CITICOLINA 100 mg /Ml Solução Oral

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Citicolina TecniGen

Não tome CiticolinaTecniGen

• se é alérgico a citicolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se padece hipertonia do sistema nervoso parassimpático, que é um estado grave com pressão arterial baixa, sudorese, taquicardia e desmaios.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Citicolina TecniGen

• se você é alérgico ao ácido acetilsalicílico, porque pode provocar asma.

Crianças

Citicolina TecniGen não foi adequadamente estudada em crianças, por isso apenas deve ser administrada se o seu médico considerar necessário.

Toma de CiticolinaTecniGencom outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Citicolina TecniGen potencia os efeitos da L-Dopa, por isso não deve ser administrada ao mesmo tempo com medicamentos que contenham L-Dopa, sem consultar o seu médico. Os medicamentos que contêm L-Dopa são habitualmente utilizados para tratar a doença de Parkinson.

Citicolina TecniGen não deve ser administrada conjuntamente com medicamentos que contenham meclofenoxato, que é um medicamento estimulante cerebral.

Toma de CiticolinaTecniGencom os alimentos e bebidas

Citicolina TecniGen pode ser tomada com as refeições ou fora delas.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Citicolina TecniGen, como a maioria dos medicamentos, não deve ser administrada se você está grávida, se acredita que possa estar ou durante a lactação, a menos que o seu médico considere necessário.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

CiticolinaTecniGencontém sorbitol, vermelho cochinilha e parahidroxibenzoatos

Este medicamento contém sorbitol (E-420). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém vermelho cochinilha (Ponceau 4R ou E-124). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de propilo (E-217) e parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

3. Como tomar Citicolina TecniGen

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal é de 1 a 2 sachês por dia, dependendo da gravidade da sua doença. Pode ser tomada diretamente ou dissolvida em meio copo de água (120 ml) com as refeições ou fora delas.

Se tomar mais CiticolinaTecniGendo que deve

Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar CiticolinaTecniGen

Tome a sua dose assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com CiticolinaTecniGen

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Citicolina TecniGen. Não suspenda o tratamento antes de consultar o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos deste medicamento são muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes). Pode aparecer dor de cabeça, vertigem, náuseas, diarreia ocasional, rubor facial, inchaço dos membros e alterações da pressão arterial. Se apresentar algum destes ou outros sintomas, avise o seu médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Citicolina TecniGen

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após "CAD". A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no envase original.

Não se requerem condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de CiticolinaTecniGen

• O princípio ativo é citicolina. Cada sachê contém 1000 mg de citicolina (como sal sódica).
• Os demais componentes (excipientes) são: sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420), glicerol (E-422), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-217), citrato de sódio (E-331), glicerina formaldeído, sorbato de potássio (E-202), essência de morango, cor vermelha Ponceau 4R (E-124), ácido cítrico (E-330) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Citicolina TecniGen é uma solução oral transparente de cor rosa, com odor e sabor a morango envasada em sachê.

Apresenta-se em um envase que contém 10 sachês com 10 ml de solução oral cada um.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Madrid) Espanha.

Responsável pela fabricação

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Espanha)

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2015

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/