PAROXETINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. Antes de tomar PAROXETINA NORMON

Não tome PAROXETINA NORMON

• se está a ser tratado com medicamentos denominados inibidores do enzima monoamino-oxidase(IMAO, incluindo moclobemida e cloreto de metiltionina (azul de metileno)), ou se esteve sob tratamento com qualquer destes medicamentos nas duas últimas semanas. O seu médico aconselhá-lo-á sobre como deve começar a tomar PAROXETINA NORMON uma vez que tenha deixado de tomar o IMAO.
• se está a tomar um medicamento antipsicóticodenominado tioridazina ou o antipsicótico denominado pimozida.
• se é alérgico (hipersensível)a paroxetina ou a qualquer dos outros componentes de PAROXETINA NORMON (ver o apartado “Informação adicional”).

Se está numa dessas situações, comunique-o ao seu médico e não tome PAROXETINA NORMON.

Tenha especial cuidado com PAROXETINA NORMON

Consulte o seu médico

• se está a tomar outros medicamentos (veja apartado Uso de outros medicamentos).
• se está a tomar tamoxifeno para o tratamento do cancro da mama (ou problemas de fertilidade). PAROXETINA NORMON pode fazer com que o tamoxifeno seja menos eficaz, por isso o seu médico deve recomendar-lhe tomar outro antidepressivo.
• se padece algum problema dos rins, fígado ou coração.
• se padece epilepsia ou se apresenta convulsões ou crises epilépticas.
• se teve episódios maníacos (pensamentos ou comportamentos excessivamente ativos).
• se está a ser tratado com terapia electro-convulsiva (TEC).
• se tem propensão ao sangramento ou à aparência de hematomas, ou está a ser tratado com algum medicamento que possa aumentar o risco de hemorragia (incluindo medicamentos como a warfarina, acenocumarol), antipsicóticos como a perfenazina ou a clozapina, antidepressivos tricíclicos, medicamentos para tratar a dor e a inflamação chamados anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs) como o ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam, ou se está grávida (ver «Gravidez e amamentação»).

• se padece diabetes.
• se está a seguir uma dieta baixa em sódio.
• se padece glaucoma (tensão ocular elevada).
• se está grávida ou se pensa que pode estar grávida (veja o apartado “Gravidez e amamentação”).
• se tem menos de 18 anos de idade (veja o apartado “Crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade”).

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence a Paroxetina Nomon (chamados ISRS/IRSN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Se está numa dessas situaçõese ainda não consultou o seu médico, pergunte-lhe sobre como tomar PAROXETINA NORMON.

Crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade:

PAROXETINA NORMON não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Assim como, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de confrontação e irritabilidade) quando se toma PAROXETINA NORMON. Apesar disso, o médico pode prescrever PAROXETINA NORMON a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o seu médico lhe prescreveu PAROXETINA NORMON a si ou ao seu filho menor de 18 anos e deseja comentar esta decisão, consulte o seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas que se detalharam anteriormente aparecem ou começam quando você ou o seu filho menor de 18 anos estiverem a tomar PAROXETINA NORMON. Os efeitos a longo prazo de PAROXETINA NORMON em relação à segurança, relativos ao crescimento, à maturidade e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo de idade ainda não foram demonstrados.

Em estudos realizados com PAROXETINA NORMON em pacientes menores de 18 anos os efeitos adversos frequentes, que afetaram menos de 1 em cada 10 crianças ou adolescentes foram: um aumento nos pensamentos e tentativas de suicídio, tentativa de autolesionar-se, comportamentos hostis, agressivos ou pouco amigáveis, falta de apetite, tremores, suoração anormal, hiperatividade (ter demasiada energia), agitação, emoções instáveis (incluindo choros e mudanças de estado de ânimo) e aparecimento de cardenales fortuitos ou sangramento (como sangramento pelo nariz). Estes efeitos também se observaram em pacientes incluídos nestes estudos que não tomaram PAROXETINA NORMON, embora com menor frequência.

