de estados de ansiedade ou insónia (dificuldade para dormir).
• Se padece alterações graves do fígado ou do coração.
• Se padece de úlcera de estômago ou de duodeno.
• Se padece de hipertensão arterial.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar cinfamar cafeína.

• Se é alérgico a algum medicamento para tratar as alergias, também pode ser alérgico ao dimenhidrinato.
• Se padece asma ou doenças respiratórias graves (doença pulmonar obstructiva crónica, enfisema, bronquite crónica), porque se pode produzir espessamento das secreções e alterar a expectoração.
• Se padece uma doença em que se produz um aumento anormal da actividade da glândula tireoide (hipertireoidismo), aumento da pressão intraocular (glaucoma), apresenta aumento da próstata (hipertrofia prostática) ou alguma doença que provoque obstrução do aparelho urinário ou do trato gastrointestinal.
• Se tem mais de 65 anos pode produzir-se secura da boca, retenção de urina, náuseas, sedação, confusão e baixa da tensão (hipotensão).
• Se está utilizando algum medicamento que produz toxicidade no ouvido, que se manifesta com sintomas como zumbidos nos ouvidos, tonturas ou vertigos, porque este medicamento pode mascarar os sintomas desses efeitos tóxicos.
• Se é diabético deve ter em conta que a cafeína pode elevar os níveis de açúcar no sangue.
• Se padece alguma doença ou transtorno do fígado, do rim, úlcera de estômago ou de duodeno, ou inflamação do estômago (gastrite) deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
• Deve consultar o médico antes de tomar este medicamento se padece ou teve doenças ou transtornos do coração (arritmia cardíaca, isquemia miocárdica, etc.), especialmente quando realize exercício físico ou se encontre em lugares de elevada altitude.
• Se é sensível à cafeína ou a outras xantinas, como teofilina, aminofilina ou outras, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
• Se suspeita que possa ter sintomas de apendicite como náuseas, vómitos ou cãibras abdominais, recomenda-se procurar um médico para que possa descartar a presença ou não de apendicite, porque o dimenhidrinato pode dificultar o diagnóstico desta doença.
• Recomenda-se evitar a exposição a temperaturas muito altas e seguir medidas higiénico-dietéticas adequadas, como uma adequada arejamento e hidratação.
• Evite expor-se ao sol (mesmo estando nublado) e a lâmpadas de raios U.V.A. (raios ultravioleta) enquanto tomar este medicamento.
• O uso simultâneo do tabaco com a cafeína contida neste medicamento pode aumentar a degradação da cafeína.

Crianças

As crianças menores de 12 anos não devem tomar este medicamento

Toma de cinfamar cafeína com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em particular, se está a utilizar alguns dos seguintes medicamentos, porque pode ser necessário modificar a dose de cinfamar cafeína ou não poder tomá-lo:

Medicamentos que interferem principalmente com o dimenhidrinato:

• Anestésicos e outras substâncias com acção depressora do Sistema Nervoso Central.
• Antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos.
• Antidepressivos, como os inibidores da monoamino-oxidase (IMAO).
• Antiparkinsonianos.
• Neurolépticos (utilizados para acalmar a agitação e a hiperactividade neuromuscular).
• Medicamentos ototóxicos (que podem afetar o ouvido) (ver apartado Advertências e precauções).
• Medicamentos que podem produzir fotosensibilidade (reações na pele devidas à sensibilidade à luz solar).

Medicamentos que interferem principalmente com a cafeína:

• Anticoncepcionais orais.
• Anti-infecciosos do grupo das quinolonas (por exemplo: ácido pipemídico, ciprofloxacino), linezolida e eritromicina.
• Barbitúricos (utilizados como anticonvulsivantes).
• Broncodilatadores adrenérgicos e teofilina (utilizados para combater a asma bronquial).
• Cálcio.
• Cimetidina (utilizada para o tratamento do excesso de secreção gástrica e da úlcera de estômago).
• Disulfiram (utilizado em tratamentos de deshabituación da ingestão de álcool).
• Fenitoína (utilizada para o tratamento da epilepsia).
• Ferro (utilizado para o tratamento da anemia. A cafeína diminui a absorção do ferro, por isso deve distanciar a tomada pelo menos 2 horas).
• Lítio (antidepressivo).
• Mexiletina: utilizado para as alterações do ritmo do coração (arritmias cardíacas).
• Procarbazina (anticanceroso).
• Selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson).
• Tiroxina (usada para o tratamento de doenças da tireoide).

Interferências com provas de diagnóstico

Se lhe vão realizar alguma prova analítica (análise de sangue, de urina, etc.), comunique ao seu médico que está a tomar este medicamento, porque pode alterar os resultados dessas provas.