Ao interromper o tratamento com PAROXETINA NORMON, nestes estudos alguns dos pacientes menores de 18 anos notificaram ter efeitos adversos. Estes efeitos foram muito semelhantes aos observados nos adultos que interromperam o tratamento com PAROXETINA NORMON (veja o apartado “Como tomar PAROXETINA NORMON”). Além disso, os pacientes menores de 18 anos experimentaram frequentemente (afetando menos de 1 em cada 10), dor de estômago, nervosismo e emoções instáveis (incluindo choro, mudanças de estado de ânimo, tentativa de autolesionar-se, pensamentos e tentativas de suicídio).

Pensamentos de suicídio e piora da sua depressão ou perturbação de ansiedade:

Se você está deprimido e/ou tem perturbações de ansiedade, por vezes pode ter pensamentos de se fazer mal a si mesmo ou suicídio. Estes podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, já que todos estes medicamentos tardam um tempo em fazer efeito, que normalmente é de cerca de duas semanas, mas por vezes pode ser mais tempo.

É mais provável que lhe aconteça isso

• Se você já teve previamente pensamentos de suicídio ou de se fazer mal a si mesmo.
• Se é você um adulto jovem. Há informações de ensaios clínicos que mostram que existe um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos menores de 25 anos com doenças psiquiátricas que estavam a ser tratados com algum antidepressivo.

Se tiver pensamentos de se fazer mal a si mesmo ou suicídio em qualquer momento, consulte o seu médico ou acuda ao hospital imediatamente.

Pode ser útil para si explicar a algum familiar ou a um amigo próximoque está deprimido ou tem perturbações de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este prospecto. Pode pedir-lhes também que lhe digam se pensam que a sua depressão ou ansiedade está a piorar, ou se estão preocupados com as mudanças no seu comportamento.

Efeitos adversos importantes observados com PAROXETINA NORMON:

Alguns pacientes que tomam PAROXETINA NORMON desenvolvem uma perturbação chamada acatisia, e sente-se inquietos e que não podem sentar-se ou ficar quietos. Outros pacientes desenvolvem o chamado “síndrome serotoninérgico”, e podem ter algum ou todos os sintomas seguintes: confusão, inquietude, suoração, tremor, arrepios, alucinações (visões ou sons estranhos), movimentos bruscos repentinos ou aumento do ritmo do coração. Consulte o seu médico se tiver algum destes sintomas. Para mais informações sobre este ou outros efeitos adversos de PAROXETINA NORMON, veja o apartado 4. “Posíveis efeitos adversos”, neste prospecto.

Uso de outros medicamentos

Alguns medicamentos podem modificar o efeito de PAROXETINA NORMON ou fazer mais provável que apareçam alguns efeitos adversos. PAROXETINA NORMON também pode modificar o efeito de alguns medicamentos. Por exemplo:

• Medicamentos chamados inibidores da monoamino-oxidase(IMAO, incluindo moclobemida e cloreto de metiltionina (azul de metileno)). Veja o apartado “Não tome PAROXETINA NORMON”.
• Os medicamentos denominados tioridazina ou pimozida, que são antipsicóticos. Veja o apartado “Não tome PAROXETINA NORMON”.
• Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e outros medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroideos, como celecoxib, etodolaco, diclofenaco e meloxicam, usados para tratar a dor e a inflamação.
• Tramadol e petidina, analgésicos.
• Medicamentos chamados triptanes, como o sumatriptano, usados para tratar a enxaqueca.
• Outros antidepressivos, incluindo outros inibidores seletivos da recaptação de serotonina e antidepressivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina e desipramina.
• Um suplemento da dietachamado triptófano.
• Medicamentos como o lítio, risperidona, perfenazina, clozapina (antipsicóticos) usados para tratar algumas doenças psiquiátricas.
• Fentanilo, usado em anestesia ou para tratar a dor crónica.
• Uma combinação de fosamprenavir e ritonavir, usada para tratar a infeção por vírus da imunodeficiência humana (VIH).
• Erva de São João, uma erva medicinal para tratar a depressão.
• Fenobarbital, fenitoína, valproato de sódio ou carbamacepina, usados para tratar as convulsões ou a epilepsia.
• Atomoxetina, medicamento usado para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
• Prociclidina, usado para aliviar o tremor, especialmente na doença de Parkinson.
• Warfarina e outros medicamentos (denominados anticoagulantes) usados para tornar mais líquida a sangue.
• Propafenona, flecainida e medicamentos usados para tratar os transtornos do ritmo cardíaco.
• Metoprolol, um betabloqueante usado para tratar a hipertensão arterial alta e os transtornos cardíacos.
• Rifampicina, usado para tratar a tuberculose (TB)e a lepra.
• Linezolid, um antibiótico.
• Tamoxifeno, usado para tratar o cancro da mama (ou problemas de fertilidade).

Se está a tomar ou tomou recentemente algum destes medicamentos, comunique-o ao seu médico e consulte o que deve fazer. Pode ser que o seu médico decida mudar a dose ou prescrever-lhe outro medicamento.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Toma de PAROXETINA NORMON com os alimentos e bebidas

Não consuma álcool enquanto estiver a tomar PAROXETINA NORMON. O álcool pode piorar os seus sintomas ou os efeitos adversos.

Tomar PAROXETINA NORMON pela manhã com alimentos, pode reduzir a probabilidade de que apareçam náuseas.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se tomar PAROXETINA NORMON na etapa final da gravidez pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que está a tomar PAROXETINA NORMON para poderem aconselhá-lo.

Comunique ao seu médico imediatamente se está grávida, se pensa que pode estar grávida, ou se está a planear ficar grávida.Em alguns estudos, observou-se um aumento do risco de malformações, em particular as que afetam o coração, em recém-nascidos cujas mães tomaram PAROXETINA NORMON durante os primeiros meses da gravidez. Na população geral, aproximadamente 1 em cada 100 recém-nascidos nascem com uma malformação do coração. Esta proporção aumentou até 2 em cada 100 recém-nascidos em mães que tomaram PAROXETINA NORMON. O seu médico, de acordo com si, poderia mudar-lhe para outro tratamento ou interromper gradualmente o tratamento com PAROXETINA NORMON enquanto estiver grávida. No entanto, dependendo das suas circunstâncias, o seu médico poderia recomendar-lhe continuar a tomar PAROXETINA NORMON.

Certifique-se de que o seu médico ou parteira sabem que está a tomar PAROXETINA NORMON. Os medicamentos como PAROXETINA NORMON podem aumentar o risco de aparecimento de uma doença grave denominada hipertensão pulmonar persistente em recém-nascidos (HPP), quando se toma durante a gravidez e particularmente no final desta. A pressão nos vasos sanguíneos que vão entre o coração e os pulmões é muito elevada em recém-nascidos com hipertensão pulmonar persistente (HPP).

Se está a tomar PAROXETINA NORMON no último trimestre da gravidez, o seu recém-nascido também pode apresentar outros sintomas que normalmente começam durante as 24 primeiras horas após o nascimento. Entre estes sintomas incluem-se:

• Dificuldade em respirar.
• Pele azulada ou aspecto de ter muito calor ou frio.
• Lábios azuis.
• Vómitos ou dificuldades nas tomas de alimento.
• Sentir-se muito cansado, dificuldade em dormir ou choro frequente.
• Rigidez ou flacidez muscular.
• Tremores, irritabilidade ou convulsões.

Se o seu bebé tiver algum destes sintomas ao nascer, ou se está preocupado com a saúde do seu recém-nascido, contacte o seu médico ou parteira,que o aconselharão.

PAROXETINA NORMON passa para o leite materno em muito pequenas quantidades. Consulte o seu médico se está a tomar PAROXETINA NORMON antes de começar a amamentar. O seu médico, de acordo com si, poderia aconselhar-lhe a manter a amamentação materna enquanto toma PAROXETINA NORMON.

Verificou-se que a paroxetina reduz a qualidade do esperma em estudos com animais. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não foi observado até agora.