Se lhe vão realizar alguma prova de alergia, incluídas as provas cutâneas (da pele), recomenda-se suspender o tratamento 72 horas antes de começar a prova, para não alterar os resultados da mesma.

Além disso, os pacientes diabéticos devem ter em conta que a cafeína pode aumentar os níveis de glicose no sangue.

Toma de cinfamar cafeína com alimentos, bebidas e álcool

Não se recomenda o consumo de álcool durante o tempo que estiver a tomar este medicamento.

Limite o consumo de bebidas que contenham cafeína (café, chá, chocolate e bebidas com cola) enquanto estiver a tomar este medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Lactação

As mulheres em período de lactação não devem tomar este medicamento sem antes consultar o médico ou farmacêutico, porque este medicamento passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Enquanto estiver em tratamento com este medicamento, não conduza nem maneje máquinas perigosas porque este medicamento produz sonolência ou diminuição da capacidade de reação às doses recomendadas.

cinfamar cafeína contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar cinfamar cafeína

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos

1 ou 2 comprimidos por toma. Se for necessário, repita a dose cada 4 - 6 horas.

Não tome mais de 8 comprimidos ao dia (correspondentes a 400 mg de dimenhidrinato e 400 mg de cafeína).

Pacientes com doenças do fígado

Deverão consultar o médico antes de tomar este medicamento, porque pode ser necessário um ajuste da dose.

Uso em crianças

As crianças menores de 12 anos não devem tomar este medicamento.

cinfamar cafeína é administrado por via oral.

A primeira toma deve ser realizada pelo menos meia hora antes de iniciar a viagem (preferivelmente 1 ou 2 horas antes), deixando passar pelo menos 4 horas entre uma toma e a seguinte. Recomenda-se ingerir os comprimidos com alimentos, água ou leite para minimizar a irritação gástrica.

Não se deve tomar a última dose nas 6 horas anteriores a deitar-se, para evitar o possível insónio, sobretudo em pacientes com dificuldades para dormir.

Se piorar ou se os sintomas persistirem mais de 7 dias, deve consultar o médico.

Se tomar mais cinfamar cafeína do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas por sobredose incluem principalmente: pupilas dilatadas, cara enrubescida, excitação, alucinações, confusão, irritação do estômago e intestino com náuseas, vómitos e diarreias, alterações no movimento, convulsões, estado profundo de perda de consciência (coma), diminuição brusca das funções respiratórias e do coração (colapso cardiorrespiratório) e morte. Os sintomas podem tardar em aparecer mais de 2 horas desde a sobredose.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos costumam produzir-se no início do tratamento.

Durante o período de utilização do dimenhidrinato foram observadas as seguintes reações adversas cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

• Náuseas, vómitos, obstipação, diarreia, dor de estômago.
• Falta de apetite e secura da boca.
• Sonolência e sedação (adormecimento).
• Dor de cabeça, vertigem e tontura.
• Aumento de viscosidade do muco nos brônquios, dificultando a respiração.
• Retenção de urina e impotência sexual.
• Glaucoma (aumento da pressão intraocular do olho).
• Dilatação das pupilas, visão borrosa ou visão dupla.
• Reações alérgicas na pele e sensibilidade à luz solar após a exposição intensa, podendo aparecer urticária, picazón e enrubescimento da pele.
• Diminuição no sangue do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, leucócitos e plaquetas.
• Porfiria (transtorno raro, normalmente hereditário, em que se elimina grande quantidade de porfirina nas fezes e urina).
• Hipotensão (diminuição da pressão arterial).
• Taquicardia, palpitações e/ou arritmias cardíacas.
• Pode produzir-se uma hiperexcitabilidade, sobretudo em crianças, com sintomas como insónio, nervosismo, confusão, tremor, irritabilidade, euforia, delírio, palpitações e até convulsões.

Além disso, devido à cafeína podem aparecer:

• Excitação, agitação e/ou dificuldade para dormir.
• Zumbido de ouvidos.
• Desorientação.
• Respiração acelerada.
• Sofocos.
• Eliminação abundante de urina.
• Hiperglicemia ou hipoglicemia (aumento ou diminuição de glicose no sangue).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaram.es . Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de cinfamar cafeína

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de cinfamar cafeína

• Cada comprimido contém 50 miligramas de dimenhidrinato e 50 miligramas de cafeína como princípios ativos.
• Os outros componentes são:
• • Núcleo: Amido de milho, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, hidrógeno fosfato de cálcio dihidrato, estearato de magnésio, carboximetilamido de patata (tipo A), povidona, talco.
  • Revestimento: Macrogol 6000, hipromelosa 606, hipromelosa 615.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

cinfamar cafeína são comprimidos revestidos de cor branca, cilíndricos, biconvexos e ranurados em uma das faces.

Apresenta-se em envases que contêm 4 ou 10 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Data da última revisão deste prospecto:dezembro2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/