Condução e uso de máquinas

Alguns dos efeitos adversos que pode causar PAROXETINA NORMON são tontura, confusão, sensação de sonolência ou visão borrosa. Se você sofre algum destes efeitos, não conduza veículos nem use máquinas.

PAROXETINA NORMON contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar PAROXETINA NORMON

Siga exatamente as instruções de administração de PAROXETINA NORMON indicadas pelo seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Às vezes, pode ser necessário que tome mais de um comprimido ou metade de um comprimido. A tabela seguinte mostrará quantos comprimidos deve tomar:

As doses normais para as diferentes indicações são detalhadas na tabela seguinte:

Seu médico indicará qual dose deve tomar quando iniciar o tratamento com PAROXETINA NORMON. A maioria das pessoas começa a se sentir melhor após um par de semanas. Se após este tempo não começa a se sentir melhor, consulte o seu médico que indicará como agir. Seu médico pode decidir aumentar a dose gradualmente, em incrementos de 10 mg, até a dose máxima diária.

Tome os comprimidos pela manhã, com alimentos.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Os comprimidos não devem ser mastigados.

Seu médico indicará a duração do tratamento. Este período pode ser prolongado por vários meses ou até mais tempo.

Idosos:

A dose máxima para pessoas com mais de 65 anos é de 40 mg por dia.

Pacientes com doença renal ou hepática:

Se sofre de insuficiência hepática ou renal grave, seu médico pode aconselhar a tomar doses menores de PAROXETINA NORMON do que as habituais.

Se tomar mais PAROXETINA NORMON do que o necessário

Nunca tome mais comprimidos do que o recomendado pelo seu médico. Se você ou outra pessoa tomar mais PAROXETINA NORMON do que o necessário, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Uma pessoa que tenha tomado uma sobredose de PAROXETINA NORMON pode ter algum dos sintomas que aparecem no item 4. “EFEITOS ADVERSOS POSSÍVEIS” ou algum dos seguintes sintomas: dilatação das pupilas, febre, contração involuntária dos músculos.

Se esquecer de tomar PAROXETINA NORMON

Tome seu medicamento à mesma hora todos os dias.

Se esquecer de tomar uma dose, e se lembrar antes de dormir, tome-a imediatamente. Tome a próxima dose à hora habitual.

Se se lembrar durante a noite ou no dia seguinte, omita a dose esquecida. Você pode sofrer algum sintoma de abstinência, mas eles devem desaparecer após tomar a dose seguinte à hora habitual.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

O que fazer se não se sentir melhor

PAROXETINA NORMON não melhorará seus sintomas de forma imediata, todos os antidepressivos demoram um tempo para agir. Algumas pessoas começam a se sentir melhor após um par de semanas, mas outras pessoas podem precisar de mais tempo. Algumas pessoas que tomam antidepressivos se sentem pior antes de começar a notar a melhoria. Se você não começar a se sentir melhor após um par de semanas, comunique-se ao médico, que dirá o que fazer. É possível que ele tenha marcado uma consulta após as 2 semanas de início do tratamento.

Se interromper o tratamento com PAROXETINA NORMON

Não interrompa o tratamento até que seu médico o indique.

Quando interromper o tratamento com PAROXETINA NORMON, seu médico indicará como reduzir as doses lentamente durante um período de várias semanas ou meses, isso ajudará a reduzir o risco de sofrer sintomas de abstinência. Uma forma de fazer isso é reduzir gradualmente a dose de PAROXETINA NORMON que está tomando em 10 mg cada semana. A maioria das pessoas considera que os possíveis sintomas que ocorrem quando se interrompe o tratamento com PAROXETINA NORMON são leves e desaparecem por si só em duas semanas. Para outras pessoas, esses sintomas podem ser mais graves ou durar mais tempo.

Se sofrer efeitos devido à retiradaenquanto estiver interrompendo o tratamento, o médico pode decidir que o interrompa mais lentamente. Se experimentar sintomas de abstinência graves, por favor, consulte o seu médico. Ele pode aconselhar que inicie o tratamento novamente e que posteriormente o interrompa de uma forma mais lenta.

Embora sofra algum efeito devido à retirada, você poderá ser capaz de interromper o tratamento com PAROXETINA NORMON.

Posíveis efeitos de retirada quando se interrompe o tratamento

Estudos demonstraram que 3 de cada 10 pacientes experimentam um ou mais sintomas quando interrompem o tratamento com PAROXETINA NORMON. Alguns desses efeitos ocorrem com maior frequência do que outros.

Efeitos adversos frequentes, que podem afetar até 1 de cada 10 pacientes:

• Sentir-se mareado, com instabilidade ou com alterações no equilíbrio
• Formigamento, sensações de queimadura e, com menor frequência, sensação de descarga elétrica, mesmo na cabeça, zumbidos, silvos, assobios, campainhas ou outros ruídos persistentes nos ouvidos (zumbido)
• Alterações do sono (sonhos muito vividos, pesadelos, incapacidade de dormir)
• Ansiedade
• Dores de cabeça

Efeitos adversos pouco frequentes, que podem afetar até 1 de cada 100 pacientes:

• Vômitos (náuseas)
• Sudorese (incluindo sudorese noturna)
• Inquietude ou agitação
• Tremor
• Confusão ou desorientação
• Diarréia (fezes moles)
• Sentir-se muito sensível ou irritável
• Alterações visuais
• Palpitações rápidas ou muito fortes do coração

Consulte o seu médico se lhe preocupam os efeitos devidos à retirada de PAROXETINA NORMON.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, PAROXETINA NORMON pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. É mais provável que os efeitos adversos apareçam durante as primeiras semanas de tratamento com PAROXETINA NORMON.

Informe o seu médico se sofrer algum dos efeitos adversos descritos a seguir durante o tratamento com PAROXETINA NORMON.

Pode ser necessário que consulte o seu médico ou que vá ao hospital imediatamente.

Efeitos adversos pouco frequentes, que podem afetar até 1 de cada 100 pacientes:

• Se tiver hematomas ou sangramento incomum, como sangue no vômito ou nas fezes, entre em contato com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se sofrer incapacidade de urinar, entre em contato com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.

Efeitos adversos raros, que podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes:

• Se experimentar convulsões (crises epilépticas), entre em contato com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se tiver sensação de inquietude, incapacidade de permanecer sentado ou permanecer quieto, denominada acatisia. Aumentar a dose de PAROXETINA NORMON pode piorar os sintomas. Se se sentir assim, consulte o seu médico.
• Cansaço, fraqueza, confusão e dor, rigidez e falta de coordenação muscular. Isso pode ser devido ao fato de o conteúdo de sódio no sangue ser baixo. Se tiver esses sintomas, consulte o seu médico.

Efeitos adversos muito raros, que podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes:

• Reações alérgicas a PAROXETINA NORMON.
• Se desenvolver erupção cutânea com vermelhidão e bolhas, inchaço do rosto, pálpebras, lábios, boca ou língua, coceira ou dificuldade para respirar ou engolir, entre em contato com o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
• Se notar algum ou todos os seguintes sintomas pode ser que sofra um síndrome serotoninérgico. Os sintomas são: confusão, inquietude, sudorese, tremor, calafrios, alucinações (sons ou visões estranhas), movimentos bruscos repentinos ou batimentos rápidos do coração. Se se sentir assim, consulte com o seu médico.
• Glaucoma agudo.
• Se aparecer dor nos olhos e visão borrada, consulte com o seu médico.

Frequência desconhecida

• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), veja «Gravidez e lactação» na seção 2 para mais informações
• Algumas pessoas experimentaram pensamentos de causar lesões a si mesmas ou suicídio enquanto tomavam PAROXETINA NORMON ou logo após interromper o tratamento (veja o item 2, antes de tomar PAROXETINA NORMON).

Outros possíveis efeitos adversos durante o tratamento:

Efeitos adversos muito frequentes, que podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes:

• Vômitos (náuseas). Este efeito pode ser reduzido tomando o medicamento pela manhã após o café da manhã.
• Mudança no desejo ou função sexual, por exemplo, falta de orgasmo e, em homens, ereção e ejaculação anormais.

Efeitos adversos frequentes, que podem afetar até 1 de cada 10 pacientes:

• Aumento dos níveis de colesterol no sangue.
• Diminuição do apetite.
• Dificuldade para dormir (insônia) ou sonolência.
• Sonhos anormais (incluindo pesadelos).
• Tontura, tremores.
• Dor de cabeça.
• Dificuldade para se concentrar.
• Agitação.
• Fraqueza incomum.
• Visão borrada.
• Bocejo, secura da boca.
• Diarréia ou constipação.
• Vômitos.
• Ganho de peso.
• Sudorese.

Efeitos adversos pouco frequentes, que podem afetar até 1 de cada 100 pacientes:

• Aumentos transitórios da pressão arterial, ou diminuições transitórias desta que podem provocar tontura ou desmaio quando se levanta rapidamente.
• Batimentos do coração mais rápidos do que o normal.
• Falta de movimento, rigidez, tremor ou movimentos anormais da boca e língua.
• Dilatação das pupilas.
• Erupção cutânea.
• Confusão.
• Alucinações (sons ou visões estranhas).
• Incapacidade de urinar (retenção de urina) ou incontinência urinária (micção incontrolada e involuntária).
• Diminuição do recuento de glóbulos brancos.

Efeitos adversos raros, que podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes:

• Secreção anormal de leite materno em homens e mulheres.
• Diminuição do ritmo do coração.
• Efeitos no fígado que se veem nos testes de laboratório que indicam o funcionamento do fígado.
• Ataques de pânico.
• Comportamentos ou pensamentos muito ativos (mania).
• Sentir-se separado de si mesmo (despersonalização).
• Ansiedade.
• Necessidade irresistível de mover as pernas (síndrome de pernas inquietas).
• Dor em articulações ou músculos.

Efeitos adversos muito raros, que podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes:

• Erupção cutânea na qual podem aparecer bolhas com aspecto de pequenas dianas (pontos centrais escuros rodeados de uma área pálida, com um anel escuro ao redor) chamado eritema multiforme.
• Erupção extendida com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
• Erupção extendida por uma grande superfície corporal com bolhas e descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica).
• Alterações no fígado que dão cor amarela à pele ou ao branco dos olhos.
• Retenção de água ou líquido que causam inchaço de braços ou pernas.
• Sensibilidade à luz do sol.
• Ereção dolorosa e prolongada do pênis.
• Diminuição da quantidade de plaquetas no sangue.

Efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Agresividade.
• Ranger de dentes
• Inflamação do cólon (que causa diarreia)

Algumas pessoas experimentaram zumbidos, silvos, assobios, campainhas ou outros ruídos persistentes nos ouvidos (zumbido) quando tomam PAROXETINA NORMON.

Foi observado que as pessoas que tomam medicamentos como PAROXETINA NORMON têm maior risco de fraturas de ossos.

Se tiver alguma dúvida enquanto estiver tomando PAROXETINA NORMON, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se notar algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de PAROXETINA NORMON

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não use PAROXETINA NORMON após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC. Conserve no embalagem original para proteger da luz.

Se você está tomando meio comprimido, tenha cuidado para conservá-lo de forma segura no frasco.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os frascos e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos frascos e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição dePAROXETINA NORMON

O princípio ativo é paroxetina (20 mg), como hidrocloruro, hemihidrato.

Os demais componentes são:

• No núcleo do comprimido: hidrógeno fosfato de cálcio dihidrato (E341), estearato de magnésio (E470b) e carboximetilamido de sódio (tipo A) de batata.
• Na cobertura do comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e polissorbato 80 (E433).

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

PAROXETINA NORMON 20 mg comprimidos revestidos com película são comprimidos brancos, ovais, marcados em uma face e uma linha de divisão na outra. São apresentados em frascos de 14, 28 ou 56 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Pode solicitar mais informações sobre a sua doença dirigindo-se a uma organização de pacientes. Consulte o seu médico.

Este prospecto foi revisado em: Dezembro 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.